不同厂家注射用哌拉西林钠/舒巴坦钠的质量考察

目的 考察不同厂家注射用哌拉西林钠(青霉素类广谱抗生素)/舒巴坦钠(β内酰胺酶抑制剂)的质量.方法 按性状、水分、溶液的颜色、哌拉西林的有关物质、哌拉西林高分子杂质5个项目,分别对4个不同厂家的产品进行质量考察.结果 上述项目在各厂家之间存在一些差异.结论 不同厂家的产品质量略有区别,A厂优于另3个厂家的产品.     

注射用哌拉西林钠／舒巴坦钠临床疗效评价

目的：评价哌拉阳林钠／舒巴坦钠治疗细菌感染的临床疗效。方法：将100例患者分为试验组（52例）和对照组（48例），分别应用哌拉西林钠／舒巴坦钠和哌拉两林钠／他唑巴坦，剂量为9-20g／次，每8小时1次，静注给药，疗程5-14d。结果：试验组和对照组临床有效率分别为94．2％和93.8％，细菌清除率分别为91.7％和92．3％。对照组不良反应发生率为2.0％，试验组中未见不良反应发生。结论：哌拉两林钠／舒巴坦钠临床治疗确切，安全可靠，可作为细菌性感染疾病的临床首选药物之一。     

2016—2018年东莞市人民医院注射用哌拉西林钠舒巴坦钠不良反应分析

目的 了解注射用哌拉西林钠舒巴坦钠发生药品不良反应（ADR）的特点及相关因素,探讨其安全性,为临床合理用药提供参考依据。方法 回顾性收集东莞市人民医院2016-2018年上报的药品不良反应中关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠并对其不良反应报告进行描述性统计分析。结果 共收集ADR 1 909例,关于注射用哌拉西林钠舒巴坦钠57例（2.98%）;其中一般不良反应33例（57.89%）,新的一般不良反应11例（19.30%）,严重不良反应有13例（22.8%）,新的严重不良反应6例（10.53%）;从发生的ADR的年龄段分析,主要发生在36~59岁患者（26.32%）和>60岁的患者（63.15%）;主要累及器官为皮肤及其附件（68.42%）、全身性损伤（28.07%）和免疫系统（17.54%）,主要临床表现为瘙痒、皮疹、潮红、血小板减少;发生ADR患者停药后症状均减轻,痊愈和好转患者55例（96.5%）;注射用哌拉西林钠舒巴坦钠很可能是不良反应的主要原因。结论 注射用哌拉西林钠舒巴坦钠发生药品不良反应不多,但存在新的不良反应,临床上应重视其所致的ADR,并加强合理用药,确保用药安全。     

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠治疗肺炎的临床效果评价

目的探讨注射用哌拉西林钠舒巴坦钠治疗肺炎对患者肺功能康复的作用。方法选取2015年1月至2017年5月100例肺炎患者并随机数字表法分组。对照组给予盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液治疗,研究组采用注射用哌拉西林钠舒巴坦钠治疗。比较两组肺炎治疗总有效率;药物不良反应发生率;干预前后患者CRP、IL-10、白细胞计数和肺功能指标FEV1、FVC。结果研究组肺炎治疗总有效率高于对照组,P <0.05;研究组药物不良反应发生率和对照组无显著差异,P> 0.05,其中,对照组在用药之后有3例患者出现头晕,有2例出现局部刺激感染,有3例出现消化道症状。研究组有3例患者出现头晕,有2例出现局部刺激感染,有3例出现消化道症状,有1例出现恶心。干预前两组CRP、IL-10、白细胞计数和肺功能指标FEV1、FVC相近,P> 0.05;干预后研究组CRP、IL-10、白细胞计数和肺功能指标FEV1、FVC优于对照组,P <0.05。结论注射用哌拉西林钠舒巴坦钠治疗肺炎对患者肺功能康复的作用确切,可有效减轻炎症,且无明显不良反应,安全有效,值得推广。     

注射用哌拉西林钠舒巴坦钠治疗肺炎的临床效果评价

目的 分析注射用哌拉西林钠舒巴坦钠治疗肺炎的临床效果.方法 48例肺炎患者作为研究对象,根据随机分配法则分为实验组与对照组,每组24例.对照组患者行单一左氧氟沙星治疗,实验组患者行左氧氟沙星联合注射用哌拉西林钠舒巴坦钠治疗.对比两组患者临床疗效、临床症状、体征评分、相关临床指标、临床血气指标、不良反应发生情况.结果 治...     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量评价

目的对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量现状进行评价。方法按《中国药典》及有关标准进行检验,利用统计学方法对检验结果进行分析,并对溶液澄清度、贮存条件等进行了考察。结果合格率为97.9%,不合格产品涉及6个厂家,不合格项目主要为溶液澄清度、可见异物与含量测定项。结论注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的总体质量较好。     

注射用头孢哌酮舒巴坦钠的质量评价

OBJECTIVE To investigation the stability of product from 11 different pharmaceutical enterprises in the same temperature or humidness situation.METHODS The contents of Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection was determined by HPLC.RESULTS 9     

注射用头孢哌酮舒巴坦钠的质量评价

目的考察不同厂家注射用头孢哌酮舒巴坦钠在同一温度、湿度下的稳定性,进而对其质量评价。方法建立HPLC法测定不同厂家的注射用头孢哌酮舒巴坦钠的初始含量、高温加速及引湿后含量,并比较其性状及含量变化的情况。结果初始含量合格率为90.91%,高温及高湿条件下样品含量及性状变化显著。结论不同厂家生产的注射用头孢哌酮舒巴坦钠的质量差异显著。     

国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量评价

摘要：目的 评价国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量现状并分析存在的问题。方法 按照2020年国家评价性抽验计划总体要求,对抽验样品进行法定检验并结合探索性研究进行统计分析。结果 39个厂家260批样品按国家标准检验合格率100%。探索性研究主要开展了杂质谱研究、包材相容性、粒度及粒度分布、影响因素及含量均匀度考察。结论 目前国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠总体质量较好。现行标准多而重复,产品在生产工艺、内包材、说明书等方面存在缺陷。建议修订质量标准,完善有关物质检查方法,增加含量均匀度检查;建议企业针对上述问题开展一致性评价研究,优化生产工艺,提高产品质量。     

哌拉西林/舒巴坦治疗细菌性感染的疗效与药物经济学评价

摘 要 目的： 观察哌拉西林/舒巴坦治疗细菌性感染的临床疗效与安全性,并进行药物经济学评价。方法: 126例手外伤细菌性感染患者随机分为对照组和观察组。对照组予哌拉西林/他唑巴坦2.5 g,ivd,bid;观察组予哌拉西林/舒巴坦1.25 g,ivd,bid。治疗14 d后,观察两组患者的临床疗效、药品不良反应,并进行最小成本比较。结果:观察组总有效率为93.65%,细菌清除率为96.83%;对照组则分别为92.06%,95.24%。两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组药品不良反应发生率比较,差异也无统计学意义(P>0.05)。但哌拉西林/舒巴坦成本 效果明显低于对照组(P＜0.05)。结论: 临床手外伤细菌性感染患者采用哌拉西林/舒巴坦治疗,疗效及安全性与哌拉西林/他唑巴坦相当,均有较好的抗菌效果,且不良反应少。但因哌拉西林/舒巴坦具有较好经济效益,值得推广应用。     

注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠不良反应文献分析

目的:探讨注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致不良反应(ADR)发生的一般规律及特点。方法:以"头孢哌酮钠/舒巴坦钠"为关键词,对《中国期刊全文数据库》收录的2000年1月～2010年1月的文献进行检索并查阅原文,共计121篇文献154例,并进行统计、分析。结果:注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠致ADR在60岁以上人群发生率较高(占36.36%),多发生于用药后10min内(占33.77%)。临床表现累及多个器官或系统,表现复杂,以变态反应为主(占42.21%)。11例死亡病例中,有9例死于过敏或过敏性休克,并且都在10min内发生。结论:临床医师、药师应重视注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠所致ADR,坚持合理用药。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液过敏试验研究

目的 观察注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对豚鼠的致过敏作用。方法取健康豚鼠24只，按体重随机分为4组，即注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液规格l组、规格2组、2％卵蛋白阳性对照组度0．9％氧化钠注射液阴性对照组。对各组动物隔日分别腹腔注射给药，0．5mL／只，共3次致敏并激发。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药组两次激发后，未见明显异常症状，试验结果为阴性。结论 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对受试动物无致敏作用。     

84例头孢哌酮／舒巴坦不良反应报告分析

目的：分析头孢哌酮／舒巴坦引起不良反应（ADR）的特点,为临床合理使用提供参考。方法：对我院2006—2009年上报的头孢哌酮／舒巴坦ADR84例进行统计分析。结果：ADR表现主要为皮肤及其附属系统（81．61％）,其次为全身性损害（10．34％）,程度主要为轻至中度的一般ADR（95．24％）。结论：临床应重视头孢哌酮／舒巴坦引起的ADR,结合ADR发生特点做好ADR的预防与处理,加强儿童和老年人合理使用,保障患者用药安全。     

血必净注射液与头孢哌酮钠/舒巴坦钠协同治疗脓毒症的临床观察

目的:观察和评价血必净注射液与注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠协同治疗脓毒症的临床疗效。方法:随机将脓毒症患者分为对照组(75例)与治疗组(79例)。对照组静脉滴注头孢哌酮钠/舒巴坦钠3g,每日2次;治疗组先静脉滴注头孢哌酮钠/舒巴坦钠3g,再静脉滴注血必净注射液100mL,每日2次。7d为1个疗程。结果:治疗组与对照组总有效率分别为94.94%、86.67%,2组有显著性差异(P<0.05)。结论:血必净注射液与头孢哌酮钠/舒巴坦钠协同治疗脓毒症,能够缩短疗程,改善临床症状,提高疗效。     

184例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应／事件分析

目的了解注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应／事件发生的相关因素。方法采用回顾性研究方法,对2007年1月至2009年4月淄博市药品不良反应监测中心收集的184例注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠不良反应／事件报告进行统计分析。结果不良反应／事件以0～10岁儿童发生率最高,主要表现为皮肤及其附件、消化系统、呼吸系统及全身性损害。多数不良反应／事件出现在用药后30分钟内,且以联合用药出现不良反应／事件的症状较重。结论应加强注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠用药监护,减少不良反应／事件的发生。     

头孢哌酮/舒巴坦钠与亚胺培南/西司他丁钠治疗肺部感染最小成本分析

目的:评价头孢哌酮/舒巴坦钠(舒普深,CPZ-SB)与亚胺培南/西司他丁钠(泰能I,MP)治疗肺部感染的经济学效果。方法:运用最小成本分析法,对分别以2种治疗方案治疗肺部感染的临床疗效及成本进行评价。结果:CPZ-SB组和IMP组总有效率分别为92.68%、78.05%,细菌清除率分别为57.14%、50%,均无统计学意义(P>0.05)。CPZ-SB组和IMP组的治疗成本分别为3 184.55、1 732.65元,成本-效果比分别为34.362、2.20。结论:从药物经济学角度看I,MP组方案较佳。     

2005年监督抽验的54批国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量评价

目的对国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量现状进行评价。方法按中国药典及有关标准进行检验，利用统计手段分析检验结果。结果30个企业生产的54批注射用头孢哌酮舒巴坦钠中．17批不合格，占31．5％，涉及10个厂家。不合格项目主要是溶液的澄清度和头孢哌酮的纯度。结论目前国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠存在的主要质量问题是头孢哌酮的稳定性和溶液的澄清度．其中头孢哌酮钠的质量是决定制剂质量的关键。