如何在日常药品检验工作中寻找科研问题

提出问题是科学研究的起点,是新认识的开端,然而,在药品检验所、医院或药厂从事日常检验工作的人员常常觉得药检科研问题难寻,科研工作不知从何着手.为此,现根据自身体会浅谈如何从检验工作中寻找科研问题.     

药品标准有关问题的探讨

药品标准是国家控制药品质量的法定标准,是药品生产、经营、使用、监督和检验部门共同遵循的质量准则,是技术监督的核心.药品标准执行的准确与否直接影响药品质量及检验结果的判断.近几年来,国家有关部门在药品标准的整理、提高和规范方面已经做了大量的工作.但在检验工作中发现药品标准仍然存在一些问题,值得进一步探讨和规范.     

浅谈日常药品检验工作与科研

目的：探讨从日常药品检验工作中寻找科研工作立足点的思路。方法：对过去十余年自己和同事在药检所工作同时开展科研工作的体会。结果与结论：在日常检验工作中，克服习惯性思维，做工作的有心人，并不断学习，就一定能有所得，有所发现。     

浅析知识产权保护视野下的药检所科研管理

“为药品监督做方法、为药品标准做方法”是药品检验机构落实科学发展观、践行科学药检理念的科研发展方向。“齐二药”、“欣弗”、“甲氨蝶呤”、“佰易”等药害事件的应对过程,充分说明药品检验技术在食品药品监管中的重要作用,而药品检验技术的积累和发展离不开药检科研。随着药品监督技术支撑作用要求的不断提高,技术创新与知识产权保护问题日益得到重视。技术创新对知识产权制度的建立和发展起推动作用,     

提高药品标准,保障药检质量

<中华人民共和国药品管理法实施办法>第五条明确阐明了药检所工作的性质、任务及其检验依据.检验依据即药品标准是药检人员工作的法定依据.在日常工作中曾经遇到这样一些问题,使我们感到药品标准的一些要求有待提高.现举例讨论如下.     

药检科研工作的成绩及存在问题

药检科研是为解决药品检验工作中遇到的问题而开展的.科研课题来自药品检验,科研成果又直接应用于药品检验,具有较强的针对性和实用性.药检科研推动着药品检验工作的进展,从而达到有效地控制药品质量,保证人民用药的安全有效.     

药品检验质量标准的探讨

药品检验是临床医学日常工作非常重要的一个环节。在确保药品检验工作的效率及质量的基础上,才能够确保患者临床用药的有效性及安全性。但是,从现状来看在药品检验工作中,还存在一些较为明显的问题,比如未能按照质量标准进行检验,从而降低药品检验的质量。鉴于此,本文围绕药品检验质量标准展开分析,在简要分析药品标准现状的基础上,深入分析了药品质量标准在具体应用环节出现的问题,进一步探讨了药品检验标准完善建议,并简要介绍了几种药品检验质量标准的改进措施,其主要目的是在于规范药品检验质量标准,确保我国药品检验规范化及科学化发展。     

山西省药品生产企业及检验机构硝苯地平含量检测能力比对结果分析

<正>本研究目的是为了对全省药品生产企业质量控制的整体水平进行考评,及时发现药品检验检测工作中有关仪器可靠性、操作规范性、记录完整性、数据准确性等方面可能存在的问题和缺陷,促进生产企业加强质量管理,提高检测水平,并为监管部门日常监督检查提供参考依据~([1-3])。1材料和方法1.1参加的实验室:全省药品生产企业及药品检验机构共有73家单位报名参加,64家为药品生产企业,9家为药品检验机构。1.2检测样品的处理:待测样品为硝苯地平原料,在药品GMP生产车间混合均匀后进行了分装。并按照CNAS-GL03     

药材市场真伪药材监督、鉴别专家——记中国药学发展奖地奥中药奖三等奖获得者黎跃成主任药师

黎跃成，男，1958年出生于四川省资阳，1982年1月毕业于成都中医学院(现成都中医药大学)药学系，先后就职于成都市药品检验所、四川省药品检验所和四川省药品质量研究所，长期从事药品监督检验、新药复核、国家和地方药品标准的科研和教学等工作。在日常工作中注意不断总结经验，     

浅谈血脂检验的相关问题

目的通过对血脂的临床检验病学的研究找出所存在的问题。方法通过提出从文献研究入手,结合临床经验及血脂的检验方法,从而提高血脂检验的准确度以及相应有益处的方面。结果通过探讨总结做了报道,但人群中血脂水平由于受膳食、遗传、年龄、性别、职业、生活方式等因素的影响,所以很难规定出正常范围,因而影响了血脂分析及临床应用。结论在预防过程中,应加强宣传和开展对健康人群血糖水平、血压、血脂的积极监测,血脂升高者适当给予药品治疗以降低冠心病、动脉硬化等的发病率,从而更加健康科学地生活。     

吉林省药品监管局开展药检所工作考核

为加强吉林省药品检验机构自身建设 ,提高药品检验质量和水平 ,在省药品监管局的统一组织下 ,吉林省九个市州药检所开展了实验室对比实验及业务管理工作考核。考核表明吉林省现有药品检验机构是能够保证工作质量的 ,同时也发现了存在的问题 ,明确了整改措施。通过这次考核工作使吉林省药品检验机构进一步提高了自身综合实力 ,从而使其为药品监督执法提供更为可靠的技术依据。吉林省药品监管局开展药检所工作考核     

加强实验室规范化管理全面提升药检工作水平

药检所属药品监管工作中的技术支撑部门，是药品检验的法定机构，其最终产品为检验报告书。报告书的质量事关人民群众饮食用药安全和药品行政监督管理的顺利进行。随着医药经济的迅猛发展，药品分析技术的日益提高，大量现代化分析手段运用于日常检验中，检验涉及的学科越来越多，这就要求药检所在加大硬件投入的基础上加强软件和队伍建设，实现实验室内部管理的程序化、规范化，一切与检验有关的行为都要纳入质量体系，以确保检验结果的准确、公正、可靠。     

仪器分析与药品质量研究

近年来卫生部逐年为各地药检所装备了仪器设备。各药检所利用新装备的仪器做了大量的工作。在药品监督检验、药品质量标准和药检科研方面发挥了和正在发挥着积极的作用,从而收到了良好的社会效益。 药检科研工作在我们药检系统主要集中在方法学和药品质量二个方面。前者主要是指现有分析方法的改进和探索新的分析方法。这方     

浅析地市级药品检验所存在的问题

浅析地市级药品检验所存在的问题章光文高菁赵海榕（江西省药品检验所３３００４６）《药品管理法》颁布实施后，各地市药检所科学检验，依法管理，做了大量药品监督检验工作，为保证药品质量提供了可靠的技术依据。但在业务技术管理、工作职责履行、实验条件完善、仪器设...     

分析方法确认内容介绍

方法确认是药品检验机构在采用药典方法或者法定方法进行检验时必不可少的一个环节。通过合适的方法确认,证明检验人员有能力操作药典方法或法定方法以及证明方法对品种的适用性。目前国内各药品检验所对方法确认的理解不同,做法也不一致。本文根据我国药品检验实际工作内容,结合国际最新指导原则,阐述了药品检验方法确认的概念,给出了药检工作中最常使用的三类检测方法确认需要进行的具体内容,为日常检验工作提供指导。     

药品抽样工作有待完善

药品抽样工作是药品监督的重要组成部分,是药品检验的前提。为加强和规范药品质量抽验工作,保证抽样、检验工作的质量,国家食品药品监督管理局制定了《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》,但我们在日常工作中发现,抽样工作仍存在着一些问题,有待于在今后的工作中不断完善,使其更加合法、可靠和规范。一、存在的问题1.抽样人员缺乏独立性。由于历史的原因,抽样人员一直由药检所人员承担,虽然现在抽验不再收取检验费用,但抽样人员抽样时常常考虑抽样检品的难易和检验成本,而忽视考察药品质量的真正目的。2.抽样品种过于集中。现在我省抽…     

药品质量档案的管理与利用

为提高药品质量监督管理水平和工作效率 ,积累总结药检工作成果和经验 ,准确及时的收集、分析、保存药品质量资料 ,使药检工作更加规范化、标准化、科学化管理 ,我们加强了药品质量档案的管理和利用工作。1　药品质量档案的收集与管理药品质量档案是药品检验所档案工作的重要组成部分 ,是药检人员进行检验的真实记录 ,是一项重要的质量信息资源。成套的药品质量档案可反映出本辖区药品质量变化情况 ,也反映出药检人员认识和改进药品监督检验工作的过程。在检验药品质量过程中注意收集产品质量问题并将发现的质量信息反馈给药厂 ,使之能及时…     

论药品抽检中技术资料的标准化规范化

随着新修订的《药品管理法》的颁布实施 ,药品质量的监督检查力度进一步加强 ,为规范和强化药品质量抽查检验工作 ,保证抽样检验工作的质量 ,促进药品质量提高 ,国家及省、市药监部门分别对药品质量监督抽查工作做了具体规定 ,提出了具体要求 (附有各种记录样稿 )。各级药品监督抽查检验工作 ,正在按这些规定分步实施。但从基层药品监督抽验实践看 ,药品的抽验及有关统计上报资料还存在不完善方面 ,本文就药品质量监督抽查检验中技术资料的标准化、规范化作简要讨论。1　抽样记录及检验资料上报中存在的问题1 1　药品抽样记录及凭证 ,抽样…     

偏远地区药品举报途径待拓宽

北京市发布的质量案件通报显示,从2008～2012年,药品共计立案2021起。案件来源涉及有投诉举报、监督抽验（抽查检验）、专项检查、部门移送和其他等五大类。前不久,笔者对北京市密云县2008～2012年药品立案案件及来源进行梳理汇总,分析该区县药品立案案件原因、案件来源的特点,以找出稽查执法日常监管工作与药品立案案件数量之间的关系,提出可行的监管措施,在日常工作中有目的地采取措施,及时发现药品违法情况,提高案件查办效率,有效打击辖区生产、销售、使用假劣药品的违法行为,保障人民用药安全。     

偏远地区药品举报途径待拓宽

北京市发布的质量案件通报显示,从2008～2012年,药品共计立案2021起。案件来源涉及有投诉举报、监督抽验（抽查检验）、专项检查、部门移送和其他等五大类。前不久,笔者对北京市密云县2008～2012年药品立案案件及来源进行梳理汇总,分析该区县药品立案案件原因、案件来源的特点,以找出稽查执法日常监管工作与药品立案案件数量之间的关系,提出可行的监管措施,在日常工作中有目的地采取措施,及时发现药品违法情况,提高案件查办效率,有效打击辖区生产、销售、使用假劣药品的违法行为,保障人民用药安全。