槐花配方颗粒质量标准研究

目的:对槐花配方颗粒(槐花)进行质量标准研究.方法:采用薄层色谱法对槐花配方颗粒进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对槐花配方颗粒中的芦丁和槲皮素同时进行含量测定.结果:芦丁和槲皮素同时在薄层色谱中检出进行鉴别,并在高效液相色谱法中能同时进行含量测定.该方法的线性范围芦丁在0.96～4.80μg内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.92%(RSD=0.92%,n=5);槲皮素在0.06～0.30μg内呈良好的线性关系(r=0.9992),平均回收率为98.24%(RSD=0.95%,n=5).结论:方法可行,重复性好,能有效地控制该中药配方颗粒的质量.     

复方石乌止血散质量标准研究

目的 建立复方石乌止血散的质量标准.方法 采用显微鉴别法对蒲黄炭和海螵蛸进行鉴别;采用薄层色谱法对大黄、三七进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定制剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量.结果 显微鉴别蒲黄炭和海螵蛸特征明显;薄层鉴别大黄及三七斑点清晰,阴性无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.16~1.58μg(r=0.9998)、0.58~5.81μg(r=0.9999)、0.33~3.29μg(r=1.0000)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.51%、97.80%、98.22%,RSD值分别为1.81%、2.04%、1.45%.结论 该法准确、简单、重复性好,适用于复方石乌止血散的质量控制.     

复方仙草颗粒的质量标准研究

目的:建立复方仙草颗粒的质量标准。方法:采用显微鉴别、薄层色谱法(TLC)对制剂中大黄、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中人参皂苷Rb1的含量。结果:显微鉴别中三七特征明显,具有专属性,重现性好。大黄、三七的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。人参皂苷Rb1在1.045～10.45μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.02%,RSD=1.45%(n=6)。结论:本法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于复方仙草颗粒的质量控制。     

葛芩颗粒质量标准研究

目的建立葛芩颗粒的质量控制标准。方法用薄层色谱法对其中葛根、黄芩和野菊花进行定性鉴别,用高效液相色谱法定量检测葛根素。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;葛根素在5.52~55.2g范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为98.3%,RSD为1.24%。结论该方法可以准确进行定性、定量检测,用于葛芩颗粒的质量控制。     

痤疮灵颗粒的定性定量标准研究

目的建立痤疮灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对痤疮灵颗粒中的丹参、大黄、补骨脂、葛根进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定葛根中葛根素的含量。结果薄层鉴别特征明显,阴性对照无干扰,专属性强;葛根素在1.35～43.28μg范围内线性关系良好(r2=1.0),平均加样回收率100.56%,RSD=2.5%。结论所建立的方法能控制该药品质量。     

软肝颗粒质量标准研究

目的:建立软肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别软肝颗粒中三七、当归;采用高效液相色谱法对制剂中丹参酮ⅡA进行含量测定,流动相为甲醇-水(75∶25),流速1 mL/min,检测波长269 nm,柱温(30±1)℃。结果:三七、当归的薄层鉴别斑点清晰,专属性强;丹参酮ⅡA在0.02096μg～0.10480μg之间呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率为101.54%,RSD为0.9777%(n=6)。结论:所建立的方法操作简单、专属性强、重现性好、结果准确可靠,可作为控制软肝颗粒质量的方法。     

理气颗粒的质量标准研究

目的:建立理气颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中的丹参、当归和大黄进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对理气颗粒中丹酚酸B进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;丹酚酸B在17.80~106.8μg/m L之间线性关系良好(r=0.999 6),精密度、稳定性、重复性试验的RSD2%,平均回收率为97.31%(RSD=2.627%)。结论:该方法稳定、简单、准确,可作为理气颗粒的质量控制标准。     

参葛颗粒质量标准研究

目的建立参葛颗粒(丹参、葛根、片姜黄等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中女贞子、片姜黄、葛根、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定参葛颗粒中葛根素、丹酚酸B。结果女贞子、片姜黄、葛根、丹参的薄层色谱鉴别专属性强;葛根素在0.018～0.480μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为103.17%,RSD为2.43%;丹酚酸B在0.091～2.015μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.38%,RSD为2.83%(n=9)。结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可作为参葛颗粒的质量控制标准。     

栀子豉汤口服液质量标准研究

目的：建立栀子豉汤口服液的质量标准。方法：对栀子豉汤口服液中的栀子和淡豆豉进行了薄层色谱鉴别;采用紫外可见分光光度法和高效液相色谱法测定总黄酮和栀子苷含量。结果：总黄酮在3.62~10.86μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 7,平均加样回收率为97.42%,RSD为2.72%;栀子苷在24~120μg/ml范围内呈良好的线性关系,r=0.999 1,平均加样回收率为96.97%,RSD为2.28%。结论：该方法可以有效的控制栀子豉汤口服液的质量。     

脑得生固体分散体胶囊的质量控制研究

目的 建立脑得生固体分散体胶囊(三七、川芎、红花、葛根、山楂)的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对该复方制剂中三七、川芎、红花、葛根、山楂进行定性鉴别,同时采用比色法测定三七总皂苷的含量,并采用高效液相法测定羟基红花黄色素A的含量。结果 供试品色谱中,在与对照品、对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,阴性样品无干扰;三七总皂苷对照品在0.042~0.119mg·ml~(-1)(r=0.9995)范围内线性关系良好,加样回收率均值为99.47%,RSD为2.43%;羟基红花黄色素A在0.259~1.554μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,加样回收率均值为99.33%,RSD为1.03%。结论 所建立的方法操作简便,准确,重复性好,能够有效地控制脑得生固体分散体胶囊的质量。     

贵州苗药胡氏湿疹清凉喷雾剂的质量标准研究

目的：建立胡氏湿疹清凉喷雾剂的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中栀子、大血藤、牡丹皮进行鉴别;采用高效液相色谱法测定了胡氏湿疹清凉喷雾剂中栀子苷的含量,采用Diamonsil TM（钻石）C18柱（5μm,4.6mm×250mm）;流动相：乙腈-水（15∶85）;检测波长：238nm;流速：1mL/min;柱温：25℃。结果：薄层色谱中均能检出栀子、大血藤、牡丹皮;栀子苷在6.4～57.6μg/mL范围内呈现良好的线性关系（r=0.9999）;平均加样回收率为99.42%,RSD为1.57%（n=9）。结论：本方法快速、简便、准确、重复性好,可用于胡氏湿疹清凉喷雾剂的质量控制。     

康精丸质量标准研究

目的 完善康精丸质量控制方法,建立康精丸中阿魏酸的含量测定方法.方法 显微镜下观察康精丸中当归、桑寄生、白芍、杜仲、川芎的显微特征;采用薄层色谱法对康精丸中熟地黄、赤芍、白芍、当归、川芎进行定性鉴别;采用HPLC法测定康精丸中阿魏酸含量,色谱柱为InertSustain C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸溶液(15:85),流速1.0 ml/min.检测波长316 nm.结果 康精丸中当归、桑寄生、白芍、杜仲、川芎的显微特征明显;所建立熟地黄、赤芍、白芍、当归、川芎薄层色谱法中斑点清晰且阴性对照无干扰.阿魏酸在0.067~0.168μg范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.84%,RSD为1.22%.结论 建立的方法定性专属性强,定量准确度高,适用于康精丸的质量控制.     

清脑降压片质量标准研究

目的建立清脑降压片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中当归、决明子;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷含量。结果当归、决明子薄层图谱斑点清晰,空白无干扰;黄芩苷在0.076~1.52 mg范围内呈线性关系,回归方程Y=52.585X-0.2942,r=0.9999,平均回收率为100.36%。RSD为1.67%(n=9)。结论所建立的方法简便、准确、快速、稳定、可靠,可作为该制剂的质量控制标准。     

复方苦参注射液的质量标准研究

目的 :建立复方苦参注射液的质量控制标准。方法 :用薄层色谱法对该制剂中当归、苦参进行定性鉴别 ;用 HPL C法测定该制剂中阿魏酸的含量 ,并用 TLC法测定该制剂中苦参碱的含量。结果 :薄层色谱中斑点清晰 ,易于识别 ;阿魏酸在 1.95～ 9.76μg·mg-1范围内呈线性关系 ,r=0 .9980 ,平均回收率为 96.8 ,RSD=0 .3。苦参碱斑点在 2 .16～ 7.5 6μg之间与其吸收度积分值呈线性关系 ,r=0 .9992 ,平均回收率为99.0 ,RSD=0 .61。结论 :本法可有效地控制复方苦参注射液的质量     

承逆缩脾颗粒质量标准的研究

目的建立承逆缩脾颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对白芍、大黄、苍术和柴胡4味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对白芍有效成分芍药苷,陈皮和枳实有效成分橙皮苷进行含量测定,并进行方法学考察。结果4味中药的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。HPLC测定结果显示,芍药苷在5.31~85μg/mL,橙皮苷在12.25~392μg/mL浓度范围内线性关系良好。平均加样回收率芍药苷为94.36%(RSD=0.71%,n=6),橙皮苷为99.62%(RSD=0.90%,n=6)。结论所建立的方法简单,灵敏,结果准确可靠。可有效控制承逆缩脾颗粒的质量,同时建立了有效可行的该制剂质量控制体系。     

化瘀生肌膏质量标准研究

目的建立化瘀生肌膏的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中主要药味当归、紫草、白芷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定化瘀生肌膏中主要有效成分阿魏酸的含量,流动相为甲醇-5%冰醋酸溶液（30∶70）,检测波长为320 nm。结果薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。高效液相色谱法测定阿魏酸的线性范围为0.008 6～0.043 2μg（r=0.999 4）,加样回收率为98.79%（RSD=0.96%）。结论该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法同时测定大血藤中原儿茶酸、红景天苷和绿原酸含量

目的 建立同时测定大血藤中原儿茶酸、红景天苷和绿原酸含量的HPLC法.方法 色谱柱为Waters XSELECT CSH C18(150 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-甲醇-0.2%磷酸水为流动相进行梯度洗脱,体积流量0.8 ml/min,检测波长260 nm,柱温35℃.结果 原儿茶酸、红景天苷和绿原酸分别在0.0020~0.0120、0.0600~0.3602和0.0750~4.5006 mg/ml内呈良好线性关系,平均加样回收率分别为98.01%、98.53%、101.10%,RSD分别为0.07%、0.12%、0.92%.结论 该方法操作简便、准确、重复性好,可为大血藤质量控制提供依据.     

陆英颗粒质量标准研究

目的：建立陆英颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别熊果酸,并应用UV测定以芦丁计总黄酮的含量。结果：TLC法专属性强,含量测定以芦丁计总黄酮在0.008～0.065mg.mL^-1呈良好的线性关系,平均回收率为98.58%,RSD=0.34%。结论：本质量标准可有效地控制陆英颗粒的质量,且方法稳定、简便可行。     

风寒感冒颗粒的质量标准研究

目的:建立风寒感冒颗粒的质量控制标准。方法:采用HPLC测定葛根素的含量,薄层色谱法TLC鉴别方中的葛根、麻黄及陈皮。结果:定量方法简单、准确。葛根素在0.0230~0.5750μg浓度范围内呈良好的线性关系,线性方程:Y=4428.2X-6.9577,R2=1;葛根素平均回收率98.76%,RSD为1.5%(n=6)。TLC鉴别专属性强,无干扰。结论:本质量标准可有效的控制风寒感冒颗粒的质量。