不同检测系统测定血清肌酐、谷丙转氨酶的比对分析和偏倚评估

[目的]探讨血清肌酐(CREA)、谷丙转氨酶(ALT)在两台全自动生化分析仪之间测定结果的可比性,为不同全自动生化分析仪测定结果差异的可接受性提供依据.[方法]按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件要求,以日立7600-110全自动生化分析仪为参比方法(X),日立7170s全自动生化分析仪为实验方法...     

两种生化分析系统检测尿素氮肌酐的对比和偏倚评估

<正>本研究探讨不同生化检测系统检测血尿素氮、肌酐二项指标测定结果的可比性,为本实验室不同检测系统检验结果的一致性提供依据。1资料与方法1.1标本收集2013年1月本院门诊及住院患者新鲜血清8份,不含溶血、严重脂浊、黄疸等影响因素的标本,连续收集5 d,共40份标本。其浓度选择,控制在分析方法线性范围内,其中尿素氮浓度范围为1.06³1.65 mmol/L(18631.65 mmol/L(186¹ 623 mg/L)肌酐为621 623 mg/L)肌酐为62¹ 545μmol/L(701 545μmol/L(70¹ 748 mg/L),浓度分布基本符合EP9-2A     

不同检测系统尿酸测定结果的偏倚评估

目前,高尿酸(UA)血症患者明显增多,引发一系列疾病。一个医院同一项目有多套检测系统已是相当普遍的现象,各个检测系统对同一份标本的同一项目检测结果应具有可比性[1]。笔者对我院总院和两个分院共3个不同检测系统UA测定进行方法学比较和偏倚评估。结果如下。1材料1.1检测系统根据不同实验室所使用的仪器、试剂、校准品、质控品的不同分为3个检测系统。各检测系统的组成如下:检测系统1(目标检测系统):日立7170A生化分析仪,Roche校准物、试剂,c.f.a.s质控品;检测系统2(待评检测系统):岛津CL7200生化分析仪,Randox校准物、试剂,德灵质控…     

血尿素氮、肌酐、尿酸在不同检测系统中的比对和偏倚评估

目的探讨血清尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、尿酸（UA）茁两种不同检测系统上检测结果的可比性。方法分别取中值和高值非定值质控血清在SIEMENSADVIA2400型（比较方法）和奥林巴斯AU400型（实验方法）生化分析仪上进行批内和日间的精密度测试。然后分别测定40例患者血清中的BUN、Cr、UA的浓度,计算两种方法间的相对偏依SE％）。结果实验方法奥林巴斯AU400型生化分析仪上低中高三个医学决定水平BUN的SE％分别是8．7％、1．0％、1．7％;Cr的SE％是7．5％、4．1％、3．2％：UA的SE％是0．7％、7．3％、7．8％,均低于可接受限范围,说明两种生化分析仪一致。结论本研究中的BUN、Cr、UA在SIEMENSADVIA2400型和AU400型生化分析仪上的检测结果一致,具有可比性。     

三台不同生化分析仪间部分生化项目结果比对和偏倚评估

目的：分析日本Olympus AU5400型全自动生化分析仪（简称AU5400）与美国Beckman Coulter AU5800型全自动生化分析仪（简称AU5800）、美国强生Vitros FS 5,1全自动干生化分析仪（简称FS 5,1）的葡萄糖(Glu)、钾(K+)、钙(Ca)、肌酐(Cr)四个项目检测结果的可比性。方法按美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A2文件,以AU5400为参考系统,AU5800和FS 5,1为试验系统,同时检测新鲜血清标本的Glu、K+、Ca、Cr,计算相关系数(r)和回归方程,并以1/2 CLIA'88允许偏差范围为标准,对临床可接受性进行分析。结果所有检测项目在试验系统与参考系统间的检测结果的相关系数均大于0.975;除Cr外,其他三项在医学决定水平处的预期偏倚都在临床可接受范围内。结论三套分析系统具有良好的相关性,Glu、K+、Ca三个项目的检测结果具有可比性,可相互认可并被临床所接受;Cr则对其在系统间的不可比性进行原因分析,并在校正后重新分析偏移评估和相关性,也在临床可接受范围内。     

不同检测系统血清钾钠测定结果分析与偏倚评估

目的探讨血气分析仪测定动脉全血标本和生化分析仪测定静脉血清标本血钾、血钠结果之间有无差异。方法分别使用GEM Premier 3000血气分析仪和罗氏Modolar DPP全自动生化分析仪测定动脉全血标本和静脉血清标本血钾、血钠浓度,然后对检测结果进行配对t检验和直线回归分析,并且按照美国实验室修正法规（CLIA＇88）规定的室间质量评价标准允许总误差（Total error allowance,TEa）的1/2作为判断标准,判断两个不同检测系统之间测定的结果有无差异。结果血气分析仪测定血钾、血钠结果比全自动生化分析仪略低,配对t检验显示两者结果之间差异有统计学意义（P〈0.01）,但是两者之间有显著相关性,相关系数分别为0.998 5、0.993 0,预期误差都小于1/2TEa,该偏差在可接受范围内。结论临床上可使用血气分析仪测定血钾、血钠作为参考,但应注意其检测结果与全自动生化分析仪结果仍存在一定的差异。     

干生化分析系统和湿生化分析系统对肌酐和尿素氮测定结果可比性分析

<正>全自动生化分析仪的广泛应用大大提高了临床生化检测能力,速度快、成本低等优点,适合大批量的检测。干化学自动分析是新出现的一种分析方法,由于全自动干化生化分析仪具有试剂单一稳定、操作简便、测试速度快、样本用量少、24 h随时备测等优点[1],特别适于急诊操作,在国内外的实验室得到越来越广泛的应用。由于2种仪器采用的方法学不同,所使用的校准品、质量控制品、试剂也不相同,测定结果可能存在一定的差异。国际标准化组织(ISO)/15189[2](医学实     

两种检测系统测定肌酐和尿素氮的可比性分析

目的探讨两家实验室两种检测系统血清肌酐和尿素氮测定结果的可比性。方法以TBA-40FR检测系统为参比检测系统,以GLAMOUR2000检测系统为实验检测系统,测定40份患者新鲜血清的肌酐和尿素氮,以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)允许误差的1/2为标准,将结果进行比对分析。结果在肌酐和尿素氮高、中浓度医学决定水平处,实验检测系统SE%<1/2CLIA′88允许误差;在低浓度医学决定水平处,实验检测系统SE%>1/2CLIA′88允许误差。结论两家实验室两种检测系统血清肌酐和尿素氮素测定结果具有可比性。     

用EP9—A文件对不同生化分析仪血清肌酐的测定结果进行方法对比及偏倚评估

目的 通过日立7600生化分析仪和强生750干化学分析仪对血清样本肌酐(CREA)的测定，以评价两套仪器测定结果的一致性。方法 依据美国国家实验室标准委员会(NCCLS)EP9—A文件，以强生750为比较方法，日立7600为实验方法，分别用两种仪器测定血清样本肌酐，进行方法对比及偏倚估计。结果 日立7600和强生750测定血清肌酐，其回归方程式为Y=0．965 4．344，相关系数r^2=0．9914。两种仪器测定结果的预期偏倚在Xc为54．00umol／L、140um01／L和600urnol／L时分别是1．182、-1．370和-18．390，预期偏倚95％的可信区间包含了规定的可接受偏倚。结论 强生750和日立7600在测定血清样本肌酐时，测定结果的预期偏倚可被接受。     

两种不同生化检测系统测定血清肌酐水平的比对分析

目的 探讨两种不同生化检测系统测定血清肌酐的结果是否具有可比性,并进行偏倚评估.方法 依据美国的临床实验室标准化委员会（NCCLS） EP9-A2文件方案,每天选取8份不同浓度的临床新鲜血清样本,分别在罗氏C8000全自动生化分析仪和日立7600全自动分析仪上进行血清肌酐测定,连续5d共40份样本,以罗氏C8000检测系统作为比较方法,日立7600检测系统作为实验方法,对两个系统的检测结果进行统计分析,做相关回归分析和偏倚评估.最后以系统间偏倚小于CLIA＇ 88允许总误差的1/2为标准,判断两检测系统测定结果的可比性.结果 肌酐在两个检测系统间的测定结果线性良好,其回归方程为y=1.0073×＋0.04（r=0.997）;血清肌酐浓度值在88.4和265.2 μmol/L两个医学决定水平处的偏倚均在允许范围之内.结论 血清肌酐检测在罗氏C8000与日立7600这两个不同检测系统间具有可比性,偏倚结果可以被接受.     

不同检测系统间部分实验室检查项目测定结果的比对研究和偏倚评估

目的:对BeckmanAU-5811和国产迈瑞BS800部分常规生化项目丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素(BUN)、肌酐(CR)、尿酸(UA)、血糖(GLU)、钾(K)、钠(NA)、氯(CL)测定结果进行比对和偏倚评估,探讨不同实验室检查检测系统间检测结果的可比性。方法:以BeckmanAU-5811全自动生化分析仪为参考方法,以迈瑞BS800为实验方法,对患者血糖等9个项目进行检测,计算实验方法和比较方法之间的系统误差,判断不同检测系统测定结果的可比性。结果:实验表明BeckmamAU-5811和迈瑞BS800两检测系统精密度均较高,除血糖外两检测系统间的相关系数均大于0.975,系统误差临床可接受。结论:BeckmanAU-5811和迈瑞BS800两系统常规生化项目测定结果具有良好的一致性,国产迈瑞BS800使用配套系统能满足临床使用要求。     

Sysmex XE－2100D 型与 XS－800i 型血细胞分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估

目的：探讨这两台血细胞分析仪的可比性和临床可接受性。方法：按照美国临床和实验室标准协会（CLSI）颁布的 EP9－A2文件要求,以SysmexXE－2100D 血细胞分析仪为参考仪器,SysmexXS－800i 为比对仪器,每天随机选取8份新鲜全血标本,分别检测白细胞计数（WBC）、红细胞计数（RBC）、血红蛋白浓度（Hb）、血小板计数（PLT）及血细胞比容（HCT）5项常规指标,连续测量5d,记录测定值,进行 F 检验并计算相关系数、线性回归方程及相对偏倚,从而判断两台血细胞分析仪检测结果是否具有可比性。结果：两台血细胞分析仪检测结果之间差异无统计学意义（P ＞0．05）,且具有良好的相关（R2＞0．95）,5个项目医学决定水平的相对偏倚均小于1／2美国临床实验室改进修正法案88（CLIA＇88）最大允许误差（Ea）。结论：我院两台血细胞分析仪检测结果具有可比性,为临床所接受,可实现检测结果的互通。     

严重急性出血热肾病综合征患者尿常规及血清尿素氮肌酐检测结果分析

目的：分析严重急性出血热肾病综合征患者的尿常规及血清尿素氮、肌酐的检测结果。方法选取2013年4月—2014年3月我院收治的严重急性出血热肾病综合征患者31例为试验组,另选取同期来院进行正常体检的健康志愿者31例作为对照组,比较2组的尿常规、血清尿素氮与肌酐水平。结果试验组的血清尿素氮与血肌酐水平分别为（12.79±3.68）mmol/L、（137.45±18.87）μmol/L,均明显高于对照组;且试验组的尿蛋白阳性检出率为96.78%,较对照组有明显提升,上述指标的组间差异均具统计学意义（P<0.05）。结论严重急性出血热肾病综合征患者的尿常规、血清尿素氮与血肌酐水平较正常值均有明显升高,对于临床诊断有积极意义。     

不同生化检测系统间血肌酐、血糖检测结果的可比性研究

目的 通过对同一实验室不同生化检测系统进行方法比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间血肌酐（Cr）、血糖（Glu）测定结果是否具有可比性,为实验室认可提供可靠的实验数据。方法 按照CLSI的EP9-A2文件要求,以Vitros950全自动千式化学分析法为参比方法（X）,以OlympusAU640,2台Dimension Xpand-HM生化分析仪分析为待比方法（Y）,用不同浓度水平的患者新鲜血清对Cr、Glu分别进行检测,计算相关系数及直线回归方程,以CLJA’88规定的室间质量评价允许误差范围的1／2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差临床是否可以接受性。结果 在不同医学决定水平上,三种待比方法Cr、Glu测定结果的偏差均可接受。结论 当使用两个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。     

唾液尿素氮、肌酐的测定及其临床意义

测定血清中尿素氮（ＢＵＮ）、肌酐（Ｃｒ）含量已成为临床肾功能判断的重要指标［１］。ＢＵＮ、Ｃｒ均为小分子、水溶性化合物,能够全部通过细胞膜,而均匀分布在人体内的体液如唾液中［２,３］。唾液中ＢＵＮ、Ｃｒ含量是否与血清相似,为此对６０例正常人和９２例血...     

不同检测系统凝血酶原时间测定结果的偏倚分析

目的探讨不同检测系统凝血酶原时间测定(PT)结果的偏倚分析。方法分别采用3种不同水平IL质控物、DADE质控物和40例不同浓度的患者新鲜血浆,在3个不同的检测系统(ACL-200、ACL-3000、CA-1500检测系统)测定PT,并对其检测结果进行相关的统计学分析。结果除质控物DADE3测定结果经配伍组设计资料的方差分析各组间的差异有显著性(P<0.001)外,其余5个水平的质控物测定结果各组间均无统计学意义(P>0.05)。不同浓度的患者新鲜血浆的测定结果在各检测系统间差异均有显著性(P<0.01);各检测系统间的相关系数均大于0.975;可靠性分析信度系数α为0.9944;以CA-1500作标准检测系统对其他检测系统作临床可接受性能评价,ACL-200、ACL-3000临床部分可接受。结论3个检测系统测定PT结果精密度符合临床要求,但临床可接受性能评价存在不可比性,需要采取整改措施。     

不同试剂测定甘油三酯结果的分析

目的分析不同试剂对相同标本测出甘油三酯（TG）结果的差异性。方法用不同试剂在同一台全自动生化分析仪上对患者标本进行测定,应用统计学方法对测定结果分析。结果不同试剂测出每组甘油三酯的结果均有显著性差异。结论依据质控得出,上海蓝怡公司提供的甘油三酯试剂测出的甘油三酯结果更准确地反映患者的实际状况,更适合实验室应用。     

不同检测系统20项生化检验结果的比对分析和偏倚评估

目的 对同一医院两个(或以上)不同检测系统20项生化检验结果进行比对分析和偏倚评估,了解不同检测系统的可比性和偏倚可接受性.方法 依照(NCCLS)EP9-A2文件规定,分别用OLYPUS AU (400和2700)两个不同检测系统测定总胆红素(TBil)、直接胆红素(DBil)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)等20个生化项目,每个标本均按正反序重复两次,用Excel软件检查离群点,作直线相关分析,计算各项目医学决定水平处的预期偏倚(Bc)及其95％可信区间,并与相应可接受偏倚(Ea)进行比较判断,及比较EP9-A2与EP9-A两文件的差异.结果 待测系统P、Ca、Mg相关系数r＜0.975,示标本浓度范围不够宽;Cr、GGT和Mg在医学决定水平处的Ea＜Bc可信区间下限,偏倚不可接受,与试剂保存不当有关;其它所有检测项目的 预期偏倚均可接受,EP9-A2较EP9-A的判定标准信度高、更显科学合理.结论 待评检测系统Cr、ALP、GGT项目比对结果偏倚大,不能接受,更换试剂再次比对得以纠正;而P、Ca、Mg则需增宽样本浓度范围重新试验后再比对判定;其他项目在各医学决定水平处预期偏倚均有可比性,临床可接受.     

尿素氮和肌酐对脑出血患者预后的影响

观察４３２例脑出血患者尿素氮（ＢＵＮ）、肌酐（Ｃｒ）的变化,发现肾功能异常组的意识障碍经,并发症发生率及病死率均明显高于肾功能正常组,ＢＵＮ、Ｃｒ的变化随病情的好转或恶化而降低或升高,提示ＢＵＮ、Ｃｒ的变化对病情监测及预后有较高的临床价值。