复方丹参滴丸以药品身份获准在俄罗斯上市

天津天士力集团复方丹参滴丸成功通过俄罗斯卫生部处方药注册 ,获准在俄罗斯上市。丹参滴丸是俄罗斯卫生部批准的第一例治疗心血管疾病的复方天然植物的处方用药。申报过程 :复方丹参滴丸通过了俄罗斯药典委员会、管理委员会的审查 ,并在俄罗斯科学院、心脏病权威专家指导下 ,在几家俄罗斯国家临床医院进行严格的临床试验 ,临床结果表明 ,复方丹参滴丸对心绞痛有迅速起效的治疗作用 ,并可降低冠心病患者对硝酸甘油的依赖性。与俄罗斯目前治疗心血管病同类药物相比 ,具有疗效好 ,安全性好、质量可靠、速效及标本兼治的优点。据俄罗斯卫生部介…     

复方丹参滴丸以药品身份获准在俄罗斯上市

天津天士力集团复方丹参滴丸成功通过俄罗斯卫生部处方药注册 ,获准在俄罗斯上市。丹参滴丸是俄罗斯卫生部批准的第一例治疗心血管疾病的复方天然植物的处方用药。申报过程 :复方丹参滴丸通过了俄罗斯药典委员会、管理委员会的审查 ,并在俄罗斯科学院、心脏病权威专家指导下 ,在几家俄罗斯国家临床医院进行严格的临床试验 ,临床结果表明 ,复方丹参滴丸对心绞痛有迅速起效的治疗作用 ,并可降低冠心病患者对硝酸甘油的依赖性。与俄罗斯目前治疗心血管病同类药物相比 ,具有疗效好 ,安全性好、质量可靠、速效及标本兼治的优点。据俄罗斯卫生部介…     

复方丹参滴丸的临床应用进展

复方丹参滴丸(CDSP)是在复方丹参片的基础上,根据中医传统理论,采用现代高科技手段研制的一种纯中药滴丸剂,在质量控制、药理作用和临床疗效上均明显优于复方丹参片,可作为治疗冠心病心绞痛的急救药物。自1995年上市以来,国内的医药专家们对该药进行了大量的临床研究工作,发现其不仅在心脑血管疾病方面显示了独特的疗效,在很多其他疾病的治疗中也发挥了重要作用,现综述如下。1对心脑血管病的治疗作用复方丹参滴丸主要由丹参、三七和冰片组成,具有抗心肌缺血、缺氧和扩张冠脉作用,临床主要用于治疗冠心病心绞痛(稳定型和不稳定型)[1],而且…     

简讯

我国中药现代化自主创新能力增强我国中药现代化自主创新能力增强,初步建立了中药产品创新技术平台,成功地完成了有关艾滋病、心脑血管病、肿瘤等一批新的中药治疗品种的开发以及六味地黄丸等传统名优中成药品种的二次开发。这是记者从在贵阳召开的全国第二次中药现代化科技产业基地工作交流会上获悉的。据科技部党组成员吴忠泽介绍,根据中药产品开发的技术特点和要求,复方丹参滴丸继申请美国FDA临床研究后,已在俄罗斯、阿联酋、韩国、马来西亚、越南、南非等国家作为处方药上市,国内销售额单品种超过10亿元,此外,还有7个中药产品通过美国…     

复方丹参滴丸引发出血3例的临床观察

目的:总结临床应用复方丹参滴丸致女性出血不良反应的原因,分析临床经验教训。方法:选择自2006年1月至2012年12月间应用复方丹参滴丸女性患者6例,其中致出血的女性患者3例(观察组)和无不良反应女性患者3例(对照组),将所有女性患者的临床资料进行回顾分析,总结导致女性出血的原因,分析该药治疗中导致出血的机制。结果:通过比较两组口服复方丹参滴丸女性患者的用药情况、凝血酶原时间(PT)和INR值(P<0.05),可知观察组平均凝血酶原时间(PT)和(INR)均明显高于对照组,增加了出血的发生率,3例患者经对症治疗均全部治愈。结论:女性患者在应用复方丹参滴丸整个过程中,一定要严格掌握适应证,对于易出血的女性患者,定期检测凝血酶原时间(PT)和(INR)。     

复方丹参滴丸的研究进展及临床应用

复方丹参滴丸是根据《中华人民共和国药典》1990年版复方丹参片的处方 ,利用现代高科技手段制成的一种纯中药滴丸剂 ,在质量控制、药理作用和临床疗效上均明显优于复方丹参片 ,可作为治疗冠心病心绞痛的急救药物。该药起效快 ,副作用小 ,生物利用度高。近 5年来 ,国内医药专家对复方丹参滴丸进行了大量的研究工作 ,取得了丰硕的科研成果。 1997年 12月 9日 ,复方丹参滴丸以药品的身份正式通过美国 FDA的临床用药申请 ,成为我国第一个通过美国FDAIND的中药制剂 ,实现了中药正式进入国际医药主流市场的历史性突破 ,国家科技部将有关复方丹…     

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛60例临床观察

目的对复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的疗效进行评价.方法采用复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证 60例, 4周为 1个疗程;观察心绞痛发作次数、持续时间和程度、心电图 (包括Σ ST、 NST、 NT)、心肌耗氧量和血液流变学指标变化.结果该药具有缓解心绞痛、扩张冠状动脉、降低心肌耗氧量、降血脂、改善血液流变学的作用.结论复方丹参滴丸是治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的有效中成药.     

动态

188 Novartis的抗疟药复方蒿甲醚Riamet在瑞士上市据Scrip(1999,2407:20)报道,Novartis的新抗疟药复方蒿甲醚Riamet日前在瑞士获准上市,这是该药第一个西方市场。此前,中国已有此产品。Novartis的产品已获北京微生物学与流行病学研究所的许可。 Riamet系蒿甲醚与一种名为lume-     

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效观察

目的 :观察复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的确切疗效。方法 :用该药治疗冠心病心绞痛52例 ,并与消心痛组25例进行对照 ,观察症状、心电图的变化。结果 :观察组对症状疗效总有效率94 2 % ,对心电图改善情况总有效率65 5 %。结论 :复方丹参滴丸具有治疗冠心病心绞痛的作用     

对复方丹参滴丸Ⅱ期临床试验的质疑

2010年8月7日天士力制药股份有限公司在钓鱼台国宾馆召开新闻发布会,有官员、专家、记者400多人参加,规模之大,规格之高,盛况空前,对"复方丹参滴丸II期临床试验"评价极高[1～4],强调"世界最严格的临床研究证明了其安全性及有效性","复方丹参滴丸打开了美国FDA大门","具有历史意义的开创性试验,开启了中药国际化的历史篇章","是中药走向世界的榜样","1997年底复方丹参滴丸成为第一批通过美国FDA审批的复方中药制剂","复方丹参滴丸通过II期认可,中     

复方丹参滴丸基础研究新进展

复方丹参滴丸上市 8年 ,已成为治疗心脑血管疾病的重要药物 ,许多科研工作者对其作用机制进行了深入研究 ,其中 ,在复方丹参滴丸对脂质代谢及流变学的影响、清除自由基抗氧化作用、对心肌细胞的保护等作用机制方面 ,科研人员在细胞及分子水平进行了阐述。最近 ,复方丹参滴丸的基础研究已获得了新的进展。1　复方丹参滴丸改善微循环障碍的机制　　缺血 -再灌注 ( I/R)产生的过氧化物可损伤微血管内皮和微血管基膜 ,促使白蛋白外漏 ,而肥大细胞脱颗粒释放的血管活性物质 ,更是加剧了白蛋白的外漏。白蛋白外漏和肥大细胞脱颗粒是微循环障碍的…     

复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛51例

复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片等组成的中药制剂,具有活血化瘀、理气止痛功能,用于治疗冠心病之胸中憋闷、心绞痛,安全性好,临床应用广泛.我们运用复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛51例,现报道如下.     

复方丹参滴丸联合酒石酸美托洛尔治疗高血压合并冠心病60例观察

目的:观察复方丹参滴丸联合酒石酸美托洛尔治疗高血压合并冠心病的临床效果。方法:120例随机分为治疗组和对照组各60例,丙组均用酒石酸美托洛尔治疗,治疗组加用复方丹参滴丸治疗。结果:总有效率治疗组91.66%,对照组83.33%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:复方丹参滴丸联合酒石酸美托洛尔治疗高血压合并冠心病疗效好。     

复方丹参滴丸改善心肌梗死后无症状心肌缺血及血管内皮依赖性舒张功能的效果评价

目的 评价复方丹参滴丸治疗心肌梗死后无症状心肌缺血(SMI)的疗效及其对血管内皮依赖性舒张功能的影响.方法 随机将70例冠心病心肌梗死后SMI患者分为两组,其中35例在常规药物基础上加用复方丹参滴丸治疗(复方丹参滴丸组),其余35例应用常规药物治疗(常规组);治疗前后进行24h动态心电图和彩色多普勒超声检测,对缺血及血管内皮依赖性舒张功能的相关指标作对比观察.结果 治疗12周后,两组ST段压低发生的次数及其持续时间均有明显减少及缩短,心肌缺血总负荷亦降低,复方丹参滴丸组改善优于常规组;复方丹参滴丸组血管内皮依赖性舒张功能指标(FMD)改善优于常规组.用药期间,患者无严重不良反应.结论 复方丹参滴丸对心肌梗死后无症状心肌缺血疗效好、安全,且有改善血管内皮依赖性舒张功能的作用.     

复方丹参滴丸治疗冠心病65例

目的:评价复方丹参滴丸对冠心病的疗效及对胆固醇、甘油三酯的影响。方法:治疗组65例,对照组65例,分别给予复方丹参滴丸及地尔硫卓治疗。结果:治疗组抗心绞痛显效率75.4%,对照组56.92%(P?0.05);治疗组心电图改善有效率67.7%,对照组38.5%(P?0.01);服复方丹参滴丸2月后TC降低20.5%,TG降低38.8%,地尔硫卓组分别为7.5%和11.1%。结论:复方丹参滴丸在改善心绞痛和心电图缺血改变均较地尔硫卓好,并有降低TC和TG的作用,降低TG更为显著。     

复方丹参滴丸联合曲美他嗪治疗老年不稳定型心绞痛30例

目的：观察复方丹参滴丸联合曲美他嗪治疗老年不稳定型心绞痛的临床疗效。方法：将90例老年不稳定型心绞痛患者随机分为复方丹参滴丸组、曲美他嗪组和联合治疗组,每组30例。所有患者均给予常规抗心绞痛药物治疗,复方丹参滴丸组另给予复方丹参滴丸治疗,曲美他嗪组另给予曲美他嗪治疗,联合治疗组另给予复方丹参滴丸联合曲美他嗪治疗。结果：联合治疗组临床疗效总有效率优于复方丹参滴丸组、曲美他嗪组（P均〈0.01）;联合治疗组心电图总有效率优于复方丹参滴丸组、曲美他嗪组（P均〈0.05）;治疗后联合治疗组血小板聚集率、血栓素B2降低程度均优于复方丹参滴丸组、曲美他嗪组（P均〈0.05）。结论：复方丹参滴丸联合曲美他嗪治疗老年不稳定型心绞痛疗效显著,且有抗血小板聚集作用。     

复方丹参滴丸治疗稳定型冠心病心绞痛疗效观察

目的：评价复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：在门诊随机抽取符合诊断稳定型冠心病心绞痛患者64例,并随机分2组,其中治疗组41例,在西药常规治疗基础上加服复方丹参滴丸10粒,每日2次,对照组23例只采用西药常规治疗,疗程为4周。结果：在心绞痛发作次数,心电图检查结果方面,治疗组均明显好于对照组,两组比较有显著性差异（P〈0.05）。结论：复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛安全有效。     

复方丹参滴丸对肥胖患者手术切口愈合的影响200例观察

目的:探讨丹参制剂对肥胖患者子宫切除术后切口愈合的影响。方法:选择500例肥胖的子宫平滑肌瘤手术患者,对照组300例、丹参治疗组200例。治疗组术后第二天给予复方丹参滴丸预防性治疗6d,对比两组切口愈合情况。结果:丹参治疗组患者术后切口愈合情况好于对照组(P<0.01)。提示:应用复方丹参滴丸缩短了脂肪液化手术切口的再愈合时间,复方丹参滴丸可提高肥胖患者子宫切除术后切口正常愈合率。     

复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛的临床研究

为了进一步探讨复方丹参滴丸的疗效,为冠心病患者选择适合长期服用的药物,我们对该药治疗稳定型心绞痛进行了临床研究。1临床资料我们选择符合WHO诊断标准的稳定型心绞痛患者62例．随机分为两组：治疗组（复方丹参滴丸组）32例．男21例,女11例,年龄42～65岁,病程1-2年：对照组（消心痛组）30例．男22例．女8例,年龄41-64岁,病程1～2年。2治疗方法研究过程分两个阶段：第一阶段（2周）,全部患者除舌不含服硝酸甘油外．逐渐撤用各种抗心绞痛药物;第二阶段（8周）,治疗组与对照组分别服用复方丹参滴丸（天津天使力公司）（1～15）…     

基于网络药理学的复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变的作用机制研究

目的通过网络药理学方法预测复方丹参滴丸治疗糖尿病视网膜病变的多成分、多靶点、多途径的作用机制。方法基于中药系统药理(TCMSP)数据库,以口服利用度(OB),类药性(DL)筛选复方丹参滴丸中的活性成分。依据反向药效团匹配(PharmMapper)方法预测复方丹参滴丸活性成分靶点;通过GeneCards数据库中与糖尿病视网膜病变相关靶基因对比筛选,通过STRING数据库结合Cytoscape软件绘制蛋白相互作用(PPI)网络并进行网络拓扑学分析,然后借助生物信息学数据库(Metascape)及DAVID数据库对靶点进行GO生物学过程、分子功能、细胞组分分析和KEGG通路分析,Cytoscape3.7.2软件构建并分析复方丹参滴丸"活性成分-靶点-通路"网络。结果发现复方丹参滴丸共有50个活性成分和429个靶点,DR共有821个已知的治疗靶点,将药物靶点与疾病靶点映射后共获得98个共有靶点。PPI蛋白互作网络分析发现ALB、AKT1、MMP9、MAPK1等可能是复方丹参滴丸治疗DR的核心靶点。GO富集分析确定了60个条目,KEGG通路富集分析确定了108条相关信号通路,主要有PI3K-Akt信号通路、Ras信号通路、Rap1信号通路、MAPK信号通路、FoxO信号通路、VEGF信号通路以及HIF-1信号通路等。结论复方丹参滴丸对治疗DR具有多途径、多靶点作用的特点。其可能是通过影响细胞代谢、抗炎、免疫调节、促进血管新生、改善无氧代谢等途径发挥治疗作用,为进一步阐释复方丹参滴丸治疗DR的药理机制提供了理论依据。