《药品重点监测管理规范（试行）》出台

国家药品不良反应监测中心近日出台《药品重点监测管理规范（试行）》，强调药品生产企业是药品重点监测中的主体和实施单位。《规范》规定，当一种药品出现以下6种情况之一时，国家药品不良反应监测中心将对其启动重点监测。这6种情况是：出现新的、严重的不良反应信号；已知不良反应的发生数量、频率、人群等突然改变；出现突发、群体不良事件；     

药品管理法修改将启动 纳入网上药店监管

国家食药总局副局长吴浈20日表示，国家食药总局将启动《药品管理法》的修改工作，专设章节增加监管互联网药品交易的内容，提出用5个月时间，重点打击肿瘤、性功能障碍、糖尿并高血压等病症的治疗药品，以互联网搜索引擎为重点监测对象排查非法假药信息。20日，国家食莼总局、国家互联网信息办公室、工信部、公安部、国家工商总局召开打击网上非法售药视频会议，提出用5个月时间，重点打击肿瘤、性功能障碍、糖尿并高血压等病症的治疗药品，以互联网搜索引擎为重点监测对象排查非法假药信息。     

中美药品不良反应/事件监测报告比较研究

本文采用比较研究方法,对美国药品不良反应／事件监测Medwatch计划与我国的药品不良反应／事件监测体系进行了比较,重点对比了两套监测体系特点以及报告表的模块设计和报告内容。以完善我国药品不良反应／事件（ADR／ADE）监测制度和报告表设计提供参考和建议。     

江苏省短缺药品储备政策效果评估研究

[目的]为我国短缺药品储备体系的优化提供参考.[方法]以江苏省为例,采用描述性统计分析、专家访谈等方法对江苏省短缺药品储备政策实施效果进行评估.[结果]供应保障方面,储备目录中84.6％的药品供应情况较未列入时有所改善,8个国家重点监测短缺品种中75％的药品较全国供应保障效果好;经济效益方面,66％的储备品种价格低于同...     

药品配备使用监测评价指标体系研究

目的 构建基于药品配备使用管理的监测评价指标体系。方法 通过文献分析法、政策分析法筛选指标,运用专家咨询法、层次分析法确定指标体系。结果 构建了包含4大管理主题、23类126项指标的药品配备使用监测评价指标体系,包括53个基础指标、39个重点指标、34个扩展指标。结论 构建的指标体系比较全面,指标来源可靠、层级清晰,契合我国药政管理工作要求,可为各级医疗机构及药政管理部门提供参考。     

乐清市基层药品不良反应监测上报体系探析

相对于美国、欧盟等发达国家和地区成熟的监测上报体系而言,我国基层药品不良反应报告和监测过于注重医疗机构的把关,地方基层药品不良反应监测体系应该逐步扩大监测上报的范围,在药品制造企业、药品连锁店、零售企业中形成完善的药品不良反应监测体系.此外,基层药品不良反应监测还存在经费和人员不足、城乡不平衡、报表缺陷等多种问题.建议采取的措施包括:注重药品制造企业、药品连锁店、零售企业的监测,提高基层药品不良反应的上报率；加大宣传力度,建立相应的监督和惩罚机制；完善各个上报主体的组织平台.     

“金额统计 总量控制 重点监测”药品供应领导监控方法考察

“金额统计总量控制重点监测”药品供应领导监控方法考察李捷伟王杰宁作者单位：２００４３８上海市，第二军医大学东方肝胆外科医院随着社会主义市场经济体制的建立与完善，医院药品供应管理受到市场的明显影响和制约。采用经济管理手段组织药品供应是医院取得最佳效益的...     

药品价格比较方法在药品政策中的应用研究

文章从药品价格比较的意义、研究方法、进展以及在国外药品政策中的应用等方面进行研究,旨在总结药品价格比较信息在药品政策中运用的原则,并提出在我国原创药定价、药品招标采购定价以及药品价格监测、评价和报告机制中运用药品价格比较方法的政策建议,进一步提高我国药品价格规制政策的运行效果。     

基于ORTCC模型的重点监控药品管控措施实施效果分析△

目的：探索有效的重点药品合理使用管控措施,为医疗机构重点监控药品的监管提供参考。方法：基于QRTCC模型,围绕目标、规则、培训、考核、文化5个要素,设置年度重点监控药品管控目标,设立处方点评专家组与处方点评工作小组,遴选医院重点监控药品目录,建立重点监控药品管理制度与重点监控药品医嘱点评制度,对重点监控药品采取动态监测、考核、熔断目录与培训等一定的干预措施。结果：采用此模式对重点监控药品合理使用进行了精细化管理,干预后医院重点监控药品收入、住院患者重点监控药品使用费用、重点监控药品使用强度、医师开具医嘱的不合理率均有所下降,改善效果明显（P＜0.05）,但中成药、特殊使用抗菌药物的医嘱合理率改善效果不佳,仍需后续进一步研究。结论：基于ORTCC模式的重点监控药品管控措施成效显著,重点监控药品的使用强度与费用均显著下降,医嘱合理率得到较大提升,在一定程度上提升了医院合理用药水平,保障患者用药安全并减轻了就医负担。     

浅谈药师在医院抗生素不良反应报告与监测中的作用

目的：探讨药师在医院抗生素不良反应报告和监测中的作用。方法：通过了解药品不良反应监测现状和问题,呼吁临床重视药品不良反应的监测。结果：药师在监测工作中应发挥专业优势,促进安全合理用药,提高药品不良反应报告和监测水平。结论：药师在药品不良反应报告和监测中将发挥更大的作用。     

开展药品不良反应监测的意义

目的 为了积极推动药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全性。方法通过查阅有关资料，分析药品不良反应的危害性，制订相应防范措施，依照有关法规开展了药品不良反应监测。结果 药品不良反应监测提高了广大医务工作者对药品不良反应的认知，促进了临床正确合理用药，药品生产和经营企业增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，积极开展药品不良反应信息的收集和报告工作，以及药品上市后的安全性评价工作。结论 开展药品不良反应监测对保证患者用药安全性起了积极的作用，具有重要的意义。     

我国药品不良反应监测体系实施效果评价

本文搜集1998-2013年我国药品不良反应数据,同时运用文献分析法探究我国药品不良反应监测效果的内涵,以过程、产出、结果指标体系构建药品不良反应监测体系实施效果评价概念框架.研究认为我国药品不良反应监测体系已在近几年取得了快速的发展,一定程度上运作良好,监测网络建设、审核评价效率、每百万人口报告数等效果参数表现优异,而风险控制措施、严重不良反应报告比率、不良反应报告质量、生产企业报告比等表现较差,有待进一步完善提高.     

对比ADR监测分析《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》的实施障碍

本文阐述药品与医疗器械的相关性和相似性,详细介绍我国药品不良反应监测的发展情况和成功做法,重点分析《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》宏观上的实施障碍及细节方面的影响因素,并提出相关改善建议,以期完善《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》的实施环节,确保其实施效果。     

北京市顺义区基层医药人员对药品不良反应认知程度调研

[目的]通过对北京市顺义区一级医疗机构的150名医生进行药品不良反应认知度的调查,分析目前基层医疗机构药品不良良应监测工作中存在的问题,为提高基层医疗机构药品不良反应监测水平提供依据和参考。[方法]利用SPSS统计软件对调查问卷结果进行统计分析。[结果与结论]基层医药人员对药品不良反应认知程度较差,基层医疗机构药品监测体制不健全,监测力度不够。建议对基层医务人员积极开展药品不良反应监测的宣传、教育工作,加强药品监管力度。     

我院门诊不良反应报告分析

目的：通过对深圳市人民医院门诊部2008年3月～11月收集的28例不良反应报告汇总,分析药品不良反应发生情况、发生特点及相关因素。方法：采用病例回顾性研究的方法,总结不良反应发生特点。结果：28例ADR中女性比例明显偏高,且60岁以上年龄段发生比例较高;静滴给药途径引起ADR的比例较高;涉及的药品中抗菌药物类占绝大多数。结论：抗菌药物类是ADR监测的重点药物,应加强特殊人群、静脉给药方式和重点药物的ADR监测,促进临床合理用药。     

药品不良反应报告分析

目的加强不良反应监测,提高合理用药水平。方法采用病例回顾性研究的方法,对医院2010年1月～2010年12月收集的105例药品不良反应信息进行汇总,分析药品不良反应(ADR)的发生情况、发生特点及相关因素。结果 105例ADR报告中60岁以上人群所占比例最大,女性患者发生ADR的概率明显增加,男女比例为1∶1.4;涉及的药品中抗生素类药物、生物制品药物、中成药和中药注射剂,ADR发生率高;ADR表现中皮肤及附件损害发生率高。结论抗生素类药物、生物制品药物、中药制剂是ADR监测的重点药物,应加强特殊人群、静脉给药方式和重点药物的ADR监测,提高合理用药水平,减少药源性疾病的发生。     

开展药品不良反应监测的意义

目的为了积极推动药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全性。方法通过查阅有关资料,分析药品不良反应的危害性,制订相应防范措施,依照有关法规开展了药品不良反应监测。结果药品不良反应监测提高了广大医务工作者对药品不良反应的认知,促进了临床正确合理用药,药品生产和经营企业增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识,积极开展药品不良反应信息的收集和报告工作,以及药品上市后的安全性评价工作。结论开展药品不良反应监测对保证患者用药安全性起了积极的作用,具有重要的意义。     

短缺药品供应保障的地方实践进展及启示

目的 总结A、B、C 3省药品供应短缺的现状,分析当前存在的主要问题,为我国改革完善药品供应保障机制提出政策建议.方法 分别从药品短缺监测渠道、原因研判和应对机制3个方面,对3省短缺药品的供应保障加以研究.结果 3省的监测渠道主要以医疗机构、生产经营企业和药品集中招标采购平台为主,应对药品短缺问题主要采取药品战略储备、...     

护士在药品不良反应监测中的作用

药品不良反应{adversedrugreactions，ADR）监测是指监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。ADR按其性质分为新的、严重的和一般的。新的ADR是指药品说明书中未载明的ADR。     

国内外药品销售监测系统介绍

随着突发公共卫生事件的不断增多,提高对公共卫生事件的早期预警能力显得尤为重要。传统的疾病监测系统在症状报告和疾病的最后诊断之间通常存在一段时间的滞后期,为提高疾病或疫情的早期预警能力,症状监测在20世纪90年代开始得以广泛应用。作为症状监测的一种,药品销售监测已开始在国外应用。虽然药品销售监测还存在某些问题,但国外初步应用结果表明,对药品销售量进行监测可能会比传统的监测系统较早发现疾病的存在。目前,国内借助药品销售监测来预警疾病的应用较少,而且未能将药品销售监测与其他症状监测较好地结合,有关数据种类与来源、分析方法、信息反馈和评估体系等内容还有更大的发展空间。