舒肝散结片质量标准研究

目的建立舒肝散结片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别方中的柴胡、白芍、当归、夏枯草,采用高效液相色谱法测定方中橙皮苷的含量。色谱条件为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),检测波长为284 nm,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(17∶83),流速为1.0 mL/min,柱温为室温,理论板数以橙皮苷峰计算不低于3 000。结果橙皮苷进样量在63.92～1 278.40μg范围内与峰面积积分值线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.73%,RSD为1.03%(n=9)。结论鉴别方法简便、专属性强,定量方法准确、重现性好,该质量标准可有效地控制舒肝散结片的质量。     

明目口服液的质量标准研究

目的建立明目口服液的质量控制标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别方中的黄芪、当归、丹参，采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中黄芪甲苷的含量。结果TLC法专属性强，HPLC法简便、准确，黄芪甲苷进样量线性范围为2．232-44．26雌，r=0．99996，平均回收率为99．42％，RSD为1．31％（n=6）。结论本方法可有效地控制明目口服液的质量。     

扶正养血颗粒的制备及质量标准研究

目的:制备扶正养血颗粒并建立其质量控制标准,有效控制其质量。方法:按处方和颗粒剂的工艺要求制备扶正养血颗粒。依据《中国药典》通则规定,制定质量控制标准,对其粒度、水分、溶化性、装量差异和微生物限度进行检查,用薄层色谱法(TLC)对该处方中的当归进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对处方中当归的主要成分阿魏酸进行定量测定。结果:各项检查均符合颗粒剂要求,TLC 色谱中特征斑点清晰;HPLC法测定灵敏度高,阿魏酸的进样量在0。029 2~ 0。292 0 μg 范围内与峰面积值呈良好的线性关系(r2=0.999 6),阴性对照无干扰。结论:扶正养血颗粒的制备工艺简单,制定的质量标准中鉴别专属性强,含量测定方法准确可靠,可作为该制剂的质量控制方法。     

银黄颗粒质量标准研究

目的 探讨银黄颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中金银花提取物进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸进行含量测定。结果 绿原酸的线性范围为0.24～1.20μg，平均回收率为98.90%,RSD=0.42%（n=6）。结论 所用方法可行、重复性好,能有效控制银黄颗粒的质量。     

利胆颗粒质量标准研究

目的 建立利胆颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法对利胆颗粒中的郁金、厚朴进行定性鉴别;并采用高效液相色谱法对制剂中的芍药苷进行含量测定.高效液相色谱条件： ZOBAX SB C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱,以甲醇－0.05 mol•L 1磷酸二氢钾溶液 三乙胺（28：72：0.5）作为流动相,流速为0.8 mL•min 1,柱温40 ℃,检测波长230 nm.结果 薄层色谱图斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱法精密度高、重现性良好,平均加样回收率为98.42%,RSD=1.29%.结论 该方法快速简便,结果准确,可用于控制利胆颗粒的质量.     

痛风颗粒质量标准研究

目的:建立痛风颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中薏苡仁、赤芍、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定知母中有效成分菝葜皂苷元的含量。结果:TLC特征明显、专属性强;菝葜皂苷元进样量在0.546～4.368μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为97.74%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于痛风颗粒的质量控制。     

黄麦颗粒的质量标准研究

目的:建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱(TLC)法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果:该品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969~319.0μg/ml(r=0.999 9)、12.3~196.8μg/ml(r=0.999 9)、12.64~202.2μg/ml(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92%;平均加样回收率分别为95.44%、101.06%、100.51%,RSD分别为1.46%、1.90%、1.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于黄麦颗粒的质量控制。     

葛根配方颗粒质量标准的研究

目的 对葛根中药配方颗粒进行质量标准研究。方法 采用薄层色谱法对葛根配方颗粒进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对葛根中的葛根素进行含量测定。结果 该方法的线性范围为0.312-1.560μg，平均回收率为99.68%(RSD=0.69%,n=5)。结论 方法可行、重复性好，能有效地控制该中药配方颗粒的质量。     

抗溶血颗粒的制备及其质量标准研究

目的:研究抗溶血颗粒的制备工艺并建立其质量标准。方法:采用醇提法制备本品;对方中的黄芩、茵陈、大黄和甘草进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用高效液相色谱法测定方中黄芩苷的含量。结果:所得制剂性质稳定,TLC斑点清晰、分离度好;黄芩苷进样量在0.236～2.360μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.01%,RSD=0.55%(n=6)。结论:该制备工艺合理、可行,质量标准准确、可靠,可用于抗溶血颗粒的质量控制。     

胃安宁颗粒质量标准研究

目的:建立胃安宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、白花蛇舌草、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定黄芪甲苷的含量。结果:TLC鉴别斑点清晰,分离度良好。黄芪甲苷进样量在2.567～12.840μg范围内的对数值与峰面积对数值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为99.63%,RSD=4.69%(n=6)。结论:所建标准可用于胃安宁颗粒的质量控制。     

银黄颗粒的质量标准

目的：研究与修订银黄颗粒的质量标准。方法：应用HPLC法,选用Betasil C18色谱柱（200mm×4．6mm,5μm）;流动相为甲醇-水-冰醋酸（50：50：1）;流速1．0ml·min^-1;检测波长274nm。结果：黄芩苷进样量在0．20～1．05μg范围内与峰面积成良好的线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．9％,RSD=0．91％。结论：本方法能控制银黄颗粒的质量。     

感冒清热颗粒的的质量标准

目的：制定感冒清热颗粒质量标准。方法：采用TLC法对方中柴胡、葛根、防风、苦地丁进行定性鉴别；采用HPLC法对颗粒中的葛根素进行含量测定。结果：本品薄层色谱特征明显，葛根素平均回收率为100．1％；RSD为0．9％（n=6）。结论：该方法简便、准确，可控制感冒清热颗粒的质量。     

清暑解毒颗粒的质量标准研究

目的:建立清暑解毒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对清暑解毒颗粒中的薄荷、甘草、夏枯草进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药金银花中的绿原酸进行含量测定。结果:清暑解毒颗粒的薄荷、甘草、夏枯草薄层色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。绿原酸进样量在0.091μg～0.53μg范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均加样回收率为97.16%(RSD=1.15%)。结论:本方法准确可行,可用于本品的质量控制。     

和肝利胆颗粒的质量标准研究

目的:建立和肝利胆颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芩、五味子、茵陈、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷进行含量测定:色谱柱为Welchrom C18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(42∶58∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm。结果:TLC图中的斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;黄芩苷的质量浓度在1⁴0μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.78%,RSD=2.68%(n=6)。结论:所建标准可用于和肝利胆颗粒的质量控制。     

产舒康颗粒的制备及质量标准研究

目的:制备产舒康颗粒并建立其质量标准。方法:以胎盘超微粉碎技术进行颗粒制备,通过氨基酸分析、薄层色谱法和高效液相色谱法进行质量控制。色谱柱为C18(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-2%冰醋酸溶液(40∶60),检测波长为324nm。结果:胎盘超微粉粒度、色泽、味道、分散程度较好,经薄层鉴别、氨基酸分析与普通粉无显著差异。本品中用薄层色谱检出当归、川芎、胎盘、甘草;阿魏酸含量在0.625~3.750μg范围内线性关系良好;3批颗粒中阿魏酸含量分别为0.054%、0.037%、0.042%,平均回收率为96.2%(RSD=2.37%)。结论:可将胎盘制成超微粉用于产舒康颗粒,质控方法专属性强。     

复方痔外洗颗粒的研制及质量标准的制订

目的:制订复方痔外洗颗粒的制备方法及质量标准.方法:按照处方工艺制备复方痔外洗颗粒,建立性状、鉴别、检查等质量标准.结果:复方痔外洗颗粒各项质量标准符合药典项下有关规定,鉴别试验重现性好,操作简便、易行.结论:该制剂制备方法可行,质量稳定,质量标准符合药典规范.     

肝乐舒颗粒的质量标准研究

目的:建立肝乐舒颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对方中的灵芝、五味子进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中的丹参酮ⅡA进行含量测定.结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA的进样量在0.2～4.0 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率98.34%,RSD=1.86%(n=5).结论:所建标准能有效控制肝乐舒颗粒的质量.     

复方夏枯草降压颗粒的质量标准研究

目的:建立复方夏枯草降压颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中夏枯草、白芍、槐角进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果:TLC法快速、灵敏,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;芍药苷检测浓度在8.848～442.400μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999,n=7);平均回收率为100.11%,RSD=1.10%(n=6)。结论:所建标准可用于复方夏枯草降压颗粒的质量控制。