药品包装规范化管理中存在的问题与建议

药品包装规范化管理中存在的问题与建议山东省滨州医学院附属医院药剂科（２５６６０３）丁召兴，李玉兰，庄福聚药品包装科学化、规范化管理是药政管理的重要组成部分，是临床安全用药的重要保证。作者根据国家的有关药政法规和政策［１～６］，结合十余年的工作经验，调...     

关于药品包装中存在的质量问题与建议

随着我国医药工业和医疗保健事业的迅速发展，药品的品种不断更新，药品的数目也不断增加。在这成千上万种药品中，药品的外包装更是五花八门。虽然在包装材料、图案设计、印刷质量等方面都有很大提高，但是，由于某些厂家对自己的产品刻意进行渲染，使药品的包装比较混乱...     

对药品包装和药品说明书的改进建议

药品包装和药品说明书对保证药品质量和药品使用的安全、有效起着非常重要的作用。该文针对目前药品包装和药品说明书存在的问题提出了改进建议。     

药品包装中存在问题的探讨和改进建议

药品是用来预防、治疗、诊断人体疾病,有目的地调节人体生理机能的特殊商品.关系到人民群众的身体健康和生命安全.因此,保证药品质量,保证患者用药安全、合理、有效,每种药品都有其合理的包装至关重要.为此国家药品监督管理局先后颁发了《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》(以下简称规定)及《药品包装、标签规范细则》(暂行)等法规,以规范市售药品的包装.……     

应重视药品包装存在的问题

药品作为特殊商品在维护人民健康方面起着重要作用,药品的质量也包括包装材料和包装形式,但是,一些制药企业对药品包装未给予足够重视。笔者在日常对药品的管理中,发现药品包装存在一些问题和安全隐患,如下:     

对药品包装存在问题的分析与建议

随着制药工业的迅速发展,新药不断涌现,为防病治病提供了越来越多的用药选择。但药品包装却存在着很多问题,如:标签设计不规范,同药不同名,说明书不完善等。笔者就药品包装存在的问题作一分析并提出建议。     

我国药品包装存在的问题及改进建议

本文指出了我国药品包装在材料、标签、说明书、包装盒设计等方面存在的问题，并提出了有关建议。     

药品包装规格现状的分析与建议

在实际工作的基础上,归纳总结指出现有药品包装规格存在包装过小或过大、不结合临床用药实际、利用率不高、浪费严重、环境污染等问题。希望政府出台相关政策,正确引导和规范药品包装,提倡环保低碳。     

药品包装存在问题的调查与分析

目的：调查市售药品包装质量及存在的问题。方法：从医院、诊所、药店抽样调查,样品包括注射剂、口服制剂、外用制剂。对包装物、包装规格、包装标识存在的问题分别统计分析。结果：调查424种药品中包装物不规范150种,其中药品零售单位二次包装和医院制剂包装较突出;包装规格存在单包装量大,包装规格单一的问题;包装标识中60．1％药物内容不全。结论：药品包装现状不适应药品应用要求,尤其不适应非处方药合理用药要求,亟待规范。     

药品说明书存在的问题及建议

目的:考察目前药品说明书存在的问题,以促进临床合理用药。方法:将国内、外制药企业生产的相同药品的说明书或目前上市药品的说明书与《临床用药须知》中的相关内容进行比较、分析。结果与结论:药品监管部门应加强药品说明书的监管力度,增强其安全、有效性,进而更好地服务于医务工作。     

药品说明书中存在的问题及建议

目的:为完善我国药品说明书提供参考。方法:结合临床用药的实际情况,从药品的商品名、用法与用量、适应证等8个方面阐述了药品说明书中存在的问题,并提出建议。结果与结论:我国药品说明书无论是从内容上还是形式上均仍存在不少问题,只有通过相关机构及人员的不断沟通和共同努力,才能使其日趋完善,进而更好地服务于临床。     

浅析现代药品包装发展趋势及对我国药品包装的几点建议

新的社会经济发展阶段及用药水平对现代药品的包装提出了更高的要求，本文针对目前国内药品包装存在的种种问题，提出了几点意见与建议，以供国内药品生产企业参考。     

我院临床药物配置中心药品外包装拆剥方法及包装合理性的探讨

目的:在临床药物配置中心工作模式下,探讨药品外包装对药品拆剥速度的影响,以提高工作效率。方法:通过同一操作人员对我院常用7种注射用抗菌药物包装进行拆剥,考察相同拆剥方法(挑法、划法)拆剥不同包装方式、不同拆剥方法拆剥相同包装方式对拆剥速度的影响,同时比较单瓶单纸盒药品占包装的体积和重量以分析外包装合理性。结果与结论:单瓶单纸盒药品包装方式不同,所需拆剥的时间差异较大;不同的拆剥方法对药品的拆剥速度影响较大,划法明显优于挑法,并能显著降低劳动强度、提高工作效率。应尽量减小单瓶单纸盒药品占有外包装的体积和重量,简化包装,降低包装及药品在运输、储存过程中的成本,进而间接减少医疗成本。     

浅谈药品标准执行中存在的问题及建议

通过阐述药品检验工作中执行标准的现状,分析其存在的问题,并提出一些建议及对策.希望尽快规范、统一药品标准,提高和完善我国的药品标准管理水平.     

我院药房退药原因分析与建议

目的:为提高医院服务质量、减少退药现象提供参考。方法:收集2009年1月-2010年12月我院药房(西药房)退药处方417张,以《医疗机构药事管理规定》为依据,分析其退药原因,并提出建议。结果与结论:退药原因包括医师原因(148张,35.49%)、药房原因(96张,23.02%)、患者原因(77张,18.47%)、药品不良反应(41张,9.83%)、收费员录入错误(25张,6.00%)、病房更改医嘱(20张,4.80%)、计算机系统方面原因(10张,2.40%)。建议通过健全各项规章制度、完善各科室岗位标准操作规程、加强人才队伍建设、优化工作流程、加强团队合作等措施减少退药现象。     

药品说明书剂量相关项目调查分析

目的:为规范药品说明书提供依据。方法:对我院药库426份化学药品说明书中与剂量相关的5个项目进行调查分析。结果:其中标示完整率仅为32.39%;特殊人群剂量标示率较低;极量标示率仅为40%;儿童剂量按体表面积标示的不足2%,且超量问题严重;"遵医嘱"使用率为27.46%。结论:应加强对药品说明书的监管,提高对药品说明书重要性的认知。     

儿科超药品说明书用药的调查分析

目的:了解我院儿科超药品说明书用药的情况,促进临床合理用药。方法:参照相关药品说明书的内容,对我院2006年3～4月儿科门诊的3142份处方进行调查分析。结果:超药品说明书用药的处方345份,发生率为11.0%,主要在婴幼儿中多见(71.3%);表现形式主要为年龄(52.2%)和适应证(36.5%)超范围;药物种类主要为呼吸系统药物(48.4%)和抗生素(40.6%)。结论:超药品说明书用药在儿科临床较普遍,符合循证药学、哲学和伦理学的精神,但违背法学规范,应引起临床重视。     

门诊超药品说明书用药的调查分析

目的：了解我院门诊超药品说明书用药情况,促进合理用药。方法：对我院2009年1～3月门诊9000张处方中出现的情况,参照药品说明书的内容分别进行调查分析。结果：门诊超药品说明书用药处方332张,占总处方数的3.7%,其中以儿科和妇科为主,占66.26%。门诊超药品说明书用药情况包括超适应证用药、超低年龄给药、超禁忌证用药、改变药物溶媒等。结论：超药品说明书用法有符合循证医学、循证药学;有属于不合理用药,应引起临床重视。建议制定法规,定期修改药品说明书。     

美国药品标签和说明书的法规管理

目的:为我国完善和发展药品标签和说明书的管理提供借鉴。方法:采用非接触性研究中的内容分析方法,主要资料是从美国食品与药品管理局网站上收集的有关美国管理药品标签和说明书的23个法律文件,其中7个法律、1个联邦法规和15个指导准则。结果:美国药品标签和说明书是按处方药和非处方药分类管理,重点是对内容与格式的监管。结论:美国已建立了一套完整的法律体系管理药品标签和说明书,我国应从中得到启示,保证药品标签和说明书的信息全面、客观、准确,确保药品安全、有效地使用。