开展实验室认证认可全面提升实验室规范化管理水平

从实验室认证认可的起源与发展、异同、基本内容及其在实验室管理体系中的地位与作用,阐明了通过积极开展实验室认证认可对实验室规范化管理的作用与意义.     

军队疾控机构开展实验室认可和计量认证工作的做法与体会

目的 提高军队疾控机构实验室检测能力和管理水平,保证检测结果准确可靠.方法 结合实际,建立并运行满足《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》要求的实验室管理体系.结果 通过了实验室认可和国家级资质认定评审.总结出6点做法:(1)精心组织、周密计划,真正做好顸层设计;(2)广泛调研,借鉴经验,结合实际建立体系;(3)充分授权,加强管理,按岗按责运行体系;(4)强调资质,加强培训,切实保证人员能力;(5)完善设施,溯源设备,全面做好质量保证;(6)纠正整改,持续改进,不断完善管理体系.结论 开展实验室认可和计量认证应选择适合自身的方法途径,建立有效适用的文件化管理体系和确定适宜可行的能力范围.     

疾控机构认证认可后的管理与认识

疾控机构取得计量认证和中国实验室国家认可委员会（CNAL）认可后如何保持可持续发展和质量管理体系在业务工作中有效运行，是疾控机构能否在强手如林的竞争中立于不败之地的关键所在。取得计量认证是检测机构出具的检测报告为社会提供的公正数据肯有了法律效力，取得CNAL认可表明机构有了“身份证”，CNAL在中国代表了实验室认可的最高级别，具有相当高的权威性。是机构检测能力的体现和象征。     

疾控实验室认证体会

文章总结了实验室认证工作实践经验。通过建立文件化管理体系;宣传培训,全员参与;做好记录,健全档案;加强仪器设备管理,保证量值溯源,完善实验室环境建设;开展内部审核,做好质量监督,保证质量管理体系正常有效运行;采取改进措施,不断完善体系文件等6方面来做实验室认证。通过6个方面的建设,提高了实验室检验检测能力,达到了实验室资质认证的目的。     

疾控机构开展实验室认可的探讨

本文总结了南平市疾病预防控制中心在开展实验室认可工作中,严格按CNAL/AC01：2003《检测和校准实验室认可准则》的标准,创建完善科学管理体系和质量管理体系,保持持续有效运行并不断改进,实施检测全程质量控制,才能确保检测结果的科学性、公正性和权威性,达到国家实验室的认可.     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

巩固计量认证/审查认可成果,实现实验室国家认可

随着入世，对检验机构的考核标准与国际上对实验室考核的标准日趋一致，“二合一”评审准则代替原计量认证考核条款(50条)和审查认可(验收)条款(39条)，已于2000年10月24日发布，于2001年12月正式实施，本中心从2003年12月开始就着手按照《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则》，开展了计量认证／审查认可的筹备工作，并于2004年9月通过省卫生防疫专业评审组的现场评审，通过一个月的整改，取得合格证书。     

疾控机构微检实验室国家认可面临的问题及对策

目的通过实验室国家认可,提高微检实验室的检测能力与水平。方法建立和运行符合认可准则的质量管理体系,通过内部审核、管理评审、现场评审发现认可产生的问题,并提出相应对策解决这些问题。结果2005年12月通过了实验室国家认可委员会现场评审。结论建立起持续符合认可准则的微检实验室,在质量管理体系、技术人员能力、生物安全及菌株管理方面达到了认可相应要求。     

开展计量认证工作强化疾控机构实验室规范管理

各级疾病预防控制中心(卫生防疫站)从事的检测活动与人的生命、健康、安全息息相关.流通领域里对食品、化妆品、消毒产品的质量要求不断提高,政府和社会需要卫生检测实验室出具准确、可靠、及时的检验数据.<中华人民共和国计量法>和<中华人民共和国计量法实施细则>规定,凡向社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省以上计量认证考核合格,取得计量认证证书.开展计量认证工作,既是国家法律规定,也是疾控机构实验室全面提高管理水平和技术能力的活动.我中心于2003年12月通过四川省质量技术监督局组织的计量认证现场评审,2004年2月正式取得计量认证证书,现将开展计量认证工作的几点体会总结如下,供同行参考.     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系的探讨

疾控机构进行计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系.对此我们必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系,而应建立一套能适应各种资质需要的管理体系.     

卫生检验实验室对实验室国家认可和计量认证的选择

实验室国家认可和计量认证都是对实验室管理水平和技术能力的考核 ,其目的都是为了提高实验室的管理水平和技术能力 ,但其意义却不完全一致 ,认可或认证后实验室出具的检测报告的作用也不一样 ,所以实验室必须充分认识实验室国家认可和计量认证之间的异同 ,根据实验室自身的实际认真选择 ,以避免资源浪费或未能达到目的。1　实验室国家认可及其意义实验室国家认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和 (或 )校准所给予的一种正式承认。所谓权威机构在我国大陆为中国实验室国家认可委员会 (CNAL) ;所谓正式承认意味着经批准可从事…     

疾病控制系统实验室计量认证、实验室认可及质量控制

1　引言根据《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《生活饮用水卫生监督管理条例》、《消毒管理办法》等法律法规 ,卫生防疫系统实验室承担对相应产品的卫生质量检验工作 ,其检验资格是根据法律法规规定获得的 [1]。由于卫生防疫系统的机构改革 ,卫生防疫系统实验室变成疾病预防控制系统实验室 ,其法定地位不变。随着我国进入世界贸易组织和改革开放 ,卫生质量的检验将打破系统或行业垄断 ,成为中介服务而推向社会 ,进行公开、公平的竞争 ,疾病控制系统原有的产品卫生质量检验机构的法定地位也必将受到冲击。实验室认可…     

沿海较发达城市疾病控制实验室认证认可合一的必要性探讨

舟山市位于浙江东北部，人口100万，是浙江省经济较发达市之一。舟山市疾病预防控制中心于2001年挂牌运行。1995年中心实验室通过计量认证考核，认证项目269项。2002年通过国家实验室认可，认可项目178项。2002年，进入双证双轨制运行以来，实验室质量管理体系日趋成熟，为当地的经济发展带来了生机。但是，双轨制运行，给实验室内部管理也带来了许多问题。笔者从管理体制本身出发，对国家实验室认可和计量认证的合二为一谈一点体会。     

疾控机构质量管理工作扩展的探讨

引进ISO/IEC17025:2005《检测与校准实验室能力的通用要求》的基本方法,并结合本中心初步的做法,对疾控机构质量管理从检验范围扩展到所有业务工作进行探讨。通过建立完整的管理体系,制订业务工作质量体系文件,实施全面质量管理,确保疾控中心各项业务工作的质量:①制定各项业务工作细则或作业指导书,实施规范化管理;②建立业务工作质量监督网,对不符合工作实施纠正;③根据工作环境变化,制定年度工作目标并实施考核(相当于内审);④及时收集业务工作资料和数据,开展业务工作质量分析与评价;⑤定期评审业务工作质量体系文件,保持文件的有效性和适用性;⑥定期开展管理体系评审,确保业务工作质量体系持续适用和有效,并进行必要的变更和改进,以适应社会需求和疾控机构发展战略的需要。     

浅谈疾控机构实验室检测管理体系的改进和完善

实验室国家认可是权威机构对实验室进行规定类型的检测和(或)校准能力的一种承认,现以计量认证为基础逐渐向实验室认可方向发展是疾控机构实验室发展的必然趋势。面对机遇和挑战,必须通过开展实验室认可和计量认证,树立全新的质量观念,把质量意识贯穿到质量管理和检测检验的全过程,并以科技进步为主导,大力开发推广和应用新技术、新方法、新成果,提高实验室的管理和技术水平,促进检测检验资源的开发和充分利用,提高工作效率和工作质量,建立良好信誉并不断提高在国际、国内检测市场上的竞争能力。上海市静安区疾病预防控制中心于2005年11月通…     

浙江省疾控机构实验室建设现状调查

疾病预防控制机构实验室检测和诊断是疾控机构履行政府公共卫生职能的技术支撑,是真正贯彻预防为主方针的重要保障。随着社会经济的发展,政府和群众对公共卫生服务的要求也越来越高。为了解浙江省疾控机构实验室建设的现状,对2010年浙江省疾控机构实验室硬件及能力建设情况进行     

浅谈疾控机构公共卫生实验室管理

疾控机构实验室是卫生防病、卫生监督执法、突发公共卫生事件处置以及健康相关产品卫生质量检测和评价工作等的重要技术支撑,因此进一步加强实验室管理,提高实验室的检测水平是做好防病工作的基础。疾控机构公共卫生实验室包括微生物、理化、毒理检验三大类,对照实验室资质认定     

疾控机构实验室的安全管理

疾病预防控制机构实验室在卫生防病、卫生监督执法、突发公共卫生事件处置以及健康相关产品卫生质量检测和评价等方面发挥极其重要的作用。加强实验室安全是实验室管理中永恒的主题，它不仅涉及实验室各项工作正常、有序运转，而且影响到实验室工作人员身体健康、生命安全以及实验室对环境的污染，严重者可造成社会恐慌。为此，我们认为只有通过制定安全管理规范，     

如何编制实验室认可/计量认证现场评审准备计划

根据实验室认可／计量认证评审标准要求，获证实验室必须接受管理机构组织的监督评审及复评审。由于这项工作覆盖面广、要求高，关于评审前的准备工作及现场评审应注意的问题等方面文章也时有出现，而编制好迎接评审的准备计划对实验室日常管理及顺利通过现场评审更为重要，现以实验室复评审为例讨论如何编制实验室认可／计量认证现场评审准备计划。