银杏叶提取物注射液在木糖醇输液中的稳定性考察

目的 考察注射用银杏叶提取物与木糖醇输液的配伍稳定性.方法 利用高效液相色谱法测定银杏叶提取物在木糖醇输液中于4℃、25℃和37℃条件下0～6 h内含量变化情况,并同时观察记录配伍溶液0～6 h内外观、pH值变化情况.结果 0～6 h内,银杏叶提取物在木糖醇输液中的含量、颜色及pH值无显著变化.结论 银杏叶提取物与木糖醇输液配伍后0～6 h内稳定.     

清开灵注射液在8种输液中的稳定性考察

 目的:考察清开灵注射液在8种输液中的稳定性。方法:应用酸度计、紫外分光光度计分别考察清开灵与8种输液配伍后的外观、pH值以及吸收度值的变化。结果:清开灵注射液与高糖维持输液和复方乳酸钠葡萄糖注射液出现混浊。与其他6种输液在外观与吸收度值方面无显著性变化，混合液pH值近于中性。结论:清开灵注射液不可与高糖维持输液和复方乳酸钠葡萄糖注射液配伍使用。     

头孢他定和常用输液配伍的稳定性考察

 本文采用反相高效液相色谱法，考察了头孢他定和10%葡萄糖、5 %葡萄糖氯化钠、平衡液、0.9%氯化钠、0.5%甲硝唑、5 %碳酸氢钠等输液配伍后的稳定性。结果，头孢他定与5%葡萄糖氯化钠、平衡液、0.9%氯化钠、0.5%甲硝唑在25℃ 以下配伍稳定，8h内含量变化不大，与10%葡萄糖、5 %碳酸氢钠配伍后在24℃、8h内低于90%。结果表明其稳定性与溫度和pH有关，本实验结果可供临床配伍使用时参考。     

盐酸川芎嗪注射液在常用输液中的稳定性考察

目的：研究盐酸川芎嗪注液在６种常用输液中的稳定性。方法：应用紫外分光光度计、酸度计、注射液微粒分析仪分别考察盐酸川芘 嗪注液与６种输液配伍后在不同温度下的外观、含量、ＰＨ、微粒及紫外吸收光谱的变化。结果：盐酸川芎嗪注射液与６种输液配伍后外观、ＰＨ、微粒、含量、紫外吸收光谱均无显著变化。结论：酸盐川芎嗪注射液可与６种输液配伍应用。     

注射用吡柔比星与胰岛素在葡萄糖注射液中的配伍稳定性考察

 目的 考察在葡萄糖溶液中,吡柔比星和胰岛素配伍的稳定性。方法 观察室温、避光、6 h内,吡柔比星-胰岛素-5%葡萄糖配伍液的外观、pH变化,观察配伍液中不溶性微粒的变化（《中国药典》2010年版附录）,采用高效液相色谱法考察配伍液中吡柔比星、胰岛素含量的变化。结果 配伍液在6 h内无浑浊、沉淀、气体产生,颜色、pH、不溶性微粒数等无明显变化,吡柔比星、胰岛素含量无明显变化。结论 在实验条件下,吡柔比星、胰岛素在5%的葡萄糖注射液中配伍稳定。     

穿琥宁在7种输液中的稳定性考察

穿琥宁 (脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯单钾盐 ,potassium dehydroandrographolide succinate,PDS)是以穿心莲内酯为原料的半合成药物 ,具有抗炎解热作用 ,对病毒性肺炎、病毒性上感及急性细菌性痢疾等有较好疗效 [1 ]。笔者根据我院临床应用处方对该药在 7种输液中的稳定性进行了研究。1　仪器与试药日本岛津 LC— 3A液相色谱仪 ,SPD— 1型紫外检测器 ,C—R1 A型色谱数据处理机 ;美国 Rheo-dyne772 5型液相色谱进样器。穿琥宁对照品 (四川宜宾制药厂 ,含量99 .98% ) ,穿心莲内酯对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ,穿琥宁原料及其注射剂 …     

硫酸依替米星注射液的配伍禁忌

目的：了解硫酸依替米星的配伍情况,以促进合理用药。方法：通过查阅文献,结合临床用药经验,进行分析总结。结果：硫酸依替米星与不少药物合用发生体外反应。结论：硫酸依替米星联合其他药物,应用间隔液冲管或更换输液器,以减少输液反应。     

柱晶白霉素在5种输液中的稳定性试验

 柱晶白霉素酒石酸盐（白霉素）的剂型是粉针；溶解稀释供滴注用。应用微生物测定法对白霉素溶于5种输液经不同时间放置后进行测定．结果：（1）白霉素在复方乳酸钠葡萄糖注射液、复方电解质葡萄糖R2A注射液、乳酸钠林格氏注射液、复方乳酸钠山梨醇注射液及用NaHCO3调PH为7.0的10%葡萄糖注射液中稳定，经24h效价基本不下降 而在单纯的10％葡萄糖注射液中则稳定性略差；（2）白霉素在微弱碱性药液中较稳定。（3）白霉素的稳定性不受葡萄的影响（与红霉素不同〕。     

清开灵注射液与输液配伍的稳定性考察

清开灵注射液与输液配伍的稳定性考察刘凤琳周建军(北京建筑工人医院北京100054)清开灵注射液是临床应用疗效较好的退烧、抗炎中成药,其主要药物为黄芩和金银花[1]。临床曾发现,有时把清开灵注射液加入输液(如葡萄糖氯化钠)后出现沉淀现象。但同批号的清开灵注射液并不会都出现沉淀现象。为了考察清开灵注射液与输液配伍的稳定性,特选用5种常用输液做配伍试验,测定其加入清开灵前后的pH值,不同时间和不同温度的紫外吸收值,并观     

清开灵注射液与输液配伍的稳定性考察

清开灵注射液是一种中药制剂，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能。用于治疗热病神昏、中风偏瘫、神志不清，亦有用于治疗急慢性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、高烧以及脑血栓形成、脑出血等。但临床应用时发现，有时把清开灵注射液与其它液体混合后出现沉淀现象，但是...     

HPLC测定金沙排石冲剂中芍药苷含量

目的：建立HPLC测定金沙排石冲剂中芍药苷含量的方法,并测定不同批次金沙排石冲剂中芍药苷含量。方法色谱柱为Zorbax C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(25∶75,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为室温,进样量为20μl,测定3个批次金沙排石冲剂的芍药苷含量。结果芍药苷的进样量在2.5～200.0μg范围内与峰面积线性关系良好(r＝0.9992);精密度、稳定性和重复性试验的RSD值均＜2%;平均回收率为98.05%,RSD为1.65%。芍药苷含量分别为0.080、0.083、0.077 mg/g。结论本方法准确灵敏、稳定可靠、重复性好,可用于金沙排石冲剂中芍药苷的质量控制,不同批次金沙排石冲剂中芍药苷含量差别不大。     

HPLC 电化学检测法用于黄芩苷和黄芩素大鼠血浆稳定性研究

目的：考察黄芩苷(BG)和黄芩素(B)在缓冲液及大鼠血浆中的稳定性，建立测定二者在大鼠血浆中含量的样品处理方法，并初步探讨二者在血浆中稳定性的影响因素。方法：采用HPLC电化学检测法，分别考察BG，B在不同条件下的稳定性及使二者稳定的条件。结果：BG，B在大鼠血浆中较在pH 74的缓冲液中更不稳定。在pH 74缓冲液中加入抗氧化剂可使BG和B的稳定性明显提高，剩余百分含量达到102%和100%；在大鼠血浆中加入抗氧化剂及1 mol·L-1 HCl可使BG和B的稳定性明显增加，剩余百分含量可分别达到98%和103%。结论：BG和B在pH 74缓冲液中的稳定性主要受氧化影响，BG和B在血浆中的稳定性不仅与氧化有关，还受血浆中的内源物质影响，最终确定每1 mL大鼠血浆中加入抗氧剂及100 μL 1 mol·L-1HCl为血浆样品的处理条件，此条件可使样品稳定。     

拉西地平及片剂含量的测定方法及其稳定性的研究

 目的：建立拉西地平及其片剂的质量分析方法，并考察其稳定性。方法：采用高效液相色谱法对拉西地平及其片剂进行定量测定。以尼莫地平为内标物，甲醇-水（80∶20）为流动相，NOVA-Pack C₁₈柱（3．9mm×150mm），检测波长283nm，流速0．8ml·min^－1。结果：此法线性范围6μg·ml^－1～66μg·ml^－1，r＝0．9999，n＝6，平均回收率为100．6％，RSD＝0．89％（n＝7）。结论：此方法内标物尼莫地平对拉西地平及其片剂的测定无干扰。测定方法灵敏度高，重现性好，可作为拉西地平及其片剂的质量控制方法。拉西地平对光不稳定，对热相对稳定，对湿度稳定。     

异亚丙基莽草酸原料及其制剂抗栓素片的含量及稳定性研究

 目的建立抗栓素片中异亚丙基莽草(ISA)的含量测定方法。方法采用RP-HPLC,Nova-pak-C₁₈柱(3.9mm×150mm,4μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(15:85);检测波长:220nm;流速:0.8mL·min^-1。结果异亚丙基莽草酸在0.1024～4.7268μg线性关系良好,r=0.9999(n=6),平均回收率为103.04%,RSD为1.21%(n=5)。结论本方法灵敏、准确、操作简便,重现性良好。     

吲达帕胺胶囊的稳定性考察

 目的：考察吲达帕胺股囊的稳定性。方法：用紫外分光光度法测定含量，用HPLC法测定有关物质。以C₁₈柱为固定相，以甲醇-水(58:42)为流动相，流速为1.0 mL·min^-1,检测波长240nm。结果：本品在高温、高湿、强光照射条件下均较为稳定。结论：所研制的吲达帕胺胶囊的稳定性符合中国药典2000年版二部胶囊剂项下的相关规定。     

毛冬青注射液HPLC指纹图谱研究

目的:应用HPLC法建立毛冬青注射液的指纹图谱.方法:采用ODS-2 Hypersil C18(4.6 mm×200 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈和0.05%磷酸为流动相,梯度洗脱,流速1 mL/min,柱温30℃,检测波长为325 nm.结果:建立了毛冬青注射液的指纹图谱,并检测了8批毛冬青注射液样品;采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)"标定了13个共有峰,相似度较高,各色谱峰分离较好,达到中药注射剂指纹图谱研究的技术要求.结论:本方法准确可靠,为更好地控制毛冬青注射液的内在质量提供了科学依据.     

灰毡毛忍冬药材HPLC指纹图谱研究

目的:应用HPLC法建立灰毡毛忍冬药材的指纹图谱.方法:采用Hypersil gold C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈和0.05%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.5 ml/min,柱温30℃,检测波长为240 nm.结果:建立了灰毡毛忍冬药材的指纹图谱,并检测了不同产地11批灰毡毛忍冬药材;采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)"标定了10个共有峰,相似度较高,各色谱峰分离较好,达到中药指纹图谱研究的技术要求.结论:该方法准确可靠,为更好地控制药材内在质量提供了科学依据.     

林下山参的人参皂苷含量分析和指纹图谱研究

目的:采用 HPLC 测定林下山参、园参及红参中3种主要人参皂苷-Rg1、-Re、-Rb-的含量;采用HPLC建立林下山参药材的指纹图谱.方法:人参皂苷含量测定HPLC条件:色谱柱为Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈、水(梯度洗脱),检测波长203nm,柱温30℃,流速1.0mL·min-1,分析时间100min;指纹图谱HPLC条件:色谱柱为Zorbax SB-C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-0.05%磷酸水溶液(梯度洗脱),检测波长203nm,柱温30℃,流速1.0mL·min-1,分析时间90min.结果:园参、红参和林下山参的人参皂苷Rg1、Rb1含量测定值没有显著性差异,-Re的含量测定值有差异,林下山参园参红参;共标示出林下山参药材指纹图谱中19个共有峰.利用指纹图谱相似度测试软件,以夹角余弦为测度,测得10批林下山参药材指纹图谱相似度结果均在0.90～1.00.结论:人参皂苷含量测定方法稳定准确,重现性好,可作为测定林下山参的3种皂苷的较好方法;本实验所建立的林下山参药材指纹图谱分析方法准确、重复性好,为有效控制林下山参药材的质量提供了可靠依据.     

芩夏止喘颗粒中黄芩苷的稳定性研究

 目的 建立芩夏止喘颗粒中黄芩苷含量测定的HPLC,并以此确定黄芩苷的热稳定性,为确定芩夏止喘颗粒的保质期提供参考。方法 甲醇超声提取样品,流动相：乙腈-水(0.05% H₃PO₄)＝30∶70;流速：1 ml·min^-1;检测波长：278 nm。采用加速实验法对黄芩苷的热稳定性进行了研究。结果 HPLC在6.05～291 μmol·L^-1内线性良好,相关系数R²＞0.9999(n=8),回收率为98.1%(n=3);3个批号样品中黄芩苷的含量分别为14.69,14.70,14.67 mg·g^-1;复方中黄芩苷的变化为一级反应;测得100,90℃下的反应速率常数分别为6.45×10^-3,2.99×10^-3h^-1。由Arrhenius公式得出常温下(20℃)的反应速率常数为3.21×10^-6h^-1。进而得出常温下复方药品以黄芩苷为指标的保质期为3.74年。结论 本方法的建立为快速确定药品的保质期,缩短新药的开发周期具有实际意义。     

RP-HPLC法测定三黄散瘀巴布剂中5种蒽醌类成分的含量

目的:建立三黄散瘀巴布剂中芦荟大黄素,大黄酸,大黄素,大黄酚,大黄素甲醚的RP-HPLC含量测定方法。方法:反相高效液相色谱法。色谱柱:Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);柱温25℃;流动相:甲醇-0.1%磷酸;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:254 nm;进样量:10μL。结果:芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在21.45²14.5 ng、15.68214.5 ng、15.68¹56.8 ng、18.77156.8 ng、18.77¹87.7 ng、37.40187.7 ng、37.40³74.0ng、11.05374.0ng、11.05⁸8.42 ng范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.82%(RSD 2.6%)、100.5%(RSD1.1%)、101.3%(RSD 1.5%)、101.5%(RSD 2.4%)、97.07%(RSD 0.80%)结论:本法稳定、可靠、操作简便、快速、重现性好,可用于三黄散瘀巴布剂的质量控制。