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不同厂家阿莫西林口服制剂溶出度比较 总被引:2,自引:0,他引:2
采用转篮法和紫外分光光度法,对6个厂家生产的阿莫西林制剂的体外溶出度进行了考察。结果表明,不同剂型以及同一剂型不同厂家产品之间,溶出度有显著性差异。 相似文献
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采用转篮法和紫外分光光度法对国产二个厂家生产的五个批号的羟氨苄青霉素胶囊进行了体外溶出度考察,并对T(50)、Td、m等参数进行了方差分析,结果表明不同厂家的产品溶出度有显著差异,同一厂家不同批号的产品也有显著性差异。 相似文献
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羟乙基芦丁(维脑路通)片是一种对心脑血管性疾病疗效较好的药物,临床应用较广泛,国内有许多厂家生产,各省标准均未规定其溶出度测定。本文采用紫外分光光度法,对国内4个厂家的6批羟乙基芦丁片进行溶出度考察,为研究其内在质量,建立药物制剂的质量标准,提供了方法和参数。1.仪器与试药:RC-3B型药物溶出仪(天津大学无线电厂);岛津UV-2201紫外分光光度计(日本);LB-812A型六管崩解仪(上海黄海药检仪器厂);样品代号为A1,A2,B1,B2,C,D,均为市售品(A1和A2,B1和B2分别为同一厂家产品)。2.实验方法与结果:… 相似文献
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对国内4个厂家生产的6批羟乙基芦丁片的体外释放度进行考察,为其质量控制提供参考。采用转篮法和紫外分光光度法进行释放度测定。结果不同厂家产品的溶出参数(T50、Td、T80)有极显性差异(P<0.01),溶出参数m值均无显性差异(P>0.05)。经两两Q检验,同一厂家溶出度参数无显性差异,不同厂家(除B1厂外)均无显性差异。因此,必须对羟乙基芦丁片进行溶出度测定,以控制其质量。 相似文献
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本文通过对三个不同厂家片剂溶出度及累积溶出度实验研究,发现上述样品均符合美国药典马来酸依那普利片剂的要求,即在30min溶出度均为片标示量的80%以上,且其累积溶出血线相近,无显著差异,说明国产片剂质量已达国外质量。 相似文献
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对国内4个厂家生产的6批羟乙基芦丁片的体外释放度进行考察,为其质量控制提供参考.采用转篮法和紫外分光光度法进行释放度测定.结果不同厂家产品的溶出参数(T5o、Td、T8o)有极显著性差异(P<0.01),溶出参数m值均无显著性差异(P>0.05).经两两Q检验,同一厂家溶出度参数无显著性差异,不同厂家(除B1厂外)均无显著性差异.因此,必须对羟乙基芦丁片进行溶出度测定,以控制其质量. 相似文献
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目的:对国内4个厂家生产的头孢羟氨苄胶囊进行容出度考察。方法:按中国药典方法测定头孢羟氨苄胶囊的溶出度,提取参数(T50,Td,m),并对参数进行相关性研究。结果:各厂产品容出度参数差异具有极显著性(P<0.01)。A、C、D厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度符合中国药典规定,B厂生产的头孢羟氨苄胶囊溶出度不符合规定。结论:厂家应对其产品进行全面检查,达不到要求的项目要查找原因,确保产品质量。 相似文献
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目的考察不同生产企业生产的硝苯地平片剂的体外溶出度。方法分别以0.1 mol.L-1盐酸溶液、人工胃液(不含胃蛋白酶)、pH 4.5醋酸钠缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和蒸馏水为溶出介质,采用紫外分光光度法检查;以质量分数为0.25%十二烷基硫酸钠为溶出介质,采用HPLC法检查,比较不同厂家硝苯地平片剂的体外溶出度。用相似因子法评价硝苯地平片剂在0.1 mol.L-1盐酸溶液、人工胃液(不含胃蛋白酶)、pH 4.5醋酸钠缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和蒸馏水中的溶出行为。结果在质量分数为0.25%十二烷基硫酸钠溶液中,硝苯地平的溶出度在60 min均大于65%,而在其他溶出介质中的溶出度均达不到《英国药典》及《美国药典》中规定的标准。相似因子f2均在50~100之间。结论溶出介质的pH值对硝苯地平的溶出度没有影响。从整体来看,国产硝苯地平片剂的体外溶出行为与国外制剂相比有很大差距。 相似文献
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盐酸环丙沙星片溶出度的考察 总被引:2,自引:0,他引:2
盐酸环丙沙星片溶出度的考察陈龙英,叶武军,秦志龙(解放军303医院南宁530021)环丙沙星(环丙氟哌酸CPFX)是第三代喹诺酮类抗菌药物,在目前临床应用的氟代喹诺酮类中抗菌活性最强。环丙沙星片为其盐酸盐的薄膜包衣片。一般认为该药口服吸收迅速,有良好... 相似文献
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目的:研究自制克拉霉素缓释片的体外释放度。方法:以紫外分光光度法测定自制克拉霉素体外释放度。结果:释放度曲线经Weibull分布拟合,自制缓释片为lnln 1/(1-F(t))=1.5 291 lnt-3.7 539(r=0.9 842);进口缓释片为lnln 1/(1-F(t))=1.5 216 lnt-3.6 759(r=0.9 830)。自制和进口克拉霉素缓释片的释放度基本一致。结论:自制克拉霉素缓释片有较好的释药性能。本文建立的释放度测定方法可作为该制剂的质控方法。 相似文献
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氧氟沙星片剂的溶出度研究 总被引:1,自引:0,他引:1
本文采用转篮法对国产及进口几个厂家生产的盐酸氧氟沙星片剂进行了体外溶出度测定,并对其溶出参数(Td、T50、m)进行了统计处理。结果表明:不同厂家的产品之间,其溶出参数有显著性差别(p<0.001)。 相似文献
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双氯酚酸钾双层片体外释放及其影响因素 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 :考察双氯酚酸钾双层片的体外释放特征及其影响因素。方法 :采用紫外分光光度法 ,按照《中国药典》的转篮法测定体外释放度。采用Higuchi方程模拟体外释药行为 ,对主要释药参数进行统计学分析。结果 :双层片溶出参数T0 3=0 10h ,Td=3 30h ,T0 9=9 19h。压力对体外释放度速率无显著性影响 ;不同转速对双层片的早期释药行为有显著性影响 ,对中、后期释药行为无显著性影响 ;溶出介质的 pH对体外释放度有极显著性影响。结论 :双层片在体外具有良好的缓释和速释特征 ,适宜的溶出介质是体外释放度试验的关键 ,其最终确定有赖于体内试验 相似文献
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酮康唑控释片的研制及体外溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
研制了酮康唑控释片,同时对它的体外溶出度进行了测定,并与市售普通片进行比较,结果表明:酮康唑控释片t0.8=400.50min,而普通片t0.8=99.49min,控释片释药平稳而持久。 相似文献
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兰索拉唑肠溶片及肠溶胶囊溶出度的比较 总被引:5,自引:0,他引:5
目的 :探讨兰索拉唑肠溶片体外溶出度测定的方法 ,并考察兰索拉唑肠溶片和肠溶胶囊溶出度的差异。方法 :建立兰索拉唑肠溶片溶出度的测定方法 ,测定并比较兰索拉唑两种不同剂型的溶出度 ,提取溶出参数及方差分析。结果 :(1)各肠溶片及肠胶囊在30min时累积溶出量均>80 % ;(2)A组间Weibull参数T50、Td 和m值两两比较无显著性差异 (P均>0 05) ,B组亦然 (P均>0 05) ;(3)A组与B组比较T50、Td 间差异极显著 (P均<0 001) ,B组溶出50 %及63 2 %所需的时间明显短于A组 ,m比较差异不显著 (P>0 05) ,两组所拟合方程的斜率无显著性差异。结论 :本法作为兰索拉唑肠溶片的体外溶出度测定方法简便、准确 ,重现性好 ,稳定可行 ;兰索拉唑肠溶片与肠溶胶囊溶出度存在极显著差异 相似文献
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本文采用转篮法对国产4个厂家生产的阿昔洛韦片进行体外溶出度考察,结果表明,各厂家产品的溶出度参数具有显著性差异(P<0.01),提示有必要对每批产品进行溶出度检查以控制其质量,保证临床疗效。 相似文献
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硝苯地平片的溶出度研究 总被引:2,自引:0,他引:2
本文采用来法对国产6个厂家7个批号的硝苯地平片进行了溶出度测定。结果表明:不同厂家及同一厂家不同批号样品的溶出参数(T50、Td、m)有显著性差别。建议对该产品进行溶出度检查,以控制产品质量,保证临床疗效。 相似文献
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