复方奥硝唑含漱液的制备及质量控制

目的:研究奥硝唑含漱液的制备并对其质量进行控制.方法:以奥硝唑为抗菌药物,配以醋酸氯己定为广谱抗菌消毒药制成口腔含漱液,以 312.5 nm 为测定波长测定奥硝唑的含量;以 260.5 nm为测定波长, 349.7 nm为参比波长采用双波长紫外分光光度法测定样品中醋酸氯己定的含量. 结果:奥硝唑平均回收率为 99.97% ,RSD为 0.15% ;醋酸氯己定平均回收率为 100.13% ,RSD为 0.12% . 结论:该法快速、简便、结果准确,适用于该制剂的质量控制.     

复方奥硝唑含漱液的制备及质量控制

目的:制备复方奥硝唑含漱液并建立其含量测定方法.方法:将奥哨唑和醋酸氯已定制成含漱剂,采用双波长分光光度法在317 nm波长处测定奥硝唑含量,在247 nm和278 nm波长处测定醋酸氯已定含量.结果:奥硝唑的平均回收率为99.66%,RSD=0.40%(n=5);醋酸氯已定的平均回收率为100.21%,RSD=0.84%(n=5).结论:该制剂制备方法简便易行,质量可控,适于医院使用.     

高效液相色谱法测定甲硝唑氯己定含漱液中两组分含量

目的建立同时测定甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑和醋酸氯己定含量的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用美国Waters高效液相色谱仪，流动相为甲醇-己腈-0．05mol／L用磷酸调节pH值至2．5的三己胺缓冲液（45：10：45），流速1．0mL／min，检测波长259nm。结果甲硝唑和醋酸氯己定在此条件下可实现基线分离，线性范围分别为32．9-131．7μg／mL（r=0．9999）和17．2～69．0μg／mL（r=0．9998），平均回收率分别为95．2％（RSD=1．4％）和93，6％（RSD=1．2％）。结论所用方法简便快速，结果准确可靠，可作为甲硝唑氯己定含漱液的质量控制方法。     

复方达克罗宁口腔溃疡膜的制备及质量评价

目的：制备具黏附作用的口腔溃疡膜并进行质量评价。方法：采用卡波姆、羟丙基甲基纤维素（HPMC）等辅料制成口腔溃疡膜。以紫外双波长法测定醋酸氯己定含量，测定波长为254，303nm.用282nm为盐酸达克罗宁的测定波长。结果：醋酸氯己定、达克罗宁检测质量浓度在2～20mg·L^-1范围内线性关系良好（r=0．9999），平均回收率分别为100．06％（RSD为0．667％，n=6）；99．65％（RSD为0．497％，n=6）。结论：该膜剂制备工艺简单，含量测定快速、准确，质量可控。     

复方奥硝唑含漱液的制备及质量控制

目的 :制备复方奥硝唑含漱液 ,并建立其含量测定方法。方法 :以紫外分光光度法测定制剂中奥硝唑含量 ,以双波长等吸收点法测定醋酸氯己定含量。结果 :奥硝唑检测浓度在5 5～16 6μg/ml范围内线性关系良好 ,醋酸氯己定检测浓度在5 6～16 8μg/ml范围内线性关系良好 ,2组分的平均回收率分别为100 23 %、99 77 % ,相对标准差分别为0 47 %、0 31 %。结论 :本制剂制备和含量测定方法简便、快速、准确 ,质量可控。     

甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑的含量测定

目的：建立甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑的含量测定方法。方法：使用紫外分光光度法测定甲硝唑的含量。本样品以水为溶剂，在320nm的波长处测定吸收度。结果：甲硝唑在4～12μg/ml范围内线性关系良好，r=0．9998，回收率为99．5％（n=3）。结论：本法可用于甲硝唑氯己定含漱液中甲硝唑的含量测定。     

双波长紫外分光光度法测定口洁含漱液的含量

目的：建立口洁含漱液的含量测定方法.方法：采用双波长分光光度法不经分离直接测定口洁含漱液中替硝唑、醋酸氯己定的含量.替硝唑的测定波长317.0 nm,参比波长221.8 nm;醋酸氯己定的测定波长254.0 nm,参比波长328.2 nm.结果：替硝唑的平均回收率为100.13%,RSD＝0.64%,醋酸氯己定平均回收率100.13%,RSD＝0.78%.结论：该法快速、简便、结果准确,适用于该制剂质量控制.     

HPLC法测定复方氯己定含漱液中葡萄糖酸氯己定和甲硝唑的含量

目的建立HPLC法测定复方氯己定含漱液中葡萄糖酸氯己定及甲硝唑的含量。方法采用YMC C18（250×4．6mm,5um）色谱柱;用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0．1mol·L^-1磷酸二氢钠溶液（加入溶液总体积的0．5％的三乙胺后,用50％磷酸调节pH为3．0）．乙腈（70：30）为流动相;检测波长为259nm;流速为0．8mL·min^-1.结果醋酸氯己定在浓度为11．42～34．27ug·mL^-1范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0．9999,平均回收率：100．05％,RSD％：0．55;甲硝唑在浓度在0．99-7．92ug·mL^-1范围内浓度与峰面积线性关系良好。r=0．9999,平均回收率：100．50％,RSD％：0．64。结论此法操作简便,结果准确,重现性好,可用于复方氯己定含漱液的质量控制。     

复方氯己定含漱液中葡萄糖酸氯己定含量测定方法的改进

目的规范复方氯已定含漱液中葡萄糖酸氯己定含量测定的方法。方法在部颁标准中的分光光度法基础上进行改进。结果葡萄糖酸氯己定的平均回收率分别为99．9％,RSD为0．57％（n=9）。结论改进后的测定方法准确性、重复性较好。     

紫外分光光度法测定复方替硝唑溶液的含量

目的建立复方替硝唑溶液的含量测定方法。方法用紫外分光光度法直接测定替硝唑含量,测定波长为317nm;用双波长分光光度法测定醋酸氯己定含量,测定波长为260nm,参比波长为350．8nm。结果替硝唑质量浓度线性范围是5-25μg／mL,r=0．9999,平均回收率为101．30％,RSD=0．53％（n：6）;醋酸氯己定质量浓度线性范围是2-7．5μg／mL,r=0．9999,平均回收率为98．78％,RSD=0．56％（n=6）。结论所用方法简便、准确,适用于该制剂的质量控制。     

复方洗利漱口液的制备及质量控制

目的根据临床需要研制复方洗利漱口液并建立其质量控制方法。方法以醋酸氯己定、盐酸利多卡因和甲硝唑为主药制备漱口液;采用紫外分光光度法测定醋酸氯己定和甲硝唑的含量。结果醋酸氯己定和甲硝唑检测浓度线性范围分别为0.46~2.3μg.mL-1(r=0.9998)和2.6~13μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为100.3%(RSD=0.61%)和100.12%(RSD=0.96%)。结论本制剂制备方法简便,含量测定准确,质量可控。     

甲氯漱口液的制备及其质量控制

目的：根据临床需要制备甲氯漱口液并建立质量控制方法。方法：以甲硝唑和洗必泰为主药制备漱口液,采用高效液相色谱法测定主药甲硝唑的含量。采用Diamonsil C1（8250mm×4.6mm,5um）色谱柱,以甲醇-水（20：80）为流动相,流速1.0ml/min,检测波长318nm。结果：甲硝唑的质量浓度在25～175μg·ml-1的线性范围内与峰面积线性关系良好（r=0.9991）,平均回收率为100.1%（RSD=0.75%）。结论：本制剂制备方法简便,含量测定准确,质量可控。     

复方醋酸氯己定凝胶的制备和质量控制

目的：制备复方醋酸氯己定凝胶,并建立其质量控制方法。方法：以醋酸氯己定、盐酸达克罗宁、薄荷脑、曲安奈德为主药,以甲基纤维素4500为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定醋酸氯己定、盐酸达克罗宁的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻,分散性好;醋酸氯己定浓度在0.08152～0.40760μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.82%,RSD为1.19（n=9）;盐酸达克罗宁在0.1636～0.8180μg范围内呈良好的线性关系（r=0.9999,n=5）,平均回收率为98.85%,RSD为1.13（n=9）。结论：本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

系数倍率法测定复方替硝唑溶液中醋酸氯己定含量

目的建立测定复方替硝唑溶液中醋酸氯己定含量的方法。方法采用系数倍率法,检测波长为254nm和317nm。结果醋酸氯己定检测质量浓度在7．99—15．98μg／mL范围内与吸光度线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为100．08％,RSD=0．45％（n=6）。结论所用方法准确可靠,操作简便,稳定性好,可用于该制剂的质量控制。     

复方奥硝唑壳聚糖口腔溃疡药膜的制备及其质量控制

目的:制备复方奥硝唑壳聚糖口腔溃疡药膜,并对其质量进行控制。方法:以奥硝唑为主药配伍地塞米松,以壳聚糖为载体制备复方奥硝唑壳聚糖口腔溃疡药膜。采用高效液相色谱法测定其中奥硝唑的含量。结果:所制制剂为半透明淡黄色薄膜,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》中的相关规定;奥硝唑检测质量浓度的线性范围为1.2²4μg/m(lr=0.999 9),平均回收率为99.1%,RSD为1.68%。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

高效液相色谱法测定氯替含漱液中替硝唑和醋酸氯己定含量

目的建立氯替含漱液中替硝唑和醋酸氯已定含量测定方法。方法高效液相色谱法同时测定替硝唑和醋酸氯己定,采用C18（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以0.1 mol L-1磷酸二氢钠-乙腈（72：28,用磷酸调节pH为3.0）为流动相;检测波长：284 nm;流速：1.0 mL min-1;进样量：10μL。结果替硝唑和醋酸氯已定分别在196.6～786.4μg mL-1和97.4～786.4μg mL-1内与峰面积呈良好的线性关系,r均为0.999 8;平均回收率分别为100.4%、100.6%。结论本方法简便可行,结果准确可靠,适用于氯替含漱液的质量控制。     

紫外分光光度法测定丁卡因氯己定酊中两组分含量

目的建立丁卡因氯己定酊的含量测定方法。方法用紫外分光光度法直接测定盐酸丁卡因含量,测定波长为310 nm;用系数倍率法测定醋酸氯己定含量,测定波长为254 nm,转换波长为310 nm。结果盐酸丁卡因质量浓度在2.71～10.82μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.9999(n=7),平均回收率为99.91%,RSD为0.58%(n=6);醋酸氯己定质量浓度在2.51～10.04μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.9995(n=7),平均回收率为99.76%,RSD=0.93%(n=6)。结论所用方法简便、快速、准确,适宜于该制剂的快速检验。     

复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜的制备及质量控制

摘 要 目的:制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜并建立其质量控制方法。方法: 以奥硝唑、盐酸环丙沙星为主药制备复方奥硝唑壳聚糖阴道生物黏附膜,采用高效液相色谱法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为半透明淡黄色薄膜,鉴别、检查项均符合2010年版《中国药典》中的相关规定;盐酸环丙沙星、奥硝唑分别在27～540 mg·L^-1 （r=0.999 9）,26.5～530 mg·L^-1 （r=0.999 9）范围内呈良好线性关系,方法的平均回收率：盐酸环丙沙星为99.52%,RSD为1.0%;奥硝唑为97.98%,RSD为0.41%。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。