主成分分析法评价中药材黄芩的质量

本文以中药材黄芩为研究对象,对5种黄芩共10个样品进行了紫外光谱分析,所得数量化特征用主成分分析的数学方法进行压缩,概括出不同样品化学成分的异同,实现了对黄芩质量的综合评价。     

白芍饮片的HPLC指纹图谱建立及聚类分析、主成分分析

目的:建立白芍饮片的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并进行聚类分析和主成分分析。方法:采用HPLC法。色谱柱为SunFire~?C18,流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,采集时间为70min,进样量为15μL。以芍药苷为参照,建立26批不同产地白芍饮片及30批不同炮制方法白芍饮片的HPLC指纹图谱;采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2012版)进行相似度评价,确定共有峰;采用SPSS 20.0软件进行聚类分析和主成分分析。结果:26批不同产地白芍饮片共有9个共有峰,相似度均大于0.880;共指认了6个峰,分别为没食子酸、儿茶素、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖、苯甲酰芍药苷;聚类分析结果显示,当余弦距离为15时26批样品可聚为2类,S1～S21聚为一类,S22～S26聚为一类;经主成分分析,前2个主成分的累积方差贡献率为81.124%。30批不同炮制方法白芍饮片共有10个共有峰,相似度均大于0.970;共指认了7个峰,分别为没食子酸、儿茶素、丹皮酚新苷、芍药内酯苷、芍药苷、1,2,3,4,6-五没食子酰葡萄糖、苯甲酰芍药苷;聚类分析结果显示,当余弦距离为25时,30批样品可聚为2类,B1～B10聚为一类,C1～C10、J1～J10聚为一类;经主成分分析,前4个主成分的累积方差贡献率为86.887%。结论:所建HPLC指纹图谱及聚类分析和主成分分析结果可为不同白芍饮片的质量控制提供参考。     

党参饮片的质量控制研究与分析

目的：建立党参饮片中党参炔苷的含量测定方法,为党参饮片质量标准的完善提供参考。方法党参炔苷的含量测定采用HPLC法,C18色谱柱,流动相为乙腈—水（28∶72）,流速为1 mL·min－1,柱温为35℃,检测波长为267 nm;水分、总灰分和浸出物按《中国药典》2010版一部标准检测。结果测定10批党参饮片,党参炔苷含量为0．2315～1．0744 mg·g－1;浸出物为57．5％～69．6％。结论党参饮片中党参炔苷的含量与浸出物量之间没有明显的一致性,应建立具体的量化指标,完善质量评价标准。     

医疗机构的黄芩饮片质量调查分析

目的:探究医疗机构的黄芩饮片质量及其与医疗机构南北地域、城乡位置、级别及饮片规格等级的关系。方法:按医疗机构的南北地域、城乡位置和级别3个因素进行分层抽样,再结合随机抽样方法,调查16个省市72家医疗机构的黄芩饮片的等级及其中黄芩苷含量。结果:南北医疗机构之间、城乡医疗机构之间、各级别医疗机构之间、不同规格等级之间,黄芩饮片的质量均存在很大差异。结论:全国医疗机构的中药饮片质量存在较大差别,研究者应进一步深入研究,科学合理地制订中药饮片的质量规范。     

基于指纹图谱及主成分分析法评价秦巴山区连翘的质量

摘要：目的:建立连翘药材的超高效液相（UPLC）指纹图谱,结合主成分分析法评价秦巴山区连翘的质量。方法:采用UPLC法,流动相2 ml·L-1甲酸水-乙腈梯度洗脱,获得13批连翘药材指纹图谱,进行相似度评价,确定共有峰,以连翘苷为参照峰,采用SPSS 19.0软件进行主成分分析。结果:13批连翘药材的UPLC指纹图谱有5个共有峰,相似度为0.732～0.944。经主成分分析,2个主成分因子的累计方差贡献率为87.674%,以S12（湖北十堰郧阳区）药材样品的主成分因子综合得分最高,整体质量最好。结论:秦巴山不同地区连翘存在一定质量差异,通过指纹图谱与主成分分析相结合,可为连翘药材的质量控制及开发应用提供参考依据。     

医院小包装饮片与散装饮片存放对黄芩饮片质量的影响

目的 考察小包装饮片与散装饮片在医院中药房存放对黄芩饮片质量的影响.方法 在1年存放期限内采用高效液相色谱法分别对两种不同包装的黄芩饮片进行黄芩苷含量测定,观察其变化.结果 在1年的质量考察期内,黄芩饮片中的黄芩苷含量在小包装饮片中只有损失4.31%,而传统的中药药斗中散装饮片则损失达到16.68%.结论 小包装饮片能保证中药黄芩饮片的质量.     

基于多组分含量测定及主成分分析的狗仔花质量控制

目的:建立一种同时测定狗仔花中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异槲皮苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C共8种成分的高效液相色谱法(HPLC)方法,用主成分分析的方法对结果进行分析.方法:采用依利特Hypersil C18(4.6 mmX 250 mm,5 μm)色谱柱;流动相为乙腈-0.2％磷酸水溶液,梯度洗脱...     

HPLC法同时测定半枝莲饮片中4种黄酮类成分的含量及主成分分析

目的:建立同时测定半枝莲饮片中野黄芩苷、野黄芩素、木犀草素、芹菜素等4种黄酮类成分含量的方法,并进行主成分分析。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZOXDB-C18,流动相为甲醇-乙腈(80∶20,V/V)-1%醋酸水溶液(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为335 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。采用SPSS 20.0、SIMCA-P 13.0软件进行主成分分析。结果:野黄芩苷、野黄芩素、木犀草素、芹菜素进样量的线性范围分别为0.131~1.446μg(r=0.999 0)、0.031~0.345μg(r=0.999 7)、0.005~0.055μg(r=0.999 2)、0.024~0.268μg(r=0.999 2);定量限分别为1.178 8、0.602 9、0.744 1、1.079 1 ng,检测限分别为0.353 6、0.106 1、0.223 2、0.323 7 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率分别为99.38%~100.56%(RSD=0.44%,n=6)、91.01%~96.81%(RSD=2.43%,n=6)、91.44%~97.34%(RSD=2.59%,n=6)、96.21%~99.26%(RSD=1.23%,n=6)。主成分分析结果显示,主成分1和主成分2是影响样品质量评价的主要因子,2个主成分的累积方差贡献率为92.573%(>80%);S14-3样品综合评分最高,整体质量相对较好,S14-2、S14-1次之,这3批样品均系半枝莲种植基地药材加工产品,质量稳定。结论:本方法简单、快速,可用于同时测定半枝莲饮片中4种黄酮类成分的含量;主成分分析可为半枝莲饮片的质量控制提供参考。     

我院中药饮片质量验收经验与分析

目的:对我院中药饮片的质量进行初步评价,探讨医院购进饮片质量问题的解决方法。方法:我院自2012年6月起建立安排质检员每天对供应商提供的新批号中药饮片进行性状等项目的验收制度;统计2012年6月至2014年5月中药饮片样品验收的批次数量、不合格批次数量的情况,并分析不合格原因,提出相应的解决措施。结果与结论:我院2年来共验收中药饮片样品94 671个批次,不合格批次737个;不合格的原因主要包括药材霉变、虫蛀、走油、含杂质及其他,处理方法包括约谈供应商、退回或停用药材,在特殊的季节及对重点的品种进行特别关注;质检不合格率从2012年6月的0.56%降低到2014年5月的0.34%。因此,在医院设立药材质检岗位可以提高中药饮片的购进质量,但需通过抽样、评分及增加检验新技术等措施改善质检验收工作。     

黄芩中4种黄酮的HPLC定量分析及其黄酮类成分指纹图谱研究

目的:建立同时测定黄芩中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素含量的HPLC方法以及黄芩中黄酮类成分的指纹图谱。方法:Platinum C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),CH_3CN与H_2O-THF-H_3PO_4(80:10:0.2)溶剂系统梯度洗脱,检测波长274 nm,流速1mL·min~(-1),进样量10μL。结果:黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素线性范围分别为0.40～2.0μg(r=0.999 9),0.097～0.49μg(r=0.999 9),0.024～0.12μg(r=0.999 7),0.021～0.061μg(r=0.999 6);平均回收率(n=5)分别为101.5％(RSD=2.2％),99.5％(RSD=2.3％),98.9％(RSD=1.0％),100.4％(RSD=3.0％)。确定了黄芩中黄酮类成分指纹图谱中的14个共有峰。结论:本方法重现性好,专属性强,将为黄芩药材质量控制提供科学依据。     

基层医院中药饮片质量控制存在问题及对策

目的:提高基层医院中药饮片质量,保障用药安全。方法:结合基层医院中药饮片的现状,分析引起基层医院中药饮片质量较低的原因,并提出对策。结果:基层医院中药饮片质量控制存在的问题有从业人员技术力量薄弱、进货质量把关不严格、炮制不到位、仓储条件不达标、上级领导重视力度不够、管理不完善等。结论:基层医院应提高从业人员的道德和业务素质,加强进货、炮制、储存各个环节的监管力度,完善质量管理制度,保障用药安全、有效。     

HPLC指纹图谱鉴别滇黄芩与黄芩

目的:建立高效液相色谱指纹图谱,鉴别不同产地的滇黄芩与《中国药典》收录的黄芩。方法:采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,色谱柱为Zorbax SB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈(含1.0%甲酸)-水(含1.0%甲酸),梯度洗脱,流速为1.0mL.min-1,检测波长为274nm,柱温为30℃。结果:不同产地的滇黄芩指纹图谱相似度较好,不同产地的黄芩之间指纹图谱相似度也较好;但滇黄芩与黄芩的相似度仅为0.859,存在较大差异。结论:本方法为深入研究滇黄芩与黄芩的质量标准打下了基础。     

对中药饮片质量标准研究的思考

目的:推进中药饮片质量标准现代化。方法:在深入学习和领会《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》的基础上,参考相关文献,对中药饮片的命名、来源、炮制方法、性状、鉴别、检查、辅料测定、浸出物测定、含量测定、包装及贮藏、有效期等方面进行归纳和思考。结果与结论:总结了中药饮片质量标准相关方面的研究方法和实验注意事项等内容,可为中药饮片质量标准的制定提供借鉴。     

河北道地药材黄芩指纹图谱的研究

目的:建立河北道地药材热河黄芩的 HPLC 指纹图谱,得到对照图谱,并与不同产地黄芩药材指纹特征相比较,为科学评价与有效控制黄芩质量提供新方法。方法:采用 HPLC 法测定了热河黄芩等26个不同产地黄芩样品。色谱条件:C~(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-0.25%磷酸溶液-四氢呋喃为流动相进行梯度洗脱,检测波长274nm,流速1mL·min~(-1),柱温30℃。结果:建立了 HPLC 指纹图谱共有模式,并对不同产地药材进行了相似度比较。结论:色谱指纹图谱分析法能简便、快速地鉴别和区分不同来源的黄芩药材,为全面控制黄芩药材的质量提供了依据。     

HPLC法同时测定黄芩中5种黄酮类成分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定黄芩中5种黄酮类成分含量的方法,并采用该方法分析天津市15家零售药店中黄芩的质量。方法:色谱柱为AgilentZorbaxSB-C1(8150mm×4.6mm,5μm),流动相为含0.1%甲酸的乙腈-水溶液(梯度洗脱),检测波长为278nm。结果:黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素和千层纸素A的进样量分别在0.085～2.727μg(r=0.9999)、0.021～0.672μg(r=0.9999)、0.037～1.181μg(r=0.9999)、0.016～0.504μg(r=0.9993)、0.006～0.185μg(r=0.9997)范围内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为102.5%(RSD=2.63%)、97.09%(RSD=2.49%)、102.1%(RSD=2.87%)、97.5%(RSD=2.41%)和100.4%(RSD=2.86%)(n均为6)。结论:本方法简便、准确、重复性好,可用于黄芩药材的质量控制。     

影响中药饮片质量的相关因素

目的：研究影响中药饮片质量的相关因素。方法：参考《中华人民共和国药典》及临床文献资料。结果及结论：影响中药饮片质量的因素存在于中药材的生长、采收、加工炮制、储藏和使用的全过程,可概括为自然因素和人为因素两类。应从药材采收、加工、使用各环节入手,提高中药饮片的质量。     

品管圈活动在提高中药饮片管理中的应用

目的:探讨品管圈活动在中药饮片管理中的应用。方法:将品管圈活动应用到中药饮片的管理中,分析中药饮片变质的原因,制定相应的对策并实施,同时评估该活动的效果。结果:开展品管圈活动后,中药饮片变质品种有所减少,下降比例达50%以上,活动收到良好效果。结论:推行品管圈活动,能提高中药饮片的质量,确保临床用药安全、有效及减少药材损耗。