艽龙胶囊治疗肝胃郁热型功能性消化不良的安全性和有效性

<正>功能性消化不良主要表现为上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等症状,属祖国医学痞满范畴。2007年3月至10月笔者观察艽龙胶囊治疗肝胃郁热型功能性消     

柴胡疏肝散治疗功能性消化不良肝胃不和证的临床观察

目的观察柴胡疏肝散治疗功能性消化不良肝胃不和证的临床疗效。方法将56例肝胃不和型功能性消化不良患者随机分为对照组和治疗组,每组28例,分别采用柴胡疏肝散加减和西药多潘立酮治疗。观察并比较两组临床总体疗效,同时评定两组患者治疗前后的生活质量。结果治疗组临床总有效率为89.29%,显著高于对照组(P<0.05);治疗组在饮食、睡眠、日常活动、忧虑和压力方面的因子分显著提高(P<0.05),且显著高于对照组(P<0.05)。结论柴胡疏肝散加减治疗肝胃不和型功能性消化不良具有较好疗效,并可明显改善患者生活质量。     

胃舒安颗粒治疗功能性消化不良的有效性和安全性多中心临床评价

目的：评价胃舒安颗粒治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性。方法：试验采用分层区组、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法，以西沙必利片作为对照药对比观察。共观察409例（3：1），其中试验组308例，对照组101例．其中脱落4例，剔除5例。结果：中医证候疗效：胃舒安颗粒组愈显率63．03％，总有效率95．70％；西沙必利片组愈显率62．38％，总有效率94．06％。痞满证候疗效：胃舒安颗粒组愈显率62．04％，总有效率92．07％；西沙必利片组愈显率54．45％，总有效率87．12％。胃排空试验胃舒安颗粒组愈显率60．78％，总有效率73．85％；西沙必利片组愈显率59．26％，总有效率70．37％。两组比较无统计学意义（P〉0．05）。结论：胃舒安颗粒治疗功能性消化不良疗效确切，未发现毒副作用。     

盐酸伊托必利治疗功能性消化不良的多中心临床研究

盐酸伊托必利是一种新型的胃肠道促动力药，其作用机制可能是通过拮抗多巴胺-2(Dopamine，DA2)受体和抑制乙酰胆碱脂酶(AchE)活性而起作用。盐酸伊托必利对AchE抑制作用是选择性的作用于胃肠道，对循环系统作用很弱，本试验结果用于评价盐酸伊托必利对治疗功能性消化不良的有效性及安全性，并与多潘立酮进行比较。     

柴枳平肝汤辅助治疗肝胃不和证功能性消化不良的临床效果

目的 观察柴枳平肝汤辅助治疗肝胃不和证功能性消化不良的临床效果.方法 选取2018年5月-2019年9月广州市白云区中医医院收治肝胃不和证功能性消化不良患者80例,根据治疗方法不同分为治疗组38例及对照组42例.对照组行常规西药治疗,治疗组在对照组的治疗基础上给予柴枳平肝汤治疗.比较2组临床疗效,治疗前后中医证候积分、...     

化郁清胃颗粒治疗胃食管反流病肝胃郁热证疗效观察

目的：探讨化郁清胃颗粒治疗胃食管反流病肝胃郁热证的临床疗效。方法：42例诊断为胃食管反流病肝胃郁热证患者,随机分为两组,中药治疗组采用化郁清胃颗粒,西药组采用奥美拉唑,对其疗效进行对比。结果：42例胃食管反流病患者治疗前后的症状,相关病情变化进行比较,治疗组发作频率、胃中不适感,胸骨后烧心感、胸口痛、口中酸苦味等明显减轻,21例中,痊愈1例,有效19例,无效1例,总有效率为95.24%;对照组21例,有效14例,无效7例,总有效率为66.67%,两组患者临床总体疗效经统计学比较有显著差异,治疗组总有效率明显高于对照组（χ2=3.86,P〈0.05）。结论：化郁清胃颗粒可以明显改善胃食管反流病胃内容物反流烧心、胸痛和口中酸苦味等症状,且在临床总体疗效上优于奥美拉唑,无明显的不良反应,值得临床推广应用。     

消痞健胃煎剂联合西药治疗功能性消化不良

目的 观察中药消痞健胃煎剂配伍西药治疗功能性消化不良的临床疗效.方法 将82例功能性消化不良患者随机分为治疗组43例和对照组39例.治疗组给予自拟消痞健胃煎剂、胃动力药和（或）制酸药口服;对照组给予多潘立酮和（或）制酸药雷尼替丁胶囊口服.对治疗前后主要症状进行评分,采用尼莫地平症状积分法计算疗效指数.结果 治疗组显效率30.23%,总有效率93.0%;对照组显效率15.38%,总有效率76.9%.治疗组显效率和总有效率均优于对照组（均P＜0.01）.结论 消痞健胃煎剂联合西药治疗功能性消化不良有良好的疗效.     

胃疼宁片治疗功能性消化不良

目的　观察胃疼宁片治疗功能性消化不良 (FD)的疗效及安全性。方法　采用随机双盲对照法。12 3例患者随机分为胃疼宁片组 6 4例和多酶组 5 9例 ,服用方法均为每次 3片 ,每天 3次 ,4周为 1疗程。结果　胃疼宁片组的总有效率为 92 % ,近期治愈率 34% ,显效率 4 3% ,明显高于多酶片组 (分别为 83%、17%、37% ) ,经统计学分析 ,差异非常显著 (P <0 0 1) ,胃疼宁片的疗效优于多酶片。胃疼宁片组有 4 9例复查胃镜 ,炎症 39例好转 ,好转率 83% ,多酶片组有 4 0例复查胃镜 ,炎症 2 4例好转 ,好转率 6 0 %。两组均无不良反应。结论　胃疼宁片对功能性消化不良 (FD)有较好的疗效 ,且较为安全。     

多塞平治疗功能性消化不良

功能性消化不良(fanctionai dyspepsia,FD)是一种最常见的功能性溃疡病。据国外报道,FD约占消化不良发病率19%~41%;国内报道,约占消化门诊20%~40%[1]。FD临床表现多样化且反复发作,其发病机制目前尚不十分清楚,治疗以胃肠动力药为主,其疗效尚不尽人意。许多研究认为,心里精神因素与FD发病发展密切相关,脑与肠在FD发病中互为影响[2-6],多塞平在FD的治疗中取得长足的进展,本文拟就此作一综述。     

胃苏颗粒联合莫沙必利治疗肝胃不和型功能性消化不良的临床观察

目的 观察胃苏颗粒联合莫沙必利治疗肝胃不和型功能性消化不良的临床疗效.方法 采取随机数字表法,将80例肝胃不和型功能性消化不良的患者分成两组,治疗组40例应用胃苏颗粒联合莫沙必利治疗,对照组40例应用莫沙必利治疗.两组均治疗4周,从餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛、上腹烧灼感等临床症状变化,进行临床疗效的评定及其复发率的观察.结果 在改善临床症状及总有效率统计方面,治疗组均优于对照组,两组组比较差异有统计学意义(P<0.01或0.05).结论 胃苏颗粒联合莫沙必利治疗肝胃不和型功能性消化不良取得较好的临床疗效.     

疏肝和胃汤治疗功能性消化不良的临床观察

目的观察疏肝和胃汤治疗功能性消化不良的临床疗效。方法将86例患者随机分为2组,治疗组40例,采用疏肝和胃汤口服;对照组36例,应用枸橼酸莫沙必利片治疗。15 d为1个疗程,连续治疗2个疗程。结果治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为72.2%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论疏肝和胃汤治疗功能性消化不良疗效较好。     

功能性消化不良动物模型的中医证型及其评价指标研究进展

功能性消化不良（FD）作为功能性胃肠病,中医临床通过病症结合的方式进行治疗,将其分为脾虚气滞证、肝胃不和证、脾胃湿热证、脾胃虚寒证、寒热错杂证、肝郁脾虚证、肝郁气滞证等证型。FD动物模型的构建依据证型特定的发病机制来模拟人体症状,检测指标常采用行为学、胃肠动力学及相关蛋白水平等评估模型与FD患者的相似度。符合病症的动物模型是开展药效研究和药效评价的前提和基础,对FD中医证型的造模方法及检测指标进行整理和分析,旨在完善和优化动物模型,为后续的药物研究提供支持。     

荣心丸治疗病毒性心肌炎(气阴两虚或兼心脉瘀阻证)的多中心临床研究

目的 观察荣心丸治疗病毒性心肌炎(气阴两虚或兼心脉瘀阻证)的有效性以及临床应用的安全性。方法 采用随机、双盲双模拟法进行试验。选择病毒性心肌炎(气阴两虚或兼心脉瘀阻证)患者160例,按3∶1比例分为试验组和对照组,试验组口服荣心丸每次9 g,对照组口服芪冬颐心颗粒每次5 g,均3次/d,疗程均28 d。观察治疗前后心肌炎症状积分和、心电图、超声心动图、心肌酶,以及中医证候疗效、疾病疗效的改善情况。结果 疗后28 d试验组、对照组的心肌炎症状积分和下降的均值分别为6.106、5.026,证候疗效的总有效率分别为92.04%、71.05%,疾病疗效的总有效率分别为92.04%、71.05%,试验组高于对照组,组间差异有统计学意义。研究者未报告临床不良事件与不良反应。结论 荣心丸治疗病毒性心肌炎(气阴两虚或兼心脉瘀阻证)疗效优于上市药物芪冬颐心颗粒,并且未提示更高临床应用风险。     

荣心丸治疗儿童病毒性心肌炎(气阴两虚或兼心脉瘀阻证)的多中心临床研究

目的 观察荣心丸治疗儿童病毒性心肌炎（气阴两虚或兼心脉瘀阻证）的有效性以及临床应用的安全性。方法 采用随机、双盲双模拟法试验,从6家中心选择儿童病毒性心肌炎（气阴两虚或兼心脉瘀阻证）患者280例,按3∶1比例分为试验组210例、对照组70例。试验组口服荣心丸每次4.5~9 g,3次/d;对照组口服辅酶Q10胶囊每次10~20 mg,2次/d。疗程均28 d。观察治疗前后心肌炎症状积分和、心电图、超声心动图、心肌酶,以及中医证候疗效、疾病疗效的改善情况。结果 疗后28 d的FAS（PPS）分析结果显示,试验组、对照组的心肌炎症状积分和下降均值分别为5.975（6.000）、4.721（4.788）,证候疗效的总有效率分别为91.62%（90.59%）、70.59%（71.21%）,疾病疗效的总有效率分别为90.14%（92.08%）、72.06%（72.73%）,试验组高于对照组,组间差异有统计学意义（P<0.05）。研究者共报道临床不良事件3例,经研究者判断,与试验药物均不可能有关,均不属于药物不良反应。结论 荣心丸治疗儿童病毒性心肌炎（气阴两虚或兼心脉瘀阻证）疗效优于辅酶Q10,并且未提示更高临床应用风险。     

复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证上市后再评价

目的 评价复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证的有效性及安全性。方法 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心的方法。计划纳入240例患儿,按照1：1的比例随机分为试验组和对照组。两组分别外用复方丁香开胃贴、模拟贴,疗程2周。结果 共纳入239例患儿,230例进入全分析数据（FAS）集,217例进入符合方案数据（PPS）集,238例进入安全数据（SS）集。两组治疗第2周的腹痛发作天数平均值分别为1.600、2.026,经协方差分析,差异有统计学意义（P=0.0070）,且试验组优于对照组。两组腹痛程度的改善率分别为80.00%、67.83%,中医证候有效率分别为86.09%、59.13%,组间比较,差异均有统计学意义（P=0.0355、0.0001）,试验组也优于对照组的。试验组发现不良事件9例（7.63%）,对照组10例（8.33%）;判断为不良反应者,试验组4例（3.39%）,对照组3例（2.50%）,均表现为皮肤刺激症状。不良事件、不良反应的组间比较,差异均无统计学意义。结论 复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证,可以减少腹痛发作天数,改善腹痛程度及中医证候,且安全性好。     

止泻保童颗粒治疗小儿慢性迁延性腹泻病(脾胃虚弱、寒热凝结证)临床观察

目的 评价止泻保童颗粒治疗小儿慢性迁延性腹泻病(脾胃虚弱、寒热凝结证)的有效性及安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法, 计划入选140例, 其中试验组、对照组各70例。试验组应用止泻保童颗粒与小儿腹泻宁合剂模拟剂, 对照组应用小儿腹泻宁合剂与止泻保童颗粒模拟剂。疗程5 d。结果 疾病疗效, 两组显效率分别为72.86%、37.88%, 试验组明显高于对照组(P=0.000 1);中位止泻时间, 试验组为5 d, 明显短于对照组(P=0.003 9);中医证候总有效率, 两组分别为85.71%、71.21%, 试验组明显高于对照组(P=0.041 0);两组大便稀溏、便次增多、肚腹疼痛、口干舌燥、小便短黄的消失率比较, 试验组均明显高于对照组(P<0.05、0.001)。上述结果的PPS分析与FAS分析结论一致。结论 止泻保童颗粒治疗5 d, 对小儿慢性迁延性腹泻病(脾胃虚弱、寒热凝结证)有效, 能够明显减轻腹泻症状, 缩短止泻时间, 改善中医证候及单项症状, 疗效优于小儿腹泻宁合剂, 且未发现不良反应。     

麻仁软胶囊联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗热积证功能性便秘的疗效观察

目的观察麻仁软胶囊联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗热积证功能性便秘的临床疗效。方法选取2016年9月—2017年9月天津中医药大学第一附属医院、天津北辰区中医院收治的功能性便秘患者64例,随机分为对照组(30例)和治疗组(34例)。对照组患者口服双歧杆菌乳杆菌三联活菌片,4片/次,3次/d。治疗组患者在对照组的基础上口服麻仁软胶囊,2粒/次,1次/d。两组患者均连续治疗4周。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状积分、中医症状评分和焦虑自评量表(SAS)评分。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.00%和91.18%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者排便频率、排便速度、排便时间、排便费力、粪便性状积分,腹胀、腹痛、口臭、口干中医症状评分较治疗前均显著降低,同组比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组上述评分均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者SAS评分显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后治疗组SAS评分显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论麻仁软胶囊联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗热积证功能性便秘临床疗效较好,可显著改善临床症状和焦虑症状,具有一定的临床推广应用价值。     

治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的多中心随机双盲对照研究

目的 观察治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）有效性和安全性。方法 160例西医诊断为慢性支气管炎（单纯型）急性发作、中医辨证痰热郁肺证患者随机分为试验组120例和对照组40例。试验组口服治咳川贝枇杷滴丸,6丸/次,3次/d;对照组口服枇杷止咳胶囊,2粒/次,3次/d;两组疗程均为10 d。以临床疗效为主要观察指标。结果 治疗后试验组咳嗽、咯痰症状减轻的起效中位时间为102.0 h（FAS数据集,下同）、对照组为123.5 h,试验组咳嗽、咯痰症状痊愈中位时间为199.0 h、对照组为未痊愈,两组比较差异均具有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后中医证候评分均较治疗前均明显减少,组内治疗前后比较,差异均具有统计学意义（P<0.01）,但治疗后中医证候评分与基线差值的组间比较无统计学差异（P>0.05）;治疗满10 d,试验组总愈显率为64.17%,对照组为45.00%,两组比较,差异具有统计学意义（P<0.05）;试验组发生不良事件10例（6.67%）,对照组发生不良事件3例（7.50%）,两组比较差异无统计学意义（P>0.05）;试验期间无严重不良事件发生。结论 治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎（单纯型）急性发作（痰热郁肺证）的临床疗效确切,安全性较好,具有较好的临床应用前景。     

清肺口服液治疗小儿呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎痰热闭肺证的临床研究——发热症状改善的临床评价

目的评价清肺口服液对于小儿呼吸道合胞病毒（RSV）肺炎痰热闭肺证发热症状的改善作用。方法将330例RSV肺炎痰热闭肺证患儿随机分为2组，试验组165例，使用清肺口服液加用不含抗病毒药物的液体；对照组165例，使用利巴韦林加用清肺口服液安慰剂。应用SAS9．13、统计软件进行数据统计分析。结果2组在发热症状改善方面，试验组在治疗第7d超过对照组，差别有统计意义（P〈0．05）。结论清肺口服液治疗小儿RSV肺炎痰热闭肺证，能够改善患儿的发热症状，但是作用缓慢，临床应用时当随证加减。     

抗病毒口服液治疗小儿手足口病肺脾湿热证的随机对照、多中心临床研究

目的 评价抗病毒口服液治疗普通型小儿手足口病肺脾湿热证的有效性及安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法,计划纳入288例患儿,按1：1的比例随机分为试验组和对照组。试验组服用抗病毒口服液,对照组服用安慰剂,剂量均为1~2岁5 mL/次、3~6岁10 mL/次,3次/d,疗程5 d。以完全退热时间为主要有效性指标。结果 实际入组287例,其中试验组144例、对照组143例。试验组完全退热中位时间为24 h （PPS数据集,下同）,对照组为48 h,两组比较差异有显著性（P<0.05）;试验组皮疹/疱疹开始消退中位时间为24 h、对照组为40 h,试验组皮疹/疱疹完全消退中位时间为96 h、对照组为112 h,试验组中医证候疗效总愈显率为92.62%、对照组为72.32%,两组比较,差异均有统计学意义（P<0.05）。试验组与对照组不良事件发生率分别为4.35%和2.99%,组间比较,差异无统计学意义。结论 抗病毒口服液治疗小儿手足口病普通型肺脾湿热证,可以缩短退热时间、皮疹/疱疹消退时间,促进口腔黏膜疱疹/溃疡愈合,改善中医证候,临床使用有效、安全。