甲硝唑葡萄糖注射液中间品PH值对成品中甲硝唑、葡萄糖量及PH值稳定性的影响

将甲硝唑葡萄糖注射液中间品pH值调至4.40～6.60,对成品中甲硝唑,葡萄糖量及pH值进行测定比较,发现中间品pH值对成品的三项指标均有显著性影响((p<0.05)。     

试述葡萄糖氯化钠注射液中间品和成品之间pH值变化的原因及其影响因素

葡萄糖氯化钠注射液(GNS)、葡萄糖注射液(5%、10%)都是医院制剂室的常规制剂,用途广(可和多种注射液配伍应用),用量大。但葡萄糖氯化钠注射液(GNS)和葡萄糖注射液(GS)相比,前者中间品和成品之间 pH 值变化(△pH)较大(见附表)。有关葡萄糖注射液中间品和成品之间 pH 变化的原因和影响因素已有不少文献报道,而专门分析葡萄糖氯化钠注射液中间品和成品之间 pH 变化的原因和影响因素的文章很少。我们在查阅大量文献的     

葡萄糖注射液中间品质量控制

本文对影响葡萄糖注射液pH 值、含量和5—HMF 的质量因素进行了研究。证实除灭菌温度外还与生产过程中pH 值调节范围和活性炭的用量有关。并拟订了中间品质量控制标准及达标最佳方案。     

影响普鲁卡因注射液质量因素的探讨

目的:探讨生产条件对普鲁卡因注射液成品质量的影响。方法:对该注射液成品的含量下降进行了实验,并测定了成品 pH 值、颜色和有关物质的变化。此外,进一步测定了中间品 pH 值在4.0～5.0变化时对成品含量下降的影响。结果:中间品 pH 值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响(P<0.01)。中间品 pH 值和酸的种类对成品 pH 值的影响差异没有显著性意义(P>0.05)。注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q 检验表明,中间品 pH>4.8时,对成品含量下降影响与其它 pH 值比较差异有极显著性(P<0.01)。结论:生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间品的 pH 值应调节在4.2～4.5范围内为宜。     

影响乳酸环丙沙星注射液质量因素分析

目的探讨生产条件对乳酸环丙沙星注射液成品质量的影响.方法对该成品注射液成品的含量下降进行实验,并测定成品pH值、颜色和有关物质的变化.并进一步测定中间品pH值在3.5～4.5变化时对成品含量下降的影响.结果中间成品pH值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响(P＜0.01).中间成品pH值和酸的种类对成品pH值的影响差异无显著性(P＞0.05);注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q检验表明,中间品pH＞4.3时,对成品含量下降影响与其他pH值比较差异非常显著(P＜0.01).结论生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间成品的pH值应调节在3.8～4.1范围为宜.     

葡萄糖氯化钠钾注射液与甲硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性

目的研究在室温下葡萄糖氯化钠钾注射液（简称GNK）分别与甲硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射液配伍后的稳定性。方法采用RP—HPLC法分别测定配伍后甲硝唑和替硝唑的含量变化，同时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒的变化。结果在室温下配伍溶液8h内均无气体或沉淀产生，pH值、不溶性微粒和含量均无明显变化。结论GNK与甲硝唑注射液、替硝唑葡萄糖注射液配伍后8h稳定，在8h内可安全应用于临床。     

甲硝唑葡萄糖注射液中间品pH值对成品中各成份的影响

在甲硝唑葡萄糖注射液的生产中，我们发现其中间品PH值的不同，将引起其成品中各成份的不同变化。为探讨其中间品的最佳PH范围，我们做了相应实验，把中间品PH值调至有代表性的4个点，然后测定计算其成品中甲硝以及吸收度改变值凸A，葡萄糖族光度改变值a及PH变化值PH，并进行组间比较，为注射液中间品的PH值范围选择提供依据。l实验材料l．l实验仪器：7520分光光度计（上海分析仪器厂）；WZZ－2自动旋光仪（上海物理光学仪器厂）；pHs-3C型酸度计（上海第二分析仪器厂）。12药品与试剂：氢氧化钠（AR）（中国上海远东化工试剂厂）；…     

影响乳酸环丙沙星注射液质量因素的探讨

探讨生产条件对乳酸环丙沙星注射液成品质量的影响。方法：对该注射液成品的含量下降进行了实验,并测定了成品pH值、颜色和有关物质的变化。此外,进一步测定了中间品pH值在3.5-4.5变化时对成品含量下降的影响。结果：中间品pH值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响（P＜0.01）。中间品pH值和酸的种类对成品pH值的影响差异没有显著性意义（P＞0．05）。注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q检验表明,中间品pH＞4．3时,对成品含量下降影响与其它pH值比较差异有极显著性（P＜0.01）。结论：生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间品的pH值应调节在3.8-4.1范围内为宜。     

甲硝唑G注射液化学稳定性的研究

本文采用化学动力学方法,对甲硝唑葡萄糖注射液的稳定性进行考察,并预测其室温条件下的贮存期.实验结果表明:甲硝唑葡萄糖注射液在pH3.7～5.5之间对热是稳定的。有效期为2年(t_(0.9)~(20℃)=2年)     

注射剂中间品pH值及含量控制对成品质量的影响

注射剂的质量常常受到配制方法、中间品 p H、含量等的影响。在配制注射剂的过程中 ,对 p H值、含量进行必要的控制 ,以保证高温高压灭菌后和贮藏过程中注射剂的质量稳定 ,有着重要的意义。现将几种常配注射剂中间品 p H值及含量控制情况总结如下。1　葡萄糖注射液、葡萄糖氯化     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者抗菌药物不合理使用分析

目的了解该院住院患者不合理使用抗菌药物情况。方法随机抽取2009年住院使用抗菌药物病历544份。依据《抗菌药物临床使用原则》等相关规定进行评价,统计、分析抗菌药物不合理使用现象。结果该院住院患者抗菌药物不合理使用率为31.8%,不合理现象主要表现有选药不当、高起点用药、用法用量不当等。结论该院住院患者抗菌药物不合理使用现象严重,医院应采取措施加强监管,促进抗菌药物合理使用。     

对天津市北辰医院医务人员药品不良反应认知度调查分析

药品不良反应(ADR)监测工作是对上市药品安全性的再评价,是公众安全合理用药的保障,是药品监督管理工作的重要组成部分。本中心对天津市北辰医院103名医务人员进行了药品不良反应相关知识认知度调查,并对调查结果进行统计分析,为相关部门的药品监管工作提供依据和参考。