医院压力蒸汽灭菌器物理监测与生物监测的结果比较

摘要 目的 比较压力蒸汽灭菌器在灭菌过程中物理监测及生物监测的结果,以便加强压力蒸汽灭菌质量管理。方法 采用温度压力检测仪法和生物指示剂监测法,对河南省部分医院使用中的压力蒸汽灭菌器灭菌程序的物理参数和灭菌效果进行对比监测。结果 对6所医院(二级和三级各3所)的28台压力蒸汽灭菌器进行了物理监测与生物监测。共监测压力蒸汽灭菌器107台次,生物监测结果全部合格;灭菌温度监测合格率为88.24%,灭菌时间监测合格率为43.93%。预真空式压力蒸汽灭菌器与下排气式等其他类型压力蒸汽灭菌器的物理监测合格率一致。大型压力蒸汽灭菌器与小型压力蒸汽灭菌器物理监测参数监测结果一致。结论 加强压力蒸汽灭菌器物理参数定期监测,确保灭菌参数的科学性和规范性,达到灭菌效果和正确使用的良好结合。     

成都地区医院消毒供应中心灭菌设备调查研究

摘要 目的 了解成都市部分医院消毒供应中心灭菌设备运行情况和灭菌效果，为医院消毒中心灭菌设备管理和医院感染控制的相关政策法规、标准规范修订提供科学依据。方法 问卷调查并结合使用无线温度压力验证仪、生物及化学指示物，对灭菌设备进行物理、化学和生物监测与分析。结果 脉动真空压力蒸汽灭菌器、过氧化氢低温等离子体灭菌器、环氧乙烷灭菌器消毒供应中心配有率分别为100.00％、76.92％、23.08％；脉动真空压力蒸汽灭菌器生物监测与化学监测灭菌效果合格率均为100.00％，脉动真空压力蒸汽灭菌器物理监测灭菌合格率为85.36％，过氧化氢低温等离子体灭菌器与环氧乙烷灭菌器生物监测灭菌合格率均为100.00％。结论 成都地区医院消毒供应中心总体灭菌设备运行良好，但灭菌设备的稳定性与安全性应引起关注。     

应用温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌程序进行检测分析

摘要 目的 对消毒供应中心已建立的灭菌过程的物理监测提供科学依据。方法 随机抽取53家医院的81台压力蒸汽灭菌器,分别使用经校准的温度压力检测仪检测压力蒸汽灭菌器的灭菌温度的压力值、灭菌时间、灭菌最高温度和最低温度、平衡时间,温度均匀性,分析温度压力检测仪的检测效能。结果 81台压力蒸汽灭菌器合格率仅为23.45%,小负载与满负载两组数据差异有统计学意义,所检测的压力蒸汽灭菌器中,普遍存在平衡时间和灭菌温度超过设定值等问题。结论 温度压力检测仪对压力蒸汽灭菌温度、压力检测可提高灭菌器安全使用系数,具有良好的检测效果,为无菌物品的供应提供有力保障。     

132 ℃灭菌法在疫苗生产中的灭菌效果验证

摘要 目的 评价132 ℃压力蒸汽灭菌法在疫苗生产过程中灭菌效果验证的安全性。方法 通过物理、化学和生物监测方法,对132 ℃脉动真空压力蒸汽灭菌器在疫苗生产过程中的灭菌效果进行验证并作出评价。结果 脉动真空压力蒸汽灭菌器经B-D试验确认灭菌器性能合格后,在装入疫苗生产中常用的培养瓶、橡胶栓、翻帽栓、硅胶管、取样玻璃吸管等物品达到满载,设定灭菌温度132 ℃,作用8 min灭菌程序。经热穿透试验、微生物挑战试验以及灭菌后物品的无菌试验等验证方法,灭菌效果全部符合灭菌保证水平和现行GMP的要求。结论 经灭菌效果验证,132 ℃脉动真空压力蒸汽灭菌器用于疫苗生产过程中器材灭菌完全达到规范的要求。     

太原市晋源区医疗机构压力蒸汽灭菌效果调查分析

摘要 目的 <\b>了解太原市晋源区各类医疗机构压力蒸汽灭菌器的使用情况和灭菌效果。方法 <\b>采用物理监测、化学监测和生物监测方法对区级医院、社区卫生服务机构、乡镇卫生院和民营医院的压力蒸汽灭菌器的灭菌效果进行监测。结果 <\b>共调查172台灭菌器中,预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器和下排气式压力蒸汽灭菌器分别占29.1%和70.9%,合格率分别为94.0%和80.3%,两种灭菌器合格率差异具有统计学意义（P<0.05）,且三类医疗机构中所使用的灭菌器类型所占比例和监测合格率差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 <\b>不同类型压力蒸汽灭菌器中,预真空及脉动真空压力蒸汽灭菌器合格率要高于下排气式。民营医院配置的预真空及脉动真空式压力蒸汽灭菌器中所占比例较高,这也是其检测合格率高于其余两类医疗机构的主要原因之一,医疗机构应进一步健全规章制度,加强灭菌技术培训,确保操作规范化,有效提高医疗机构器械灭菌质量。     

部分军队医院使用中压力蒸汽灭菌器物理参数现况调查

摘要 目的 了解军队医院使用中压力蒸汽灭菌器的相关物理参数,为进一步开展压力蒸汽灭菌器的日常监测和定期监测提供依据。〖STHZ〗〖HT5H〗方法 〖ST〗〖HT5"SS〗〗使用BT-311型消毒灭菌温度压力验证仪,对9所京津冀晋地区军队医院使用中的大型和小型压力蒸汽灭菌器进行物理参数监测。〖STHZ〗〖HT5H〗结果 〖ST〗〖HT5"SS〗共监测压力蒸汽灭菌器36台,其中大型灭菌器17台,小型灭菌器19台,物理参数监测总体合格率为25.00%,大型和小型灭菌器分别为35.29%和15.79%,灭菌温度范围合格率分别为88.24%和52.63%,大型灭菌器单点温度波动≤1℃的只有47.06%,有47.37%的小型灭菌器未达灭菌设定时间,有11.76%的大型灭菌器平衡时间超标。〖STHZ〗〖HT5H〗结论 〖ST〗〖HT5"SS〗所监测的压力蒸汽灭菌器存在灭菌温度范围不合格、单点温度波动大,灭菌时间不合格的现象,小型灭菌器尤为严重,存在灭菌失败的隐患,应引起重视。     

济南市基层医疗机构小型压力蒸汽灭菌器现况调查

摘要 目的 〖JP3〗了解济南市基层医疗机构小型压力蒸汽灭菌器使用现况。方法 对灭菌器的使用现况进行问卷调查。结果 灭菌器配置率为66.8%;启用时间中位数为2016年;所有灭菌器中,98.7%的有专人管理或操作,83.9%的排气口有生物安全措施,78.5%的验证了灭菌参数,31.2%的使用快速灭菌程序,7.3%的错用灭菌周期,17.4%的未实施日常监测,8.8%的存在温度/压力不匹配,5.7%的未做化学监测,20.5%的未做生物监测,日常监测合规率47.6%。结论 济南市基层医疗机构小型压力蒸汽灭菌器存在使用和监测不规范的问题,需强化培训和监管。     

管腔型化学指示物灭菌过程挑战装置在压力蒸汽灭菌效果监测中的应用

摘要 目的 观察管腔型化学指示物灭菌过程挑战装置(PCD)在压力蒸汽灭菌效果监测中的应用及其影响因素，为科学合格选用管腔型化学PCD提供参考。方法 通过不同规格管腔PCD观察两种5类化学指示物对压力蒸汽灭菌过程的监测验证性能并作出评价。结果 两种5类化学指示物在134 ℃脉动真空压力蒸汽灭菌器内规范灭菌程序条件下变色全部合格。把管腔型化学PCD分别置于灭菌器内排气口上方、灭菌器上层中部和灭菌器下层后门处等3个部位，合格率分别为94.87%、96.15和96.15%。管腔PCD直径相同，其长度不同，化学PCD监测结果存在差异，监测失败均出现在管腔长度3 m及以上。结论 在化学指示物合格的条件下，PCD管腔长度对结果产生影响，灭菌器内较难灭菌部位容易出现监测失败。     

压力蒸汽灭菌参数监测与PCD监测结果比较

摘要 目的 比较压力蒸汽灭菌器灭菌参数监测与PCD监测结果,以探讨灭菌参数监测的意义。方法 用采样仪器法和灭菌过程挑战装置(PCD)监测法,对脉动真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果进行监测结果比较,分析参数监测的意义。依据GB 8599,在134℃,分别运行不同灭菌时间,使用温度压力检测仪配合7 kg标准测试包,同时放入化学PCD和管腔PCD,对比定量的灭菌参数和定性的灭菌效果监测。结果 温度压力检测仪记录的灭菌周期参数和灭菌温度值与灭菌周期设定值完全一致。在紧凑型PCD内放置的六类化学指示物和管腔型PCD内放置的五类化学指示物,常规灭菌周期监测结果全部合格,设定失败周期监测结果六类指示物全部不合格,五类指示物部分不合格。结论 日常的灭菌监测使用具有合适抗力的内置六类化学指示卡的化学PCD监测,减少灭菌失败的风险;压力蒸汽灭菌参数监测能准确反映灭菌周期的变化。