通脑溶栓胶囊的质量标准研究

目的 建立通脑溶栓胶囊的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的粉葛、黄芪、鸡血藤和赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的粉葛所含成分葛根素进行含量测定。色谱柱:C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(25 ∶ 75);检测波长:250 nm。结果 在薄层色谱中均能检出粉葛、黄芪、鸡血藤和赤芍;葛根素进样量在0.06784～0.40704 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.9 %(n=6),RSD为1.1 %。结论 本研究所建立的方法简便,准确,重复性好,可用于通脑溶栓胶囊的质量控制。     

气血康口服液质量标准研究

目的:建立气血康口服液质量标准.方法:定性鉴别采用薄层色谱法;含量测定采用高效液相色谱法.结果:薄层色谱鉴别(1):原标准为人参皂苷Rg1的鉴别,新标准增加人参皂苷Rb1、三七皂苷R1及黄芪甲苷的鉴别,经验证未见干扰;薄层色谱鉴别(2)为新增项目,粉葛薄层色谱鉴别以葛根素为对照,经验证未见干扰;含量测定色谱条件:采用汉邦(4.6×250mm,5μm)C18色谱柱,流动相:乙腈-水(19:81);检测波长为203nm;柱温30℃;流速1mL/min.人参皂苷Rg1进样量在0.678μg～10.17μg范围内有良好的线性关系;回归方程y=279.47x-27.716(r=1.000),人参皂苷Rg1的平均回收率为97.54 %,RSD=2.37 %.结论:薄层色谱鉴别和含量测定方法操作简便,准确,重现性好,可用于控制气血康口服液质量.     

脑康胶囊的定性定量分析

目的对脑康胶囊中丹参、川芎、葛根进行薄层色谱定性鉴别,并测定脑康胶囊中葛根素的含量。方法采用薄层色谱法(TLC)对上述3味药材进行鉴别,展开剂分别为苯-醋酸乙酯(19∶1)、正己烷-醋酸乙酯(9∶1)、氯仿-甲醇-水(78∶35∶10)的下层液;采用反相高效液相色谱法测定葛根素的含量,D iamonsil C18色谱柱(5μm,150 mm×4.6 mm),以甲醇-0.015%磷酸溶液(23∶77)为流动相,流速为1.2 m l/m in,柱温35℃,检测波长249 nm,测定。结果HPLC测定的线性范围为0.02~0.12μg,相关系数r=0.999 9;胶囊中葛根素的平均回收率为98.53%,RSD=1.08%,n=6;精密度(RSD<2%)良好。结论该法操作简便、快速、准确,适用于脑康胶囊中主要药材的定性鉴别和葛根素的含量测定。     

高效液相色谱法测定冠脉康胶囊葛根素含量

[目的]建立高效液相色谱法测定冠脉康胶囊葛根素含量方法。[方法]采用Eclipse×DB-C18色谱柱,流动相（25：75）;流速为1.0 mL/mi;检测波长：250nm;柱温25℃。[结果]葛根素在40.04ng~240.24ng范围内线性关系良好,线性方程为y=2.649＋4.325×105x,r=0.9991,平均加样回收率96.56%,RSD1.1%.检测5批样品葛根素含量,限定冠脉康胶囊中葛根素含量不得低于8.0mg/粒。[结论]高效液相色谱法测定冠脉康胶囊葛根素含量方法简便快捷,结果准确,可用于冠脉康胶囊质量控制。     

梅苏颗粒质量标准研究

目的：提高梅苏颗粒质量标准。方法：采用薄层色谱法分别对方中乌梅肉、紫苏叶、薄荷进行定性研究，采用高效液相色谱法，以乙腈-水（11：89）为流动相，C18色谱柱，检测波长为250nm，测定方中葛根素的含量。结果：TLC鉴别分离度好、专属性强；葛根素在0．0660～0．3301μg线性关系良好，r=1，加样回收率为99．36％，RSD=0．64％（n=6）。结论：所建立的质量标准方法可靠、准确、专属性强，可有效控制梅苏颗粒的质量。     

糖肾丸质量标准研究

目的：建立糖肾丸的质量标准。方法：用薄层色谱法对处方中的黄芪、丹参、葛根3味药材进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的葛根素进行含量测定。结果：薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定葛根素浓度在39．45～197．25μg/mL范围内其色谱峰面积呈良好的线性关系,r为0．9997,平均加样回收率为99．26％,RSD=1．69％（n=5）。结论：本鉴别和含量测定方法简便、准确,可作为糖肾丸定性和含量的检测方法。     

脑髓康胶囊的质量标准研究

目的：为控制脑髓康胶囊的质量标准。方法：用薄层色谱法定性鉴别了黄芪、川芎、丹参，用薄层-分光光度法测定了葛根素的含量。结果：鉴别方法专属、灵敏、准确。含量测定在1～5μg／mL范围内呈线形关系，回收率为98．3%。结论：此方法可以有效控制脑髓康胶囊的质量。     

高效液相色谱法测定冠脉康胶囊葛根素含量

[目的]建立高效液相色谱法测定冠脉康胶囊葛根素含量方法。[方法]采用Eclipse×DB-C18色谱柱,流动相(25:75);流速为1.0 mL/mi;检测波长:250nm;柱温25℃。[结果]葛根素在40.04ng²40.24ng范围内线性关系良好,线性方程为y=2.649+4.325×105x,r=0.9991,平均加样回收率96.56%,RSD1.1%.检测5批样品葛根素含量,限定冠脉康胶囊中葛根素含量不得低于8.0mg/粒。[结论]高效液相色谱法测定冠脉康胶囊葛根素含量方法简便快捷,结果准确,可用于冠脉康胶囊质量控制。     

舒筋片质量标准研究

目的：建立舒筋片的质量标准。方法：用薄层色谱法对片中的当归、没药、乳香、红花进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定了片中大黄素、大黄酚含量。结果：薄层色谱斑点清晰,空白样品无干扰;大黄素在0．025—0．25μg具有良好的线性关系,r=0．999;大黄酚在0．063～0．63μg具有良好的线性关系,r：0．999。大黄素平均加样回收率为96．28％,RSD=1．37％（n=5）;大黄酚平均加样回收率为95．27％,RSD=1．90％（n=5）。结论：该方法简便、精确、重现性好,可作为该制剂的质量控制。     

参苏感冒胶囊的质量标准研究

目的:建立参苏感冒胶囊质量标准。方法:用薄层色谱法对处方中的葛根、陈皮、枳壳、前胡进行定性鉴别;用高效液相色谱法对样品中的葛根素进行含量测定。结果:薄层鉴别的色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;含量测定葛根素进样量在(0.1516~0.7582)μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.8%(n=6),RSD为1.55%。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,可用于参苏感冒胶囊的质量控制标准。     

醒脑灵胶囊质量标准的研究

目的建立醒脑灵胶囊的质量控制方法。方法采用高效液相色谱法测定方中君药葛根素的含量,同时对黄芪、延胡索进行薄层色谱鉴别。结果葛根素进样量为0.924~9.240μg时与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9 999),平均加样回收率98.81%,RSD 0.72%(n=6);薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论该方法准确,重现性好,可用于醒脑灵胶囊的质量控制。     

HPLC法测定糖尿乐胶囊中葛根素的含量

目的：建立糖尿乐胶囊的含量测定方法。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶柱（Hypersil BDS,5μm,4．6mm×200mm）;流动相：甲醇-水（25：75）;流速1mIL/min;检测波长250nm。结果：葛根素进样量在0．0840μg～0．7000μg范围内线性关系良好r=0．9999（n=5）;平均加样回收率为100．05％,RSD为1．70％（n=6）。结论：本方法操作简便、快速、准确;可以作为糖尿乐胶囊的含量测定方法。     

高效液相色谱法测定颈宁胶囊中葛根素的含量

目的建立颈宁胶囊中葛根素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法，Kromasil C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），甲醇-0．2％磷酸水溶液（20：80）为流动相，检测波长为250nm，流速为1．0mL／min，柱温为30℃。结果葛根素溶液浓度范围在6．268—125．360gg／mL时与峰面积之间呈良好线性关系（r=0．9998），平均回收率为101．42％，RSD=1．22％（n=9）。结论该法具有良好的准确性、精密性，方法简便，结果可靠，可用于颈宁胶囊的质量控制。     

心舒康胶囊质量标准研究

目的：建立心舒康胶囊质量控制标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中葛根、川芎、丹参、赤芍进行了定性鉴别研究;采用反相高效液相色谱法对样品中的葛根素进行了含量测定。结果：TLC定性鉴别斑点清晰,灵敏度高,色谱特征明显,专属性强;含量测定葛根素的平均回收率为99.72%,RSD为1.49%（n=6）。结论：该法简便、准确、专属性强,可作为心舒康胶囊的质量控制方法。     

痔疮胶囊的质量标准研究

目的：建立痔疮胶囊的质量控制方法。方法：用TIE法对猪胆汁进行定性鉴别，应用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱的含量。色谱条件为流速1ml／min，流动相乙腈-水(0．5％磷酸，0．3％三乙胺)(25：75)，检测波长为345nm。结果：薄层色谱定性方法简便、灵敏、专属强。盐酸小檗碱在0．075～0．3μg范围之内呈良好的线性关系，r=1，平均回收率99.74％，RSD=1．53％。结论：用TIE法对猪胆汁定性进行鉴别及用高效液相色谱法测定盐酸小檗碱含量方法简便、准确、可有效控制产品质量．     

乌龙丹流浸膏质量标准研究

目的：建立乌龙丹的质量控制方法。方法：应用TLC法时首乌、黄芪进行定性鉴别，应用高效液相色谱法测定葛根素的含量。色谱条件：流速1ml/min，流动相：甲醇：乙腈：0．025mol/L磷酸20：4：76，检测波长：250nm。结果：薄层色谱定性方法简便、灵敏、专属性强；葛根素在0．0525～0．735μg范围之内呈良好的线性关系，r=0．9995。平均回收率99．18％，RSD=1．55％。结论：此法简便、准确，可有效控制产品质量。     

不同来源的粉葛中总黄酮和葛根素的含量测定

目的考察不同来源粉葛中总黄酮、葛根素的含量。方法采用紫外分光光度法(UV)测定总黄酮含量;采用高效液相色谱法(HPLC)测定葛根素含量,kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 nm,5μm),流动相为甲醇-水(33:67),流速为1.0 ml.min-1,柱温30℃,检测波长为250 n m。结果总黄酮含量为0.53%~1.03%,回收率为99.69%,RSD<2%(n=6);葛根素含量为0.21%~0.49%,回收率为96.11%,RSD<2%(n=6)。结论不同来源的粉葛药材中总黄酮和葛根素含量间变异较大,其中广东产粉葛,其总黄酮和葛根素含量均较高,平均质量优于广西产粉葛。     

高效液相色谱法测定冠脉通片中葛根素含量研究

目的：建立高效液相色谱（HPLC）测定冠脉通片中葛根素含量的方法。方法：以葛根素为对照品对冠脉通片中的葛根素进行HPLC分析,色谱柱：KromasilC18,5μm,4．6×250mm;流动相：甲醇-水-磷酸（25：75：0．2）;检测波长为250nm。结果：冠脉通片中葛根素含量测定线性范围为0．1492-0．7460μg（r=-0．9998）,平均加样回收率为99．49％,RSD=0．75％。结论：本测定方法简便可行、重复性好。可用于冠脉通片的质量控制。     

景丹胶囊的质量标准研究

目的：建立景丹胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中主要药材红景天、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药红景天中的红景天苷进行含量测定。结果：色谱柱：Symmetry shieldRp18（3．9mm×150mm,5μm）;流动相：甲醇－乙腈－0．1％磷酸（5：5：90）;流速：1mL／min,检测波长：221nm;柱温：35℃;理论塔板数按红景天苷峰计应不低于2000。检测结果：红景天苷进样量在1．064μg－5．32μg之间线性关系良好。结论：该方法准确、可靠、简便,结果稳定,重现性好,可有效控制制剂质量。     

白斑酊的质量标准研究

目的：建立白斑酊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中的栀子、菟丝子、补骨脂进行定性鉴别;采用高效液相色谱测定制剂中的栀子苷含量。色谱条件为：HederaODS-3C18（4．6mm×250mm,5μm）分析柱;乙腈-水（12：88）流动相进行洗脱;流速1．0mL·min-1;检测波长238nm;柱温30℃;结果：薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;含量测定结果表明,栀子苷进样量在0．07620～0．8890μg范围内呈良好的线性关系（r=1．00）,平均回收率为97．20％（RSD为2．32％,n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于白斑酊的质量控制。