以健脾为基础的复方辨证治疗对老年胃癌患者生存期的影响

背景:胃癌是最常见的恶性肿瘤之一,中医药已广泛用于胃癌的临床治疗,但尚未见到较大样本临床对照研究对其疗效进行评价。目的:通过对220例老年胃癌预后的分析,研究以健脾为基础的中药复方辨证治疗对老年胃癌预后的影响。设计、场所、受试者和干预措施:采用前瞻性同期病例对照研究方法,将65岁及以上老年胃癌病例(来自上海龙华医院肿瘤一科、瑞金医院消化外科和仁济医院普外科)分为接受中药复方辨证治疗的中药组和未接受中药治疗的非中药组。主要结局指标:依据临床病理分期,是否接受根治性手术和化疗进行分层。运用单因素及Cox多因素回归分析方法分析两组病例的临床病理因素及手术、化疗以及中药治疗对预后的影响。结果:共有220例病例纳入研究。中药组89例,非中药组131例。总体220例病例的Cox多因素回归分析表明,影响老年胃癌患者生存的独立的预后因素分别是临床病理分期、手术方式、化疗和中药治疗(P0.01)。服用中药的相对危险度为0.322,95%可信区间在0.212～0.489。中药组中位总生存期为41.129个月,1、3、5年生存率分别为85.2%、55.6%、45.7%;非中药组中位总生存期为17.195个月,1、3、5年生存率分别为63.9%、26.9%、21.9%。对未手术或术后复发转移的晚期胃癌分层研究,Cox多因素回归分析示,中药治疗和化疗是影响老年晚期胃癌患者总生存期独立的保护性因素(P0.01),服用中药的相对危险度为0.421,95%可信区间在0.255～0.693;晚期中药组(36例)中位总生存期为17.819个月,晚期非中药组(60例)中位生存期为8.548个月。对临床病理分期为Ib-Ⅳ(T4N1-3M0、T1-3N3M0)接受根治性手术(R0)且接受3个及以上周期术后辅助化疗病例的分层研究结果显示,术后中药组和术后非中药组的无病生存期和总生存期均未达到中位数,故未作Cox多因素回归分析;术后中药组(33例)1、3、5年无病生存率分别为97.0%、59.9%、50.4%,1、3、5年生存率分别为100.0%、74.1%、61.4%;术后非中药组(69例)1、3、5年无病生存率分别为82.6%、51.1%、51.1%,1、3、5年生存率分别为86.9%、55.6%、55.6%。结论:以健脾为基础的中药复方辨证治疗可改善老年胃癌的总体预后,是老年晚期胃癌预后的有效保护性因子,对老年根治性胃癌术后无病生存期和总生存期的影响需要继续随访评价。     

健脾为主中药复方联合化疗延长晚期胃癌复治患者生存期的前瞻性同期对照研究

目的:评价以健脾为主中药复方辨证治疗在晚期胃癌复治患者(二线治疗)中的疗效。方法:采用多中心、前瞻性同期对照研究,将晚期胃癌一线治疗失败病例,以是否自愿接受基于健脾为主中药复方辨证治疗分为中药治疗组和非中药治疗组。主要研究终点为总生存期(overall survival,OS)。通过Cox比例风险回归模型对影响OS的预后因素进行多因素分析,应用Kaplan-Meier法估算中位生存时间。结果:共有181例晚期胃癌二线治疗的病例纳入本项研究,其中中药治疗组101例,非中药治疗组80例,Cox多因素研究结果显示,姑息手术(相对危险度HR=0.497,95%CI:0.345~0.718,P=0.000)、健脾为主的中药复方(HR=0.600,95%CI:0.423~0.849,P=0.004)是影响初治化疗失败晚期胃癌OS独立的预后因素。中药组的中位OS为8.6个月,较非中药组的7.4个月延长(P=0.002)。结论:健脾为主中药复方辨证治疗是影响晚期胃癌二线治疗预后的独立保护性因素。健脾为主中药复方辨证治疗可延长晚期胃癌复治患者的生存期。     

中药复方对晚期胃癌患者总生存期的影响

目的:探讨中药复方在晚期胃癌治疗中的应用价值及对患者生存期的影响。方法:选取105例晚期胃癌患者进行观察研究,将其分为中药组(n=50)、非中药组(n=55),非中药组给予支持治疗,中药组给予中医药治疗配合支持治疗,比较两种治疗方案对患者疗效及预后的影响。结果:单因素分析显示发病年龄(P=0.044)和中药(P=0.000)是影响晚期胃癌的预后因素。多因素分析显示,发病年龄(P=0.018)、中药(P=0.000)是影响晚期胃癌总生存期独立的预后因素。服用中药的相对危险度0.293(95%CI:0.181～0.473);中药组中位总生存期12.58个月较非中药组7.16个月延长(P=0.000);中药组1、3、5年生存率为56%、29%、17%,对照组1、3、5年生存率分别为29%、9%、6%。结论:在晚期胃癌治疗中应用中药复方可延长患者生存期。     

老年晚期非小细胞肺癌的生存研究及影响因素分析

目的:探讨中西医结合治疗对老年晚期非小细胞肺癌患者生存期的影响,确定预后因素和中医药治疗的优势人群,为个体化治疗方案提供一定的参考依据。方法:回顾性分析2011年1月至2015年12月上海中医药大学附属龙华医院肿瘤三科收治的老年晚期非小细胞肺癌住院患者74例,根据治疗手段分为化疗组19例,中药组21例,中药联合化疗组34例。结果:中药组、化疗组和联合组的中位生存期分别为761、521和769 d,中位疾病无进展生存期分别为239、195和245d,组间比较差异均无统计学意义(均P 0. 05); 3组1年生存率分别为89%、67%和67%,3年生存率分别为27%、16%和37%,5年生存率分别为9%、0%和17%。单因素分析得出中药静脉治疗≥8疗程或口服中药≥6月(P 0. 01,r=0. 48)、靶向治疗时间≥1年(P 0. 01,r=0. 33)和并发症(P 0. 01,r=-0. 28)为预后影响因素。对靶向和化疗进行分层后,仍得出中药干预为预后因素。多因素分析同样得出中药干预(OR=0. 09)和靶向治疗(OR=0. 15)为预后影响的独立因素。结论:中西医结合治疗可为老年晚期非小细胞肺癌群体带来获益。     

健脾散结方对晚期胰腺癌患者临床预后的影响

目的 通过观察晚期胰腺癌患者生存情况,评价健脾散结方对晚期胰腺癌生存期的影响。方法采用非随机同期对照临床研究,以是否接受健脾散结方治疗分为中药组和非中药组,并进一步以有无接受化疗进行分层分析。在基线均衡的条件下比较接受健脾散结方联合化疗的中药组和仅接受化疗的同期非中药组的生存期。单因素以及多因素回归模型分析影响晚期胰腺癌预后的独立因素,Kaplan-Meier法和Log-rank检验估算中位总生存时间（Overall survival time,OS）。结果 共纳入晚期胰腺癌患者165例,其中中药组109例,非中药组56例,全组中91例患者出现终点事件,占55.2%。健脾散结方、化疗、Karnofsky(KPS)功能状态评分、性别为影响晚期胰腺癌预后的独立性因素。以是否行姑息化疗分层：化疗亚组中,中药组的中位OS为16.0个月,较非中药组的10.7个月延长,差异有统计学意义（P=0.005,Log-rank检验）。非化疗亚组中,中药组的中位OS为9.7个月,较非中药组的4.1个月延长,差异有统计学意义（P=0.007,Log-rank检验）。结论 健脾散结方中药是影响晚期胰腺癌预后的独...     

中西医结合治疗对晚期胰腺癌患者生存期的影响

目的评价中西医结合治疗对晚期胰腺癌患者生存期的影响。方法采用非随机同期病例对照的方法,按是否接受中医药治疗,将晚期胰腺癌患者分为中药组、非中药组,并以是否接受西医常规抗肿瘤治疗(化疗和/或放疗)作为进一步预设分层条件,将患者分为中西医结合组、西医治疗组。以总生存期(OS)作为主要疗效评价指标,运用Cox多因素回归分析影响晚期胰腺癌生存期的因素,采用Kaplan-Meier法估算中位生存期,进而评价中西医结合治疗对晚期胰腺癌患者生存期的影响。结果①共纳入晚期胰腺癌患者305例,其中中药组157例,非中药组148例;共245例患者接受西医常规抗肿瘤治疗(化疗和/或放疗),其中中西医结合组127例,西医治疗组118例。②中药组的中位OS为14.9个月,较非中药组的9.6个月显著延长(P0.001,HR=0.471,95%CI:0.361～0.613);中西医结合组中位OS为14.1个月,较西医治疗组的9.7个月显著延长(P0.001,HR=0.491,95%CI:0.367～0.658)。③中药组1、2、3、5年的生存率分为41%、23%、16%、11%,非中药组分别为18%、11%、6%、3%,组间差异有统计学意义(P0.001);中西医结合组1、2、3、5年生存率分别为37%、19%、12%、8%,西医治疗组分别为16%、10%、5%、1%,组间差异有统计学意义(P0.001)。④多因素分析结果显示,发病年龄(P=0.003)、KPS评分(P0.001)、手术方式(P0.001)、化疗(P0.001)和中药(P0.001)是影响晚期胰腺癌患者生存期的独立预后因素,其中年龄和化疗为非保护性独立预后因素。⑤中西医结合组白细胞降低、中性粒细胞降低、血小板降低、恶心呕吐的发生率低于西医治疗组(P0.05);同时,中西医结合组Ⅲ～Ⅳ度白细胞降低、血小板降低的发生率低于西医治疗组(P0.05)。结论中医药治疗是影响晚期胰腺癌患者生存期的独立预后因素;中西医结合治疗可以延长晚期胰腺癌患者的生存期,并减少化疗后白细胞降低、血小板降低、恶心呕吐的发生率。     

健脾滋肾为本的中医辨证论治联合XELOX方案化疗对老年晚期胃癌疗效及生存期的影响观察

目的探讨健脾滋肾为本的中医辨证论治联合XELOX(奥沙利铂联合卡培他滨)方案化疗对老年晚期胃癌的疗效,以及对症状和生活质量改善、生存期、多程化疗、不良反应发生的影响。方法将243例患者随机分为联合组(中药联合化疗)125例与化疗组(单纯化疗)118例,完成2个疗程化疗后,观察近期疗效、症状减轻或好转情况、生活质量改善状况及不良反应;同时研究1、2年生存期及每年完成化疗疗程的相关情况。结果联合组4例患者后期化疗因不能坚持服用中药脱组。近期疗效:联合组总有效率、疾病控制率分别为49.59%、85.95%,化疗组分别为38.13%、74.58%,2组差异均有统计学意义(P=0.049,P=0.020)。治疗后联合组腹胀、腹痛、反酸、恶心呕吐、黑便、神疲乏力及厌食等主要症状较化疗组明显改善(P0.05);生活质量提高及稳定率联合组为86.78%,明显优于化疗组的71.18%(P0.05);治疗后不良反应联合组发生率明显低于化疗组(P0.05)。1、2年的生存率联合组分别为93.39%、65.29%,明显高于于化疗组的47.46%、30.51%;联合组患者可耐受更多周期的化疗(P0.01)。结论健脾滋肾为本的中医辨证论治联合XELOX方案化疗治疗老年晚期胃癌,可明显提高疗效,延长生存期,改善患者生活质量。     

四君子汤加减联合化疗对脾虚型晚期胃癌患者预后影响的双向队列研究

目的评价四君子汤加减联合化疗治疗脾虚型晚期胃癌的临床疗效,并探讨影响晚期胃癌预后的相关因素。方法采用双向队列同期对照方法,收集脾虚型晚期(Ⅲb—Ⅳ期)胃癌患者104例。根据暴露因素分为化疗组30例、中药组40例及中药联合化疗组34例。化疗组只行单纯化疗;中药组只给予四君子汤加减口服,每日1剂;中药联合化疗组在化疗的同时口服四君子汤加减,每日1剂。各组均治疗63天。治疗前后进行Karnofsky功能状态(KPS)评分,比较各组患者的总生存期,采用寿命表法统计描述患者的3、6、9、12个月生存率,使用Kaplan-Meier法估算患者中位生存时间,使用单因素分析影响患者总生存期的因素,并建立Cox多因素回归模型分析影响脾虚型晚期胃癌患者的独立预后因素。结果治疗后各组KPS评分分布差异有统计学意义(χ2=21.329,P<0.001),其中中药组与中药联合化疗组KPS评分差异无统计学意义(P=0.905),均明显高于化疗组(分别为P=0.006、P=0.01)。化疗组、中药组、中药联合化疗组患者中位总生存期分别为17、20、36个月,差异具有统计学意义(P=0.01)。化疗组3、6、9...     

健脾散结汤联合FOLFOX方案治疗晚期胃癌28例疗效观察

目的:观察健脾散结汤联合FOLFOX方案治疗晚期胃癌的疗效。方法:将60例患者随机分为2组,治疗组28例采用中药健脾散结汤联合FOLFOX方案治疗,对照组32例单纯采用FOLFOX方案化疗。结果:有效率治疗组和对照组分别为64.29%和31.25%,2组有效率比较,差异有显著性意义(P0.05);治疗组半年生存率和1年生存率分别为85.71%和50.00%,对照组半年生存率和1年生存率分别为40.63%和31.25%。2组半年生存率及1年生存率比较,差异均有显著性意义(P0.05)。结论:健脾散结汤联合FOL-FOX方案治疗晚期胃癌能延长患者生存期。     

草酸铂联合化疗方案结合中医择时用药治疗结直肠癌的临床研究

目的观察健脾益胃汤择时用药联合草酸铂方案时辰化疗治疗结直肠癌的临床疗效。方法60例患者随机分成治疗组（中药择时用药＋时辰化疗）和对照组（中药非择时用药＋常规化疗）。观察其生活质量及不良反应变化。结果两组生活质量比较治疗组与对照组稳定率分别为70.0%、53.3%（P〈0.05）;不良反应变化比较,骨髓抑制：治疗组与对照组发生率分别为33.3%、60.0%;恶心呕吐发生率分别为46.7%、73.3%;腹泻发生率分别为16.7%、36.7%;末梢神经炎发生率分别为13.3%、43.3%（P〈0.05）。治疗组优于对照组。结论健脾益胃汤择时用药联合草酸铂方案时辰化疗治疗结直肠癌能减轻化疗不良反应,提高生活质量,延长生存期。     

安胃汤联合化疗治疗中晚期胃癌临床观察

目的观察安胃汤联合化疗治疗中晚期胃癌的临床疗效。方法将48例中晚期胃癌患者随机分为2组,对照组24例予注射用奥沙利铂联合替吉奥胶囊常规化疗方案,治疗组24例在对照组治疗基础上加用安胃汤口服。2组均3周为1个周期,治疗2个周期,观察2组治疗前后中医证候积分变化,比较2组中医证候疗效、近期疗效,观察2组不良反应发生情况。结果 2组治疗后各项中医证候积分、总分均较本组治疗前降低(P0.05),且治疗组治疗后降低更明显(P0.05)。治疗组总有效率87.50%,对照组总有效率41.67%,2组总有效率比较差异有统计学意义(P0.05),治疗组中医证候疗效优于对照组。2组近期疗效总有效率比较差异无统计学意义(P0.05),2组近期疗效相当。治疗组不良反应发生率低于对照组(P0.05)。结论安胃汤联合化疗治疗中晚期胃癌,能明显减轻患者化疗毒副反应,改善临床症状,提高生活质量。     

中医时间疗法与中西药联合治疗对晚期胃癌生存质量的影响

目的：观察中医时间疗法与中西药联合治疗对晚期胃癌生存质量的影响。方法：将80例晚期胃癌随机平均分成两组,治疗组采用健脾扶正汤联合草酸铂方案的择时用药疗法,对照组采用健脾扶正汤联合草酸铂方案常规化疗的非择时用药。结果：两组生存质量调查问卷评分比较,治疗组躯体功能,角色功能、情绪功能、物理症状及整体健康状况均优于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）,而认知功能、社会功能差异无统计学意义（P〉0．05）。两组治疗前后临床症状缓解情况比较,治疗组疗后疼痛、乏力、食欲不振、腹泻较治疗前有显著改善（P〈0．05）;对照组治疗后较治疗前症状有所改善,但差异无统计学意义（P〉0．05）,治疗组优于对照组（P〈0．05）;两组不良反应比较,治疗组不良反应明显低于对照组（P〈0．05）。结论：健脾扶正汤联合草酸铂方案时辰化疗治疗晚期胃癌能稳定瘤体,改善临床症状,缓解疼痛而达到“带瘤生存”的目的。     

奥沙利铂联合亚叶酸钙和氟尿嘧啶新辅助化疗治疗进展期胃癌临床疗效观察

目的:探讨奥沙利铂联合亚叶酸钙和氟尿嘧啶方案新辅助化疗治疗进展期胃癌的临床疗效。方法:将62例进展期胃癌患者随机分为两组,对照组30例采用单纯手术治疗,观察组32例行奥沙利铂联合亚叶酸钙和氟尿嘧啶方案新辅助化疗后再行手术治疗,观察新辅助化疗后临床有效率及毒副反应,比较两组无肿瘤残留(R0)切除率。结果:观察组化疗有效率为62.50%。化疗的毒副反应主要是消化道反应、骨髓抑制及神经系统毒性等,且多为轻度,能耐受。观察组R0切除率为71.88%,对照组R0切除率为53.12%,观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:奥沙利铂联合亚叶酸钙和氟尿嘧啶方案新辅助化疗治疗进展期胃癌疗效好,毒副反应轻,大大提高了进展期胃癌的R0切除率,值得广泛应用。     

热疗加化疗治疗晚期胃癌疼痛的临床观察

目的观察局部热疗加化疗治疗晚期胃癌疼痛的临床疗效。方法将84例晚期胃癌疼痛患者随机分成2组。对照组42例进行单纯化疗,采用亚叶酸钙+氟尿嘧啶+奥沙利铂方案(FOFOX4),21d为1个周期。治疗组42例,在对照组化疗方案基础上加局部热疗治疗,化疗第1d开始应用,隔日1次,每次1h,1个疗程3次,周期与对照组相同,治疗2个周期后分别对2组疼痛治疗效果进行评价。结果治疗组对疼痛的有效率为88.0%,对照组为76.2%,2组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论局部热疗加化疗对晚期胃癌疼痛的疗效优于单纯化疗。     

复方苦参注射液联合化疗治疗晚期胃癌的临床观察

目的：评价复方苦参注射液联合化疗治疗晚期胃癌的疗效、KPS评分及对T细胞亚群的作用。方法：将90例晚期胃癌患者随机分为治疗组（复方苦参注射液＋化疗组）和对照组（化疗组）。对照组应用多西他赛、奥沙利铂、氟尿嘧啶联合化疗,治疗组同时加用复方苦参注射液20ml／d静滴,连用2周,3周为一周期。结果：治疗组临床获益率（CR＋PR＋SD）77．08％,明显优于对照组为（61．90％）（P=0．029）;治疗组、对照组Kamofsky评分提高率分别为60．4％和42．9％,两组对比有显著性差异（P=0．024）;治疗组CD4及CD8阳性细胞的百分率分别是39．2±1．9和26．5±1．4,对照组分别是30．8±1．7和23．0±1．8,治疗组高于对照组（P=0．000）。结论：复方苦参注射液联合化疗治疗晚期胃癌有改善生活质量,提高免疫功能,增强化疗效果的作用。     

扶正防癌方联合化疗对脾肾两虚型晚期胃癌的临床疗效

目的:探讨采用具有补益脾肾作用的扶正防癌方联合替吉奥胶囊治疗脾肾两虚型晚期胃癌患者的临床疗效。方法:选取2013年7月至月2016年1月北京中医医院将符合入选标准的胃癌晚期患者80例,按随机数字法分为2组,观察组和对照组各40例。比较2组治疗前后实体瘤近期疗效、体重及Karnofsky评分、生命质量QOL-C30评分、中医证候评分、药物不良反应。结果:观察组体重及Karnofsky评分、中医证候评分、生命质量QOL-C30评分较对照组显著升高(P0.05);2组实体瘤近期疗效比较,差异无统计学意义(P0.05);观察组不良反应发生率要少于对照组,2组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:扶正防癌方联合化疗对晚期胃癌实体瘤疗效上虽无明显优势,但有助于改善患者临床症状和提高生命质量,并在一定程度上抑制化疗药物不良反应,是晚期胃癌患者可选择的有效的临床治疗方法之一。     

华蟾素联合希罗达/奥沙利铂治疗进展期胃癌

目的评价华蟾素联合希罗达/奥沙利铂方案治疗进展期胃癌的临床疗效和不良反应。方法 60例进展期胃癌患者随机分为2组：实验组30例,采用华蟾素＋希罗达/奥沙利铂方案化疗;对照组30例,采用奥沙利铂联合ELF（足叶乙甙＋亚叶酸钙＋5-氟尿嘧啶）方案。比较2组的治疗效果和不良反应发生情况。结果实验组完全缓解（CR）5例,部分缓解（PR）18例,总缓解率为77%,中位疾病进展时间为7.2个月,中位生存时间为11.5个月;主要毒副反应为白细胞减少和手足综合征。对照组CR 4例,PR 12例,总缓解率为53%,中位疾病进展时间为5.8个月,中位生存时间为9.5个月;主要的不良反应为白细胞减少。2组均无Ⅳ～Ⅴ度不良反应。2组临床症状及生活质量改善情况比较有显著性差异（P均〈0.01）。实验组癌症疼痛缓解率明显高于对照组（P〈0.01）,免疫指标（NK细胞活性,及CD3＋、CD4＋、CD8＋阳性细胞百分率,CD4＋/CD8＋比值）改善情况较对照显著提高（P均〈0.05）。结论华蟾素联合希罗达/奥沙利铂联合化疗治疗进展期胃癌疗效确切,不良反应较低,能显著提高机体免疫力,提高患者生存质量和化疗耐受性。     

华蟾素联合希罗达/奥沙利铂治疗进展期胃癌

目的评价华蟾素联合希罗达/奥沙利铂方案治疗进展期胃癌的临床疗效和不良反应。方法 60例进展期胃癌患者随机分为2组:实验组30例,采用华蟾素+希罗达/奥沙利铂方案化疗;对照组30例,采用奥沙利铂联合ELF(足叶乙甙+亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶)方案。比较2组的治疗效果和不良反应发生情况。结果实验组完全缓解(CR)5例,部分缓解(PR)18例,总缓解率为77%,中位疾病进展时间为7.2个月,中位生存时间为11.5个月;主要毒副反应为白细胞减少和手足综合征。对照组CR 4例,PR 12例,总缓解率为53%,中位疾病进展时间为5.8个月,中位生存时间为9.5个月;主要的不良反应为白细胞减少。2组均无Ⅳ～Ⅴ度不良反应。2组临床症状及生活质量改善情况比较有显著性差异(P均<0.01)。实验组癌症疼痛缓解率明显高于对照组(P<0.01),免疫指标(NK细胞活性,及CD3+、CD4+、CD8+阳性细胞百分率,CD4+/CD8+比值)改善情况较对照显著提高(P均<0.05)。结论华蟾素联合希罗达/奥沙利铂联合化疗治疗进展期胃癌疗效确切,不良反应较低,能显著提高机体免疫力,提高患者生存质量和化疗耐受性。     

中药复方联合化疗治疗中晚期胃癌临床疗效观察

目的：观察中药复方联合化疗对中晚期胃癌的临床疗效。方法：采用双盲、随机、平行对照的方法,按照入院顺序将72例患者随机分成治疗组和对照组,对照组单纯给予FOLFOX4方案化疗,治疗组采用中药复方联合FOLFOX4化疗,观察两组的临床疗效。结果：①消化道反应比较,治疗组显著低于对照组、化疗副作用小（P〈0．05）;②骨髓抑制比较,治疗组明显低于对照组（P〈0．01）;③KPS评分比较,对照组和治疗组的总有效率分别为58．33％和88．89％,有非常显著性差异（P〈0．01）;④生活质量比较,治疗组显著优于对照组（P〈0．01）;⑤近期肿瘤客观疗效比较,治疗组有效率高于对照组,但无统计学意义（P〉0．05）。结论：中药复方联合化疗治疗中晚期胃癌可明显改善患者症状,提高生活质量,减轻化疗副作用。