安神宝浸膏长期毒性试验研究

目的通过长期毒性试验,观察安神宝浸膏对大鼠是否造成器质性和功能性损害。方法安神宝浸膏以1.7g/(kg d)和3.4g/(kg d)的剂量给大鼠灌胃给药,分别相当于临床成人日剂量的25倍、50倍,持续给药11周,记录动物毛色、体质量、血液检查、肝肾功能和心、肝、脾、肺、肾上腺、睾丸、卵巢等器官的变化,并进行统计学比较。结果大鼠在给药期间摄食、排泄、活动均正常,体质量增长与对照组比较无显著性差异;给药结束和停药2周测定血常规和肝、肾功能等血液生化指标及主要脏器系数均在正常范围内波动,且与对照组比较无显著性差异,尸解各组织器官均无异常,病理组织学检查均未发现阳性病理改变。结论安神宝颗粒对动物长期给药后没有蓄积毒性,对血常规和血液生化各项指标及内脏器官均无影响,长期给药是安全的。     

肾炎四味片对大鼠的长期毒性试验

目的:观察肾炎四味片长期给药对大鼠产生的毒性反应。方法:140只wistar大鼠随机分为4组,低、中剂量组各30只,分别给予肾炎四味片8．0和24．0 g生药·kg-1·d-1,高剂量组40只给予肾炎四味片72．0 g生药·kg-1·d-1,对照组40只给予相同体积的0．5％的羧甲基纤维素钠混悬液。各组连续灌胃给药26周,进行血液学、血液生化、脏器重量系数、组织病理学检查及常规观察。结果:给药组动物各项观察指标和各项检测指标与空白对照组比较均无显著差异(P>0．05)。高剂量组动物脏器组织形态学检查结果与空白对照组比较无明显异常。结论:肾炎四味片对大鼠连续ig 26周的无毒性剂量为72．0 g生药·kg-1·d-1。     

荷胆胶囊大鼠长期毒性实验

目的观察荷胆胶囊对SD大鼠的长期毒性。方法 SD大鼠100只,随机分为空白对照组和荷胆胶囊高、中、低剂量组,每组25只。荷胆胶囊各剂量组分别按1 600,800,400 mg.kg-1.d-1灌胃给予荷胆胶囊内容物;空白对照组灌胃给予0.9%氯化钠溶液,10 mL.kg-1.d-1。均连续给药30 d,停药次日每组取大鼠16只处死并检测血常规、血液生化、脏器系数和脏器组织病理,剩余大鼠停药2周,次日处死并检测血液学指标和病理情况。结果与空白对照组比较,荷胆胶囊各剂量组大鼠摄食量、体质量增长无明显差异,血液学、生化指标和脏器系数无明显变化,病理检查均未见与药物相关的明显病变,停药后未见药物延迟毒性反应。结论荷胆胶囊大鼠长期毒性实验未见异常反应。     

南五味子软胶囊对大鼠长期毒性的实验研究

目的观察南五味子软胶囊连续灌胃给药13周对大鼠产生的毒性反应。方法南五味子软胶囊分别以1.2、0.438、0.16g.kg-1.d-1灌胃给药,每周给药6 d,试验周期为13周,各试验组剩余的1/2动物观察4周恢复期变化。按中药新药长期毒性试验要求观察动物的一般状况、体重变化、血液细胞学及生化学指征、解剖及组织病理学检查。结果各剂量药组与对照组大鼠比较,白天自发活动减少,高剂量组减少最为明显,但夜间活动无明显差异。血液及生化指标与对照组相比无明显差异,脏器未出现给药相关的病变。结论南五味子软胶囊长期灌胃服用未见毒性反应,长期服用安全。     

尖吻蝮蛇毒无出血活性纤溶酶对大鼠的长期毒性试验

目的:研究无出血活性纤溶酶(Non-hemorrhagic fibrinolytic enzyme,NHFLE)对大鼠的长期毒性,评价其安全性.方法:健康Wistar大鼠随机分为低、中、高剂量(2.25,4.5,9.0 mg·kg-1·d-1)组及生理氯化钠注射液对照组,每组24只.尾静脉注射给药,每周给药7 d,连续给药4周,给药容积为10 mL·kg-1.停药后24 h每组处死12只动物,余下动物继续观察2周后活杀检查.观察动物一般性状、体重、饮食等,检测血液学、凝血、血液生化、脏器系数及组织病理学改变.结果:NHFLE高剂量组大鼠在4周给药期出现多动、烦躁不安、轻微腹泻以及体重增长缓慢,以上改变在停药后恢复正常,其余动物各项检查未见异常.结论:NHFLE毒性较低.     

辅助戒毒中药新生颗粒的大鼠长期毒性研究

目的通过动物长期毒性实验来研究辅助戒毒中药新生颗粒的安全性,为临床用药安全提供科学依据。方法按新生颗粒高、中和低3个剂量(59.84、29.92和14.96g原药材/kg体重)给SD大鼠连续灌服1个月并停药观察1周,观察期间大鼠的一般表现,测定血常规,血液生化的各项主要指标及动物体重,摄食量等。结果试验期间大鼠未见死亡,外观体征、行为活动、摄食、饮水、二便排泄正常。给药组体重增长和摄食量与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);血常规和血液生化各项主要指标,动物的主要脏器指数与空白对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论在本试验条件下,大鼠给予新生颗粒1个月后未见毒性反应,停药一周后观察未见延迟毒性反应。     

藏药安儿宁颗粒毒理学研究

目的观察动物给予藏药安儿宁颗粒的急性毒性和长期毒性,确定无毒反应的剂量,以评估藏药安儿宁颗粒长期用药的安全性。方法急性毒性实验:采用小鼠最大耐受量灌胃法,24 h内灌胃3次,给药后连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验:将96只大鼠按体重随机分为对照组和安儿宁颗粒高、中、低剂量组,每组24只,雌雄各半;各剂量组分别灌胃安儿宁颗粒90、30、9 g生药·kg-1(相当于临床日剂量的625、208.3、62.5倍),对照组灌胃等体积纯化水,1次·d-1,连续给药30 d,大鼠每周称重,给药结束时测试大鼠尿常规、血常规、血生化、脏器系数及病理组织学变化。结果小鼠1 d内3次灌胃藏药安儿宁颗粒的最大耐受量为90 g生药·kg-1,未见出现明显的急性毒性反应。长期毒性试验90 g生药·kg-1剂量组血液指标CREA、TP、BUN降低,TT升高;30 g生药·kg-1剂量组CHOL、CREA降低,APTT升高;9 g生药·kg-1剂量组CREA、BUN降低,其他指标与对照组比较均无统计学意义,这些现象在停药15 d消失。结论藏药安儿宁颗粒对小鼠灌胃无明显急性毒性反应。大鼠连续灌胃藏药安儿宁颗粒30 d,各剂量组对大鼠血液指标有轻度影响,停药后消失;无其他明显的慢性毒性反应和延缓毒性反应,临床用量是安全的。     

抗菌消炎片对大鼠长期毒性的研究

目的:研究抗菌消炎片对大鼠的长期毒性。方法:将抗菌消炎片分别以30、15、7.6g(药材).kg-1.d-1(分别相当于临床日剂量0.2g(药材).kg-1.d-1的150、75、38倍)的剂量对大鼠灌胃,给药12周,停药后观察2周。分别测量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果:抗菌消炎片给药组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标与正常对照组比较,均无显著性差异;病理检查未见与药物毒性相关的显著病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:抗菌消炎片长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的。     

盐酸萘替芬的毒性研究

小鼠ig盐酸萘替芬1次灌胃的LD50>5g.k-g 1,长期毒性用大鼠40只。分给药组与对照组,给药组ig,50m g/(kg.d),连续给药12周。动物未出现任何中毒反应及死亡,血象常规、血液生化和重要脏器病理检查及脏器系数均无异常发现。     

首明山胶囊大鼠长期毒性研究

目的进行首明山胶囊长期毒性试验研究。方法首明山胶囊7.04 g.kg-1、1.76 g.kg-1(按生药量计算)每天灌胃1次,每周给药6 d(周二不给药),连续给药6个月及停药4周后观察对大鼠一般状况、体重变化、血液细胞学及生化学指征、解剖及组织病理学检查的影响。空白对照组灌胃相同体积的去离子水。结果大鼠体重、血液学常规、主要脏器系数均未见异常。血液生化指标与对照组比较均无显著差异;尸检动物主要脏器未见明显病理变化。结论大鼠给药6个月长毒试验结果表明,首明山胶囊无显著毒性。     

黄芪桂枝五物汤对大鼠的长期毒性研究

目的观察黄芪桂枝五物汤(浸膏)长期用药对大鼠所产生的毒性反应。方法连续给药13周,试验期间对大鼠的外观、行为、体质量以及摄食等各项指标进行观察检测,并分别于给药结束和恢复期结束进行血液学、血液生化学以及病理组织学检查。结果在黄芪桂枝五物汤(浸膏)给药期间、给药结束后以及恢复期,大鼠体质量、摄食、血液学、血液生化学和病理组织学等均未见毒理学意义的异常改变。结论在本实验条件下,黄芪桂枝五物汤(浸膏)24.0g/(kg·d)(相当于临床拟用日剂量109倍)为无毒反应剂量,表明该药物具有相当大的安全范围。     

乳康口服液的长期毒性试验研究

目的观察乳康口服液对大鼠长期给药所产生的毒性反应,为临床安全用药提供科学依据。方法将SD大鼠随机分为乳康口服液高剂量组(90mg.kg-1)、中剂量组(36mg.kg-1)、低剂量组(9mg.kg-1)和对照组,连续灌胃给药6个月,停药2周,进行恢复期观察。测定血液生化指标、脏器系数、解剖学及病理组织学改变。结果口服高、中、低剂量乳康口服液6个月后大鼠的体质量、脏器系数、血常规、血液生化指标、解剖学和病理组织学检查均正常,与对照组比较无明显差异。结论乳康口服液在临床剂量服用是安全的,无明显毒性反应。     

三味檀香散对大鼠的长期毒性实验

目的 观察藏药三味檀香散对大鼠的长期毒性,为临床安全用药提供依据.方法 将大鼠随机分为对照组和高(15 g·kg-1)、中(9 g·kg-1)、低(1.5g·kg-1)剂量组,日剂量分别为临床成人用量(按0.1g·kg-1)的150、90、15倍,连续给药90d,观察大鼠的一般情况、饮食、体重.于实验第45天和第90天,分别剖杀一半大鼠,取血测定血常规及血清生化指标,取主要脏器(心、肝、脾、肺、肾、脑)计算脏器指数,并进行肉眼观察和组织病理学观察.结果 连续给药后,各组大鼠的饮食、体重均正常.和对照组比较,三味檀香散高、中、低剂量组除碱性磷酸酶(ALP)有明显升高(45 d)和降低(90d)外,其余血液及血清生化指标的变化差异均无统计学意义；主要脏器均未见异常、病变或损伤.结论 连续服用藏药三味檀香散较安全.     

灵芝冲剂对大鼠的长期毒性实验研究

目的观察连续灌胃灵芝冲剂对大鼠产生的毒性反应。方法灵芝冲剂1.5 g.kg-1、3.0 g.kg-1、6.0 g.kg-1连续灌胃26周,给药结束时测试大鼠体重、尿液、血液学常规、血液生化、脏器系数及病理组织学变化。结果各剂量组大鼠发育正常,各项检测结果未见与用药相关的异常变化,主要脏器病理组织学检查未见毒性病变。结论灵芝冲剂给予大鼠长期连续灌胃未见明显毒性反应,长期服用安全。     

苦甘胶囊的长期毒性实验

目的研究苦甘胶囊对大鼠的长期毒性作用。方法W istar大鼠80只,按体重和性别随机均分为对照组和苦甘胶囊高、中、低剂量组,高、中、低剂量组分别以生药60、20、10 g.kg-1体重给大鼠灌胃,对照组给予等量蒸馏水,共28 d,观察给药期间大鼠的一般状况及可能出现的毒性反应。分别于停药及停药后14 d各剖杀一半动物,观察血常规和血液生化指标,称脏器重量,计算脏器系数,并作病理切片,观察组织形态学的变化。结果各给药组大鼠一般状况未见明显异常,各种血常规和血液生化指标、脏器系数及组织结构也均未见明显异常。结论苦甘胶囊的毒性较低,临床长期用药较为安全。     

益肾健骨冲剂对大鼠的长期毒性研究

目的:观察健骨颗粒剂对大鼠的长期毒性。方法:制备健骨颗粒剂,wistar大鼠以5g/kg和10g/kg连续给药6周及停药后2周,进行大鼠的血常规、血液生化指标、脏器系数及病理组织学检查。结果:血常规、生化指标、主要脏器及组织学检查,均未发现异常。结论:健骨颗粒剂长期用药对大鼠无明显毒性。     

穿心莲内酯亚硫酸氢钠加成物大鼠长期毒性试验研究

目的观察连续给予穿心莲内酯亚硫酸氢钠加成物后,由于积蓄而对机体产生的毒性反应及严重程度,提供中毒靶器官及其损害的可逆性,确定无毒反应剂量。方法大鼠连续4周腹腔给予穿心莲内酯亚硫酸氢钠加成物250、500、1000mg.kg-1,观察动物的一般状况,体重增长及血液、生化指标并解剖进行病理检查。结果穿心莲内酯亚硫酸氢钠加成物250mg.kg-1给药4周后大鼠一般行为、体重增长、尿常规、血液学、血液生化学、脏器重量、脏器系数及病理学检查均未见显著性变化。500mg.kg-1给药结束后BUN、CRE有升高趋势。1000mg.kg-1给药后动物出现扭体、消瘦、体重减轻等症状;给药结束后BUN、CRE升高,组织病理学检查3/10动物出现肾小管出血,小灶性水肿。以上各症异常指标在停药后均可恢复。结论连续腹腔注射4周,安全用药剂量为250mg.kg-1.d-1。     

藏药手参肾宝胶囊的毒理学研究

目的通过藏药手参肾宝胶囊的急性毒性试验、长期毒性试验观察其毒性反应。方法观察藏药手参肾宝胶囊对小鼠灌胃,测定最大耐受量的毒性反应;长期毒性以1g/(kg.d)、0.5g/(kg.d)、0.25g/(kg.d)(临床用量的100倍、50倍、25倍)每天灌胃wista大鼠,连续给药90d,观察大鼠外观、行为、毛色,检测体质量、摄食量,给药第45天、90天及停药15d后血液生化指标、血象指标及主要脏器系数及病理。结果测定小鼠一日最大耐受量为17.25g/kg,药后观察14d后,与对照组比较无明显异常;各剂量组动物给药90d及停药15d外观、行为、毛色、无明显异常;摄食量、体质量、血象指标、血液生化指标、主要脏器系数与空白组比较无显著性差异,脏器病理学检查无明显药物性病变。结论藏药手参肾宝胶囊对小鼠急性毒性试验和大鼠长期毒性试验无明显毒性,在临床用量中是安全的。     

碘伏消毒液亚急性毒性试验观察

目的:考察碘伏(络合碘)消毒液的动物亚急性毒性试验,了解其安全性.方法:采用动物实验和生化检验法进行其亚急性毒性评价.结果:给药期间,试验大鼠高、中、低剂量组体重同阴性对照组比较(P>0.05);试验动物血常规和白细胞分类及生化检查结果均在正常范围内,与阴性对照组相比(P>0.05);各剂量组大鼠脏器重量及脏/体比结果与阴性对照组相比(P>0.05);病理组织检查,试验动物各脏器均未见明显病理改变.结论:亚急性经口毒性试验结果表明,给予剂量为1000,500,250mg·kg-1体重,碘伏对大鼠的体重、病理组织学、血液及生化学等指标无显著影响,未发现明显毒性作用.     

复方冰甲乳膏长期毒性试验研究

目的:观察复方冰甲乳膏对大鼠的长期毒性。方法:将80只SD大鼠,雌雄各半,随机分为4组,分别是空白对照组和受试药高剂量组(3.00 g·kg-1)、中剂量组(1.50 g·kg-1)、低剂量组(0.75 g·kg-1),每组20只,每天皮肤涂抹一次,每周6 d,连续给药13周,停药恢复2周。观察一般状况、体质量及进食量。同时检测大鼠的血常规、血生化、脏器系数和组织病理学改变。结果:各剂量组大鼠外观体征、行为活动等无明显异常,体质量、摄食量增加正常;血常规指标、血生化指标、脏器系数与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05),组织病理学检查未出现任何异常改变。结论:复方冰甲乳膏对SD大鼠皮肤涂抹给药13周,未出现明显的毒性作用。