可降解支架与金属药物洗脱支架对冠状动脉狭窄病变PCI术后安全性的影响

目的探讨与雅培药物洗脱冠脉支架系统[Xience Prime(TM)]药物洗脱支架相比,完全可降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架(Neovas)的安全性。方法置入Neovas支架的患者25例为试验组,同期置入Xience Prime(TM)药物洗脱支架的患者12例为对照组。对所有病例随访1年,比较两组患者支架置入术后死亡、再发心肌梗死、靶病变重建等心脏不良事件发生率差异,并研究可降解支架置入后主要生化指标改变。结果两组随访期间均未发生死亡、心肌梗死,试验组与对照组靶血管血运重建率(4.0%vs 8.3%)、心绞痛发生率(20.0%vs 41.7%)、心绞痛再住院率(20%vs 25%)均差异无统计学意义(P>0.05),试验组肌钙蛋白升高率较对照组显著减低(20.0%vs 58.3%,P=0.021)。试验组术后24 h内红细胞计数较术前显著减少,白细胞计数较术前显著增加,低密度脂蛋白水平较术前显著减低(均P<0.05),血肌酐、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、空腹血糖水平较术前差异无统计学意义(P>0.05)。结论 Neovas可降解支架与Xience Prime(TM)药物洗脱支架比较安全性无显著差异。     

无载体西罗莫司洗脱支架在小型猪冠状动脉模型中预防冠状动脉支架再狭窄的实验研究

目的评价新型无载体西罗莫司药物洗脱支架（polymer-free sirolimus-eluting stent,PFSES）在小型猪冠状动脉模型中抑制新生内膜增殖的有效性和安全性。方法金属裸支架（baremental stent,BMS,n=13）、无载体纳米微孔裸支架（polymer-free bare mental stent,PFBMS,n=13）、聚合物载体西罗莫司洗脱支架（polymeribased sirolimus-eluting stent,PSES,n=13）以及PFSES（n=13）被分别随机置入26头小型猪的前降支（n=26）和回旋支（n=26）。支架置入28天和90天后,复查冠状动脉造影评价管腔丢失。90天后处死部分动物（n=12）行塑料包埋硬组织切片染色组织形态学分析。结果置入28天（n=24）及90天（n=12）,PFSES与BMS相比,显著降低管腔丢失（0.69±0.49 mm比1.27±0.36 mm,P=0.041;0.77±0.44 mm比1.33±0.29 mm,P〈0.01）。在90天组织形态学分析中,损伤积分相似的情况下,PFSES较BMS明显减少新生内膜面积（2.412±1.149 mm2比4.475±1.345 mm2,P〈0.05）。PFSES炎症反应与BMS相似,且明显低于PSES。结论PFSES在置入小型猪冠状动脉28及90天后,可以安全有效地抑制内膜增殖和预防支架内再狭窄。     

可降解聚乳酸涂层西罗莫司洗脱支架在小型猪冠状动脉模型中的实验研究

目的评价新型L605钴铬合金平台可降解聚乳酸共聚物载体西罗莫司药物洗脱支架（bioabsorbable polymeric sirolimus-eluting stent,BPSES）在小型猪冠状动脉抑制新生内膜增殖的有效性和安全性。方法金属裸支架（bare mental stent,BMS）18枚、单纯可降解聚乳酸共聚物涂层支架（bioabsorbable polymer-only stent,BPOS）18枚以及BPSES 18枚被分别随机置入18头小型猪的前降支（18枚）、回旋支（18枚）以及右冠状动脉（18枚）。置入28天和90天,复查冠状动脉造影评价管腔丢失。置入7天、28天以及90天处死部分动物行塑料包埋硬组织切片染色组织形态学分析。结果置入28天及90天,BPSES与BMS相比,显著降低管腔丢失（28天0.54±0.45 mm比1.11±0.45mm,P=0.048;90天0.42±0.34 mm比0.96±0.41 mm,P=0.024）。在损伤积分相似的情况下,置入28天时BPSES较BMS新生内膜面积明显减少（0.90±0.40 mm2比1.88±0.71 mm2,P=0.015）,而在90天时亦叮见此趋势,7天、28天和90天BPSES和BPOS炎症反应及内皮化程度与BMS相似。结论BPSES在置入小型猪冠状动脉28天后,可以安全有效地抑制新生内膜增殖,90天时亦可见此趋势。     

光学相干断层成像比较猪冠状动脉西罗莫司洗脱支架与佐他莫司洗脱支架置入后早期新生内膜覆盖情况

目的应用光学相干断层成像(OCT)比较西罗莫司洗脱支架(SES)与佐他莫司洗脱支架(ZES)置入后1月内新生内膜覆盖情况。方法 18只中华小型猪平均分为3组,每只猪分别在前降支和右冠状动脉随机置入SES和ZES支架各一枚,3组实验动物分别在第7天、14天、28天进行OCT检查,测量新生内膜厚度、支架内面积、管腔内面积、新生内膜面积、面积狭窄百分比和新生内膜覆盖率,比较ZES与SES置入后1月内新生内膜覆盖情况。结果 OCT测量结果显示,支架置入7天和14天时,ZES与SES两种支架丝表面新生内膜厚度和新生内膜覆盖率均存在显著统计学差异(P<0.001)。同样支架术后28天时ZES与SES支架丝表面新生内膜厚度存在显著统计学差异(244.3±282.3μmvs136.3±91.1μm,P<0.001),新生内膜覆盖率存在显著差异(94.88%±2.93%vs90.96%±4.35%,P=0.008)。结论在支架置入后1个月内,ZES与SES比较新生内膜增生更显著,支架丝表面新生内膜覆盖率更高。     

新型钴铬合金可降解涂层西罗莫司洗脱支架在猪冠状动脉过度扩张模型中对新生内膜的影响

目的：评价L-605钴铬合金支架平台、聚丙交酯-乙交酯（PLGA）共聚物载体西罗莫司药物洗脱支架在小型猪冠状动脉过度扩张模型中的安全性和有效性。方法裸金属支架（BMS,15枚）、已上市可降解涂层西罗莫司药物洗脱支架（EXCEL,21枚）和钴铬合金PLGA共聚物载体西罗莫司药物洗脱支架（Co-P-SES,21枚）分组随机置入30头小型猪的前降支（LAD）28枚,回旋支（LCX）13枚,右冠状动脉（RCA）16枚。术后28 d、91 d及182 d复查冠状动脉造影,评价管腔丢失（LL）等指标后处死动物,进行组织形态学及组织病理学分析。结果术后28 d及91 d,各实验组的管腔丢失、新生内膜面积、炎症积分及内皮化积分差异均无统计学意义,但术后28 d Co-P-SES组在扫描电镜下观察内皮化程度优于EXCEL组;术后182 d,Co-P-SES组与EXCEL组在管腔丢失、炎症积分及内皮化积分中差异均无统计学意义,但在内弹力板环绕面积相似的情况下, Co-P-SES组的管腔面积大于EXCEL组[（4.31±0.94）mm2比（2.62±1.17）mm2,P=0.020）],新生内膜面积小于EXCEL组[（1.87±0.53）mm2比（0.84±0.41）mm2,P=0.004）],差异均有统计学意义。结论在小型猪冠状动脉过度扩张模型中,Co-P-SES的安全性与EXCEL类似,在内皮化及减少新生内膜形成方面可能存在一定优势,有必要进一步临床研究以更好地评价其安全性及有效性。     

光学相干断层成像技术评价猪冠状动脉佐他莫司洗脱支架术后早期新生内膜覆盖情况

目的:应用光学相干断层成像(OCT)、病理和扫描电镜评价猪冠状动脉佐他莫司洗脱支架(ZES)术后早期(7天、14天、28天)新生内膜覆盖情况。方法:18只中华小型猪随机分为7天组、14天组和28天组,每组6只,每只猪于右冠状动脉置入一枚佐他莫司洗脱支架,3组实验动物分别于术后7天、14天及28天时进行OCT检查,观察支架表面新生内膜覆盖情况,并取支架段冠状动脉进行病理组织学检查及扫描电镜观察。结果:用OCT观察3个时间段支架表面新生内膜情况,7天组为(61.3±37.7)μm,14天组为(132.6±103.3)μm,28天组为(244.3±282.3)μm,3组间差异有统计学意义(P<0.001),新生内膜覆盖率7天组为(53.62±2.49)%,28天组达到(94.88±2.93)%,病理提示7天时新生内膜以炎性细胞、红细胞、血小板为主,28天时以平滑肌细胞、炎性细胞和血管内皮细胞为主。结论:OCT在支架术后7天即能清晰观察到新生内膜覆盖情况,佐他莫司洗脱支架术后28天大多数支架丝被新生内膜覆盖。     

雷帕霉素药物洗脱支架对糖尿病小型猪冠状动脉支架置入后内膜增生的影响

目的:评估雷帕霉素药物洗脱支架(SES)对糖尿病小型猪冠状动脉支架置入后内膜增生的作用.方法:建立链脲菌素诱导的糖尿病小型猪模型(糖尿病组,n=12),随机选取2支冠状动脉置入SES,共计置入24枚支架,术后饲养6个月,与非糖尿病置入SES支架的小型猪模型(对照组,n=12)比较冠状动脉造影、血管内超声及组织切片检查结果.结果:两组动物支架置入冠状动脉分布,术前参照血管直径[糖尿病组:(2.78±0.35)mm,对照组:(2.81±0.29)mm]及术后即刻最小管腔内径[糖尿病组:(2.90±0.42)mm,对照组:(2.89±0.33)mm]均相似(P均>0.05).术后6个月糖尿病组支架内狭窄程度[(35.6±9.2)%和(7.9±3.1)%,P<0.001]、支架内晚期管腔丢失[(0.32±0.09)mm和(0.09±0.04)mm,P<0.001]、新生内膜厚度[血管内超声:(0.35±0.12)mm和(0.11±0.08)mm,P<0.05]及新生内膜面积[血管内超声:(1.29±0.51)mm~2和(0.26±0.11)mm~2,P<0.001;组织切片:(1.24±0.76)mm~2和(0.19±0.08)mm~2,P<0.05]均显著高于对照组.结论:糖尿病小型猪冠状动脉置入SES后内膜增生程度显著高于无糖尿病模型.     

药物洗脱支架与金属裸支架对冠状动脉临界病变的远期疗效

目的:评估药物洗脱支架与金属裸支架对于治疗冠状动脉临界病变的远期疗效。方法:自身冠状动脉首次介入治疗病变(在线定量冠状动脉造影分析50%≤管腔狭窄直径≤70%)的患者入选本研究,共计151例患者分为药物洗脱支架组(n=102)和金属裸支架组(n=49),两组的基本临床特征和冠状动脉造影结果差异无统计学意义。术前、术后和随访6～12个月时进行定量冠状动脉造影分析,并在住院期间、30天和6～12个月时观察严重不良心脏事件的发生。结果:151例患者支架置入成功率均为100%。住院期间严重不良心脏事件发生率,在药物洗脱支架组和金属裸支架组差异无统计学意义(0%和2.0%,P=0.15)。在随访30天时,两组均无死亡和支架内血栓形成。6～12个月随访期间,药物洗脱支架组和金属裸支架组比较①严重不良心脏事件发生率(3.9%vs8.1%,P=0.97),②靶病变重复血管重建率(2.9%vs6.1%,P=0.39),③急性心肌梗死发生率(1.96%vs2.04%,P=0.95),差异均无统计学意义。12个月时药物洗脱支架组和金属裸支架组比较,支架内血栓发生率和病死率差异也无统计学意义(1.96%vs0%,P=0.34;0%vs4.08%,P0.05)。定量冠状动脉造影分析显示:远期管腔丢失药物洗脱支架组明显低于金属裸支架组[(0.23±0.73)mmvs(0.95±0.94)mm,P=0.01],两组比较差异有统计学意义;而支架内再狭窄率两组比较差异无统计学意义(12.9%vs25.0%,P=0.34)。结论:药物洗脱支架和金属裸支架对于治疗自身冠状动脉临界病变安全有效,两组远期严重不良心脏事件发生率差异无统计学意义。     

国产BuMA支架在无保护左主干病变中的应用研究

目的比较国产BuMA支架和进口XienceⅤ支架在无保护左主干病变应用的有效性和安全性。方法回顾性分析81例无保护左主干病变置入BuMA支架（36例）或Xience V支架（45例）的患者,随访1年,观察冠状动脉造影及血管内超声情况,比较死亡、心肌梗死、靶病变重建等主要心血管事件及支架内再狭窄发生率。结果两组患者主要心血管事件的发生率差异无统计学意义（5.6%vs 6.7%,P=1.00）。两组患者支架内再狭窄的发生率差异无统计学意义（5.6%vs 6.7%,P=1.00）。两组患者支架内径的晚期丢失及支架内面积的晚期丢失差异无统计学意义（P=0.614,P=0.833）。结论在血管内超声的指导下,国产BuMA支架在无保护左主干病变中的应用拥有与Xience V支架相似的安全性及近中期疗效。     

新型生物可降解聚合物雷帕霉素靶向洗脱支架预防支架内狭窄的动物实验研究

目的:评价新型的生物可降解聚合物雷帕霉素靶向洗脱支架—Firehawk在小型猪冠状动脉模型预防支架内狭窄的疗效。方法:将Firehawk支架(Firehawk组,n=10)和采用永久聚合物涂层雷帕霉素洗脱支架Firebird 2(Firebird 2组,n=8)置入健康小型猪冠状动脉。术后4周时测定两组支架血管段的平均内膜厚度、新生内膜面积、面积狭窄百分比等参数,以比较其内膜增生的情况。结果:术后4周,Firehawk组和Firebird 2组平均内膜厚度分别为(0.15±0.10)mm和(0.14±0.06)mm,新生内膜面积分别为(1.12±0.57)mm2和(1.04±0.36)mm2,面积狭窄百分比分别为(24.58±14.85)%和(26.80±10.64)%,差异均无统计学意义(P均>0.05)。两组均无支架内狭窄发生。结论:Firehawk支架可有效抑制支架置入后4周时的内膜增生,预防冠状动脉实验性支架内狭窄,效果与传统的永久聚合物涂层药物洗脱支架相当。长期效果有待进一步观察。     

川芎嗪药物涂层支架预防猪冠状动脉再狭窄的实验研究

目的 探讨川芎嗪药物涂层支架(TES)预防冠状动脉再狭窄的作用机制及其有效性.方法 TES为金属管状支架经喷涂川芎嗪单体制成(含川芎嗪200μg).采用随机、双盲实验在14只小型猪的冠状动脉左前降支分别置入TES及金属裸支架(BMS)(实验组7只,对照组7只).支架置入前后均行定量冠状动脉造影(QCA)及血管内超声(IVUS)检查.术后第28天随访行QCA及ⅣUS观察支架内膜增殖及血栓形成情况.实验终点处死动物,获取支架置入段血管及支架前后5 cm处组织行病理学及免疫组化检查.结果 14只动物均成功置入支架,4只动物因手术意外死亡未列入统计.5只动物于左前降支置入TES,5只动物置入BMs.术后第28天随访,QCA检查支架段血管直径狭窄百分比两组分别为实验组(10.0±2.1)%和对照组(60.2±23.5)%(P=0.01).IVUS检查显示,两组支架内面积相似,均未见血栓形成.对照组内弹力膜面积较实验组明显减小(P=0.021),而新生内膜面积明显增大(P=0.004).术后处死动物组织形态学检查显示两组血管损伤评分和支架内面积相近(P>0.05),均无明显的炎症反应,但实验组管腔面积[(4.34±0.93)mm2]较对照组[(1.29±1.02)mm2]明显增加(P=0.011),新生内膜面积[(1.51±0.45)mm2]较对照组[(4.60±1.39)mm2]明显减少(P=0.004).组织病理学检查提示所有支架置入节段均完全内皮化,实验组增殖细胞核抗原染色阳性细胞核明显减少,凋亡细胞较对照组增多.结论 川芎嗪药物涂层支架能有效抑制血管内膜增殖及血栓形成,减少支架内再狭窄.     

非诺贝特对冠状动脉损伤后血管重构的抑制效果

目的:研究非诺贝特对单核细胞以及外膜血管增生的抑制作用。方法:把仔猪12头的24支冠状动脉制成冠脉气囊损伤支架置入模型,然后分为非诺贝特组和对照组,使用血管内超声、电镜等仪器,并采用病理组织学等方法进行观察。结果:1支架置入后第3d的单核细胞的浸润:非诺贝特组明显少于对照组;2支架置入第28d的冠脉内腔面积,血管面积:非诺贝特组的血管面积明显大于对照组(7.05±0.43∶6.32±0.24,P=0.035),内腔面积也明显大于对照组(5.95±0.76∶4.76±0.37,P=0.040);3血管重构指数,内膜肥厚:非诺贝特组的血管重构指数明显大于对照组(1.13±0.45∶0.75±0.47,P=0.032)。但是内膜肥厚的面积却明显小于对照组(1.10±0.45∶1.95±0.43,P=0.042);4支架置入28d后的外膜新生血管情况:非诺贝特组明显小于对照组(3.20±0.11∶7.01±0.23,P=0.038)。结论:非诺贝特对猪冠状动脉气囊损伤支架置入模型早期的单核细胞以及外膜血管增生具有抑制作用,从而阻止了收缩性血管重组的形成。     

莪术组分涂层支架预防猪冠状动脉再狭窄的研究

目的通过中华实验用小型猪冠状动脉再狭窄模型,观察中药莪术组分涂层支架抑制内膜增殖的有效性。方法将18只小型猪随机分为莪术组分涂层支架组(ZES组)、雷帕霉素涂层支架组(SES组)及金属裸支架组(BMS组),每组6只,分别在左前降支、左回旋支及右冠状动脉置入同一种支架各1枚。术后30 d冠状动脉造影后将猪处死,观察支架血管段的病理形态及影像学变化。结果 30 d时,与BMS组比较,ZES组和SES组平均管腔直径和平均管腔面积均明显增大(P<0.05),直径狭窄率和面积狭窄率明显减小(P<0.05);与SES组比较,ZES组和BMS组炎症积分明显降低,内皮化积分明显升高(P<0.05);3组损伤积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);光学相干断层扫描及扫描电镜观察,SES支架组30 d时可见部分支架节段内皮化不全及炎性细胞浸润。结论 ZES支架可有效地抑制血管内膜增殖,具有良好的生物相容性。     

聚丙交酯-乙交酯涂层-钴基合金雷帕霉素洗脱支架对猪冠状动脉新生内膜增生的影响

目的:评价钴基合金支架平台、聚丙交酯-乙交酯(PLGA)聚合物作为携带雷帕霉素涂层的新型支架的抗内膜增殖的有效性及安全性。方法:随机在7头微型猪的3支冠状动脉置入钴基合金PLGA涂层支架(Cob-POS组)、钴基合金PLGA涂层雷帕霉素洗脱支架(Cob-SES组)、不锈钢雷帕霉素药物洗脱支架(gen1-SES组),记录支架释放前后的冠状动脉造影图像。3个月后,冠状动脉造影复查后处死动物,分离支架段血管行组织病理学分析。结果:6只动物存活,1只动物于支架释放过程中死亡,死因可能为麻醉剂所致的呼吸抑制。3组(n=6)支架段血管组织学评价示,与gen1-SES组比较,Cob-SES组新生内膜面积和最大内膜厚度均明显减少。Cob-POS和Cob-SES组支架内狭窄程度与gen1-SES组比较,均差异有统计学意义(P<0.05)。组织形态学示3组支架段血管损伤积分、炎症积分、再内皮化积分差异无统计学意义。结论:在猪冠状动脉支架模型中,钴基合金平台、PLGA涂层的支架设计显示出良好的生物相容性和安全性;携带雷帕霉素的这种支架显示出比第一代雷帕霉素支架更佳的抑制内膜增生的能力。     

血管内超声虚拟组织学成像评价可降解涂层雷帕霉素洗脱支架对冠状动脉壁的影响

目的:应用血管内超声虚拟组织学成像(VH-IVUS)观察急性冠状动脉综合征患者置入生物降解涂层雷帕霉素洗脱支架(BSES)后对原位冠状动脉血管的长期影响。方法:对41例急性冠状动脉综合征患者在术后随访时(随访时间中位数=8个月)行VH-IVUS检查,通过BSES与不可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(DSES)作对比,评价BSES置入后对急性冠状动脉综合征患者原位冠状动脉血管的影响以及邻近管腔坏死核心组织的出现率。根据既往置入支架的类型不同分为BSES组(21例)和DSES组(20例)。结果:两组间支架近端、远端节段和支架段晚期管腔丢失,差异均无统计学意义(P均>0.05)。两组间邻近管腔坏死核心组织出现率在支架段DSES组较BSES组明显升高(73%vs.36%,P<0.01),总出现率亦升高(63%vs.44%,P<0.05),差异有统计学意义;且多表现为多个邻近管腔坏死核心组织(74%vs.33%,P=0.06)。结论:随访时VH-IVUS检查提示,在急性冠状动脉综合征患者中BSES治疗处较DSES治疗处的病变形态更加稳定。     

冠状动脉长病变患者置入雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇洗脱支架2年临床观察

目的 评价冠状动脉长病变患者成功置入Firebird雷帕霉素洗脱支架和Taxus紫杉醇洗脱支架2年后的有效性和安全性.方法 本研究入选了2004年4月至2006年10月期间,在阜外心血管病医院行择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉长病变患者826例.入选患者分为Firebird 组(666例)和Taxus组(160例).随访资料包括术后30天、1年和2年的死亡、心肌梗死、血栓、靶病变血运重建和靶血管血运重建.本研究比较了两组间各种临床事件的累积发生率差异.同时通过倾向性评分调整后的Cox比例风险模型比较两组间的2年临床随访结果.结果 两组病变长度[(45.62±15.25) mm比(44.09±13.67)mm]及置入支架长度[(51.22±16.64) mm比(49.63±15.86)mm]相似(P＞0.05).术后2年,Firebird组靶病变血运重建率(3.46％比10.00％,P=0.0005)、靶血管血运重建率(5.42％比11.25％,P=0.008)及MACE发生率(10.99％比20.00％,P=0.002)方面显著低于Taxus组.两组患者术后2年支架肯定或可能血栓形成的发生率差异均无统计学意义.经倾向性评分调整后,与Taxus组相比,应用Firebird支架治疗的患者在术后2年时MACE风险降低(危险比0.622,95％ CI:0.401 ～0.965,P=0.034),而其他临床事件的风险比差异无统计学意义.结论 对于冠状动脉长病变患者而言,使用Firebird雷帕霉素洗脱支架MACE发生率较低,而靶病变血运重建率和靶血管血运重建率方面不劣于Taxus紫杉醇洗脱支架,且风险有下降趋势.     

BuMA与Endeavor冠状动脉支架系统的安全性和有效性评估

目的比较BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架系统与Endeavor冠状动脉支架系统的有效性和安全性。方法采用前瞻性、平行对照、多中心、非劣效性检验研究,国内9个中心参与研究,2008年2月至2008年8月同期入选224例无症状心肌缺血、稳定型或不稳定型心绞痛及心肌梗死超过1周,需要行冠状动脉支架置入术的患者,其中BuMA支架组(试验组)113例,Endeavor支架组(对照组)111例。研究的主要终点为支架置入后(270±30)d使用定量冠状动脉造影(QCA)测定的晚期管腔丢失。次要终点为支架置入后30 d、90 d、180 d、270 d、360 d和540 d的主要不良心血管事件(MACE)、支架血栓事件,并继续随访到术后720 d。结果支架置入后(270±30)d的晚期管腔丢失,BuMA组和Endeavor组分别为0.24 mm和0.50 mm,差异有统计学意义。支架置入后540 d的MACE发生率,BuMA组为6.19%,Endeavor组为8.11%(χ2=0.3097,P=0.5788)。继续随访到术后720 d,MACE发生率,BuMA组仍为6.19%,Endeavor组为9.91%(χ2=1.0533,P=0.3048)。结论 BuMA生物降解药物涂层冠状动脉支架与Endeavor冠状动脉支架相比,能够显著减少晚期管腔丢失,提示BuMA支架在降低支架再狭窄方面可能优于Endeavor支架且具有良好的安全性和有效性。     

尿酸水平对冠状动脉支架内再狭窄的影响

目的探讨尿酸水平对稳定性心绞痛患者支架置入后发生支架内再狭窄的影响。方法 136例稳定性心绞痛成功行支架置入治疗患者,根据术后12~18个月冠状动脉造影结果分为再狭窄组62例及对照组74例;对冠状动脉造影结果用计算机辅助的定量分析法评价。结果对照组尿酸水平明显低于再狭窄组[(364.21±42.47)μmol/L vs(440.66±69.05)μmol/L,P=0.000];对照组术后12~18个月的最小管腔直径明显大于再狭窄组[(2.12±0.38)mmvs(0.76±0.37)mm,P=0.013];狭窄程度术后12~18个月对照组明显低于再狭窄组[(35.84±12.34)%vs(84.53±14.26)%,P=0.000];对照组晚期管腔丢失明显小于再狭窄组[(0.27±0.14)mmvs(1.66±0.57)mm,P=0.000]。尿酸与支架术后再狭窄有关(OR=0.680,95%CI:0.564~0.937,P<0.05)。结论尿酸水平增高可能是稳定性心绞痛患者支架置入后发生支架内再狭窄的原因之一。     

完全可降解聚乳酸西罗莫司洗脱支架在小型猪冠状动脉模型中的实验研究

目的评价新型全降解聚乳酸西罗莫司洗脱支架（XinsorbTM）在小型猪冠状动脉抑制新生内膜增殖的有效性和安全性。方法裸金属支架（Bare metal stent,BMS）16枚和Xinsorb支架16枚分别随机置入16头小型猪的前降支（16枚）和右冠状动脉（16枚）。置入30d和90d,复查冠状动脉造影后处死部分动物取出支架段血管,将支架分成等长的两部分,一半用树脂包埋后制作硬组织切片,苏木素和伊红染色（haematoxylin and eosin,HE）分析组织形态,评价新生内膜增殖及管腔狭窄率;另一半用戊二醛固定后用扫描电镜观察支架段血管内皮化情况。结果 Xinsorb支架置入后未出现支架内血栓,并有效防止血管弹性回缩造成的血管狭窄。病理分析提示：置入30d,Xinsorb支架比BMS能显著减少新生内膜面积（0.9±0.2）mm2比（2.2±0.2）mm2（P〈0.05）和管腔狭窄面积（19.3±3.4）%比（38.2±5.3）%（P〈0.05）,置入30d时BMS内皮化完全,但Xinsorb支架表面有部分未完全内皮化,Xinsorb支架内皮化完全所需的时间在30～90d。结论 Xinsorb支架在置入小型猪冠状动脉90d内,可以有效地支撑血管壁防止弹性回缩并抑制新生内膜增殖,在置入早期轻度延迟内皮的修复。     

药物洗脱支架联用普通金属支架治疗多支冠状动脉病变的疗效评价

目的探讨多支冠状动脉病变患者药物洗脱支架与普通金属支架(普通支架)联用预防再狭窄的疗效及安全性。方法801例行多支冠状动脉内支架置入术达到完全血运重建的冠心病患者分3组。药物洗脱支架组206例、药物洗脱支架与普通支架联用组(联用组)158例及普通支架组437例。比较3组支架术后近期及远期结果。结果3组患者冠心病危险因素、心功能、冠状动脉病变程度、支架术成功率及并发症发生率均无显著差异。术后平均随访(17.3±10.9)个月,总随访率和造影随访率无显著差异。联用组普通支架置入于31.3%的前降支病变(均为A、B1型病变)及81.6%的回旋支病变和69.9%的右冠状动脉病变。与普通支架组相比,药物洗脱支架组和联用组造影再狭窄率明显降低,分别为20.3%vs7.3%和8.8%(P均<0.05),且主要不良心脏事件发生率均较低,分别为18.4%vs6.5%和9.9%(P均<0.05)。但药物洗脱支架组与联用组相比上述各指标无显著差异。结论多支冠状动脉病变患者单用药物洗脱支架或合理联用普通支架后再狭窄率降低,安全性近似,均优于单用普通支架。