HPLC法测定测定左卡尼汀注射液中的有关物质

目的:建立HPLC法测定左卡尼汀注射液中有关物质的方法。方法:采用Alltima Amino色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至4.3) (65:35);检测波长为205 nm;柱温为30℃;流量为0.7 mL·min^-1。结果:左卡尼汀杂质A在0.001~0.500 mg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.08%,RSD为1.14%(n=9)。结论:建立的方法灵敏度高,测定结果准确,可用于左卡尼汀注射液中有关物质的测定。     

HPLC法测定左卡尼汀注射液中的含量及有关物质A

目的：建立HPLC法测定左卡尼汀注射液中的含量及有关物质A。方法：色谱柱：硅胶为填充剂（250mm×4.6mm,5um）;乙腈∶磷酸盐缓冲液（0.05mol/L磷酸氢二钠,用稀磷酸调pH值为5.50）=60∶40为流动相;检测波长为205nm;流速为1.0ml/min。结果：左卡尼汀在28.16～52.30μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率（n=6）为99.70%,RSD=0.51%;有关物质A在8.11～243.36ng范围内呈良好的线性关系,r=1.0000;平均回收率（n=6）为100.07%,RSD=0.36%。结论：本法简单、准确、重复性好、区分力强,可作为左卡尼汀注射液的质控方法。     

HPLC法测定左卡尼汀注射液的有关物质

目的 建立左卡尼汀注射液有关物质的HPLC测定方法.方法 采用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液(取磷酸11.5 ml,加水1900 ml,用1 mol/L氢氧化钠约100 ml调节pH值至2.4),加庚烷磺酸钠1.1g,振摇使溶解-甲醇(90:10)为流动相,检测波长225nm.结果 在选定色谱条件下,有关物质与主药完全分离,左卡尼汀最低检出限为1 0μg/ml,在0.4266～2.9862 mg/ml范围内线性关系良好(R=0.9999).结论 本法简便、准确、专属性好,可用于左卡尼汀注射液有关物质的检测.     

HPLC法测定左卡尼汀氯化钠注射液中左卡尼汀的含量

目的 建立测定左卡尼汀氯化钠注射液含量的HPLC法.方法 采用Diamonsil C18(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以庚烷磺酸钠-磷酸盐缓冲液-乙腈(555mg:955ml:55ml)为流动相,检测波长为225nm,流速1ml/min.结果 左卡尼汀在200～2000ng范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为97.88%,RSD为1.07%.结论 本方法快速、准确,可用于注射用左卡尼汀的含量测定.     

盐酸丙酰左卡尼汀注射剂中有关物质及含量的测定

目的建立高效液相色谱法测定盐酸丙酰左卡尼汀有关物质和含量。方法色谱柱为Angilent Zorbax SB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.006 mol/L辛烷磺酸钠溶液(每1 000 mL加三乙胺10 mL,磷酸调pH至2.9)-甲醇(95∶5),流速为1.0 mL/min,柱温为35℃,检测波长为210 nm。结果主峰与相邻杂质峰能完全分离,质量浓度为1.003 6～20.072 g/L时与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8,n=5);平均回收率为99.71%,RSD为1.26%(n=9);最低检测限为0.038 88 g/L。结论方法简单、灵敏、专属性强、结果准确,适用于测定盐酸丙酰左卡尼汀的有关物质和含量。     

高效液相色谱法测定左卡尼汀原料中的有关物质

目的建立HPLC法测定左卡尼汀中有关物质。方法采用Thermo APS-2 HYPERSIL色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(含磷酸二氢钾质量浓度为6.81 g·L~(-1),用氢氧化钠试液调节pH值至4.7)-乙腈(体积比为35∶65);检测波长为205 nm;柱温为30℃;流速为1m L·min~(-1)。结果左卡尼汀和杂质A得到有效分离,分离度>1.5,流动相不干扰测定;左卡尼汀的检出限和定量限分别为15μg·L~(-1)和50μg·L~(-1),左卡尼汀杂质A的检出限为0.19μg·L~(-1);杂质A在质量浓度0.95~47.5μg·L~(-1)内线性关系良好(r=0.999 3)。结论建立的方法可用于左卡尼汀原料中有关物质的测定。     

HPLC法测定盐酸丙酰左卡尼汀原料药及其制剂的含量和有关物质

目的:建立测定盐酸丙酰左卡尼汀原料药及其制剂含量和有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法测定3批盐酸丙酰左卡尼汀原料药及注射用制剂中主成分及杂质A、B、C的含量。色谱柱为Angilent Eclipse XDB-C18,流动相为0·006mol·L-1辛烷磺酸钠溶液(pH3·0)-甲醇(95:5),流速为1·0mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为210nm。结果:盐酸丙酰左卡尼汀色谱峰与杂质峰能完全分离,主成分检测浓度线性范围为1·0036～20·072mg·mL-1(r=0·9997);低、中、高浓度平均回收率分别为99·92%、100·62%、100·25%,RSD为1·68%、2·41%、2·12%(n=9);最低检测限为0·03888mg·mL-1;6批样品中总杂质含量均小于1·930%。结论:本法简单、灵敏、专属性强、结果准确,适用于测定盐酸丙酰左卡尼汀原料药及其制剂的含量和有关物质。     

HPLC法测定乳酸左氧氟沙星片中有关物质

目的:建立了高效液相色谱法测定乳酸左氧氟沙星片有关物质的方法。方法:以ODS-C_(18)为固定相,流动相为0．05mol/L枸橼酸溶液:1mol/L醋酸铵溶液:乙晴=77:1:14。检测波长为293nm。结果:该方法灵敏度高,精密度好、专属性强。结论:该法能有效检测乳酸左氧氟沙星片有关物质。     

HPLC法测定左旋卡尼汀氯化钠注射液含量及有关物质

目的建立左旋卡尼汀氯化钠注射液含量及有关物质的HPLC测定方法.方法采用Spherigel-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液(庚烷磺酸钠12 mg,pH2.4)-甲醇(9∶ 1)为流动相,检测波长225 nm.结果在选定色谱条件下,有关物质与主药完全分离,左旋卡尼汀在1～6 g·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.91%.结论本法简便、准确,专属性好,可用于左旋卡尼汀氯化钠注射液含量及有关物质检测.     

HPLC法测定亚甲蓝注射液含量及其有关物质

目的:建立HPLC法测定亚甲蓝注射液的含量及有关物质。方法:色谱柱:Waters Symmetry C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相:0.3%磷酸溶液-乙晴（70∶30）;检测波长:246 nm;柱温:30℃;流速:1.0 ml·min^-1,进样量:10μl。结果:亚甲蓝峰与杂质峰之间分离度良好;亚甲蓝和杂质A分别在2.0⁶0.0μg·ml^-1（r=0.999 8）和0.2³.2μg·ml^-1（r=0.999 6）浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;亚甲蓝的平均加样回收率为99.75%,RSD为0.86%（n=9）。结论:建立的方法简便、准确,专属性好,精密度高,可用来测定亚甲蓝注射液含量及其有关物质。     

左卡尼汀氯化钠注射液中左卡尼汀的含量测定

目的：建立高效液相色谱法测定左卡尼汀氯化钠注射液中左卡尼汀的含量。方法：采用Hypersil C18(4.6 mm×250 mm，10 μm)色谱柱，11 mg·mL 1庚烷磺酸钠甲醇溶液－0.05 mol·L 1磷酸二氢钾缓冲溶液(pH＝2.4)(5∶95)为流动相，流速1.0 mL·min 1，检测波长224 nm。结果：左卡尼汀在0.1～4.0 mg·mL 1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 8)。平均回收率(100.21±0.99)%，RSD＝0.98%。结论：该方法专属性好，简捷，快速，准确，适用于该产品的含量测定和质量控制。     

HPLC法测定天麻素注射液的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定天麻素注射液的有关物质。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05%磷酸溶液(3∶97)为流动相;检测波长为220nm。结果天麻素在浓度为0.02～0.40mg·ml-1范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9996),回收率为99.56%。结论该方法操作简便,精密度高,结果准确可靠。     

HPLC法测定乙酰胺注射液的有关物质

目的建立高效液相色谱法测定乙酰胺注射液有关物质的方法。方法采用phenomenex Gemini C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.05 mol.L-1辛烷磺酸钠(用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈=95∶5,检测波长:210nm,流速:1.0 mL.min-1。结果乙酰胺与杂质能完全分离;最小检出量为2.0 ng。结论本方法操作简便、灵敏准确,专属性强,可用于乙酰胺注射液有关物质的检测。     

左氧氟沙星注射剂含量及有关物质的HPLC测定

以反相高效液相色谱法测定左氧氟沙星注射剂的含量及有关物质。采用Ｗａｔｅｒｓ Ｎｏｖａ－ＰａｋＣ１８柱,１０ｍｍｏｌ／Ｌ ＫＨ２ＰＯ４－１０ｍｍｏｌ／Ｌ溴化四丁铵－乙腈（４５：４５：１０,磷酸调节ｐＨ２．８）为流动相,检测波长为２９３ｎｍ。平均回收率为１００．５％,ＲＳＤ为０．７１％。方便简便、准确。     

HPLC法测定尼群地平片的含量及有关物质

目的:建立一种高效液相色谱法测定尼群地平片的含量及有关物质的方法.方法:以C18为固定相,甲醇-水(70 : 30)为流动相,检测波长:237nm.结果:尼群地平片的浓度在20～180μg/ml范围内线性关系良好,回归方程:Y=39128X-66845,r=0.9999精密度试验RSD%=0.9%(n=9),片剂的回收率为100.5%(RSD%=0.6%,n=5).有关物质可检出2个杂质.结论:本方法测定尼群地平的含量及有关物质,分离效果好,结果准确.     

HPLC法测定阿魏酸钠氯化钠注射液的有关物质

目的建立一种高效液相色谱法测定阿魏酸钠氯化钠注射液的有关物质。方法用Hypersil ODS2色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,0.02%的磷酸溶液-甲醇-四氢呋喃（60∶35∶5）作为流动相,流速为1.0 ml.min-1,检测波长310 nm。结果阿魏酸钠的最低检出限为0.2 ng,阿魏酸钠与各杂质峰分离良好。结论该方法操作简便、专属性强,可用于阿魏酸钠氯化钠注射液的质量控制。     

HPLC法测定谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质及含量

目的 采用HPLC法测定谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质及含量.方法 采用ODS柱,以0.025 mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺调节Ph值至3.0)-乙腈(84∶16)为流动相,检测波长为278 nm.谷氨酸诺氟沙星在18.8～93.9 mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),检测限为0.298 ng,平均回收率为99.80%,RSD为0.59%.结果 在本文所设计的实验条件下,有关物质检查的专属性较好.在含量测定条件下,该方法的线性范围、回收率、精密度、重复性、耐用性及稳定性的考察结果都较满意.结论 采用HPLC法对谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质和含量进行测定具有专属性强,结果准确及操作简便等优点.     

HPLC法测定尼莫地平片的含量及有关物质

尼莫地平是临床治疗一系列脑血管疾病的有效药物。含量测定方法文献[1] 用紫外分光光度法 ,有关物质为薄层色谱法。本文参考文献[2 ] 的色谱条件采用ＨＰＬＣ法测定尼莫地平片的含量及有关物质 ,分离效果好 ,结果准确。1　仪器与试药ＪＡＳＣＯ - 90 0高效液相色谱仪 (日本 ) ,色谱处理程序 :ＣｈｒｏｍＫｉｎｄ (ＵＳＡ)。尼莫地平对照品 (厂方提供 ,含量 99 4 5% ) ,尼莫地平片 (市售 ) ,甲醇为分析纯。2　色谱条件色谱柱 :ＳｐｈｅｒｉｓｏｒｂＣ18( 4 6ｍｍ× 150ｍｍ ,5μ) ;流动相 :甲醇 -水 ( 60∶4 0 ) ;流速 :1 0ｍｌ/ｍｉｎ ;检…     

HPLC法测定谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质及含量

建立了HPLC法测定谷氨酸诺氟沙星注射液的有关物质及含量。采用ODS C18柱,以0.025mol.L-1磷酸溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)-乙腈(84∶16)为流动相,检测波长为278 nm。谷氨酸诺氟沙星在18.8~93.9μg.mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),检测限为0.505 ng,平均回收率为99.80%,RSD为0.59%。