质控图在HIV抗体检测室内质控的应用

目的 质量控制图的应用是HIV检测实验室常规的室内控制方法.HIV抗体检测实验室常规采用"即刻法"质控图和(或)Levey-Jennings质控图.二种质控图有许多优点,但也存在一些缺点.有作者提出动态质控图法作为HIV抗体检测室内质量控制的补充.方法 本HIV抗体检测实验室通过应用"即刻法"质控图、Levey-Jennings质控图、动态质控图法三种方法来进行室内质控的评价.结果 证明这三种质控图在HIV抗体检测室内质控中有相互补充的作用.不同级别的HIV抗体检测实验室可根据实际情况选用.     

浅谈基层实验室HBsAg检测的室内质控法

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,为了建立简便、高效、准确的HBsAg酶联免疫吸附法检测的室内质控,我室结合质控图（简称L-J图）和＂即刻法＂（Crubbs法）质控的优点,建立了HBsAg的即刻法-质控图法的质控方法。通过室内质控监控实验操作的一致性以及判断结果的有效性,同时了解各批次试剂盒之间的误差（批间误差）,很大程度上提高了HBsAg酶联免疫吸附法检测的灵敏度与准确度,具有较好的可操作性,创建了一套更适合于基层实验室的室内质控方案。     

浅谈参加HIV抗体检测实验室血清学能力验证的体会

目的为了保证实验室分析结果的准确性,不断提高HIV抗体检测实验室的检测能力。方法采用酶联免疫吸附法和免疫印迹法(隔夜孵育)对质控品血清盲样进行检测。结果建立了一套完整的、可行的质量控制体系,从而保证每次HIV抗体检测结果的正确性。结论按质控要求做好室内质控,在平时工作中注意各个环节的细节问题,加强试剂储存和仪器的维护保养,严格按照说明书和操作规程操作,以保证检测结果的准确可靠。     

利用EXCEL软件对HIV抗体测定进行室内质量控制

目的 利用EXCEL软件对HIV抗体测定进行室内质量控制。方法在EXCEL软件上建立“即刻法”质控和L—J质控图模版,然后将每次测定获得的室内质控血清OD值、S／CO值填入相应单元格,软件自动计算得出各项结果,并且实时更新“即刻法”、L—J质控图。结果通过EXCEL软件在HIV抗体室内质控血清连续测定3次后,即可对第3次检验结果进行质控,结合L—J质控图可以得到每个月和累计几个月的室内质量控制图。结论EXCEL电子表格软件可以在HIV抗体检测工作中发挥重要的室内质量控制作用。     

用Excel软件建立艾滋病初筛实验室室内质量控制

<正>目前,对人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测主要采用卫生部推荐的酶联免疫吸附试验(ELISA)。该法具有许多优点,但检测结果易受诸多因素影响[1,2]。正确有效的开展室内质量控制可以及时发现、防止、纠正检验误差。我科免疫室利用Excel2000软件建立HIV检测室内质控模板并进行质控,收     

自制人类免疫缺陷病毒抗体质控参考品的探讨

目的 探讨自制HIV抗体弱阳性质控血清作为室内质控参考品,对抗-HIV检测的结果进行质量控制、评价和分析并考核其稳定性,提高人类免疫缺陷综合征(AIDS)筛查的实验室检测质量.方法 采用阳性对照品自制临界的弱阳性血清,作为室内质控参考品.结果 依据HIV抗体弱阳性的标准,经20次试验检测确定按照1 ∶6稀释度(含HIV-1抗体)和1 ∶8稀释度(含HIV-2抗体)制备室内质控参考品,其质控参考品吸光度值/临界值(s/co)分别为2.58和2.62,变异系数分别为4.65%和4.32%.结论 自制HIV抗体室内质控参考品对HIV筛查实验室进行质量控制是经济、有效并值得推广的.     

智能化酶联免疫工作站在酶联免疫室内质量控制中的应用

目的探讨智能化酶联免疫工作站在酶联免疫室内质量控制中的应用,是否可使酶联免疫室内质量控制得到提高。方法回顾性分析我院免疫室酶联免疫定性检测项目时每个检测板都带有弱阳性室内质量控制品,用即刻法质量控制图和L-J质量控制图计算此弱阳性质量控制品的S/COV值与标准差(s)和变异系数(CV)值的关系。每次酶联免疫检测时手工操作与TECAN酶联免疫工作站同时进行。通过2种方法质量控制图的弱阳性质量控制品的S/COV值与s和CV值的关系的比较,观察使用智能化酶联免疫工作站是否可使酶联免疫室内质量控制得到提高。结果手工操作与TECAN酶联免疫工作站同时进行,严格执行操作规程,对每日所得S/COV值与s和CV值的关系进行比较:手工操作法8个月中产生640个S/COV值,其中>3 s的点有10个,TECAN酶联免疫工作站8个月中产生640个S/COV值,其中>3 s的点有8个,经SPSS 13.0软件分析,2种方法比较差异无统计学意义(P>0.05)。8个月的手工法CV均值为16.89%,全自动法CV均值为15.78%。二者相差不大,全自动法的CV值没达到10%¹5%之间。但TECAN酶联免疫工作站全自动法可减少人为产生的加样错误。结论智能化酶联免疫工作站可减少人为误差,但对酶联免疫室内质量控制的提高无显著意义。     

采用即刻法进行ELISA检测室内质量控制的探讨

目的即刻法在酶联免疫实验室中的运用。方法采用即刻法对免疫实验室进行室内质量控制。结果对实验标本少,使用试剂量小的实验室是一种行之有效的室内质量控制方法。     

酶联免疫吸附试验检测HIV抗体的质量控制方法探讨

目的寻找一种适用于HIV抗体酶联免疫吸附实验室内质量控制(IQC)的方法。方法采用Levey-Jennings质控图法、即刻法和控制变异系数(CV)的方法(改良即刻法)同时统计规范操作前和规范后的两批各30个质控数据,制作质控图。结果规范前检测采用即刻法和Levey-Jennings质控图法考核显示在控,改良即刻法显示失控;规范后检测3种方法考核均为在控。结论采用即刻法考核,前3次结果对后续质控结果影响较大,前3个质控数据的CV值较大时,随后的结果会出现假在控。Levey-Jennings质控图法如果不对CV值进行考核,前3个质控数据的CV值较大时,随后的结果也会出现假在控。采用改良即刻法统计,只要设定好一个实验室或一个地区的允许CV值,就没有假失控和假在控的结果,因此改良即刻法较为适用于HIV抗体ELISA检测的室内质量控制。ELISA检测手工操作步骤较多,操作细节都对实验结果有很大影响,因此需要规范实验操作,并严格按照要求执行。     

HBsAg临界值质控血清制备及临床应用

<正>酶联免疫吸附剂测定(ELISA)实验质量控制在实际工作中受到多种因素的影响,为防止结果出现偏差,建立自己实验室的质量控制系统非常重要,仅靠商品试剂盒配备的阳性和阴性对照还达不到控制各种因素造成的误差,需建立一个内部对照系统(室内质量控制)。现卫生部免疫质控室有各种已知含量质控血清供应,但临床每天每块板使用价格较高,本实验室自制HBsAg临界值质控血清能起同样作用。具有监测检测的重复性、稳定性,介绍如下。     

HIV抗体自备质控品稳定性分析

目的:提升艾滋病抗体初筛的室内质量控制水平,保证实验室检测数据的稳定性和可靠性.方法:采用"即刻"法和(Levey-Jennings)质控图对自备的外部质控品作20次及以上测得的光密度(OD)值和离散度(S/CO)值进行室内质量控制(IQC).结果:自备的外部质控品20次及以上试验结果"即刻"法和L-J质控图分析未出现...     

艾滋病病毒抗体检测外部质控参考品制备和应用

目的 制备艾滋病抗体检测的外部质控参考品,以保证艾滋病筛查实验室的检测质量.方法 用人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体阴性血清稀释阳性对照的方法 ,经过国产试剂检测,制备出弱阳性标本的质控参考品,并绘制质控图.结果 根据HIV抗体弱阳性的标准,确定按照1:8稀释度制备外部质控血清,其质控物吸光度值/临界值(S/CO)为2.54,变异系数为15.2%.结论 自行制备的HIV抗体弱阳性标本质控参考品用于HIV筛查实验室的质量控制和评价是经济可行的.     

酶联免疫与胶体金法检测艾滋抗体应用评价

目的：采用两种不同方法进行HIV抗体初筛检测,探讨检测结果有无差异.方法：对就诊患者的1936份血清标本,使用酶联免疫法和胶体金法进行HIV抗体初筛检测.结果：酶联免疫与胶体金两种不同方法检测HIV抗体初筛的阳性率无统计学差异.结论：HIV抗体初筛可选用酶联免疫或胶体金实验方法.     

采用金标斑点法与酶联免疫试验对艾滋病患者的临床测定效果比较分析

目的 分析金标斑点法与酶联免疫试验对艾滋病患者的临床测定效果.方法 将本院于2013年3月~2015年9月期间进行从业人员体检的14000例受检人员纳入此研究中,同时在输血前对其进行HIV抗体检查,随后所有受检人员均采用金标斑点法与酶联免疫试验检测,比对其两种检测效果.结果 30例HIV已经知道结果的血清样本分别采用金标斑点法和酶联免疫试验进行检测后10例结果呈现阳性,同时14000例受检人员中,酶联免疫试验初筛检测出阳性例数为9例,金标斑点法初筛检测出阳性例数为12例,经艾滋病中心实验室检测可知,共有6例为确定阳性,阳性率0.04%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 经过分析可知,金标斑点法对急症患者和小型HIV实验室抗体筛查更为适用,而酶联免疫试验则对样本量过大检测更为适用.     

应用ELISA法检测HIV抗体失控原因分析

应用酶联免疫吸附试验 ( ELISA)作为初筛试验检测 HIV抗体是目前国内外各实验室普遍采用的方法 ,该法尽管敏感度高 ,但也存在一定的局限性 ,可造成一定的假阳性或假阴性 ,影响结果的准确性。因此 ,要想保证结果的可信 ,则必须在整个实验过程中加入外部质控血清进行严格的质量控制。而本试验的影响因素很多 ,为了弄清该实验失控的常见原因 ,积累该法检测 HIV抗体的经验 ,以便指导今后的工作 ,保证 HIV检测工作质量 ,现就广西检验检疫局艾滋病检测确认实验室 2 0 0 1年 HIV抗体检测的失控情况进行分析如下。1　材料与方法1 .1　材料来…     

解析Excel软件在免疫实验室质量控制数据处理中的应用

目的对Excel软件在免疫实验室质量控制数据处理中的应用进行分析。方法利用硬件,通过计算对Excel工作表进行创建,并依据相关内容对质控血清进行计算,绘制质控图。结果该组案例通过20次数据检测后,依据（x±s）对均值线和＋2S、＋3S对控制线进行了绘制,操作之后成功完成质控图的绘制。结论免疫实验室室内质量控制数据的处理非常的繁琐,工作人员在进行相关操作时,很容易出现失误,但借助Excel软件,通过＂即刻法＂对室内质控进行处理能够有效提高工作效率。     

血站核酸定性检测实验室统计学质量控制方法的建立

目的 建立血站实验室8人份PCR混检和TMA单人份三联检两类核酸定性检测系统的室内质控统计学控制方法,用以监测日常检测工作的稳定性。方法 收集2019年1—8月CHITAS12000/ABI7500 PCR核酸扩增系统外部质控品的HIV/HCV/HBV混检检测结果的Ct值和Procleix TIGRIS核酸检测系统外部质控品的HIV/HCV/HBV联检S/CO值。对数据进行正态分布检验,判断是否可以使用基于数据正态分布的统计学质量控制方法。符合正态分布的项目绘制Levey-Jennings质控图,不符合正态分布的项目采用指数加权移动平均(exponential weighted moving average, EWMA)质控图对外部质控品检测S/CO值进行分析。结果 浩源PCR混检系统HIV、HCV和HBV外部质控品混合检测Ct值符合正态分布,利用Levey-Jennings质控图可以监测实验稳定性。TGRISTMA检测系统HIV、HCV和HBV外部质控品联检S/CO值均不符合正态分布。利用EWMA质控图对外部质控品核酸联检S/CO值的波动情况进行监控。结论 利用8人份浩源混检外部质控...     

2种不同方法检测HIV抗体结果比较

目的 研究使用不同检测方法对HIV抗体进行初筛检测,结果有无显著性差异。方法 通过使用酶联免疫法和化学发光法对2794份相同的艾滋病高危人群人员的血清样品进行HIV抗体初筛检测,对2种检测方法的检测结果进行比较。结果 酶联免疫法检测结果为阳性47份,阴性2747份,阳性率为1.682%,化学发光法检测结果为阳性55份,阴性2739份,阳性率为1.968%,酶联免疫法检测结果阳性而化学发光法检测结果阴性的样品有11份,酶联免疫法检测结果阴性而化学发光法检测结果阳性的样品有19份,经配对χ2检验,酶联免疫法和化学发光法初筛检测HIV抗体的阳性率无显著性差异。酶联免疫法和化学发光法2种检测方法初筛检测结果共同阳性有36份,共同阴性有2728份,总符合率为98.93%。结论 提示初筛检测HIV抗体时,酶联免疫法和化学发光法可互相参考,也可互相替代。     

酶联免疫法筛查 HIV 抗体的艾滋病诊断研究

目的：探讨酶联免疫法（ELISA）筛查艾滋病病毒（HIV）抗体的艾滋病（AIDS）诊断效果。方法：选择该中心10000份待检测样本作为研究样本,实施 HIV 抗体筛查,采取的方法包括金标法与酶联免疫法,筛出 HIV 阳性情况,初筛 HIV 阳性品再送到省疾控中心实施补充实验,明确诊断HIV 抗体阳性,比较两种方法筛查结果。结果：10000份标本经金标法筛查初筛 HIV 抗体阳性标本52份,而酶联免疫法筛查初筛 HIV 抗体阳性标本35份,最终经实验室诊断结果显示 HIV 抗体阳性30份,金标法筛查假阳性率为42.31%,显著高于酶联免疫法14.29%（P <0.05）。结论：金标法筛查 HIV 抗体敏感度较高,但同时也存在假阳性率较高的缺陷,而酶联免疫法尽管敏感性不及金标法,但其假阳性率低,临床筛查及诊断建议采取酶联免疫法。     

浅谈如何加强HIV初筛实验室的质量控制

艾滋病防治作为政府的一项重要工作,中国政府在世行的支持下在各地疾控中心、医院、血站等机构,装备建设了一大批初筛实验室。HIV检测方法较多,多数初筛实验室以ELISA法检测血清中HIV抗体为主。本文就如何搞好HIV初筛实验室ELISA法检测质量控制提出些探讨意见。1全过程质控质量控制是对检验全过程质控,并非“狭义的”光画几张质量控制图。整个检验过程包括了:法规、规程、人员、实验室设置与环境、仪器、样品、试剂盒、操作、质控、报告和记录等十几个方面。2法规和规程卫生部颁布了《全国艾滋病检测工作管理办法》,中国CDC发布了…