参芪肝康片(胶囊)质量标准研究

目的：研究修订参芪肝康片（胶囊）的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中当归、黄芪及五味子进行定性测定;采用高效液相色谱法对绿原酸进行定量测定,采用C18柱,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液（8：92）,检测波长为327 nm。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。含量测定中绿原酸在201 000 mg的范围内线性关系良好（r=0.999 9）,片剂和胶囊剂的加样回收率分别为95.2%、102.4%。结论：修订方法简便、准确,进一步完善了参芪肝康片（胶囊）的质量标准,可作为两者的质量控制标准。     

参芪妇康颗粒质量标准研究

目的 建立医疗机构制剂参芪妇康颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）对制剂中党参、当归、赤芍进行定性鉴别;采用HPLC测定颗粒中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、党参炔苷的含量。结果 党参、当归、赤芍TLC图谱斑点清晰,其阴性对照图谱显示无干扰。毛蕊异黄酮葡萄糖苷、党参炔苷进样量分别在18.04~360.80 μg·mL^-1（r=0.999 9）、22.04~440.80 μg·mL^-1（r=0.999 6）内线性关系良好,平均加样回收率分别为毛蕊异黄酮葡萄糖苷98.50%（RSD=2.18%）、党参炔苷100.33%（RSD=1.63%）。结论 建立的参芪妇康颗粒质量标准考察方法灵敏、准确、可靠,可用于制剂质量控制。     

复方参芪片的质量标准研究

复方参芪片为海军第九七一医院的自制制剂[批准文号:总制字(2016 )F405002 ] ,由补骨脂(君药,具有补肾壮阳、固精缩尿、温脾止泻、纳气平喘等功效)、黄芪(君药,具有益卫固表、利尿消肿、托毒生肌等功效)、丹参、降香等十五味药材制成,具有疏风祛湿、通络达表、滋补肝肾的功效,主治白癜风.该制剂经临床使用多年,疗效...     

复肝宁片的质量标准

目的：建立复肝宁片的质量控制方法。方法：采用TLC方法对处方中的山楂、牡丹皮进行了鉴别；采用HPLC方法测定绿原酸的含量。结果：薄层色谱中斑点清晰，易于识别；绿原酸线性范围为0．08—1．22μg，r=1．0000，平均回收率为99．5％，RSD=0．3％（n=6）。结论：方法简单，准确，能控制该制剂的质量。     

肝复康丸质量标准研究

目的建立肝复康丸的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对五味子和白花蛇舌草进行定性鉴别,用高效液相色谱（HPLC）法测定五味子醇甲含量。结果定性鉴别分离度好、专属性强;五味子醇甲质量浓度在6．68～33．40μg／mL范围内与峰面积线性关系良好．r=0．99997（n=5）,平均回收率为99．97％,RSD为0．98％（n=6）。结论该法操作简便、结果准确、重现性好,适用于肝复康丸的质量控制。     

胆康片质量标准改进研究

目的 研究修订胆康片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对制剂中薄荷油、人工牛黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定栀子中栀子苷的含量.结果 薄层色谱法鉴别专属性强,方法可行;栀子苷在0.069 66 ～1.393 20 μg范围内与其峰面积线性关系良好(r =0.999 9),平均回收率为101.7％,RSD为0 9％(...     

肝康颗粒质量标准研究

目的:建立肝康颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的柴胡进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草酸含量.结果:TLC鉴别阴性无干扰;甘草酸含量测定的线性范围为0.3178μg～3.1780μg(r=0.9999,n=6),平均加样回收半为99.47%,RSD为0.44%.结论:方法操作简单,准确可靠,重现性好,可作为肝康颗粒的质量控制方法.     

胆康片质量标准改进研究

目的研究修订胆康片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中薄荷油、人工牛黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定栀子中栀子苷的含量。结果薄层色谱法鉴别专属性强,方法可行;栀子苷在0.069 66～1.393 20μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为101.7%,RSD为0.9%(n=6)。结论所用方法简便、准确,完善了胆康片的质量标准。     

肝复康丸质量标准的建立

目的：建立肝复康丸的质量标准。方法：采用TLC法对本品的五味子、白花蛇舌草进行鉴别;采用HPLC法测定本品中五味子醇甲的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,无干扰。五味子醇甲线性范围0．75-4．50μg（r=0．9999）,平均加样回收率为99．4％（RSD=1．5％）。结论：该法操作简便,结果准确可靠,可作为肝复康丸的质量标准。     

乳康片质量标准研究

目的 建立乳康片的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别乳康片中苍术、当归、川芎、香附、连翘,采用高效液相色谱法测定该制剂中盐酸小檗碱含量.结果 薄层色谱定性鉴别分离度好,专属性强;盐酸小檗碱含量测定的线性范围为9.131～73.050 μg,平均回收率为96.41%,RSD＝1.33%（n＝6).结论 所建立的方法可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

当归补血汤煎剂中醋酸乙酯部位的主要化学成分分析

目的:分析当归补血汤煎剂中醋酸乙酯部位主要化学成分。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为HypersilODS,流动相为甲醇-0.5%冰醋酸(梯度洗脱),检测波长为280nm,流速为1ml/min,柱温为室温。结果:当归补血汤煎剂中醋酸乙酯部位主要有7个特征峰,其中6个峰来自黄芪的异黄酮,1个峰来自当归的阿魏酸。结论:当归补血汤煎剂中的主要特征峰为黄芪、当归煎剂峰的叠加,而未产生明显的其它组分峰。     

参芪肝康片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的 探讨参芪肝康片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者的临床疗效。方法 选取2017年6月—2019年6月于新乡医学院第一附属医院感染科住院治疗的114例慢性乙型肝炎患者作为研究对象,按照住院时间和治疗方式差异随机将患者分为对照组（n=57）和观察组（n=57）。对照组口服抗病毒药物马来酸恩替卡韦片,0.5 mg/次,1次/d。观察组在对照组治疗的基础上口服参芪肝康片治疗,2.1 g/次,3次/d。两组疗程均为6个月。观察两组患者的临床疗效,比较两组治疗前后的肝功能指标、Th17细胞频率、Treg细胞频率、Th17/Treg细胞频率比值、白细胞介素-17（IL-17）、转化生长因子-β（TGF-β）水平以及不良反应发生率。结果 治疗后,对照组和观察组总有效率分别为77.19%和92.98%,两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。与治疗前相比,两组丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（TBIL）水平均显著降低,差异均具有统计学意义（P<0.05）;与对照组相比,观察组治疗后血清ALT、AST和TBIL均显著降低,差异均具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,两组患者Th17细胞频率、Th17/Treg细胞频率比值、IL-17水平均显著下降,而Treg细胞频率及TGF-β水平均显著升高（P<0.05）;与对照组相比,治疗后观察组Τh17细胞频率、Th17/Treg细胞频率比值、IL-17水平显著下降,而Treg细胞频率及TGF-β水平均显著升高（P<0.05）。对照组和观察组两组患者不良反应发生率分别为10.53%和14.04%,两组不良反应率相比较无显著差异。结论 参芪肝康片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎安全有效,能显著改善肝功能,并降低血清炎症因子水平,可能与影响Th17、Treg细胞频率及降低Th17/Treg细胞频率比值有关。     

肝炎净注射液质量标准的研究

目的 制定肝炎净注射液的质量标准。方法 对栀子、黄芩、茵陈进行了薄层鉴别。用高效液相色谱法测定了制剂中栀子苷的含量。固定相为Shim Pack ODS C18柱,以乙腈-水(12：88)为流动相,检测波长240nm。结果 栀子苷在0．0797～3．9872μg内呈良好的线性关系。栀子苷的平均回收率为99．92％(n=5),RSD为1．22％。结论 方法简便、准确、重现性好。可用于控制肝炎净注射液质量。     

三胶颗粒质量标准研究

目的建立三胶颗粒的质量标准.方法采用TLC法定性鉴别了当归、女贞子、黄芪、陈皮;用HPLC法测定制剂中橙皮苷的含量.结果制剂样品中橙皮苷的平均含量为1.69 mg·g-1,平均回收率为100.41%,RSD=1.36%(n=5).结论该方法简单、准确,能有效控制制剂质量.     

微波萃取法提取当归中阿魏酸的研究

目的:建立测定当归中阿魏酸含量的 HPLC 法。方法:采用 Symmetry C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为乙腈-0.02 mol·L~(-1)磷酸三氢钾溶液(17:83,以磷酸调节 pH=2.50),流速1.0 mL·min~(-1),检测波长322 nm,温度:35℃。结果:阿魏酸进样量在0.05～0.13μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9998);半均回收率(n=5)为101.1%,RSD 为3.3%。结论:该方法简便、准确,灵敏度高,重复性好。     

口服降糖片质量标准研究

目的制定口服降糖片质量标准。方法用薄层色谱法鉴别了黄连、枸杞子、黄芪;用高效液相色谱法测定了丹皮酚的含量。结果平均加样回收率98.09%,丹皮酚在0.05～1μg范围内呈线性关系。结论方法稳定、可靠,可作为该药的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定满金止咳片中芦丁含量

目的：建立满金止咳片中芦丁含量的测定方法。方法：运用高效液相色谱法（HPLC）对芦丁含量进行测定,色谱柱：Dikma C18（5um,150mm×4.6mm）,流动相：甲醇-1%冰醋酸（35∶65）为流动相,检测波长：360nm,流速1.0mL/min,柱温：室温。结果：芦丁的量在41.3-206.5μg/ml范围内,浓度同峰面积呈良好的线形关系。平均加样回收率为99.22%,RSD=1.99%。结论：所建立的方法可靠,可用于满金止咳片的质量控制。     

甘露茶定性定量方法的研究

目的建立甘露茶定性、定量的检验方法,其目标为显微鉴别和高效液相含量测定。方法采用中药材粉末显微鉴定,寻找甘露茶在显微镜下的防风、广藿香、山楂、鸭脚木叶和青蒿药材的特征性细胞;采用高效液相法测定甘露茶中青皮药材的含量,流动相:乙腈-0.2%磷酸溶液(20∶80);检测波长:284nm;流速:1.0mL/min;柱温:35℃。结果显微鉴定:防风、广藿香、山楂、鸭脚木叶和青蒿药材特征性强具有一定的代表性;含量测定:青皮药材中橙皮苷在7.5188~481.2μg之间呈良好的线性关系,回归方程为Y=17.239x+17.608,R2=1(n=7),平均回收率为99.87%,RSD=1.94%(n=6)。结论本方法快速、简便、准确,专属性强,重现性好,可作为甘露茶质量控制的方法。