上清软胶囊的质量标准研究

目的:建立上清软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中黄芩等5味药材进行定性鉴别,采用反相高效液相色谱法对黄芩苷的含量进行测定。结果:在薄层色谱中可检出特征斑点;高效液相色谱法测定,黄芩苷进样量在0.06～0.48μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率(n=9)为102.3%。结论:本法操作简便、准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

炎热清软胶囊质量标准研究

目的:建立炎热清软胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对炎热清软胶囊中的玄参、栀子、黄芩和薄荷脑进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对炎热清软胶囊中的黄芩苷进行测定,选用Hypersil-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.4%磷酸溶液(45∶55)为流动相,检测波长280nm,体积流量1.0mL/min。结果:薄层定性鉴别方法简便、灵敏、专属性强,黄芩苷在0.1216~0.6080μg线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.58%,RSD为0.74%(n=5),重现性试验RSD为1.11%(n=6)。结论:所建立的方法简便易行,结果可靠,重现性好,可适用于炎热清软胶囊的质量控制。     

清眩软胶囊的质量控制研究

目的 建立清眩软胶囊的定性鉴别和定量测定方法。方法 采用TLC法对本方中的川芎、荆芥穗和薄荷进行定性鉴别;采用HPLC法对方中主要成分欧前胡素进行测定。Agilent C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;以乙腈-水（42.5：57.5）为流动相;检测波长300 nm,柱温为35℃,体积流量为1.5 mL/min。结果 薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰。欧前胡素在1.09～54.55 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97.0%,RSD值为0.77%（n=6）。结论 所建立的定性和定量方法结果可靠、准确,重现性好,无干扰,可用于清眩软胶囊的质量控制。     

气相色谱法测定心脑清软胶囊中维生素E的含量

目的应用GC法测定心脑清软胶囊中维生素E的含量。方法气相色谱法,HP-1毛细管柱（30 m×0.32 mm×0.25μm）,100%二甲基聚硅氧烷为固定液,FID检测器。结果维生素E在0.386-4.825μg范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=6）,平均加样回收率为99.01%,RSD为0.94%（n=9）。结论该方法简便快速,结果准确,可以有效控制该药品质量。     

一清软胶囊中非法成分土大黄苷的检测

目的建立一清软胶囊中非法成分土大黄苷的定性检测方法。方法采用薄层色谱法、高效液相色谱法对怀疑有非法成分土大黄苷的一清软胶囊进行分离分析,并采用高效液相色谱-二极管阵列检测法对其进行定性鉴别。结果在2批一清软胶囊中检测有非法成分土大黄苷。结论该方法专属性强,灵敏度高,操作简便,可作为检测非法成分土大黄苷的有效方法。     

复方感清胶囊质量标准研究

目的建立复方感清胶囊质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中黄连、栀子进行定性鉴别;用HPLC法测定制剂中黄芩苷含量。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好,黄芩苷在0.132～0.660μg内均较好的线性关系,加样回收率为99.63%,RSD为1.86%。结论本法可有效控制复方感清胶囊的质量。     

一清软胶囊含量测定方法的改进

目的建立测定一清软胶囊中黄芩苷和盐酸小檗碱含量的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法采用Hypersil-ODSC18柱(250mm×4.6 mm,5μm)为固定相,0.2%磷酸二氢钠(用磷酸调pH至2.8)-乙腈(70∶30)为流动相,检测波长为270 nm。结果黄芩苷质量浓度在10～100μg/mL范围内与峰面积有良好线性关系(r=0.999 95),平均回收率为99.07%,RSD=0.40%(n=6)。盐酸小檗碱质量浓度在10～100μg/mL范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.999 96),平均回收率为98.85%,RSD=0.48%(n=6)。结论所用方法操作简便,结果准确可靠。     

感清糖浆醇溶性浸出物测定方法的研究

目的：建立感清糖浆醇溶性浸出物测定方法。方法：用超声方法对烘干物进行破碎处理,后用冷浸法测定10批样品。结果：测定该糖浆醇溶性浸出物的溶剂为正丁醇50 ml,用超声3 h进行前处理,后用冷浸法测定,确定本品含正丁醇浸出物不得少于0.25％。结论：经过试验,良好避开辅料干扰,建立了较实用的醇溶性浸出物测定法,并最终将合理方法及限度纳入标准（草案）正文。     

HPLC测定一清软胶囊中大黄素和大黄酚的含量

目的建立一清软胶囊中大黄素和大黄酚的含量测定方法。方法采用HPLC法,LunaC18柱,流动相为甲醇-0.1%磷酸(85∶15),检测波长为254nm。结果大黄素的线性范围为0.00408～0.02856g·L-1,平均回收率为98.2%;大黄酚的线性范围为0.00752～0.05264g·L-1,平均回收率为99.1%。结论方法准确实用,可用于控制一清软胶囊的质量。     

牛黄清感胶囊对呼吸道合胞病毒体外预防作用的实验研究

检测牛黄清感胶囊对呼吸道合胞病毒(RSV)的预防的作用,为抗病毒药物的筛选、研发提供实验依据。在VERO细胞培养内,采用病毒细胞形态变化CPE法、MTT染色法,检测不同浓度的牛黄清感胶囊对呼吸道合胞病毒(RSV)的预防作用。实验分一次用药组和三次用药组,计算药物的半数有效浓度IC50,最小有效浓度MIC及治疗指数TI。体外抑制和预防呼吸道合胞病毒的药效实验结果显示"牛黄清感胶囊"具有抑制和预防呼吸道合胞病毒的作用。     

HPLC法同时测定一清软胶囊中8种有效成分的含量

目的 建立同时测定一清软胶囊中8种有效成分含量的方法.方法 采用Xtimate-C 18色谱柱,0.2％磷酸水（A）和乙腈（B）梯度洗脱,流速0.6 ml/min,检测波长280 nm,柱温30℃.结果 盐酸小檗碱、盐酸黄连碱、黄芩素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚分别在进样量范围内与峰面积线性关系良好,r＞ 0.9997,仪器精密度和稳定性RSD均＜2％,各成分的回收率在98％～103％ （n=3）.测定了3批一清软胶囊中8种指标成分的含量.结论 建立的方法可同时测定一清软胶囊中8种有效成分的含量,方法简单、重复性好.     

清感胶囊的制备和质量控制

目的拟定清感胶囊的处方组成、制备方法和质量控制标准。方法薄荷、防风、荆芥需要提取挥发油,然后与黄芩、金银花、连翘、牛蒡子一起煎煮两遍,浓缩煎煮液。桔梗、白芷和甘草粉碎成细粉,与煎煮液混匀后,干燥,粉碎,制成颗粒,喷挥发油,填充胶囊。结果该生产工艺科学、合理,定性鉴别和含量测定能有效控制产品的质量。结论控制黄芩苷的含量能保证产品的质量稳定,方法可靠。     

海豹油软胶囊空白对照品生产工艺研究

目的制备海豹油软胶囊空白对照品。方法以软胶囊的性状为主要考核指标,对影响其性状的主要因素进行试验,优化处方。结果海豹油软胶囊空白对照品制备工艺稳定,符合要求。结论按本工艺制备的海豹油软胶囊空白对照品,工艺处方合理,质量稳定,重现性好。符合临床试验要求     

小儿清感灵片中黄芩药材的鉴别研究

目的：探索小儿清感灵片中黄芩药材的鉴别方法。方法：用薄层色谱法对方中黄芩药材进行定性鉴别。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。结论：该法专属性强、准确度高、重复性好,可用于小儿清感灵片的质量控制。     

基于聚类分析的牛黄清感胶囊HPLC指纹图谱研究

摘 要 目的：建立牛黄清感胶囊的指纹图谱,采用相似度计算和聚类分析的方法评价牛黄清感胶囊的质量,为其真伪鉴别及质量控制提供依据。方法: 采用HPLC法。色谱柱为Waters Sunfire ODS C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈（A） 0.1%磷酸水溶液（B）为流动相,梯度洗脱;检测波长：210 nm,柱温：30℃,进样量：10 μl,对15批牛黄清感胶囊样品进行分析,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统结合聚类分析对其质量进行评价。 结果: 建立了牛黄清感胶囊的指纹图谱,确定了19个共有峰,指认了其中5个色谱峰,15批牛黄清感胶囊与对照图谱的相似度为0.924~0.999,聚类分析可将不同生产时间段的牛黄清感胶囊很好的分为3类,且分类结果与相似度结果一致。 结论: 所建立的牛黄清感胶囊指纹图谱分析方法全面、准确、稳定,结合聚类分析研究可有助于牛黄清感胶囊的整体质量评价,同时为其质量评价提供一种有效手段。     

高效液相色谱法测定心脑清软胶囊中维生素B6的含量

目的建立高效液相色谱法测定心脑清软胶囊中维生素B6作废含量的方法。方法色谱柱为Kromasil C18（4.6mm×250mm,5μm）;检测波长292nm,流速为1.0mL·min^-1,流动相：甲醇%-醋酸溶液（30∶70）;进样量10μL,柱温30℃。结果在8.848-88.480μg·mL^-1范围内线性关系良好,在8h内基本稳定,具有良好的回收率。结论本方法处理简单,结果理想,可作为心脑清软胶囊的质量控制方法 。     

浅谈中药软胶囊的研究

软胶囊制剂多用于非水溶性、对光敏感、遇湿热不稳定、易氧化和挥发性的药物,而对于水溶性尤其中药水溶性药物的研究,少有报道。由于软胶囊具有外型美观、分散均匀、稳定、装量准确、生物利用度高、同时能掩盖药物不良嗅味的优点,中药较胶囊具有极大的开发和应用价值。本文就中药软     

牛黄清感胶囊对甲型H3N2流感病毒抑制和预防作用的实验研究

目的检测牛黄清感胶囊对甲型A/Brisban/10/2008(H3N2)流感病毒抑制和预防的作用,为抗病毒药物的筛选、研发提供实验依据。方法在MDCK细胞培养内,采用病毒细胞形态变化CPE法、MTT染色法,检测不同浓度的牛黄清感胶囊对甲型A/Brisban/10/2008(H3N2)流感病毒的抑制和预防作用。实验分1次用药组和3次用药组,计算药物半数有效浓度IC50,最小有效浓度MIC及治疗指数TI。结果体外抑制甲型H3N2流感病毒实验中,"牛黄清感胶囊"单次用药组TI为27,三次用药组为TI为43。体外预防甲型H3N2流感病毒实验中,"牛黄清感胶囊"单次用药组TI为21.3,三次用药组为TI为27。结论体外抑制甲型A/Brisban/10/2008(H3N2)流感病毒的药效实验结果显示"牛黄清感胶囊"具有抑制和预防甲型流感病毒的作用。     

毛细管电泳法测定一清软胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的建立毛细管电泳法测定一清软胶囊中盐酸小檗碱含量的方法。方法采用甲醇溶液提取一清软胶囊样品,通过高效毛细管电泳法,测量盐酸小檗碱的含量。熔融石英毛细管柱（47cm×75m,有效长度40cm）;缓冲液体系为：60mmol/L磷酸缓冲溶液-甲醇（65：35）,pH=3·5;分离电压30KV;毛细管柱温25℃;检测波长200nm;进样时间5s。结果盐酸小檗碱在进样浓度为0·03018~0·08048mg/ml内线性关系良好（r=0·9998）,平均加样加收率为99·94%,RSD为1·134%。结论该方法简便、快捷、灵敏度高、重现性好,可用于一清软胶囊中小糪碱含量的测定。