医院在用医疗器械风险管理要点

在用医疗器械风险管理是预防和控制医疗器械使用风险的重要手段,也是提高医疗安全的关键所在。该研究介绍了在用医疗器械风险管理的相关概念、具体内容（包括风险分析、风险评估和风险控制）、管理方法及管理措施,以及信息技术在其中的应用情况;结合实际工作经验和相关文献总结了目前我国医院在用医疗器械风险管理存在的问题,并提出可通过健全机制、培养人才、加强日常使用管理、制定风险管理计划和构建信息化管理系统等措施完善医院在用医疗器械风险管理机制,保障临床使用安全。     

树立和践行科学监管理念，创新医疗器械使用环节的监督管理

根据“科学监管理念”对医疗器械实现全过程监管的要求，分析在用医疗器械监管的现状，提出了加强在用医疗器械监管的几点对策建议。     

在用医疗器械科学监管的形势分析与建议

本文介绍了我国在用医疗器械的质量现状,分析了在用医疗器械监管的新形势,并对全面开展在用医疗器械监管可能面临的问题和困难进行了深入思考,最后对如何保障在用医疗器械监管的顺利开展提出了几点建议。     

论医疗器械库房的经济效益管理

结合医院实际对医疗器械库房实行科学化的经济效益管理，在取得较好效果的基础上，对医院所有医疗器械的使用进行经济效益跟踪分析，加大监管力度，形成了一个适用于医院医疗器械库房的管理模式。     

对医疗机构医疗器械监管的模式探讨

通过对静安区医疗机构医疗器械使用分级监管模式的推行，提出了在目前现状下．如何规范医院医疗器械的质量管理。     

基于现行法规要求分析在用医疗器械质量监管现状

近年来,我国医疗器械相关法规不断完善,但《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》等文件未涉及在用医疗器械,医疗器械使用质量监管制度尚不健全。调查结果显示,医疗器械上市后的管理质量有待提高。该研究回顾性分析了医疗器械上市后的监管依据及现状,探讨医疗器械上市后质量管理涉及的使用环节质量、在用状态与其上市后监管之间的关系,基于对江西省内医疗机构、药品监管部门现场调研发现的问题,提出建立高效的沟通路径、勇于尝试新的监管方法、对企业按照信用分级进行管理等建议,以促进相关制度的完善。     

对在用医疗器械实施风险管理的思考

风险管理贯穿于医疗器械监管的全过程,对在用医疗器械也十分必要。文在分析在用医疗器械风险管理的现状基础上,对医疗器械使用环节风险管理的主体、参与者及切入点等重要内容进行了思考。     

植入性医疗器械追溯管理系统的设计

目的：设计一种植入性医疗器械追溯管理系统,对植入性医疗器械进行信息化管理。方法：采用条形码技术录入植入性医疗器械产品数据,建立数据库,实现数据管理和信息监管。结果：系统以其产品编码化、数据标准化、管理信息化、监管全程化和信息透明化的特点,建立了可追溯的长效监管机制。结论：该系统的应用确保了植入性医疗器械使用的安全性和可溯性,不仅提高了医院管理水平,而且为患者提供了更佳的服务保障。     

探讨医疗器械库房的资源节约与经济效益管理

结合医院实际对医疗器械库房实行科学化的经济效益管理,在取得较好效果的基础上,对医院所有医疗器械的使用进行经济效益跟踪分析,加大监管力度,形成了一个适用于医院医疗器械库房的管理模式。     

关于构建在用医疗器械监管体系的几点思考

本文引入在用医疗器械及其可靠性和剩余风险的概念,分析在用医疗器械监管体系结构中主体、客体、手段的困境,从监管核心目标、职能分配、法律法规、以医疗机构为主体的管理模式、不良事件监测、检验机构建设、信息化监管体系建立等方面进行了思考,提出几点涵盖监管部门、医疗机构和技术支撑部门的在用医疗器械监管体系的政策建议。     

骨科植入性医疗器械医院内的流通管理

骨科植入性医疗器械的使用管理是医院医疗器械流通管理中的重点和难点。该文提出从骨科植入性医疗器械的招标、采购、验收、保管、使用、收费、登记等环节加强监管,建立一套规范化、制度化的管理流程,保证骨科植入性医疗器械使用的安全性和质量控制的有效性。     

医院医疗器械数据资源的利用

医院信息化管理需要医疗器械的信息化管理,而医疗器械信息化管理迫切需要医疗器械的数据资源的充分利用。医疗器械数据资源包括临床科室在用的医疗设备及材料等固定资产的信息数据;医疗器械管理部门人、财、物的信息数据;医疗器械动态采购信息及维修保养信息等。医院医疗器械数据资源管理首先需要广泛采集、其次需要及时发布、最后需要充分合理利用。     

在用医疗器械风险管理问题及对策研究（三）

3我国在用医疗器械风险管理现状和存在问题分析 传统上我国医疗安全管理的实践，主要集中在医疗纠纷和医疗事故的处理上，对如何防范风险没有进行深入、系统地探讨。医疗器械风险管理是医院医疗风险管理的一部分，各国针对医疗器械的风险分析和评价都制定了一些标准，这些标准已经作为制造商对和医疗器械使用相关的风险进行有效管理的框架。     

建设临床工程信息系统 监管医疗器械使用安全

随着医院临床信息系统的快速发展,医院医疗设备管理、保障和维护的工作理念和模式也将随之改变。本文根据卫生部《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》,结合我院医学工程管理实践,探讨通过建立临床工程信息系统,采用法制化管理流程监管在用医疗器械,各部门信息共享,达到管理标准化、规范化,健全医院质量管理制度,确保在用医疗设备使用中的安全性和有效性。     

浅谈医疗器械的全过程监管

与更多的医疗器械从业者及监管者共同探讨医疗器械全过程管理的方法,认识和重视医疗器械全过程监管的重要性及必要性,了解和掌握《医疗器械使用质量监督管理办法》的内涵,让医疗器械全过程管理深入人心,监管有法可依。     

浅谈医疗器械信息化管理

医疗器械是医院诊疗的现代化工具和保证医疗正常运行的重要条件,加强医疗器械的管理,保证器械的安全、有效,保障患者的人体健康和生命安全,有效控制降低医疗安全风险,探索医疗设备信息化的新型管理模式,是医院器械现代化管理的一项重要内容。本文重点阐述了医疗器械信息化管理的重要性、必要性和可行性和信息化管理的主要内容、加强信息化管理的措施,探索医疗器械信息化的新型管理模式,在用医疗器械的信息化管理系统也推陈出新,在实践中逐渐的完善并发挥出最大的效益。     

医疗机构医疗器械不良事件监管体系研究

本文探讨了我国医疗器械不良事件监管工作存在的问题,并从医院的视角出发,提出我国医疗器械不良事件监管的对策建议。以医疗器械不良事件监管理论作为分析方法,结合目前医院医疗器械不良事件监管的实际情况,提出我国医疗器械不良事件监管工作的管理流程和管理体系。     

加强医疗器械科学监管 推进医学工程发展

本文试度从我国和国外医院在医疗器械日常管理、人力资源管理、法律法规等方面进行比较研究和思考,探讨如何进一步推进医学工程的全面发展和医疗器械的科学监管.     

基于风险管理的医院医疗器械管理研究

医院开展诊疗工作离不开医疗器械的辅助,但因使用人员操作不当、设备老化等因素会造成一定的医疗器械使用风险,所以医院加强医疗器械管理非常重要。基于此,分析医院医疗器械在管理中存在的问题,并提出基于风险管理的医院医疗器械管理策略,以供医院医疗器械管理人员参考。     

医疗器械集中管理的探讨

目的 供应室实施医疗器械集中管理，为临床医护质量及患者安危提供有效的质量监控。方法 对反复使用的医疗器械集中回收清洗、包装、灭菌处理，规范器械清洗和包装程序；建立器械包档案管理，利用图片管理专科器械。结果 通过实施医疗器械集中管理，改变以往对使用后的医疗器械分散在临床各科室去污处理的无序管理状况，加强对医疗器械质量管理。结论 供应室实施医疗器械集中管理，提高了医院医疗器械灭菌质量管理水平。