国际发表针灸临床研究系统评价的现状分析

检索并分析PubMed、Cochrane和EMbase数据库从建库起至2020年12月31日发表的针灸系统评价（SR）文献,分析国际针灸SR的发表现状。共纳入717篇针灸SR文献,总体发文数量呈波动式上升趋势。共涉及15大类疾病,其中113篇认为针灸治疗有效,12篇不支持针灸治疗,其他结论尚不确定。建议采用循证医学标准规范针灸试验设计,提高临床研究水平;SR研究应参照PRISMA报告的原则和方法筛选符合标准的优质文献,为针灸疗法提供可靠的临床证据。     

Cochrane系统评价数据库针灸相关资源概述（英文）

背景:针灸学是传统医学体系中最具特色和优势的学科,其临床疗效受到广泛关注。近年来循证医学的兴起,使得针灸的临床疗效可以经过客观、规范、系统的评价。对针灸临床疗效的系统评价结果直接影响针灸学的推广。Cochrane系统评价数据库(CDSR)因其严谨的方法和不断更新的特点,被全世界公认为最高级别的证据之一。目的:全面了解当前CDSR中的针灸相关资源。方法:本研究以Cochrane图书馆(2014年3期)发表的系统评价全文和研究方案及Cochrane协作网(2014年3月)注册的题目为数据基础,以针灸、经皮穴位电刺激、电针、针、穴位按压等为主题词进行检索。结果:共检索到275篇文献,根据纳入与排除标准,最终纳入针灸相关的文献139篇。2014年前,CDSR每年系统评价全文和研究方案发表数量总体上随时间呈增长趋势。现已发表的系统评价全文、研究方案和注册题目涉及Cochrane协作网53个协作组中的34个。通过对84篇系统评价全文进行分析,研究结论显示疗效确切者少,证据支持针灸治疗有效的文章19篇(22.62%),针灸治疗无效2篇(2.38%),其余63篇(75.00%)均为当前证据不足,针灸疗效不确定。支持针灸有效的文章多属于肌肉骨骼系统和结缔组织病,妊娠、分娩及产褥期疾病,神经系统疾病。结论:本研究通过对2014年以前CDSR发表的针灸系统评价文献进行分析和总结,发现现阶段证据显示针灸治疗有效的病种中具有疼痛症状的疾病较多(57.89%),可见针刺治疗痛症疗效确切。针灸治疗无效和不确定的疾病较多,考虑原因主要在于缺乏高质量的研究,此外也与假针灸设置不当、针灸操作不统一、饮食结构不同等因素有关。     

针灸治疗肩周炎临床研究证据图

梳理和总结针灸治疗肩周炎的临床研究证据。计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane系统评价数据库(CDSR)、Cochrane对照试验注册数据库(CENTRAL)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang)、维普资讯中文期刊服务平台(VIP)和中国生物医学文献数据库(Sino Med)中针灸治疗肩周炎文献,检索时限为建库至2021年5月31日。采用AMSTAR-2评价纳入系统评价的方法学质量,并以证据图的形式总结针灸治疗肩周炎临床研究证据现况。共纳入原始研究文献266篇,系统评价文献6篇。目前小样本随机对照试验居多,干预措施以温针灸、毫针、针刀和电针等单一针灸疗法为主,临床有效率、肩关节疼痛评分、肩关节功能评分和生活质量评分是现有临床研究关注较多的结局指标。大多数研究结果显示了针灸作为肩周炎辅助治疗措施的优势,在疾病复发率以及安全性方面的临床证据较少。此外,针灸治疗肩周炎相关研究的证据质量也有待提高。     

Cochrane图书馆针灸资源述评

计算机检索Cochrane Library(CL)中6个数据库收录的针灸资源:系统评价数据库共72篇,12篇文献结论支持针灸疗效确切,29篇针灸疗效不确定,1篇不支持针灸治疗癫痫,31篇为计划书;疗效评价文摘数据库共121篇,涉及疾病或症状种类多且形式丰富;对照试验注册中心数据库共4218篇针灸随机对照和临床对照试验文献;方法学注册数据库共43篇,研究主要集中于盲法、研究的方法学质量评估和发表偏倚等;卫生技术评估数据库与经济学评估数据库分别检索到25篇、18篇,多以针刺镇痛为研究对象.结果表明CL收集的针灸资源丰富、分类详细、证据级别较高,是针灸临床研究证据的良好资源之一.     

中成药治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究及评价北大核心CSCD

对中成药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床随机对照试验进行系统的收集和分析,以期为临床决策及相关研究提供基础信息。基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库,检索建库至2019年12月31日,纳入中成药治疗COPD的RCTs作为临床证据来源,对研究的发表时间、样本量、干预及对照措施、疗程、结局指标、方法学质量等内容进行分析和评价。纳入中成药治疗COPD的RCTs 733篇,其中样本量大于100例的228篇,占31.10%;涉及中成药88种,其中口服中成药40种,注射液48种;纳入研究的干预及对照措施(中成药+常规治疗)vs(常规治疗)RCTs研究应用最多为327篇,占43.8%;94.40%的研究报告了治疗的疗程,53.21%的研究以8~14 d为干预疗程;评价指标应用庞杂,其中理化检测指标(70.57%)和症状/体征指标(24.35%)应用最多;分配隐藏、盲法的使用存在不准确问题;注册、伦理等环节常见缺失。中成药治疗COPD的临床研究实施存在的方法学问题突出,影响研究的可靠性和实用性,需要进一步规范中成药治疗COPD的临床研究设计、实施和质量控制,突出中成药治疗COPD的临床价值,提高证据质量。     

近10年针灸Cochrane系统评价文献可视化分析

[目的] 通过可视化分析评估针灸系统评价的现状,分析针灸临床研究存在的问题。[方法] 通过检索Cochrane Library数据库中2011年1月—2021年11月收录的针灸相关系统评价文献。主要干预方式为针灸、电针、穴位按压、经皮电刺激、艾灸,根据纳排标准筛选、建库统计。采用Excel、Cytoscape、Gephi软件进行可视化分析。[结果] 共检索到329篇针灸系统评价文献,符合纳入标准88篇。文献发表国家集中在中国、澳大利亚、英国;发文机构主要集中在中国香港玛丽医院、澳大利亚帕克维尔皇家妇女医院等,机构间合作不紧密;作者以Daniel KL Cheuk、Car－oline A Smith发文最多,作者间合作交流较少;以针灸防治疼痛管理的文献引用次数最多,其次是针灸防治偏头痛、穴位按压防治恶心呕吐等;治疗结果以针灸治疗痛症、泌尿生殖系统疾病、神经系统疾病为主;干预方式仍然以传统针灸为主;结果分布主要是阴性结果;证据充分度以低等证据为主。[结论] 针灸低质量临床研究将影响针灸临床疗效和安全性评价,要不断明确针灸的最佳参数;不断完善针灸临床设计方案、选择合理的对照,完善针灸病种的核心指标集及针灸临床评价体系,提高针灸临床研究及论文的质量。     

针灸相关Cochrane系统评价发表现状

目的:分析针灸相关的Cochrane系统评价来评估针灸的临床疗效和安全性。方法:以John WileySons公司2018年第5期"The Cochrane Library"(网络版)为数据基础,关键词为acupuncture or acupoint or acupressure or electroacupuncture or moxibustion进行全文搜索,纳入与针灸相关,包括手针、电针、穴位按压、经皮电刺激、艾灸等更新至最新版本的系统评价全文。结果:最终纳入81篇与针灸相关的Cochrane系统评价,发表量呈现出波动上升的趋势,2009年以后增长较快。发表前5名的国家依次是中国(23篇,占28.4%)、英国(17篇,占21.0%)、澳大利亚(15篇,占18.5%)、加拿大(6篇,占7.4%)、美国(4篇,占4.9%)。涉及了30个Cochrane协作组,研究较多的领域为神经系统疾病(21篇)、泌尿生殖系统疾病(10篇)、妊娠分娩和产褥期疾病(11篇)、肌肉骨骼系统和结缔组织的疾病(9篇)、精神和行为障碍疾病(5篇)。其中21篇(25.9%)认为针灸相关治疗有效,5篇(6.2%)不支持针灸相关治疗,55篇(67.9%)为当前证据不足以判断针灸的临床疗效。结论:针灸被广泛应用于各类疾病,拓宽了针灸疾病谱,进一步分析发现,针灸尤善治疗疼痛相关疾病。然而由于RCT研究设计的方法学缺陷以及报道质量低,导致大部分CRS都提示研究证据级别低。     

中成药治疗心力衰竭的临床研究及评价北大核心CSCD

对中成药治疗心力衰竭的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集、分析与评价,以期为更多临床研究设计、指南更新、政策制定提供参考证据,推动临床证据质量改善与提升。该研究纳入文献基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science数据库。检索时间为建库至2020年12月31日。纳入中成药治疗心力衰竭的RCTs,对疾病类型、发表时间、样本量、干预/对照设置、疗程、评价指标、方法学质量等进行分析和评价。共纳入RCTs 1 631篇,其中中文1 622篇,英文9篇;最早发表于1995年,2016年发文量最多;样本量≥200例的RCTs仅56篇(3.43%)。研究共涉及中成药78种,其中口服药49种,注射液29种;共有34种干预/对照措施,其中中成药+常规治疗vs常规治疗最多(465篇,28.51%)。94.0%的研究报告了疗程,以14~56 d为主。评价指标以理化检测和症状/体征为主,计量指标以左心室射血分数(LVEF)应用频次最多,计数指标以临床疗效(有效率)应用频次最多。方法学方面,92.0%的研究受试者盲法被评为高风险,报告注册信息的研究仅13篇(0.80%),需进一步规范临床研究设计、实施和质量控制,以期提高证据质量,避免研究浪费。     

近30年针灸治疗感冒后咳嗽的文献计量学分析

目的:通过对近30年针灸治疗感冒后咳嗽临床研究文献计量学分析,从临床研究方法、治疗方法选择、穴位选择等方面为针灸治疗感冒后咳嗽临床研究提供借鉴。方法:采用相关主题词,严格按照纳入标准和排除标准,从中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)检索1987年至2016年针灸治疗感冒后咳嗽相关文献,并用文献计量学方法对其进行定量分析。结果:符合纳入标准的文献共57篇,从研究方法看,23篇运用对照研究,其中18篇为随机对照研究,5篇描述了随机方法,未见运用盲法的文献;从疗效来看,57篇文献报道的平均有效率为94.5%;从刺灸方法来看,使用频次最高的为针刺、拔罐;从腧穴选用来看,使用频次较高的为背部膀胱经腧穴,其中肺俞穴使用最多。结论:针灸治疗感冒后咳嗽多采用膀胱经腧穴,主要方法为针刺和拔罐,有效率较高,但临床研究设计不够规范,需进一步扩大样本量,规范设计,提高临床研究水平,为针灸治疗感冒后咳嗽提供确凿证据。     

Endobutton带袢钢板与Rigidfix可吸收横穿钉内固定治疗前交叉韧带损伤有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价Endobutton带袢钢板与Rigidfix可吸收横穿钉内固定治疗前交叉韧带损伤的有效性和安全性。方法:通过计算机检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library从数据库建库至2022年5月1日收录的比较Endobutton带袢钢板(Endobutton组)与Rigidfix可吸收横穿钉(Rigidfix组)内固定治疗前交叉韧带损伤的有效性和安全性的临床研究文献。由2名研究者独立依照纳入和排除标准对相关文献进行筛选和数据提取，并采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究的随机对照试验文献进行质量评估，采用纽卡斯尔-渥太华量表对纳入的回顾性临床研究文献进行质量评估。采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:共检索到564篇文献，排除重复文献202篇，阅读题目和摘要后排除不相关文献248篇，阅读全文后排除97篇，最终纳入文献17篇，其中中文文献10篇、英文文献7篇。Meta分析结果显示，2组Lysholm膝关节评分、国际膝关节文献委员会(Internationa...     

耳穴疗法治疗失眠症系统评价的质量和结局指标再评价

目的评价耳穴疗法治疗失眠症系统评价的偏倚风险，并评估系统评价纳入试验的结局指标的质量。方法通过计算机检索EMbase、Cochrane Library、PubMed、CBM、CNKI、VIP和WanFang Data数据库，收集耳穴疗法治疗失眠症的相关系统评价。检索策略由“耳穴疗法”、“失眠症”及“系统评价”相关的主题词或自由词“AND”连接形成。检索年限为各数据库成立时间至2019年1月1日。根据研究纳入及排除标准筛选文献，运用ROBIS评估最终纳入研究的偏倚风险，依据GRADE对研究中涉及的结局指标进行质量分级。结果依据检索策略及纳入、排除标准，在多个数据库进行检索后初筛出24篇文献，剔除重复文献1篇，不相关文献13篇，摘要1篇，最终纳入9篇系统评价/Meta分析，英文3篇，中文6篇。其中8篇为期刊文献，1篇为学位论文。发表时间为2007—2018年，其中8篇均为2013年以后发表。5篇研究偏倚风险高，4篇研究偏倚风险低，进行质量分级的29个指标中，中级证据质量的结局指标有6个，低级证据质量指标有21个，极低级证据质量指标有2个。结论耳穴疗法治疗失眠症的系统评价存在不同程度的偏倚风险，系统评价纳入临床试验中的结局指标的证据质量不高，有待进一步高水平的研究。     

中成药临床证据分析报告(2020年)北大核心CSCD

收集、整理、分析和评价2020年发表在中、英文期刊的中成药随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),对中成药临床证据进行阶段性总结,为后续临床研究的开展、证据转化应用提供参考。基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库,全面获取2020年发表的中成药RCTs,对其研究特征和方法学质量进行分析、评价。共纳入文献1 285篇[中文1 257篇,英文28篇(包括10篇试验设计方案)],包括146 054例患者,覆盖639种中成药(口服中成药526种,注射剂68种,外用中成药45种),涉及疾病类型23类,病种412种,研究热点疾病为循环系统和呼吸系统疾病,热点病种为脑梗死、心绞痛。研究规模方面,纳入研究样本量最少20例,最多2 673例,57.67%的研究样本量少于100例;病例来源以单中心研究为主,多中心研究仅占4.75%(61篇)。方法学方面,52.91%的研究存在随机方法描述不清或者应用错误的情况,分配隐藏、盲法的实施仍未被重视。总体而言,与2019年相比,2020年RCTs发文量有所下降,呼吸系统类疾病的研究热度上升,研究设计和实施过程中的质量控制仍未改善,需加强研究者方法学培训及试验质量控制,重视高质量研究证据的产出。     

针灸治疗脑出血的循证医学评价

目的:全面搜集2010~2015年我国针灸治疗脑出血的临床研究文献,分析我国针灸治疗脑出血的临床研究现状。方法:计算机检索维普期刊资源整合平台,以"脑出血"或"脑溢血"、"针灸"或"针灸疗法"为主题词检索2010~2015年发表的有关针灸治疗脑出血的文献,根据纳入、排除标准筛选并纳入符合针灸治疗脑出血的随机对照试验,进行质量评价。结果:检索出针灸治疗脑出血相关文献60篇,其中近5年来符合纳入和排除标准的随机对照试验文献共23篇,共治疗患者2620例,无一篇文献提及盲法设计,未有文献描述失访患者及失访原因,均为Jadad得分0~2分的低质量研究文献。结论:针灸治疗脑出血有一定优势,但受限于纳入研究的数量和质量,尚不能对其疗效和安全性得出肯定性结论,继续开展高质量、大样本的随机对照试验非常必要。     

基于中医药循证文献大数据平台的慢性萎缩性胃炎临床证据图研究

目的 系统了解中医药防治慢性萎缩性胃炎（CAG）领域的临床研究证据分布,总结疗效,为未来的研究提供指引。方法 借助涵盖消化领域多个优势病种的中医药循证文献大数据平台,检索其收录的2000—2020年发表的中医药防治CAG的临床研究、系统评价/Meta分析、指南与专家共识文献;对符合纳入标准文献的发表时间、研究类型,临床研究样本量及干预疗程,中医证候及体质相关观察性研究内容及分布,中医防治方案类别及作用（预防、治疗、康复/二级预防、不确定）,临床评价指标等信息进行统计分析,并以图文结合形式呈现该领域证据分布。结果 共纳入文献796篇,包括775篇临床研究,19篇系统评价,2篇专家共识。年度文献发表量总体呈缓慢上升趋势,2015年及2019年文献发表量最高,均为51篇。临床研究类型以干预性研究为主,共714篇,包括随机对照临床试验518篇、非随机对照试验196篇;观察性研究61篇。有46.50%(332/714)的干预性研究的样本量为60～100例,47.48%(339/714)的干预性研究疗程为3～6个月,干预措施以中药治疗为主,结局指标多关注总有效率、内镜下表现、病理组织学、中医证候积...     

针灸配合手法治疗膝关节骨性关节炎的Meta分析

目的系统评价针灸配合手法治疗膝关节骨性关节炎的有效性。方法系统检索中国知网数据库、万方医学网数据库、维普全文期刊数据库、Cochrane Library数据库,美国医学文摘数据库、采集从建库至2014年12月的全部针灸配合手法治疗膝关节骨性关节炎的随机对照试验,挑选出契合纳入标准的文献,对其进行严格的质量评估,对文献进行Meta数据分析。结果共检索出565篇文献,通过筛选最终纳入8篇文献共有710例患者满足纳入标准,全部为中文文献,对这8篇文献进行Meta分析显示,对针灸配合手法、单纯针灸治疗膝关节骨性关节炎比较,差异有统计学意义(OR=4.35,95%CI:2.53,7.49,P0.01),漏斗图不呈倒漏斗型,存在小部分倾斜,提示可能存在部分发表偏倚,估计与各临床研究质量不高有关。结论针灸配合手法治疗膝关节骨性关节炎疗效较好,优于单纯针灸的治疗方法,然而纳入研究质量和数量有限,亟待高质量的临床研究证据的充实。     

针灸治疗溃疡性结肠炎随机对照临床研究文献质量评价

目的评价针灸治疗溃疡性结肠炎的临床试验文献质量。方法：检索1981年至2004．年国内主要数据库。对符合纳入标准的文献,根据国际Cochrane协作网Cochrane手册的评价指标,对其①研究对象(样本量、纳入与排除标准、基线情况);②随机化、盲法的应用;③诊断标准与疗效标准;④干预措施;⑤统计方法;⑥随访情况等进行质量评价。结果：获得21篇纳入文献。结论：RCT临床试验设计在方法学上存在诸多不足。亟需改进。现有证据尚不能提供符合循证医学思想的有效性证明。     

国内外中医药系统评价再评价研究进展

随着中医药临床研究的数量逐年增多,其系统评价/Meta分析的发表数量也呈现快速增长趋势。二次研究证据的不断丰富,为临床决策、政策制定等提供了相应的参考,同时,增强证据查找、提升证据利用的快捷性和有效性,推动证据资源向更高层级转化的需求随之产生。为对当前系统评价再评价研究的证据信息进行汇总,深入了解系统评价再评价研究的发展现状,该研究通过全面检索CNKI、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library、Ovid数据库,收集国内外所有已发表的中医药系统评价再评价,对题目、论文类型、作者及其国籍、发表年份、纳入原始研究样本量(总例数)、纳入原始文献量、中英文数据库检索情况、疾病类型、干预措施、研究结果(阳性/阴性)、不良反应、质量评价工具、研究局限性、证据级别等内容进行提取,并从以上证据信息角度对中医药系统评价再评价的研究现状进行文献计量学统计和综述分析。     

基于雷达图的针灸治疗肩关节周围炎系统评价再评价

目的对针灸治疗肩关节周围炎的系统评价/Meta分析的方法学和报告质量进行再评价。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊数据库(维普网)建库至2020年1月针灸治疗肩关节周围炎的系统评价/Meta分析。2名评价员独立按照纳入及排除标准进行文献筛选、资料提取,并从发表年份、研究类型、AMSTAR方法学质量、PRISMA文献质量、同质性、发表偏倚共6个方面以雷达图形式对纳入文献进行多元评价。运用GRADE证据质量评价工具对纳入文献的结局指标进行质量分级与评价。结果最终纳入12项系统评价/Meta分析,质量秩平均分为12分,1篇质量较高,2篇质量偏低,主要问题为未进行项目注册、检索策略不全面、未分析纳入研究偏倚风险及未定量检测发表偏倚等。GRADE证据质量评分普遍偏低,以极低质量为主。结论目前针灸治疗肩关节周围炎的系统评价/Meta分析的文献质量欠佳,方法学和报告质量有待提高。     

针灸疗法治疗压力性尿失禁的meta分析文献质量再评价

目的:评价针灸疗法治疗压力性尿失禁系统评价的方法学质量、报告质量以及结局指标证据质量。方法:计算机检索Cochrane Library、Embase、PubMed、CBM、CNKI、万方数据库、维普数据库,检索时限均从建库至2022年3月27日,检索文献限定为中英文文献,筛选纳入针灸治疗压力性尿失禁的系统评价。使用AMSTAR2量表、PRISMA声明和GRADE系统对纳入研究的方法学质量、报告质量及证据质量进行评估。结果:共纳入SR 9篇,其中3篇评价为低质量,其余研究为极低质量。根据PRISMA声明评价报告质量结果显示:除1篇SR为低质量以外,大部分研究报告质量评价结果较好,得分区间在18-23.5分。对主要结局指标进行GRADE证据质量评级结果显示,所纳入SR的结局指标质量评级不理想,中级质量证据仅占10.3%,低级与极低级质量证据占89.7%。结论:对于压力性尿失禁的治疗,针灸疗法较盆底肌训练及药物治疗更具优势,但目前相关系统评价在方法学、证据质量不理想,相关研究的报告仍需进一步规范并提高研究总体质量。     

针灸治疗湿疹的系统评价

目的 对针灸治疗湿疹的临床研究及发表性偏倚进行系统分析,以期对其疗效作出客观、可信的评价.方法 采用Cochrane系统评价方法,计算机检索维普中文科技期刊数据库(1987～2009年)、中国知识总库(1997～2009年)和万方数据库(1997～2009年)发表的关于针灸治疗湿疹的随机对照试验,质量评价按照Cochrane系统评价员手册4.2.2版推荐的质量评价标准评价纳入研究质量,并对同质研究进行Meta分析,用比值比(OR)和95%可信区间(95%C1)作为疗效分析统计量,用RevMan4.2.2漏斗图法分析,再进行Meta分析.并按Cochrane系统评价员手册的4条质量评价标准对纳入文献的质量进行评价,而后应用RevMan4.2.2软件做荟萃分析(Meta).结果 符合纳入标准的研究针灸治疗湿疹的临床随机对照试验(RCT)和非随机对照研究(CCT)的相关文献19篇,对收录论文进行Meta分析,结果显示针灸治疗湿疹与常规治疗湿疹差异有统计学意义(x2=54.33,P<0.01).结论 针灸治疗湿疹提高了湿疹治疗的效率,降低了湿疹的复发率.但由于纳入试验的方法学质量较低,期待科学设计临床研究方案,进行严格的多中心、大样本的随机对照试验提供高质量的科学文献.