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目的探讨复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的制备、质量控制及临床应用。方法确定该制剂的处方组成和制备工艺,按《中国药典》规定进行质量控制,并与左氧氟沙星滴眼液进行临床疗效比较。结果所制备的复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的质量标准符合有关规定,稳定性试验及刺激性试验结果均表明本品稳定、安全、有效,临床使用总有效率为92.59%。结论复方盐酸左氧氟沙星滴眼液制备的工艺简单可行,质量可靠、稳定,疗效肯定。 相似文献
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复方氧氟沙星滴眼液的研制 总被引:2,自引:0,他引:2
复方氧氟沙星滴眼液的研制浙江医科大学附属第一医院药剂科(310003)章可名,张幸国氧氟沙星(Ofloxacin)是第三代喹诺酮类药物,其临床应用越来越广。目前已有片剂、注射剂、滴耳剂、滴眼剂、涂剂等应用于临床。但随着应用的广泛,近年来喹诺酮类药物的... 相似文献
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长效氧氟沙星滴眼液的研制 总被引:2,自引:0,他引:2
本文介绍了长效氧氟沙星滴眼液的制备和质量控制方法,用紫外分光光度法测定其含量,平均回收中为100.05%,RSD=0.90%,并进行了药物稳定性试验,刺激性试验,证实该滴服液安全用效。 相似文献
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复方左氧氟沙星锌洗剂的制备及临床应用 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:制备左氧氟沙星锌与氧化锌组成的复方洗剂。方法:利用左氧氟沙星为两性物质,能与锌离子结合成左氧氟沙星锌的金属盐,采用氢氧化钠法制备左氧氟沙星锌,并利用紫餐分光光度法测定左氧氟沙星的含量。结果:左氧氟沙星的平均回收率为100.51%,RSD为0.38%(n=3)。结论:本法操作简便,结果准确。 相似文献
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离子敏感型左氧氟沙星原位胶化滴眼液的制备及质量控制 总被引:1,自引:0,他引:1
目的制备左氧氟沙星原位胶化滴眼剂并建立其质量控制方法。方法以氯化钠为渗透压调节剂、海藻酸钠为增稠剂、羟苯乙酯为防腐剂,制备左氧氟沙星原位胶化滴眼剂,用高效液相色谱法测定含量。结果制得的液体为无色或浅黄色澄明液体,pH为5.57,鉴别、检查结果均符合2005年版《中国药典(二部)》中的相关规定,含量测定的线性范围为9.39~62.60μg/mL,平均回收率为99.27%,RSD为2.92%(n=6)。结论左氧氟沙星原位胶化滴眼液处方合理,质量符合要求。 相似文献
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目的:考察复方盐酸左氧氟沙星滴眼液的稳定性。方法:采用高效液相色谱法同时测定3种主药(盐酸左氧氟沙星、盐酸萘甲唑啉及地塞米松磷酸钠)的含量,并进行包括强光照射试验、高温试验的影响因素试验及加速试验、长期试验的稳定性试验。结果:影响因素试验结果表明本品在该条件下性状发生了变化,颜色有所加深,3种主药的含量均呈下降趋势,但仍在合格范围内;加速试验和长期试验结果表明各项考察指标均无明显变化。结论:本品符合制剂稳定性的要求,但在贮存及运输过程中应避免高温及强光照射。 相似文献
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盐酸左旋氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制 总被引:8,自引:1,他引:7
目的 :研制盐酸左旋氧氟沙星滴耳液。方法 :采用紫外分光光度法测定含量。结果 :线性范围为2~10μg/ml,回收方程为A=1.83×10—3+0.07415C ,r=0.9991(n=5) ;该方法测得平均回收率±标准差为 (98.74±0.51) %。结论:该滴耳液抗菌作用强 ,质量稳定 ,紫外分光光度法测定含量方法简便、快速、准确 相似文献
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目的:研制丁公藤滴眼液及其在青少年近视眼防治中的应用。方法:用水提醇沉法提取丁公藤中的有效成分,制成滴眼液,每次2或3滴,tid,防治青少年近视眼。结果:丁公藤滴眼液防治青少年近视眼总有效率81.7%。结论:丁公藤滴眼液为纯中药制剂,疗效确切,安全,无不良反应,为青少年近视眼的防治提供了一个安全有效的药物。 相似文献
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目的优化盐酸左氧氟沙星滴眼液现行标准中有关物质的测定方法,并对国产盐酸左氧氟沙星滴眼液样品的杂质谱进行分析,从有关物质方面对质量进行评价。方法采用优化的HPLC方法对杂质进行定量分析,采用HPLC—MS分析未知杂质的归属与来源。结果定量分析表明65批样品单个最大杂质在0.2%以下,总杂质在0.37%以下,最主要的杂质为杂质E(去甲基物),来源为原料带入。结论国产盐酸左氧氟沙星滴眼液整体杂质控制水平良好,符合药典及现行标准相关要求。 相似文献
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目的 研制替硝唑左氧氟沙星滴鼻液。方法 采用双波长分光光度法测定含量。结果 在波长293.7,338.0,317.4,242.9nm波长处测定吸收度,令左氧氟沙星△A1=A288-A338,替硝唑△A2=A317-A242.9,回归方程为左氧氟沙星Y1=0.0662X1-0.0053,r=0.9999;替硝唑Y2=0.0217X2-0.0017,r2=0.9999.结论 该滴鼻液抗菌作用强,质量稳定,双波长分光光度法测定含量,方法简便、快速、准确。 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定盐酸左氧氟沙星滴眼液中盐酸左氧氟沙星、盐酸萘甲唑啉及地塞米松磷酸钠含量的方法。方法:色谱柱为Kromasil C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为三乙胺溶液-甲醇-乙腈(50:45:5),流速1.0 ml·min~(-1),检测波长222 nm,柱温为25℃,进样量10μl。结果:盐酸左氧氟沙星、盐酸萘甲唑啉及地塞米松磷酸钠的线性范围分别为0.124 3~2.486 0μg(r=0.999 9),0.011 3~0.226.0μg(r=0.999 9),0.040 5~0.810 0μg(r=0.999 9),平均回收率分别为99.22%(RSD=0.72%,n=9),99.87%(RSD=0.86%,n=9),100.02%(RSD=0.91%,n=9)。结论:本方法简单、快速、准确,可用于该制剂的质量控制。 相似文献
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目的制备精氨酸加替沙星滴眼液并建立质量控制方法。方法配制精氨酸加替沙星滴眼液,采用HPLC法测定加替沙星的含量。结果加替沙星在10.16~203.20mg·L-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率100.23%。结论精氨酸加替沙星滴眼液制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行。 相似文献