国家药监局查处不合格药品

国家药品监督管理局日前就一季度抽验出的不合格药品查处情况发布通知。 据了解,一季度中国药品生物制品检定所组织力量对3 200个单位进行了监督抽验,其中生产单位1 031个、经营单位1 167个、使用单位1 020个,共抽验8 501批次,其中不合格批次为754批,总不合格率为8.9%,生产、经营、使用单位的不合格率分别为2.7%、11.9%和12.3%。 国家药品监督局将对47个生产单位生产的37个品种、80个批号不合格药品,对47家经营单位经营的51个批号的不合格药品,对从34家使用单位抽验的不合格药品共35个批号按劣药进行查处。从6家经营或使用单位中抽…     

1168批药品监督检验结果的分析及建议

2011年我所接收市、县(市、区)药品监督部门监督检查抽样的药品1168批次,经检验不合格药品188批次,不合格率为16.1％.1168批检验的药品中,浙江辖区内生产的药品239批次,占抽验总数的20.5％,不合格药品17批次,不合格率占抽验总数的1.5％,占被抽浙江辖区内生产药品的7.1％;浙江辖区外生产药品929批次,占抽验总数的79.5％,不合格药品171批次,不合格率占抽验总数的14.6％,占被抽辖区外产品的18.4％.     

检验826批药品质量的情况分析

通过药品质量分析,寻找不合格率高的原因,探讨提高药品质量措施。2009年我所受理市、县药品监督部门抽样的药品826批次,经检验合格药品643批次,不合格药品183批次,药品不合格率为22．1％。在826批抽验药品中,本省生产的药品73批次,占抽验总数的8．8％,不合格药品30批次,     

2002年文山州药品质量抽验情况分析

根据云南省药品监督管理局云药监发〔2002〕111号《关于下达2002年云南省第一批药品抽验计划的通知》精神,我所对辖区内的药品生产、经营、使用单位的药品质量进行了抽验,重点抽验了204个品种。现就药品抽验结果进行汇总,对药品质量情况进行分析,并针对药品质量存在的问题,提出相应的管理及改进措施。 1 抽验基本情况 2002年我所对辖区内的63家药品生产、经营企业、医疗单位及医院的自制制剂进行抽验,共计抽验204个品种(200个批次)。其中合格184件,合格率为90.2%;不合格20件,不合格率为9.8%。抽验详细情况见表1。 表1 2002年文山州药…     

四川药检不合格药品以中成药居多

《四川日报》消息四川省食品药品监督管理局公布了2009年第一期药品抽检情况,去年下半年全省（除成都市）共完成药品抽验10872批次,经核实,在本期公告的不合格药品为257批次,涉及128个药品品种,156个药品生产企业和245个被抽样单位。     

2008～2011年怒江州药品监督抽验质量分析

为全面了解近年来我州药品抽验情况,更好地指导药品抽验工作,同时,为药品产、供、用及药监部门提供参考依据,现将近4年来抽验的药品质量进行了认真的统计和分析。2008～2011年,我所共完成检品2185批次,抽验不合格药品497批次,占抽验药品总数的22%。结果：药材及饮片、化学药品、中成药质量问题较为严重。结论：药品监管部门应加强监管并提高技术监督的能力,相关药品生产、药品经营企业、药品使用单位应增强社会责任感。     

浙江一季度65批次药品被查不合格中药饮片再成“重灾区”

正每日经济新闻讯浙江省食品药品监督管理局通报了今年第一季度浙江省药品抽查情况,共抽查出65批次药品不合格。此外值得关注的是,此次共有25批次中药饮片上榜,占比39%,而在国家食品药品监督管理局近年的药品GMP证书收回统计中,中药饮片也占了相当大的比例。在这65批次不合格药品中,有12批次是抽样检验出不符合标准规定且假冒标示生产     

常见不合格中成药质量分析

近年来,我所根据药品市场情况,加强了对药品的监督检验力度,尤其是针对中成药的质量状况,对本市生产、经营和使用药品的单位进行了监督检查,并有针对性地对个体诊所,个体药店进行抽验。2000年,共抽验中成药1533批,其中不合格96批,平均不合格率为6.3%。共检验约351个品种,不合格品种47个。分析如下。 1．假劣药品的质量分析 1.1假药的来源,假药一般不是正规厂家生产,而是不法分子冒充正规厂家生产,流入市场,不仅扰乱了市场,而且直接影响到人民群众的用药安全。现在只以有无生产厂家、批准文号、批号等为依据判定是否假药的方…     

常见不合格中成药的质量分析

近年来,我所根据药品市场情况,加强了对药品的监督检验力度,尤其是针对中成药的质量状况,对本市生产、经营和使用药品的单位进行了监督检查,并有针对性地对个体诊所,个体药店进行抽验。2000年,共抽验中成药1533批,其中不合格96批,平均不合格率为6．3％。共检验约351个品种,不合格品种47个。分析如下。     

湖南省实行药品质量公报制度

湖南省药品监督管理局有关部门领导表示 ,湖南省将从２０００年元月起 ,实行药品质量公报制度 ,定期向社会公布抽样检验不合格的药品生产、经营、使用单位。其实行范围包括省、市（州）药品检验所所抽验药品品种的质量情况 ,每季度公报一次。据了解 ,在实行药品质量公报制度的同时 ,湖南还将在全省首次实行药品销售人员持证上岗制度。湖南省实行药品质量公报制度     

加强中药材专业市场监管力度, 提高中药材质量

为加强对全国中药材专业市场的监督管理,国家药品监督管理局先后于2000年、2001年组织中国药品生物制品检定所及部分省级药品检验所对全国17个中药材专业市场所经营的中药材质量进行监督、检查和抽验。并将中药材专业市场监督抽验情况进行通报。两次监督抽验共检查门店和摊位5122个,在检查中采取了随机抽样和对有疑问的中药材进行针对性抽样相结合方式,共抽取样品1327批,涉及药材     

4批次板蓝根颗粒等药品抽验不合格

新华网消息 根据国家药品评价抽验计划,国家食品药品监管局组织对盐酸二甲双胍片、板蓝根颗粒、麻疹腮腺炎风疹三联减毒活疫苗3个品种进行了全国评价抽验。结果显示,三种药品的总体质量状况良好,4批次板蓝根颗粒等药品抽验不合格。     

对统一抽验不合格中成药的质量分析

根据国家药品监督管理局、省药监局2001年药品抽验计划,山东省17个(地)市药检所在辖区范围内对香砂养胃丸、开胸顺气丸等25个重点品种进行了统一抽验,从抽样检验汇总情况看,中成药的不合格率为最高,针对中成药质量存在的问题,现进行分析,并提出几点建议及改进措施,以促进药品质量的提高.     

如何使药品抽验工作科学化、规范化

药品检验的职责是加强药品的监督检验 ,保证药品的质量 ,确保广大人民群众用药安全有效 ,这一目的是通过抽验药品来达到的。目前由于医药市场的混乱 ,各药品批发单位、药品零售单位及医疗单位药品购销关系的不协调 ,给药品监督工作带来了很大的困难。为确保人民群众用药安全有效 ,药品抽验工作就必须走向科学化 ,这是目前一个艰巨的任务 ,是一个急需解决的问题 ,需要我们去大胆的研究探讨和实践。1　药检抽验药品现状分析目前药检抽验工作 ,采用计划抽验方式进行 ,即由卫生行政部门统一下达抽验品种、单位、批次 ,药检部门按计划进行抽验工…     

国家食药监总局通告6批次麝香壮骨膏不合格

正近日,国家食品药品监督管理总局发布通告称,经深圳市药品检验研究院等5家药品检验机构检验,标示为江西吉安三力制药有限公司等4家企业生产的6批次麝香壮骨膏不合格。通告指出,江西吉安三力制药有限公司生产的批号为160102的麝香壮骨膏,沈阳东陵药业股份有限公司生产的批号为161008、161102的麝香壮骨膏,吉林万通药业集团郑州万通复升药业股份有限公司生产的批号为151105的麝香壮     

中西药制剂28批次产品不符标准

2010年9月2日从国家食品药品监督管理局获悉,近期该局在全国组织对国家基本药物品种三七胶囊以及大活络丸等其他11个制剂品种质量抽验。目前发布的2010年第2期国家药品质量公告显示,28批次产品不符合标准规定。此次抽验的国家基本药物品种三七胶囊,共抽样189批次,涉及17家生产企业,经检验全符合标准规定。抽验其他制剂品种包括大活络丸制剂、灯盏花素制剂、骨肽注射液、七厘散制剂、硫普罗宁注射液、人参健脾丸等11个制剂品种,共计2226批次,其中2198批次产品符合标准规定,28批次产品不符合标准规定。     

养生警示台

山东曝光80批次不合格药品《健康报》讯山东省食品药品监督管理局发布药品质量公告:山东去年第四季度对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的1367批次药品进行了抽查检验,其中不合格药品80批次,不合格率为5.85%。     

宜春市辖区内药品质量分析

目的：了解宜春市辖区内药品产、供、用单位的药品质量状况.方法：根据近两年我所在辖区内药品产、供、用单位抽验的所有药品的栓验数据,分析我市辖区内药品的质量状况。结果：药品产、供、用单位药品的检验合格率顺序为：药品生产企业〉药品使用单位〉药品经营单位;化学药品〉中成药。结论：为保障人民群众用药安全、有效,药品监督管理部门应加大对基层单位的监督抽验力度。     

山东曝光80批次不合格药品

《健康报》讯山东省食品药品监督管理局发布药品质量公告：山东去年第四季度对全省范围内药品生产、经营企业和医疗机构的1367批次药品进行了抽查检验,其中不合格药品80批次,不合格率为5.85%。     

深圳查处22批次不合格药品涉及18家药店

正《深圳特区报》讯广东省食药局公布我市22批次药品检测不合格后,深圳市食药局立即采取行动,依法对涉案的药店展开查处,并在全市清缴不合格药品。广东省食药监局公布公告称,全省共抽查检验98个药品生产企业、1314个药品经营企业和468个医疗机构的894个品种4513批次药品,其中涉及深圳广安利医药连锁有限公司、深圳市国立堂医药等18家药店共