中医临床疗效评价循证证据体系构建探析

中医的临床疗效评价是一项复杂的系统工程,是一个多学科、多目标、多层次的综合评价体系,是一个动态的不断完善、不断修正的连续认知过程,因其基于辨证论治的个体化、动态化诊疗模式,中医的临床疗效评价较之现代医学显然更为复杂。那么,中医临床疗效评价研究当如何开展,是否可以借鉴那些在现代医学疗效评价中行之有效的理论与方法,应用这些理论和方法时如何确保中医辨证论治特色和临床诊疗特点,拟从循证证据视角探析中医临床疗效评价的复杂性,聚焦研究中可能存在的问题,提出循证评价的方法应由循证实践的现状来决定,中医临床疗效评价循证证据体系的构建应该在符合中医临床实际的证据评价原则指导下完成。     

中医辨证论治个体化疗效评价指标构建思路与方法＊

疗效是中医生存和发展的关键，而疗效评价的前提是评价指标体系的构建。辨证论治作为中医诊疗遵循的基本原则，具有明显的个体化特点与优势，但是基于当前的中医临床疗效评价研究方法，却难以从中获得高强度的个体化诊疗证据。因此，只有构建中医辨证论治个体化疗效评价指标，才能发挥中医诊疗优势，促进中医临床疗效评价的客观化与现代化。本文在着眼于中医辨证论治主观性与个性化特征的前提下，创新中医药临床疗效评价的方法与技术，提出了构建中医辨证论治个体化疗效评价指标的思路与方法，将中医证候指标、西医疾病指标，及生活质量评价等作为个体化指标的重要组成部分，并根据指标的数据类型和特征，采用德尔菲法、层次分析法进行专家问卷调查、确定指标权重，模糊综合评价法建立个体化疗效综合评价模型，进而形成中医辨证论治个体化疗效评价指标体系。     

中医临床个体诊疗信息采集平台的建立与中医学理论知识的重组

中医临床的优势之一是因人、因时、因地制宜的个性化诊疗体系,中医理论的整体观、辨证论治的精华全部体现和包容于中医的个体诊疗过程中。如何进行中医临床疗效评价研究是关系到如何发挥中医自身优势的关键问题。1中医临床个体诊疗信息采集平台建立的渊源与理论基础1.1中医临床     

中医医生报告结局的测量

辨证论治结局评价是中医临床疗效评价的难点。中医医生为辨证论治过程的主导,但其对疗效评价的影响则未见明确阐释。以中医医生报告结局为议题,利用定性研究方法,采用文献回顾、对比分析、病历回顾、访谈及现场调查等方法,对中医医生报告结局概念进行界定,分解其域体系,明晰对中医医生报告结局的认识,探讨其在辨证论治结局评价中的地位和意义,为后续研究提供思路。     

乳腺癌中医证候研究现状及思考

中医药在乳腺癌的综合治疗中占有重要地位,辨证论治是中医治疗的关键,其方法及结果都会对临床疗效产生重要影响。目前乳腺癌中医证候研究者根据乳腺癌分期、治疗时期、预后、个人经验等不同因素进行了多方面辨证分型研究,这些辨证分型方案对临床有一定参考价值,但其中医辨证分型尚不统一,不利于临床规范化治疗及疗效评价体系的建立。故通过科学严谨的方法进行乳腺癌中医证候规范化研究,建立完善的中医辨证体系对于指导临床与科研具有重要的意义。     

中医辨证论治研究进展述评(一)

中医辨证论治研究成绩显著,《病证结合中医证候学》、《中医循证临床实践指南》的出版发行推动了中医辨证论治的深入研究。随着研究思路与方法的拓宽,创新与完善了中医辨证论治体系;证候微观化研究不断深入,进一步探讨了辨证论治实质。辨证论治疗效评价研究对提高临床疗效意义重大。证侯微观化研究不断深入,进一步认识了证候的科学内涵。     

中医药临床评价中证候、疾病疗效相关性的探讨

中药新药研究的关键之一是临床疗效的评价,而疗效评价的关键在于评价方法和标准的科学合理。西医辨病、中医辨证、病证结合论治,是目前中医及中西医结合临床及科研的主要模式。西医学疾病评价标准、实验室检查指标固然可以借鉴,但更要重视能反映中医药诊疗优势和特色的评价方法和指标,“辨证论治”集中体现了中医药学对疾病的诊疗特色,证候疗效即是从中医药角度对中药新药疗效进行评价[1]。笔者试图通过对证、病疗效相关性的探讨,为证、病结合临床模式及其评价提供依据,进而为建立单独以证的疗效评价为模式的具有中医药特色的临床疗效评价体系提供一定的思路或参考。1证候疗效研究的重要性“辨证论治”是中医理论和临床体系的重要支撑,贯穿于对疾病诊断、治疗、康复、疗效评价的全过程。“证候”是对疾病某一阶段患者整体病理状态的概括,具有整体、综合、动态和多样性的特点,关系到合理地确定试验病证、选择相应的效应结局指标[2],是中医有别于现代医学诊疗体系的特色和优势。中医药临床研究评价,同时也是对其理论体系的检验,要重视“证候”疗效的研究。根据证候选择治疗措施是提高中医疗效的重要前提,故评定中医药的临床疗效时,不应缺少反映证候改善程度的指标,尤其在评价中药复...     

中医学微观辨证的属性及其指导意义

中医运用现代医学成果,创立和发展了微观辨证,完善了中医辨证论治体系,这是中西结合医学发展的一个重要里程碑。微观辨证具有客观性、关联性、动态性、开放性、普适性和局限性等属性,能够较好地指导辨证论治、评价疗效、疾病预后和预防等,提高临床疗效。有利于中医的客观化、标准化和现代化。     

辨证论治与中医临床疗效评价研究概况

辨证论治是中医学诊治疾病的基本原则,是决定中医药临床疗效的关键.辨证论治具有完整的理论体系、独特的临床思维和肯定的临床疗效[1],最能体现中医诊疗特色与优势.随着循证中医药的创立和发展,丰富高质量的中医疗效评价证据成为中医学界的重要任务,如何处理好辨证论治的复杂性成为实验设计和实施的关键.本文探讨了辨证论治在中医临床疗效评价中的研究情况,现综述如下.     

中医疗效系统评价体系的研究

临床疗效是中医药学生存和发展的基础,建立中医临床疗效系统评价体系,对于科学、客观、系统地开展中医临床疗效的评价具有重要意义。本文研究并探讨了建立中医临床疗效系统评价体系所需达到的目标和发展思路,提出了建立该系统的重点任务及关键技术。     

对患者报告结局用于类风湿关节炎中医临床疗效评价的思考

回顾类风湿关节炎(RA)中医临床疗效评价的历史及演变情况,分析RA中医临床疗效评价方法研究现状及存在问题。认为患者报告结局(PRO)与中医"以人为本"理念及诊疗模式不谋而合,将PRO应用于RA中医临床疗效评价体系,立足于中医药整体观和辨证论治两大基本特点,有利于全面综合地反映中医药在干预RA各个阶段的动态变化特色和优势。提出RA的中医临床疗效评价体系的构建应结合中医问诊内容,运用科学严谨的方法制定规范、量化的PRO量表,为RA中医疗效评价提供创新、科学的方法。     

病证结合疗效评价研究的思考

病证结合是目前中医临床主要的诊疗模式。基于病证结合诊疗模式的特点,首先对病证结合的辨证论治疗效评价研究中需要注意的几个问题进行介绍,围绕科学假说提出和有关验证假说的思路阐述病证结合中医疗效评价研究的设想,并对疗效评价体系与方法研究中亟待解决的几个关键问题进行讨论,如建立什么样的评价指标体系、如何筛选和测量评价指标、采用怎样的评价方法、采用怎样的评价标准、如何构建反映中医证候变化的疗效指标等。     

中医疗效系统评价体系的研究

临床疗效是中医药学生存在和发展的基础。建立中医临床疗效系统评价体系。对于科学、客观、系统地开展中医临床疗效的评价具有重要意义。本文研究并探讨了建立中医临床疗效系统评价体系所需达到的目标和发展思路，提出了建立该系统的重点任务及关键技术。     

乳腺增生病治疗思路及优化治疗方案的思考

乳腺增生病以气滞血瘀、痰浊结聚为病机,在辨证论治中应强调散瘀化痰和脏腑调理。目前中医辨证论治体系缺乏统一性,诊断与疗效评价标准相对滞后,缺少较为成熟的客观化量化技术指标。建立针对乳腺增生病患者疗效确切的可供推广应用的中医辨证治疗规范,确定简洁、可操作性强和可推广的乳腺增生病中医疗效评价标准,从而对中医药治疗乳腺增生病进行规范化研究已迫在眉睫。     

基于大数据分析的中医临床技能数字化评价体系

目的结合中医辨证论治特色,研究中医医生临床技能的评价。方法构建基于大数据分析的中医临床技能评价体系,通过采集海量病历,利用评价体系各指标,结合大数据处理流程和数据挖掘算法,评价医生临床技能。结果评价体系中对中医医生临床技术评价指标,设置合理权重,通过算法能计算医生各指标的得分。结论全面分析了医生的临床疗效、优势病种、中医诊疗法、工作态度、工作量等指标,评价结论与实际效果接近。     

论辨证论治的完整体系:人-症-病-证

辨证论治是中医学的核心,如何在临床上发挥中医辨证论治的优势,一直是中医师深思的问题。而张仲景《伤寒杂病论》的基本精神就是辨证论治,其建立了完整的辨证论治体系,即人-症-病-证结合的辨治模式,若临证能将人、症、病、证有机结合,则能指导准确论治,更好地发挥中医治病疗效。     

基于矩阵模型的中医临床指南辨证论治疗效评价方法探索

临床实践指南(CPG)是指导临床实践的诊疗技术标准,其核心价值是提高临床疗效,目前我国已颁布并不同程度应用了大量的CPG,但由于缺乏客观的疗效评价方法,很难回答中医CPG的临床疗效,进而评价其临床价值。辨证论治是中医CPG的核心技术,中医CPG疗效评价很大程度就是对CPG中证候-治疗-疗效间非线性关系从多维度层面进行客观的评价。本课题在发现矩阵模型的原理基本符合辨证论治的特征时,拟以慢性萎缩性胃炎(CAG)中医CPG为范例,用矩阵模型研究其辨证论治疗效评价的方法学。首先,鉴于中医CPG的证候、治疗均已明确,通过会议共识法确定疗效、安全等多维度的疗效评价指标;其次,分别构建证候矩阵、治疗矩阵和疗效矩阵,并运用相应的算法计算证候矩阵、治疗矩阵与疗效矩阵的关系数值;然后,前瞻性临床验证CAG中医CPG矩阵疗效评价模型,为进一步研究中医CPG临床疗效评价方法奠定基础。     

论辨证论治的完整体系:人一症一病一证

辨证论治是中医学的核心,如何在临床上发挥中医辨证论治的优势,一直是中医师深思的问题.而张仲景《伤寒杂病论》的基本精神就是辨证论治,其建立了完整的辨证论治体系,即人一症一病一证结合的辨治模式,若临证能将人、症、病、证有机结合,则能指导准确论治,更好地发挥中医治病疗效.     

评价辨证论治疗效的分层多中心前瞻性队列研究方法

辨证论治是中医诊治疾病的特色,是一个复杂干预的过程,如何评价辨证论治的临床疗效是需要解决的重要问题。随机对照试验是临床试验的金方案,但其实施条件严格,临床依从性低。队列研究临床可操作性高,但其控制偏倚差。分层多中心前瞻性队列研究,可以避免随机对照试验的实施困难和队列研究控制偏倚差的缺点,可作为中医辨证论治临床疗效评价的一种探索性方法。     

辨证论治临床疗效评价的新思路、新方法与新策略

辨证论治是中医诊疗疾病的主体方法,个体化诊疗是其突出的特点,但辨证论治疗效评价问题长期以来制约着中医药的发展。将现代临床流行病学、循证医学与辨证论治特点相结合,根据辨证论治疗效的主导者是"医者"而非"方药",借鉴体育竞赛对运动员驾驭器械技能的评价思路,提出从评价人到评价方药的策略,以及评价"医者"辨证论治效果的思路和方法。评价过程同样要坚持对照的基本原则,采取随机对照以及队列研究等适宜的设计方法,将真实世界"全样本、混杂大数据"与"抽样、精确小数据"两法并举,根据临床目的来选择方法;评价结果首先推荐治疗某种疾病合适的"医者"而非某种"方药";用"代表队"综合疗效来体现一定范围内中医治疗某种疾病的辨证论治疗效。该研究的思路、策略和方法突破了传统临床评价的窠臼,为中医个体化诊疗临床评价开辟出一条全新的途径。