高黏度样品影响全自动生化分析仪加样系统的实验探讨

目的　探讨高黏度样品对全自动生化分析仪加样的影响。方法　将溴甲酚绿分别溶于不同浓度的甘油作为不同黏度的样品 ,生理盐水作为试剂 ,测定加样量为 3、6、12、2 0 μl时 ,仪器非反应系统的吸光度。结果　高黏度样品加样量为 3、6、12、2 0 μl时 ,吸光度变异系数分别为 2 8 6 3%、15 5 7%、14 79%、2 7 6 2 % ,吸光度均值分别为低黏度样品 (生理盐水 )的 74 2 %、38 3%、17 0 %、10 3% ,吸光度均值与加样量不相关 (r=- 0 375 ,单侧P >0 2 5 )。结论　高黏度样品影响全自动生化仪加样精密度和准确度 ,存在着明显的加样量不足 ,随样品黏度的增加这种影响越显著。     

珠海丽珠乙型肝炎酶联免疫吸附试验试剂盒性能评价

目的对珠海丽珠公司生产的乙型病毒性肝炎(简称乙肝)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒(以下简称"珠海丽珠试剂盒")进行性能验证,为实验室选用合适的方法和试剂提供依据。方法参考美国临床实验室标准化研究所EP15-A2标准,采用重复性代替精密度,以乙肝标志物的阳性、阴性符合率和一致率分别作为批内重复性精密度和批间重现性精密度评价指标;选取2015-2016年卫生部临检中心感染性血清学标志物A室间质评物进行准确性验证;将已知浓度的高值质控品用阴性患者新鲜血清作梯度稀释后进行检出限验证;以罗氏电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测结果为标准,对灵敏度、特异度及总符合率进行验证,同时,对ELISA、胶体金免疫层析法(GICT)和ECLIA检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的灵敏度、特异度等进行比较。结果珠海丽珠试剂盒的批内重现性精密度符合率、批间重现性精密度一致率、准确度符合率均为100%。HBsAg、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(HBeAb)、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)的检出限分别为1.33IU/mL、30.00mIU/mL、2.00NCU/mL、4.00NCU/mL、0.44NCU/mL。珠海丽珠试剂盒检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的灵敏度、特异度、总符合率及约登指数均达到较高的水平。ELISA检测HBsAg的灵敏度优于GICT。结论珠海丽珠试剂盒具有较高的精密度、灵敏度及特异度,能够满足临床检测的质量要求。     

全自动酶免后处理在酶联免疫吸附试验中的应用评价

目的比较全自动酶免后处理分析系统与手工操作法的差异。方法 2013年于湖北省中医院随机收集的人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)阴性血清标本及梅毒螺旋体抗体(抗-TP)阴性血清标本各240份。1套珠海丽珠公司抗-HIV血清盘和1套北京康彻斯坦公司抗-HIV国家标准物质,以及1套珠海丽珠公司抗-TP血清盘和1套北京康彻斯坦公司抗-TP国家标准物质分别使用BEP-3酶免后处理与手工操作平行试验,测定其吸光度值,计算两种方法的变异系数、符合率、特异度,并使用SPSS19.0软件对两种方法相关数据进行比较。结果 0.5NCU/mL抗-HIV标准物质用手工操作和BEP-3酶免后处理试验CV分别为12.5%、7.4%,6mIU/mL抗-TP标准物质用手工操作和BEP-3酶免后处理试验CV分别为13.8%、6.5%,EP-3酶免后处理的CV明显低于手工操作法CV,比较差异有统计学意义(P<0.05);两种方法对抗-HIV、抗-TP血清盘阳性、阴性参考品检测符合率100.0%,两种方法对抗-HIV、抗-TP系列稀释参考品的最低检出率分别为66.7%、77.5%。两种方法对240份阴性标本的特异度均为100.0%。结论 BEP-3酶免后处理与手工操作相比,重复性更好,符合率、特异度一致,可以替代手工操作用于临床常规标本检测。     

论酶联免疫吸附试验中影响因素及解决方法

我科采用ELISA法检测筛查用于住院、门诊需要输血、手术前和胃肠镜等检查前必检测项目.但ELISA法影响因素较多,包括试剂和样本准备、加样、温育、洗板、显色和比色,每个环节不规范操作均会对测定结果产生影响[1],现将影响因素和解决办法小结如下.1试剂我科使用的ELISA试剂,选择灵敏度高,特异性强,精密度好,稳定性好,并使用两步法,避免一步法ELISA试剂盒所致的假阴性问题[2].选用与仪器配套的试剂,不要使用过期的试剂和混用不同批号的试剂.试剂使用前从冰箱取出需放置于室温平衡30 min.     

酶联免疫吸附试验影响因素的分析

ELISA法以微孔板条为固相的测定模式,操作非常简单,其技术条件要点包括:试剂的制备,反应条件的选择和操作标准化.影响因素一般涉及到样本的收集保存、试剂准备、加样、温育、洗板、显色、比色、结果判断和结果报告及解释等方面,其中任一步骤的不当都会影响测定结果,现分述如下.     

全自动加样仪加液精密度测试结果分析

目的　了解全自动加样仪加液精密度。方法　利用特制的分析天平采用重量法进行校验。结果　RSP8 根针测试蒸馏水10mg(10μl)的CV<3%,100mg(100μl)的CV<0.5%,均通过精密度试验测试。较粘稠的液 体100mg(89μl)的CV>0.5%,8根针精密度都没有通过测试。结论　测试蒸馏水时,加液精密度符合要求。较 粘稠的液体不能使用常规“Water”吸液加液模式,需建立新的吸液加液模式。     

酶联免疫吸附试验技术的影响因素分析

酶联免疫吸附试验（ELISA）是20世纪70年代发展起来的一种检测技术,因其具有敏感性高、特异性强、操作简单等优点,被广泛应用于各种抗原和抗体的测定。为辅助临床诊断与牛物科研起到了积极的推动作用。笔者从事检验工作多年,深知ELISA测定中影响因素较多,     

全自动加样系统和全自动酶标分析系统优化组合模式初探

在使用全自动加样系统和全自动酶标分析系统中,笔者探索出一种优化组合模式,使全自动加样系统和全自动酶标分析系统完美结合,使运行达到省时省力的效果。简介如下:     

全自动酶免分析系统的应用分析

目的评价全自动酶免检测与手工检测的效果,探索全自动酶免检测中所遇问题的解决办法。方法利用HBsAg质控血清0．5、1ng／ml和抗-HCV质控血清1NCU／ml进行两种检测方法的孔间、板间精密度分析;采用HBsAg血清盘进行两种检测方法的特异性、灵敏度分析;采用加样间只用水冲针2次和加样间洗液冲针后再用水冲洗针内外壁的办法,探索消除携带污染问题的解决方法。结果全自动酶免检测的孔间、板间精密度均高于手工检测,二者检测的特异性、灵敏度均佳;但使用永久性加样针的样本处理器存在携带污染,可通过洗液冲洗后加水冲洗针内外壁或进一步调整冲洗液量、强度、次数来解决,同时对样本的稀释效应不应忽视。结论ELISA全自动酶免检测分析提高了血液检测的精密度水平,可确保血液检测质量和安全。     

Sonographic measurement of the fetal femur: factors affecting accuracy

Variations have been observed in the measurement of fetal femoral diaphysis length by ultrasound. This in vitro study examines the effect of depth, the angle of the bone relative to the axis of the sound beam, the machine, and the observer on the precision of measurement. Using analysis of variance techniques, it demonstrates that three of these factors (depth, angle, and machine) have significant effects. Depth-associated variations were less than one millimeter and are probably not of clinical importance. However, the variations due to changes in angle are highly significant (P = less than 0.001) and may be controlled by obtaining the measurement with the femur perpendicular to the sound beam. Errors due to variation between machines were also highly significant (P = less than 0.001). When determining serial growth patterns, the errors due to variations between machines can be controlled by using the same machine for each examination. The variation between machines is also an important factor to consider when choosing a curve for reference purposes.     

OlympusAU5421检测系统精密度和正确度性能验证

目的：分析 Olympus AU5421全自动生化分析仪检测系统的精密度、正确度,以验证其厂家声明的检测系统性能。方法利用美国临床实验室标准化委员会（CLSI）《精密度和正确度的用户验证-批准指南第2版》（EP15-A2）对 Olympus AU5421全自动生化分析仪行常规检测,分析其系统精密度和正确度。结果在本实验条件下,Olympus AU5421全自动生化分析仪的精密度和正确度与厂商声明的性能一致。结论 Olympus AU5421全自动生化分析仪精密度高、正确度好,可较好地应用于临床常规检测。     

自建半自动生化检测系统精密度和准确度评价

目的对自建半自动生化检测系统的精密度和准确度进行评价。方法按美国CLIA’88能力比对检验的分析要求,首先证实检测项目在自建半自动检测系统的不精密度,再通过与目标检测系统间的比对试验证实自建检测系统的不准确度。结果自建半自动生化检测系统中4个检测项目的高值和低值（天门冬氨酸氨基转移酶、葡萄糖、尿素氮、肌酐）批内不精密度均小于CLIA’88允许误差的1／4;除葡萄糖低值的批间不精密度大于CLIA’88允许误差的1／3外,其余各项目高值和低值的批间不精密度均小于CLIA’88允许误差的1／3;与目标检测系统闯比对试验中葡萄糖的相关系数为0．97,其他项目的相关系数均大于0．975。结论自建半自动生化检测系统精密度和准确度评价实验结果与Olympus可溯源参考检测系统比对,除葡萄糖外,其余检测项目与比对系统具有相关性。     

影响急诊分诊准确率的原因及对策研究

目的通过对影响急诊分诊准确率的原因进行分析,研究对策,提高急诊分诊的准确率。方法回顾性分析2008年10月至2009年3月共21654例急诊患者的分诊情况。结果多种因素造成分诊失误,其失误率为5.90%。结论找出急诊分诊工作中存在的问题及解决问题的对策,提高急诊分诊准确率,才能更好的保障急诊绿色通道的畅通无阻,为急危重症患者赢得宝贵的抢救时间。     

ABBOTTARCHITECTC16000全自动生化分析仪性能评价

目的：对 ABBOTT ARCHITECT C16000生化分析仪主要性能进行评价,判断其是否能够满足本科实验室需求。方法依照实验室管理办法及国家实验室认可的要求,分别采用美国临床和实验室标准化协会（CLSI）的 EP5-A2、EP9-A2和EP6-A 文件评价方法分析尿素（Urea）、肌酐（Cre）、尿酸（UA）和葡萄糖（Glu）等17项检测项目的精密度、准确度和线性;并对各检测项目引用的参考区间进行验证。结果 ABBOTT ARCHITECT C16000生化分析仪 Urea、Cre、UA、Glu 等17项检测项目批内精密度变异系数（CV）均小于或等1／4CLIA′88标准,批间精密度 CV 均小于或等于1／3CLIA′88标准;在准确度试验中,该17项检测项目的相对偏倚均小于或等于1／2CLIA′88标准;线性良好（r2＞0.95）;各检测项目引用的参考区间合适。结论 ABBOTT ARCHITECT C16000生化分析仪性能满足本实验室需求。     

Coapresta2000全自动凝血分析仪检测CRP的可行性探索

目的探索Coapresta2000全自动凝血分析仪检测C反应蛋白(CRP)的可行性。方法测定Coapresta2000全自动凝血分析仪检测血浆CRP时的准确度、线性、精密度、携带污染率及两仪器(Ottoman全自动特定蛋白即时检测分析仪与Coapresta2000全自动凝血分析仪)的相关性。结果 Coapresta2000全自动凝血分析仪检测血浆CRP时的3个批号试剂平均回收率为106.0%,准确度良好;批内精密度小于10%,日间精密度小于15%;携带污染率0.32%;Ottoman全自动特定蛋白即时检测分析仪与Coapresta2000全自动凝血分析仪测定血浆CRP结果相关方程为Y=0.001 2 X+0.489,相关指数r2=0.997 5,差异无统计学意义(P0.01),两仪器测定血浆标本CRP结果高度相关;Coapresta2000全自动凝血分析仪检测血浆CRP时的线性为0~200mg/L。结论 Coapresta2000全自动凝血分析仪检测血浆CRP时批内精密度较好,携带污染率低,与Ottoman全自动特定蛋白即时检测分析仪高度相关,有进一步研究价值。     

两种采样方法对环境中微生物采样效果的比较研究

摘要 目的 比较棉签拭子与接触碟(Rodac)对不同硬质表面微生物、织物、不同环境(实验室、医院)现场微生物以及人工染菌物体表面的采样效果,为现场微生物采集方法选择提供科学参考。方法 采用棉拭子采样倾注培养法和Rodac接触碟压印法分别对环境中微生物进行采集。结果 棉拭子对织物表面的微生物捕获量高于Rodac接触碟;Rodac接触碟对较洁净的硬质表面微生物捕获量高于棉拭子。Rodac接触碟对人工污染的金黄色葡萄球菌和大肠杆菌捕获量均高于棉拭子。结论 两种采样方法对不同表面污染的微生物捕获量不同,对不同微生物种类捕获量不同。     

Olympus AU5400生化分析仪性能的评价

目的对Olympus AU5400生化分析仪主要性能进行评价,判断其是否能够满足本实验室需求。方法依照实验室管理办法及国家实验室认可的要求,分别采用美国临床和实验室标准协会（CLSI）的EP5-A2、EP9-A2、和EP6-A文件评价方法分析丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、梅毒螺旋体（TP）、空腹血糖（Glu）、钾（K＋）、钠（Na＋）的精密度、准确度和线性;并对各检测项目引用的参考区间进行验证。结果Olym-pus AU5400生化分析仪ALT、AST、TP、Glu、K＋、Na＋高、低两水平批内精密度变异系数（CV）均小于或等于1/4CLIA′88,总精密度CV均小于或等于1/3CLIA′88;在比对试验中,Olympus AU5400两个单元ALT、AST、TP、Glu及K＋、Na＋与Olympus AU640检测系统呈明显相关,相关系数r2＞0.95,各检测项目在其医学决定水平上的相对偏倚均小于或等于1/2CLIA′88;Olympus AU5400两个单元ALT、AST、TP、Glu线性良好（r^2＞0.95）;各检测项目引用的参考区间合适。结论Olympus AU5400生化分析仪性能满足本实验室需求。     

便携式血糖仪测量结果正确度和精密度评价方法的研究

摘要：目的：探讨不同评价标准对便携式血糖仪血糖测量结果正确度和精密度评价结果的影响。 方法：以5个水平冰冻人血清葡萄糖标准物质为评价样本评价A~E 5种常用便携式血糖仪的正确度和精密度,分别按计量学溯源标准、国标标准判断各血糖仪测量结果的正确度,分别按国标标准、自定义标准判断各血糖仪测量结果的精密度。 结果：按计量学溯源标准判断,各血糖仪血糖测量结果的正确度均不可接受;按国标标准判断,B血糖仪血糖测量结果的正确度可接受,其他均不可接受。按国标标准,血糖测量结果的精密度均符合要求;按自定义标准,D、E 2种血糖测量结果的精密度不符合要求。 结论：用不同的正确度、精密度评价标准可得出不同的结论,血糖仪测量结果正确度、精密度的评价方法亟待完善。     

ARCHITECT C16000全自动生化分析仪检测血清胱抑素C的性能评价

目的 对ARCHITECT C16000全自动生化分析仪检测血清胱抑素C(Cys C)的分析性能进行评价.方法 根据相关标准,验证ARCHITECT C16000全自动生化分析仪检测血清Cys C的精密度、正确度、分析测量范围、临床可报告范围、抗干扰性能、生物参考区间.结果 低水平质控品、高水平质控品及混合血清标本的批...