5种国产奥美拉唑胶囊体外释放度比较

目的：对５种国产奥美拉唑胶囊的体外释放度进行比较。方法：利用ＨＰＬＣ测定奥美拉唑胶囊含量,按中国药典（１９９５年版）规定,采用转篮法测定奥美拉唑胶囊在磷酸盐缓冲液中的释放度。结果：Ａ,Ｂ,Ｄ３厂生产的奥美拉唑胶囊４５ｍｉｎ时在磷酸盐缓冲液中的释放量大于标示量的７０％,符合中国药典（１９９５年版）的规定,Ｃ,Ｅ２厂的产品低于药典规定的标准。结论：５种国产奥美拉唑胶囊在磷酸盐缓冲液中的释放度有极显著性差异。     

国产与进口奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体内的药代动力学和生物等效性研究

目的探讨奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体内的药代动力学。方法20名健康志愿者随机单剂量交叉口服国产或进口奥美拉唑肠溶胶囊60mg,采用高效液相色谱法测定其血浆中药物浓度,3P97软件计算药代动力学参数,t检验比较两种制剂的药代动力学参数。结果国产与进口奥美拉唑肠溶胶囊的药-时曲线符合一室模型,达峰时间分别为（2.30±0.73）h和（2.20±0.89）h,峰浓度分别为（2.19±1.53）μg/mL和（2.13±1.48）μg/mL,0-t药时曲线下面积分别为（7.18±6.86）μg·h/mL和（6.93±6.37）μg·h/mL,国产制剂相对于进口制剂的生物利用度为（95.54±10.99）%,经配对t检验、方差分析、双单侧t检验及（1-2α）置信区间法统计分析,各药代动力学参数两种制剂间无显著差异（P〉0.05）,具有生物等效性。结论国产与进口奥美拉唑肠溶胶囊具有相同的体内过程。     

洛赛克静注应注意的问题

洛赛克(Losec)为Omeprazole(奥美拉唑、氧甲哌唑)的商品名(以下简称OPZ),是近年瑞典Astra公司首先研制开发的新型、高效、安全的抗消化性溃疡药.有胶囊和注射剂两种剂型.国产商品名为奥克(曾用名乐胃     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（146）

1美国FDA批准OTC复方奥美拉唑／碳酸氨钠胶囊上市 美国FDA批准OTC复方奥美拉唑（0meprazole）／碳酸氢钠（sodium bicarbonate）20mg／1100mg胶囊（商品名：Zegerid OTC）上市,用于治疗频发性胃灼热。本品将由先灵葆雅保健品公司（先灵葆雅公司与默克公司2009年11月3日新成立的默克消费者保健子公司）销售。     

洛赛克静注应注意的问题

洛赛克(Logec)为Omcprazole(奥美拉唑、氧甲哌唑)的商品名(以下简称OPZ)，是近年瑞典Astra公司首先研制开发的新型，高效、安全的抗消化性溃疡药。有胶囊和注射剂两种剂型，国产商品名为奥克(曾用名乐胃克)。     

奥美拉唑治疗消化性溃疡

目的：比较国产与进口奥美拉唑（ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅ）治疗活动性消化性溃疡的疗效。方法：奥美拉唑国产组（Ａ组）３０例（男性２１，女性９，年龄３６±ｓ９ａ）。进口组（Ｂ组）３６例（男性２５，女性１１，年龄３５±９ａ），２组均每日服药１次，２０ｍｇ／次，疗程为４ｗｋ．结果：Ａ和Ｂ组的十二指肠溃疡病人的愈合率和总有效率分别为８６％，９２％和９５％，９６％。Ａ和Ｂ组胃溃疡病人的愈合率和总有效率分别是７５％，８２％和８８％，９０％。２组组间疗效比较无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。Ａ组病人服药５ｄ，Ｂ组服药３ｄ疼痛缓解率都是１００％。结论：国产奥美拉唑胶囊与进口奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效一致。     

奥美拉唑治疗消化性溃疡出血的经济学探讨

目的比较进口与国产奥美拉唑注射液治疗消化性溃疡出血的经济学效果。方法选择该院2009年确诊为消化性溃疡出血的患者62例,随机分为2组。进口组30例采用进口奥美拉唑注射液静脉滴注;国产组32例采用国产奥美拉唑注射液静脉滴注。观察2组疗效,并运用经济学方法进行分析。结果 2组总有效率和不良反应发生率比较差异无统计学意义（P〉0.05）;国产组成本—效果比（C/E）优于进口组（P〈0.05）。结论国产注射用奥美拉唑治疗消化性溃疡出血与进口药物疗效和安全性相似,但经济学成本国产奥美拉唑优于进口奥美拉唑。     

国产奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床观察

国产奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床观察海南省人民医院（５７００１１）李绍琼，韩向阳，郑健超，吴克利奥美拉唑（ＯｍｅｐｒａｚｏｌｅＯＭＥ）；商品名洛赛克（Ｌｏｓｅｃ），是目前作用最强的酸分泌抑制剂。国外研究证明其对消化性溃疡（ＰＵ）的疗效远高于其他溃疡愈...     

单纯修补十二指肠溃疡穿孔加用国产奥美拉唑治疗15例近期疗效观察

单纯修补十二指肠溃疡穿孔加用国产奥美拉唑治疗１５例近期疗效观察漳浦县医院黄志武陈建成我们于１９９５年对１５例十二指肠溃疡穿孔行单纯穿孔修补手术患者术后加用国产奥美拉唑（Ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅ商品名洛赛克Ｌｏｓｅｃ，锦州制药一厂生产）治疗取得较好疗效，现...     

奥克——国产奥美拉唑治疗十二指肠球部溃疡疗效观察

奥美拉唑(Omeprazole)是目前国际公认的、最新的消化性溃疡强效胃酸泵抑制剂。该药由瑞典Astra医药公司生产,商品名洛赛克(Losec)。1991年国产奥美拉唑问世,商品名为奥克,由常州第四制药厂生产。我院近两年对奥克进行了临床对比研究及疗效评     

奥美拉唑治疗十二指肠球部溃疡的成本-效果分析

目的比较国产奥美拉唑和进口奥美拉唑治疗十二指肠球部溃疡的成本与效果。方法选择128例经内窥镜证实十二指肠球部溃疡的患者,随机分为两组。治疗组64例,每日晨均口服国产奥美拉唑肠溶胶囊20mg;对照组64例,每日晨均口服进口奥美拉唑胶囊20mg;两组疗程均为4周。4周后观察两组的疗效,并进行成本效果分析。结果用药4周后,治疗组、对照组溃疡愈合率分别为96.9%、100%,两组间疗效比较差异无显著性(P>0.05);治疗组、对照组成本为486.40元、730.40元,成本效果比为5.02、7.30。结论国产奥美拉唑治疗十二指肠球部溃疡与进口奥美拉唑比较疗效相当,但成本较低,是治疗十二指肠球部溃疡的较佳方案。     

国产与进口奥美拉唑疗效对比及药理作用分析

目的：分析奥美拉唑的药理作用,比较国产与进口奥美拉唑的临床疗效。方法：回顾分析相关文献,总结奥美拉唑的药理特性,并采取临床对照研究,选择2009年8月～2010年8月本院消化内科收治的消化性溃疡患者124例作为观察组,对照组124例为本院同期采用进口奥美拉唑治疗的消化性溃疡患者,其中观察组采用国产奥美拉唑治疗,对照组采用进口奥奥美拉唑治疗,比较两组的临床疗效。结果：治疗效果两组比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;观察组治疗成本低于对照组,两组比较,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论：国产奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床疗效与进口奥美拉唑相比基本相当。     

奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度与生物等效性研究

目的建立测定血浆奥美拉唑浓度的高效液相色谱（HPLC）法,研究奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度及其生物等效性。方法按两制剂双周期自身对照交叉试验设计, 男性健康志愿者20例,分别单剂量口服2种国产奥美拉唑肠溶胶囊,用HPLC法测定血药浓度,计算药动学参数,并评价两种制剂的生物等效性。结果口服奥美拉唑肠溶胶囊参比制剂及受试制剂40 mg后的主要药动学参数：峰浓度（Cmax）分别为（906.01±589.55）和（875.87±662.95） ng•mL 1 ;达峰时间（tmax）分别为（2.21±0. 88）和（2.07±0. 87） h;血药浓度 时间曲线下面积（AUC0 12）分别为（1 778.70±1 164.11）和（1 834.25±1 342.25） ng•h•mL 1;半衰期（t1/2Ke）分别为（ 0.96 ±0.25）和（0.85 ±0.18） h。受试制剂对参比制剂平均相对生物利用度F0→12为（104.02 ±13.60 ）%。结论该两种奥美拉唑胶囊生物等效。     

国产奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效观察

目的研究国产奥美拉唑在治疗胃溃疡中的应用价值和安全性。方法采用随机数字表法将122例急性胃溃疡患者随机分为观察组和对照组,每组各61例。对照组采用常规进口奥美拉唑治疗;观察组患者采用国产奥美拉唑治疗。比较两组患者胃痛消失时间、用药时间和平均治疗费用,比较两组患者治疗效果和不良反应发生率。结果两组胃痛消失时间和用药时间比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）;两组平均治疗费用比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。两组治疗效果比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。观察组发生不良反应4例（6.56%）,对照组发生不良反应5例（8.20%）,两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论国产奥美拉唑治疗胃溃疡的效果与进口产品相当,但是治疗成本低于进口产品,可优先选用。     

奥美拉唑的不良反应

奥美拉唑的不良反应钟家盛（广西玉林地区人民医院５３７０００）奥美拉唑（ｏｍｅｐｒａｚｏｌｅ商品名Ｌｏｓｅｅｃ）是新的酸分泌抑制剂，在治疗消化性溃疡，特别是难治性消化性溃疡、反流性食管炎、卓艾氏综合征等均有良好的疗效。与Ｈ－２受体阻滞剂比较，奥美拉唑具...     

加拿大卫生部完成奥美拉唑和埃索美拉唑安全性评估

2008年初，加拿大卫生部向加拿大公众通告了奥美拉唑（商品名：Losec）和埃索美拉唑（商品名：Nexium）的安全性评估结果。这两种药物都是通过减少胃酸分泌治疗胃溃疡和胃食管返流病的处方药。     

国产奥美拉唑钠治疗应激性溃疡并上消化道出血临床疗效

目的比较国产与进口注射用奥美拉唑钠治疗应激性溃疡并上消化道出血的临床疗效。方法对60例确诊为应缴性溃疡并上消化道出血的患者随机分为治疗组（n=32）和对照组（13=28）,治疗组用国产注射用奥美拉唑钠40m只,静脉滴注,2次／d,疗程3～5d,对照组用进口奥美拉唑钠注射液40mg,静脉滴注,2次／d,疗程3—5d;观察临床症状改善、止血效果。结果止血总有效率治疗组为96．9％,对照组为96．4％,差异无统计学意义（P〉0．05）。两组均无明显的不良反应。结论国产注射用奥美拉唑钠治疗应激性溃疡并上消化道出血与进口药物疗效和安全性相似。     

奥美拉唑肠溶胶囊人体药代动力学及生物等效性研究

目的研究两种不同厂家的奥美拉唑肠溶胶囊人体药代动力学及生物等效性。方法选取16名身体健康的志愿者,随机分组交叉口服单剂量受试制剂和对比制剂的奥美拉唑肠溶胶囊（40mg）,高效液相色谱法对血药浓度进行测定,比较两组药代动力学参数及生物等效性。结果受试制剂与对比制剂的0~12h药物血浆浓度—时间曲线下面积、血浆峰浓度、达峰时间、血浆消除半衰期间无显著差异。受试制剂相当于对比制剂的生物利用度为（99.54±12.98）%。结论两种不同厂家的奥美拉唑肠溶胶囊受试制剂与对比制剂具有生物等效性。     

进口与国产奥美拉唑治疗消化性溃疡出血临床疗效及成本-效果分析

目的：探讨进口与国产奥美拉唑治疗消化性溃疡出血临床疗效及成本-效果差异。方法：120例消化性溃疡出血患者均为我院2012年1月～2013年12月收治病例,随机分为观察组和对照组。观察组患者给予国产奥美拉唑针剂治疗,对照组给予进口奥美拉唑治疗。评定两组治疗效果,记录两组出血停止时间。分析两组成本效果。结果：观察组患者出血停止时间（22.1±3.8）h;对照组患者出血停止时间（20.7±4.2）h;两组患者出血停止时间比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组治疗后总有效率和对照组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组成本683元,对照组成本1000元。观察组成本效果=683/0.95=718.9;对照组成本效果=1000/0.967=1034.1。结论：国产与进口奥美拉唑分别治疗消化性溃疡出血时,前者和后者临床效果近似,但前者的治疗成本低于后者,值得借鉴。     

国产去氧氟尿苷胶囊治疗恶性肿瘤的临床验证

目的：比较国产去氧氟尿苷胶囊与进口去氧氟尿苷胶囊（商品名：氟铁龙）的临床疗效和不良反应。方法：多个中心应用单药国产去氧氟尿苷和与阿霉素、顺铂联合方案（治疗组）治疗乳腺癌和胃癌,并与氟铁龙加阿霉素和顺铂方案（对照组）相比较。结果：单药组共51例,总有效率21．6％。乳腺癌30例,有效率23．3％;胃癌21例,有效率19．0％。联合用药治疗组乳腺癌24例,有效率54．2％;胃癌23例,有效率34．8％。对照组乳腺癌27例,有效率51．9％;胃癌27例,有效率29．6％。不良反应主要为恶心、呕吐和骨髓抑制,治疗组和对照组不良反应发生率相近。结论：国产去氧氟尿苷胶囊单药有效,联合用药与氟铁龙的疗效和不良反应相近。