HPLC测定复方氨酚烷胺片中的对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏

目的采用HPLC同时测定复方氨酚烷氨片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量,增加小剂量成分咖啡因、马来酸氯苯那敏含量均匀度检查的方法。方法采用C18柱,流动相为1%醋酸(二乙胺调pH3.7)-甲醇(62∶38),检测波长对乙酰氨基酚用246 nm,咖啡因、马来酸氯苯那敏用262 nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏分别在0.1055～2.11μg(r=0.9999)、0.245～7.35μg(r=0.9997)、0.04216～0.8432μg(r=0.9999)与峰面积有良好的线性关系;平均回收率分别为98.7%、98.6%、101.1%(n=9)。结论所用方法操作简便、准确、重复性好,可用于复方氨酚烷氨片的质量控制。     

Determination of paracetamol, caffeine, chlorphenamine maleate in Compound paracetamol and amantadine hydrochloride tablets by HPLC

目的 采用HPLC同时测定复方氨酚烷氨片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量,增加小剂量成分咖啡因、马来酸氯苯那敏含量均匀度检查的方法.方法采 用C18柱,流动相为1％醋酸(二乙胺凋pH3.7)-甲醇(62∶38),检测波长对乙酰氨基酚用246 nm,咖啡因、马来酸氯苯那敏用262 nm.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏分别在0.1055 ～2.11μg(r=0.9999) 、0.245～7.35μg(r=0.9997) 、0.04216～0.8432 μg(r=0.9999)与峰面积有良好的线性关系;平均回收率分别为98.7％ 、98.6％、101.1％(n =9).结论 所用方法操作简便、准确、重复性好,可用于复方氨酚烷氨片的质量控制.     

高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中三组分含量

目的建立用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用ODSC18柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(20∶80∶0.02)为流动相。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏浓度线性范围分别为101.272～911.448,6.356～57.204,0.804～7.236μg/mL,平均回收率分别为99.21%,100.14%,101.37%,RSD分别为0.25%,0.27%,0.60%(n=5)。结论该方法准确、简便、快速,适于复方氨酚烷胺胶囊的含量测定。     

HPLC测定复方氨酚烷胺片中三组分含量

目的 探讨用高效液相色谱法HPLC测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 采用ODS C18柱,以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(20:80:0.02)为流动相,同时分离测定了上述三组分的含量,进行了系统适应性、回收率和精密度等方法学研究.结果 对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏线性分别为 101.272～911.448μg·ml-1、6.356～57.204μg/ml、0.804～7.236μg/ml,回收率分别为100.3%,101.2%,99.8%,RSD分别为0.1%,0.2%,0.9%(n=5).结论 该法准确、简便、快速,可适用于复方氨酚烷胺片的含量测定.     

气相色谱法同时测定复方氨酚烷胺片中4种成分的含量

目的:建立同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量的方法。方法:采用气相色谱法。色谱柱为HP-5石英毛细管柱,程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为300℃,载气为氮气,流速为1.5 m L/min,分流比为20∶1,进样量为1μL。结果:对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏检测质量浓度线性范围分别为156.0~4 990.4、125.7~4 023.2、19.14~612.4、2.515~80.48μg/m L(r均为0.999 9);定量限分别为1.4、0.5、1.1、0.9ng,检测限分别为0.4、0.2、0.3、0.3 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.59%~101.77%(RSD=0.8%,n=9)、99.56%~101.80%(RSD=0.7%,n=9)、98.44%~100.83%(RSD=0.7%,n=9)、100.05%~101.91%(RSD=0.6%,n=9)。结论:该方法简便快速、准确可靠,适用于复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏的同时测定。     

反向高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺片中三种主要组分的含量

目的 建立复方氨酚烷胺片中三种主要组分含量测定的反向高效液相色谱（RP-HPLC）法。方法 色谱柱选用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相选用85∶15的戊烷磺酸钠-甲醇溶液（0.05 mol/L）,流速及柱温分别设置为1.0 ml/min、30℃,检测波长选取216 nm,进样量设定20μl,进样测定复方氨酚烷胺片中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的含量,并进行方法学考察。结果 马来酸氯苯那敏在2.25～42.90 mg/L浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.997 1）,对乙酰氨基酚在30.10～526.71 mg/L浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.998 3）,咖啡因在4.50～96.82 mg/L浓度范围内呈良好的线性关系（r=0.998 9）。马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的加样回收率为分别为98.49%(RSD=0.844%)、99.39%(RSD=0.607%)、99.70%(RSD=0.159%)。结论 应用RP-HPLC测定复方氨酚烷胺片中三种主要组分的含量,具有较好的准确性和重现性,且方法简单...     

复方氨酚烷胺片（胶囊）中主成分含量均匀度测定

目的 建立测定复方氨酚烷胺片（胶囊）中咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度的高效液相色谱（HPLC）法,并探讨其对重量/装量差异的影响。方法 色谱柱为YMC-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液（pH 3.0）-甲醇（60∶40,V/V）,流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm（对乙酰氨基酚）和225 nm（咖啡因、马来酸氯苯那敏）,柱温为35℃,进样量为5μL（对乙酰氨基酚）和20μL（咖啡因、马来酸氯苯那敏）。考察S值较大3家生产企业产品的重量/装量差异和主成分含量均匀度的关系。结果 44家复方氨酚烷胺片生产企业的106批样品中,主成分含量均匀度的合格率为91.84%(90/98);52家复方氨酚烷胶囊生产企业的135批样品中,胶囊剂主成分含量均匀度的合格率为94.87%(111/117)。片剂生产企业C、胶囊生产企业E的产品每片（粒）中3种主成分含量与片重（粒重）曲线高度一致,但重量/装量差异的RSD分别为3.31%和2.25%;胶囊企业K的产品装量差异的RSD为1.35%,但仅对乙酰氨基酚的含量同装量差异呈正相关。结论 ...     

复方氨酚烷胺片薄层色谱鉴别方法改进

目的检查复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因、盐酸金刚烷胺。方法采用TLC法,以氯仿∶甲醇∶丙酮∶氨水(9∶1.5∶1∶0.012V/V)为展开剂,在紫外光灯(25nm)下检视后,再喷显色剂。结果供试品溶液色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同的荧光斑点及色点。结论本方法可用于复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因、盐酸金刚烷胺的鉴别检查。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度

目的 建立小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度的检测方法。方法 采用HPLC法对小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及均匀度进行测定。以shimpack VP-ODS(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱为固定相;甲醇-0.01mol.L-1辛烷磺酸钠溶液(三乙胺调节pH值至3.0,63∶37)为流动相;流速为1mL.min-1;检测波长为261nm;进样量为10μL。结果　马来酸氯苯那敏在7.928~31.712μg/ml的范围与峰面积呈良好线性关系,r=0.99992。样品中马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.8%( n=9,RSD=0.83%)。用本文建立的方法对5个批次小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及均匀度进行了测定,其含量均为标示量的90.0%～110.0%,均匀度符合规定。结论 本方法准确可靠,可作为小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度的测定方法。     

HPLC法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的:用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(4.6mm×150mm,5μm),检测波长210nm,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1)为流动相,流速为1.0ml/ml,进样量20μl,以外标法测定含量。结果:马来酸氯苯那敏在浓度0.01601～0.08005mg/ml范围内线性关系良好,方法的回收率结果良好,平均回收率97.62%,RSD为1.02%。复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度符合要求。结论:方法准确,重复性好,可用于测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度

目的：建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度。方法：采用HPLC法,色谱柱：KromasilC18（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-0.05mol/L磷酸氢二钠（含0.02%三乙胺,用磷酸调pH为3.5）（20：80）;流速：1.0ml/min;检测波长：260nm。柱温：30℃。结果：马来酸氯苯那敏检测浓度的线性范围为0.811～8.12μg/ml（r=0.9996）。平均回收率为99.21%,RSD为0.25%。结论：方法灵敏,可靠,简单可行,可用于该制剂的马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度测定。     

复方酚咖伪麻胶囊含量均匀度测定

目的：探讨高效液相色谱法（HPLC）测定复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的方法。方法：采用HPLC,Waters X-Terra C18（4．6mm×250mm,5μm）;1％醋酸溶液（用二乙胺调pH值至3．7）-甲醇（50：50）为流动相;检测波长为226nm。结果：马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁进样量分别在0．13-2．56μg和0．60-12．01μg与峰面积的线性关系良好（r＝0．99994和0．99999）;平均回收率为99．90％,99．91％,101．68％和101．00％,100．12％,100．34％;精密度,重复性良好。结论：所建立的方法准确、简便、快速,适用于复方酚咖伪麻胶囊中马来酸氯苯那敏和盐酸氯哌丁含量均匀度的测定。     

HPLC法测定复方氨酚烷胺片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的：建立复方氨酚烷胺片中马来酸氟苯那敏的含量及含量均匀度的HPLC测定法。方法：色谱柱：Scienhome色谱柱（Kromasil C18，4．6mm×250mm，5μm）；流动相：乙腈旬-3％十二烷基硫酸钠溶液-磷酸（60：40：0．02）（用三乙胺调节pH值至3．3±0．1）；检测波长：210nm。结果：马来酸氟苯那敏在16．01-64．04mg·L^-1范围内线性关系良好，回归方程：A=2283 5ρ＋2926．6，r=0．9998。平均加样回收率为99．6％，RSD为0．41％。结论：本方法简便、灵敏、准确。     

HPLC法测定酚氨咖敏片中咖啡因与马来酸氯苯那敏的含量均匀度

目的：建立测定酚氨咖敏片中咖啡因与马来酸氯苯那敏的含量均匀度的方法。方法：采用Shiseido Capcell Pak C 18色谱柱（4.6 mm ×250 mm,5μm）,以1％醋酸溶液（用二乙胺调节pH值至3.7）-甲醇（68∶32）为流动相,流量1.0 mL· min-1,检测波长272 nm（咖啡因）/260 nm（马来酸氯苯那敏）。结果：咖啡因在0.2474～0.7421μg范围内线性关系良好（ r＝1.000）,平均回收率为99.26％,RSD为0.84％;马来酸氯苯那敏在0.2192～0.6574μg范围内线性关系良好（ r＝1.000）,平均回收率为103.72％,RSD为0.53％。结论：该方法准确可靠,能更好地控制产品内在质量。     

复方岩白菜素片中岩白菜素和马来酸氯苯那敏的含量测定

目的用高效液相色谱（HPLC）法测定复方岩白菜素片中岩白菜素和马来酸氯苯那敏的含量。方法采用Shim—pack CLC—ODC色谱柱（150mm×6．0mm，5μm），以1％醋酸溶液（用三乙胺调节pH至3．7）-甲醇-乙腈（50：25：25）为流动相，检测波长为260nm，流速为1．0mL／min，柱温为30℃。结果岩白菜素进样量的线性范围是15．006～35．014μg，r=0．9997（n=5），平均回收率为99．22％，RSD为0．77％（n=6）；马来酸氯苯那敏进样量的线性范围是0．2448～0．5712μg，r=0．9991（n=5），平均回收率为98．27％，RSD为1．45％（n=5）。结论HPLC法简便、快速、准确，可作为该制剂质量控制的有效方法。     

HPLC法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立HPLC法测定维C银翘片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度.方法:采用Phenomenex Prodigy ODS3柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-0.5％十二烷基硫酸钠-磷酸溶液(60∶40∶0.05)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长263 nm.结果:马来酸氯苯那敏在4.1824 ～209.120 0μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=1.000);平均回收率(n=3)为96.69％～101.10％(RSD为1.22％～2.95％).结论:该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.     

HPLC法测定复方氨肽素片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立HPLC法测定复方氨肽素片中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为Welch Material XB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相为0.05 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(用三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-甲醇(60∶40);检测波长265 nm。结果:马来酸氯苯那敏进样量在0.107 7～0.646 2μg范围内与峰面积线性关系良好(r=1.000 0);平均回收率为99.06%,98.83%,99.14%;RSD为0.93%,0.57%,0.46%(n=3);精密度、重现性良好。结论:所建方法快速准确,灵敏度高,结果可靠,为本品质量标准的修订和提高提供了基础。     

高效液相色谱法测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的：探讨高效液相色谱法（HPLC）测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的方法。方法：采用HPLC,Alltima C18（4．6min×250mm,5μm）;1％醋酸溶液（用二乙胺调节pH值至3．7）-甲醇（62：38）为流动相;检测波长260nm。结果：进样量在0．12-0．80μg与峰面积的线性关系良好（r=-0．9999）;平均回收率为99．75％,99．90％,99．68％;RSD为0．42％,0．25％,0．70％（n=3）,精密度、重复性良好。结论：所建方法准确、简便、快速,适用于酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定。     

酚氨咖敏颗粒含量测定方法的改进

目的：建立HPLC法同时测定酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量。方法：色谱柱：Kromasil C18（250mm×4．6mm,5μm）;流动相：1％醋酸溶液（用三乙胺调pH为3．5）-甲醇-乙腈（65：10：25）;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：273nm;柱温：30℃。结果：对乙酰氨基酚的线性范围为12．3～123．2μg·ml^-1（r=0．9996）,平均回收率为98．65％,R．如为0．31％（n=5）;咖啡因的线性范围为2．44～24．42μg·ml^-1（r=0．9998）,平均回收率为99．15％,RSD为0．15％（n：5）;氨基比林的线性范围为8．23～82．34μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为98．40％,RSD为0．39％（n=5）。结论：方法简单可行,可用于酚氨咖敏颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因、氨基比林的含量测定。     

氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度测定

目的建立高效液相色谱（HPLC）法，测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度。方法采用Agilent C18柱（150mm×4．6mm，5μm），以甲醇-0．01mol／L磷酸二氢钾-0．02mol／L庚烷磺酸钠（58．5：35．5：6）为流动相，流速为1mL／min，检测波长为215an]，柱温为25℃。结果马来酸氯苯那敏质量浓度在11．99—47．98μg／mL（r=0．9998）范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为99．17％，RSD=0．2％（n=6）。结论HPLC法简便、快速，重现性良好。