妇康乐颗粒质量标准

目的:建立妇康乐颗粒质量标准。方法:采用TLC法鉴别妇康乐颗粒中当归、川芎、丹皮、黄芪、甘草、柴胡;高效液相色谱法测定妇康乐颗粒中总芍药苷含量。结果:TLC色谱中能明显检出当归、川芎、牡丹皮、黄芪、甘草、柴胡;芍药苷在7．87～78．7μg·ml-1浓度范围内线性关系良好,r=0．999 9,平均回收率为99．2％(n=6),RSD=1．8％。结论:该方法简便可靠,重现性好,可用于妇康乐颗粒的质量控制。     

养血扶正颗粒的研制及质量控制

目的研究养血扶正颗粒的质量控制方法.方法采用薄层色谱法鉴别养血扶正颗粒中黄芪、白术、当归、何首乌;高效液相色谱法测定养血扶正颗粒中阿魏酸的含量.结果薄层色谱能明显检出黄芪、白术、当归、何首乌;高效液相色谱法测定本品中阿魏酸的含量为0.96～1.13 mg·g-1;阿魏酸在2.208～27.6 mg·L-1范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.46%(n=6),RSD为1.51%.结论质量控制方法简便快速,准确可靠,重现性好,适用于养血扶正颗粒的质量控制.     

清异颗粒的制备及质量控制

目的：研究清异颗粒的制备及质量控制。方法：采用薄层色谱法（TCL）对清异颗粒中黄芪、当归等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定清异颗粒中阿魏酸的含量。结果：TCL鉴别能明显检出黄芪、白术、当归,分离度良好;HPLC法测定本品中阿魏酸的含量为3.217 1～3.876 4 mg.g^-1;阿魏酸在0.021 2～0.988 8μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.71%（n=6）,RSD为1.26%。结论：质量控制方法简便快速,准确可靠,重现性好,适用于清异颗粒的质量控制。     

复方沙棘油颗粒质量控制研究

目的:建立复方沙棘油颗粒剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对黄芪、当归、川芎、沙棘油进行定性鉴别;采用薄层扫描法测定黄芪甲苷的含量。结果:在薄层色谱中均能检测出黄芪、当归、川芎、沙棘油;黄芪甲苷点样量在0.98μg~4.90μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.62%(RSD=2.51%)。结论:本方法简便、准确、重现性好、专属性强,可用于复方沙棘油颗粒的质量控制。     

妇舒颗粒质量控制研究

目的 :建立妇舒颗粒的质量控制方法。方法 :采用薄层色谱法对妇舒颗粒中当归、川芎、金银花、甘草、黄芪5种主药材进行定性鉴别 ;用高效液相色谱法测定当归、川芎中阿魏酸的含量。结果 :阿魏酸进样量在0. 02～0 .10μg/ml范围内线性关系良好(r=0 9998) ,平均回收率为96. 9 % ,RSD=1 4 %。结论 :本方法重现性好 ,能有效控制妇舒颗粒的质量。     

脑心络通丸的质量标准

目的:建立脑心络通丸的质量标准。方法:对方中的黄芪、僵蚕、全蝎采用显微鉴别;对桃仁、黄芪、白芍、大黄、牡丹皮和丹参采用TLC鉴别;采用HPLC法测定总阿魏酸的含量,色谱柱:Sapphire C₁₈柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:乙腈-0.1%磷酸（12∶88）,检测波长:316 nm,柱温:35℃,流速:1.0 ml·min^-1。结果:黄芪、僵蚕、全蝎的显微特征明显,易察见;桃仁、黄芪、白芍、大黄、牡丹皮和丹参的TLC色谱图斑点清晰,专属性强;阿魏酸在5.1⁸1.6μg·ml^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为103.30%,RSD为1.96%（n=9）。结论:所建立的标准可用于脑心络通丸的质量控制。     

扶正养血颗粒的制备及质量标准研究

目的:制备扶正养血颗粒并建立其质量控制标准,有效控制其质量。方法:按处方和颗粒剂的工艺要求制备扶正养血颗粒。依据《中国药典》通则规定,制定质量控制标准,对其粒度、水分、溶化性、装量差异和微生物限度进行检查,用薄层色谱法(TLC)对该处方中的当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对处方中当归的主要成分阿魏酸进行定量测定。结果:各项检查均符合颗粒剂要求,TLC 色谱中特征斑点清晰;HPLC法测定灵敏度高,阿魏酸的进样量在0。029 2~ 0。292 0 μg 范围内与峰面积值呈良好的线性关系(r2=0.999 6),阴性对照无干扰。结论:扶正养血颗粒的制备工艺简单,制定的质量标准中鉴别专属性强,含量测定方法准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

补虚颗粒的制备与质量控制

目的探讨补虚颗粒剂的制备工艺及合适的质量控制方法。方法采用超声提取法、加热回流法、煎煮法等提取方法制备补虚颗粒;应用薄层色谱(TLC)法分别对补虚颗粒中组分当归及黄芪进行鉴别;采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法对阿魏酸进行含量测定。结果薄层定性方法斑点清晰,分离完全,易于区别;阿魏酸质量浓度在0.208～1.04μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为98.16%,RSD=1.28%(n=5)。结论补虚颗粒制备工艺简单、可行。所建立的定性及定量方法准确、可靠、重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

复方川芎颗粒的质量标准研究

目的:建立复方川芎颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对复方川芎颗粒中的川芎、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定其中阿魏酸含量。结果:TLC分离好,斑点清晰,阴性对照无干扰;阿魏酸进样量在0.027～0.270μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为97.92%,RSD=0.79%(n=6)。结论:所建标准可用于复方川芎颗粒的质量控制。     

瘫康Ⅰ号合剂的制备及质量标准研究

目的:制备瘫康Ⅰ号合剂并建立其质量标准。方法:将黄芪、当归、赤芍、川芎、桃仁、红花、地龙、石菖蒲、远志等经煎煮、过滤制成合剂。对方中黄芪进行显微鉴别;对方中黄芪、当归和川芎进行薄层色谱(TLC)鉴别;考察合剂稳定性。结果:在显微镜下,黄芪细胞清晰可见;在TLC中检出了黄芪、当归、川芎的特征斑点;合剂稳定性良好。结论:本品制备工艺可靠;所建标准可为该合剂的质量控制提供参考。     

痔疮熏洗液的质量考察

目的:制定痔疮熏洗液的质量标准。方法:用薄层色谱法定性鉴别功劳木、苦参和黄柏;采用高效液相色谱法同时测定痔疮熏洗液中盐酸小檗碱和苦参碱含量,色谱柱:WondaSil Superb C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相:乙腈-甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 6.8)-三乙胺(22:22:70:0.1),检测波长:220 nm,流速:1.0 ml·min^-1,柱温:30℃。结果:薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;盐酸小檗碱和苦参碱的线性范围分别为5.8~92.8 mg·L^-1(r=0.999 9),6.4~102.4 mg·L^-1(r=0.999 9),平均加样回收率(n=9)分别为98.17%,97.57%,RSD分别为1.57%,1.42%。结论:定性定量分析方法快速、准确、专属性强,本法可控制痔疮熏洗液的质量。     

高效液相色谱法测定舒肝颗粒中黄芩苷和阿魏酸的含量

目的：建立舒肝颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对其中柴胡、当归进行鉴别;建立高效液相色谱（HPLC）法测定其中黄芩苷和阿魏酸的含量,色谱柱：HYPERSIC ODS C₁₈柱（4.6 mm×200 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液（22∶78）;流速：1.0 mL·min^-1;检测波长：280 nm;柱温：30℃。结果：TLC鉴别柴胡对照药材、当归对照药材均具有良好的分离效果,阴性对照无干扰;高效液相色谱（HPLC）法黄芩苷在12.64~126.40 μg·mL^-1范围内线性关系良好,r=0.999 7,平均回收率为97.7%（RSD=1.02%）;阿魏酸在9.46~94.60 μg·mL^-1范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为97.5%（RSD=1.22%）。结论：所建立的薄层鉴别方法专属性强,含量测定方法简便,准确,可用于舒肝颗粒的质量控制。     

热痹清颗粒的质量标准提升研究

目的：建立热痹清颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法（TLC）对热痹清颗粒中知母、赤芍、忍冬藤、车前草进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对热痹清颗粒中马钱苷、芍药苷进行含量测定，色谱柱为Wondasil C₁₈（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液梯度洗脱，流速为1.0 mL·min^-1，检测波长为236 nm（马钱苷）、230 nm（芍药苷），柱温为30℃。结果：TLC斑点清晰，分离度良好，阴性对照无干扰；马钱苷、芍药苷分别在各自进样量范围内与峰面积呈良好线性关系，相关系数均在0.999 9以上，平均加样回收率分别为100.04%和98.35%，RSD分别为1.46和1.64（n=6）。结论：该方法快速、准确、专属性强，可作为热痹清颗粒质量控制的方法。     

高效液相色谱法同时测定八味龙钻颗粒中橙皮苷、氯化两面针碱及补骨脂素的含量

目的：建立HPLC同时测定八味龙钻颗粒中橙皮苷、氯化两面针碱及补骨脂素含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱Phenomenex Gemini C₁₈ （250 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液（梯度洗脱）；流速为1 mL·min^-1；检测波长为286 nm和245 nm（0~30 min，286 nm，30~40 min：245 nm）。结果：橙皮苷、氯化两面针碱及补骨脂素分别在0.081 30~0.487 8，0.016 57~0.099 42，0.005 284~0.031 68 mg·mL^-1范围内其峰面积与进样量呈良好的线性关系（相关函数r分别为0.997 4，0.999 9，1.000）；平均加样回收率分别为98.1%、99.9%、100.1%，RSD分别为1.3%、2.7%、2.5%（n=6）。结论：该法简单快速、准确可靠，可用于同时测定该复方制剂中橙皮苷、氯化两面针碱及补骨脂素的含量。     

牛至油注射亚微乳中3种成分的含量测定

目的：通过HPLC法测定牛至油注射亚微乳中3种成分（麝香草酚、香荆芥酚、对聚伞花素）的含量。方法：采用Kromasil 100-5 C₁₈ column为分析柱,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液（54∶46）,检测波长274 nm,柱温30℃,流速1.0 mL·min^-1。结果：香荆芥酚在0.48~7.2 μg的范围内线性关系良好,线性方程为：Y=319.09X+0.425 1,r²=1;麝香草酚在1.04~15.6 μg的范围内线性关系良好,线性方程为：Y=690.09X+0.353 4,r²=1;对聚伞花素在1.88~28.2 μg的范围内线性关系良好,线性方程为：Y=115.15X-18.037,r²=0.999 9。测得牛至油注射亚微乳中香荆芥酚的含量为1.033 mg·mL^-1,麝香草酚的含量为4.561 mg·mL^-1,对-聚伞花素的含量为0.185 mg·mL^-1。结论：该方法快速、准确、重复性好、分离度高,可同时测定3种成分的含量,可用于牛至油注射亚微乳的质量控制。     

高效液相色谱法同时测定木豆叶中球松素、木豆素C的含量

目的:建立RP-HPLC法同时测定木豆叶中球松素、木豆素C的方法。方法:采用DiKMA Diamonsil ODS C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈、0.02%磷酸溶液梯度洗脱;流速:1.0 mL·min^-1;检测波长:296 nm;柱温:40 ℃。结果:球松素、木豆素C在0.002~0.02 mg·mL^-1范围内线性关系良好, r=0.999 4(球松素); r=0.999 5(木豆素C)。球松素平均回收率为99.0%,RSD为1.29%;木豆素C平均回收率为98.7%,RSD为1.72%。结论:该方法简单、准确可行,结果稳定可靠,可为木豆叶的质量控制提供科学依据。     

超高效液相色谱法同时测定瑞香狼毒中伞形花内酯和狼毒色原酮的含量

目的：建立超高效液相色谱（UPLC）法测定瑞香狼毒药材中伞形花内酯和狼毒色原酮的含量。方法：超高效液相色谱法,Waters BEH C₁₈（2.1 mm×100 mm,1.7 μm）色谱柱;流动相为乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）,进行梯度洗脱;检测波长伞形花内酯为327 nm,狼毒色原酮为297 nm;流速0.3 mL·min^-1;进样量2 μL,柱温25℃。结果：伞形花内酯、狼毒色原酮的线性范围分别为0.74~19.64 μg·mL^-1（r=0.999 9）、14.70~352.8 μg·mL^-1（r=0.999 8）,平均回收率分别为99.20%,99.63%,RSD分别为1.81%,1.65%。13批瑞香狼毒药材中伞形花内酯的含量范围为0~0.602 mg·g^-1,狼毒色原酮的含量范围6.08~33.37 mg·g^-1。结论：该方法操作简便、快速、重复性好、结果准确可靠,可用于中药瑞香狼毒的质量控制。     

高效液相色谱法同时测定白芷中欧前胡素和异欧前胡素的含量

目的： 建立高效液相色谱（HPLC）法定量检测白芷饮片中欧前胡素和异欧前胡素的含量。方法： 色谱柱：Agilent HC-C₁₈柱（4.6 mm×150 mm,5 μm）,以甲醇-水（65：35）为流动相,柱温25℃,流速1.0 mL·min^-1,检测波长为254 nm。结果： 欧前胡素在0.045 2~0.723 2 mg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.999 3）,异欧前胡素在0.023 8~0.380 8 mg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.999 7）。精密度及加样回收率良好。结论： 本方法灵敏度高、准确、重复性好,可用于白芷的质量控制。     

通络滴丸的质量控制研究

目的:建立通络滴丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法(TLC)鉴别成方制剂中石斛、金银花、牛膝,以高效液相色谱(HPLC)法测定毛兰素和绿原酸的含量.结果:TLC法可明显鉴别石斛、金银花、牛膝.毛兰素在4.4~66.0 μg·ml^-1内线性关系良好,r=0.999 9,加样平均回收率为93.89%,RSD为2.37%;绿原酸在36.0~540.0 μg·ml^-1内线性关系良好,r=0.999 7,加样平均回收率为94.17%,RSD为1.99%.结论:该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

续断饮片标准汤剂质量评价研究

目的： 制备续断饮片标准汤剂,并建立质量控制方法。方法： 制备了15批续断饮片标准汤剂,以川续断皂苷Ⅵ作为检测指标,计算出膏率、含量和转移率,并建立UPLC特征图谱分析方法。结果： 通过对15批续断饮片标准汤剂进行检测,出膏率范围为29.05%~39.06%,川续断皂苷Ⅵ的含量范围为36.14~84.41 mg·g^-1,转移率的范围为29.10%~49.12%。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）软件进行分析和相似度评价,标定了17个共有峰,并指认绿原酸、咖啡酸、马钱苷和川续断皂苷Ⅵ 4个色谱峰,通过和对照图谱比对,相似度均高于0.92。结论： 建立的续断饮片标准汤剂的质量评价方法准确、稳定、重复性良好,可以续断配方颗粒的质量控制提供参照。