2010年灵山县麻疹疫苗强化免疫疑似预防接种异常反应分析

目的 分析灵山县2010 年麻疹减毒活疫苗强化免疫活动的预防接种异常反应发生特征,探讨减少预防接种异常反应的措施.方法 采用描述性流行病学方法 进行分析.结果 全县共报告疑似预防接种异常反应(AEFI)23 例,发生率为7.62/10 万剂次,其中一般反应3 例,异常反应4 例,心因性反应16 例(为3 起群体性反应),分别占13.04%、17.39%和69.57%;年龄别发生率方面,1～6 岁组和≥7 岁组发生率有显著性差异,分别为2.28/10 万和11.79/10 万;在发生时间上,86.96%的病例在接种后2 天内发生.结论 麻疹疫苗强化免疫疑似预防接种异常反应发生率较低,其中接种MV 后2 天内AEFI 发生率较高,因此,接种MV 后2 天内是麻疹疫苗强免、应急、普种中AEFI 的监测重点.应加强培训和监测,提高AEFI 的预防和处置水平.     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

贵阳市2010-2013年免疫规划疫苗疑似预防接种副反应监测分析

目的了解贵阳市免疫规划疫苗疑似预防接种副反应(AEFI)监测系统运行情况。方法采用描述流行病学方法,对2010-2013年贵阳市疑似预防接种异常反应信息管理系统中AEFI资料进行分析。结果 2010-2013年全市共报告AEFI病例147例,报告率为2.07/10万,涉及12种疫苗,报告率居前3位的分别为麻疹疫苗(37.22/10万)、白破疫苗(8.48/10万)、卡介苗(6.5/10万)。其中一般反应98例(66.67%),异常反应37例(25.17%),偶合症12例(8.16%)。1岁病例占48.98%,9月份病例占31.29%,79.59%的AEFI发生在接种24h内。结论贵阳市AEFI报告率偏低,监测系统的质量和敏感性有待提高。应加强对AEFI病例诊断、分类及规范调查、报告等相关知识的培训。     

2011~2013年安阳市疑似预防接种异常反应监测

目的分析安阳市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转状况。方法通过AEFI监测系统,收集全市2011~2013年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果 2011~2013年AEFI监测系统共收到个案363例,其中≤1岁占55.56%,男女性别比为1.66∶1,报告疫苗以全国计划免疫(NIP)疫苗为主;一般反应占88.43%,其中78.24%发生在接种后≤1d;异常反应占9.92%,以过敏性皮疹和卡介苗淋巴结炎为主。估算全市NIP疫苗疑似预防接种异常反应报告发生率为4.54/10万。结论全市AEFI系统的监测质量逐年提高。AEFI常发生在小年龄组儿童接种NIP疫苗时,应为监测重点;NIP疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内。     

苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 分析苏州工业园区2015-2020年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为疫苗的安全使用提供科学依据.方法 从国家疑似预防接种异常反应监测管理系统中,收集2015-2020年报告的AEFI个案数据,从江苏省免疫规划信息管理系统收集各种疫苗的接种剂次,采用描述性分析方法,对AEFI分布特征和相关指标进行分析.结果 2015-2020年苏州工业园区共接种疫苗2 201 515剂,报告AEFI共1 276例,AEFI报告发生率为57.94/10万.AEFI报告发生率位居前5的疫苗,分别为带状疱疹疫苗(CHO细胞,4 918.03/10万剂)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗(266.43/10万剂)、麻风疫苗(192.97/10万剂)、百白破疫苗(无细胞,115.79/10万剂)、13价肺炎疫苗(113.75/10万剂).所辖街道全部预防接种单位均有报告,其中启动区街道上报582例,占全区报告总数45.61％.报告数2、3季度多于1、4季度;一般反应、异常反应各占91.37％、7.75％;主要为＜1岁儿童,占48.43％.结论 苏州工业园区AEFI监测报告系统运转正常,各疫苗AEFI发生率在预期范围内,以一般反应为主,未见严重异常反应.     

安徽省2010～2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析安徽省2010~2011年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价预防接种的安全性。方法采用描述性流行病学方法对2010~2011年安徽省疑似预防接种异常反应监测资料进行分析。结果安徽省2010~2011年共报告AEFI2 608例,报告的AEFI中≤1岁组最多、1 047例、占40.15%,男女性别比为1.5：1,AEFI报告主要集中在6~9月份,即2010年麻疹强化和2011年流脑疫苗观察性研究期间,接种疫苗以后时间间隔为1天内发生的AEFI最多、为2 268例、占86.96%,2010年报告一般反应567例、异常反应53例、接种事故1例、偶合症34例,2011年报告一般反应1 847例、异常反应93例、偶合症12例、心因性反应1例;两年AEFI疫苗分布中最多的百白破（无细胞）疫苗占27.73%、报告发生率1.84/10万剂,安徽省48h内发生率和调查率分别是94.51%和98.4%。结论 AEFI常发生在1岁以内的儿童,强化免疫或群体性接种时期、接种后1d内发生AEFI最多。预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

2010年石家庄市麻疹疫苗强化免疫疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析石家庄市麻疹疫苗强化免疫活动后,疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生状况,探讨麻疹疫苗强化免疫活动的安全性。方法采用描述分析方法对监测数据进行分析。结果石家庄市2010年麻疹强化免疫期间共报告AEFI 181例,发生率12.02/10万剂次。其中一般反应161例,异常反应16例,偶合症4例;绝大多数病例转归良好。结论 AEFI监测敏感性高,麻疹疫苗安全性好,未发现严重疑似预防接种异常反应。     

深圳市罗湖区疑似预防接种异常反应监测及处置机制研究

目的分析深圳市罗湖区疑似预防接种异常反应(AEFI)分类及特征,根据《预防接种异常反应鉴定办法》及《广东省预防接种异常反应补偿办法(试行)》及实施细则规定,结合深圳市罗湖区AEFI处理结果,形成深圳市罗湖区AEFI处置机制。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统,收集全区报告的2009—2011年AEFI个案及处置方法,采用描述性方法对相关指标进行分析。结果 2009—2011年共报告AEFI病例195例,2010年、2011年AEFI报告发生率在1.00/10万～1.05/10万的范围内,2009年AEFI报告发生率大幅上升,达到12.66/10万。AEFI分类诊断中,一般反应占49.23%,异常反应占47.18%,其他占3.59%,各种监测指标年报及时率逐年上升。结论建立完善的疫苗不良反应报告和处置机制,是扩大免疫规划工作成功的关键。     

上海市宝山区2010-2012年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析上海市宝山区疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)发生情况和AEFI监测系统运转情况。方法采用描述性流行病学方法对宝山区AEFI监测资料进行分析。结果上海市宝山区2010-2012年报告AEFI 2 373例,其中不良反应占99.70%。总报告发生率99.76/10万剂次,一般反应和异常反应分别为88.24/10万剂次和11.22/10万剂次。较多发生于夏季(33.63%)。添加吸附剂的疫苗报告发生率居于前列。以一般反应尤其以发热/红肿/硬结(占85.00%)为主。异常反应中,抗狂犬病血清的报告发生率最高,为112.14/10万剂次,其次为7价肺炎球菌结合疫苗(104.60/10万剂次)和ACWY四价流脑疫苗(102.46/10万剂次),主要为过敏性皮疹。发生于首剂接种的占47.83%。当日发生比例最大,为46.65%。结论宝山区AEFI监测系统运行良好,监测敏感性较高。AEFI发生率与多种因素有关,需要加强人员配备及培训,强化预防接种规范操作;定期分析监测数据,科学评价AEFI发生率及疫苗安全性,确保预防接种安全有效进行。     

2008——2011年三河市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 了解三河市疑似预防接种异常反应(AEFI)病例发生情况,采取措施降低AEFI病例的发生率.方法 对三河市监测系统2008--2011年收集的AEFI病例进行描述性分析.结果 2008--2011年全市累计报告AEFI病例63例,平均报告发生率为11.60/10万.年报告发生率分别为:2008年为13.86/10万,2009年为15.17/10万,2010年为8.97/10万,2011年为10.61/10万.AEFI病例报告发生率较高的疫苗是百白破(无细胞)(36.64/10万),麻疹疫苗(38.81/10万),甲肝疫苗(18.50/10万).63例AEFI病例中,0岁占31.75%;一般反应占71.43%,异常反应占26.98%,偶合症占1.59%;接种后24h内发生的占55.56%.结论 三河市AEFI发生率不高,百白破(无细胞)疫苗、麻疹疫苗、甲肝疫苗是发生AEFI较多的疫苗;三河市AEFI监测系统总体运转情况正常,但监测质量仍需进一步提高.     

2001~2004年上海市普陀区预防接种不良反应监测分析

[目的]分析普陀区2001~2004年预防接种不良反应监测系统(VAESS)报告的疫苗不良反应。[方法]由各级免疫预防人员收集接种后不良事件,并填写统一表格上报。根据不良事件的临床症状,确定为一般反应、异常反应或偶合症,并做统计分析。[结果]2001~2004年,普陀区开展了14种疫苗912938人次的接种,报告9种疫苗接种后不良事件504例,其中一般反应443例,异常反应58例,偶合症3例。9种疫苗的一般反应以弱、中度的局部红肿和发热为主要临床表现。全细胞百白破疫苗(DTwP)的一般反应报告率最高(359.27/10万),而且随接种针次的增多而升高。地鼠肾乙脑灭活疫苗、DTwP和卡介苗同时报告了异常反应,异常反应率报告分别为29.25/10万、27.56/10万和8.44/10万。乙脑灭活疫苗的第4针异常反应率最高,而DTwP第二针异常反应率高于其它针次。[结论]加强预防接种规范化操作,掌握禁忌证,选用免疫效果好且安全性高的疫苗以减少预防接种不良反应的发生。继续加强监测网络的建设,提高敏感度。     

7价肺炎球菌多糖结合疫苗在广东省5个市使用的安全性监测分析

目的分析7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PCV,）上市后大规模人群应用的被动监测结果,评价PCV7的安全性。方法通过疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization,AEFI）信息管理系统,收集广东省珠江三角洲（珠三角）地区广州、深圳、东莞、中山、佛山5个市2009～2011年接种PCV7报告的AEFI个案,采用描述性流行病学方法分析相关信息。结果5个市共接种PCV,24．86万剂,报告AEFI196例,报告发生率78．85/10万剂。报告一般反应102例,报告发生率41．04110万剂：其中发热84例,报告发生率33．79/10万剂：局部红肿10例,报告发生率4．02/10万剂;异常反应73例,报告发生率29．37/10万剂;其中过敏性皮疹70例,报告发生率28．16/10万剂;热性惊厥2例,报告发生率0～80/10万剂;过敏性紫癜1例,报告发生率0．40/10万剂。97．96％的个案发生在接种后≤3d。结论现有的PCV,被动监测数据未发现不同于其他疫苗的不良反应。     

2009-2013年北京市海淀区预防接种异常反应监测

目的分析北京市海淀区2009-2013年预防接种异常反应发生特征,评估该区预防接种异常反应(AEFI)监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统,收集2009-2013年报告中异常反应个案,采用描述性方法进行流行病学分析。结果 AEFI信息管理系统中,报告异常反应个案250例,报告发生率为3.16/10万。发生异常反应疫苗构成前3位的是:麻疹风疹联合减毒活疫苗、甲型H1N1流感裂解疫苗和麻疹减毒活疫苗,分别占报告数的27.6%、19.6%和9.2%;异常反应报告率前3位的疫苗是:麻疹风疹联合减毒活疫苗、7价肺炎球菌多糖结合疫苗、百白破IPV和Hib五联疫苗,报告发生率分别为44.14/10万、38.37/10万和12.02/10万;异常反应临床表现前3位的症状是过敏性皮疹、过敏性紫癜和速发型过敏反应,分别占91.2%、2.8%和1.4%,其中痊愈和好转占99.20%。异常反应58.8%发生在接种24 h内,无明显的季节聚集性。结论海淀区异常反应监测敏感性高,对异常反应的调查、诊断、鉴定、补偿流程畅通,严重异常反应报告发生率在预期发生范围内。     

深圳市福田区2009年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析深圳市福田区2009年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,并评价监测系统运转状况。方法采用描述性方法对病例资料进行流行病学分析。结果 2009年全区共报告AEFI病例156例,其中一般反应85例,占67.46%;异常反应26例,占11.67%;偶合症28例,占17.95%;不明原因17例,占10.90%。报告发生反应的疫苗18种,AEFI发生率为18.18/10万,以全细胞百白破报告发生率最高（106.27/10万）;异常反应的发生比例以全细胞百白破最大（42.31%）。结论认真履行接种前询问告知,严格掌握疫苗接种禁忌证,以无细胞百白破替代全细胞百白破,减少疫苗接种不良反应,提高监测系统敏感性,增强公众对预防接种的信心,保证预防接种的安全实施。     

深圳市福田区2009—2011年疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解深圳市福田区2009—2011年疑似预防接种异常反应（adverseeventsfollowingimmuniza．tion,AEFI）的发生及分布情况,为计划免疫相关政策的制定提供依据。方法采用描述性流行病学方法对2009—2011年AEFI的监测资料进行分析。结果全区2009—2011年共报告AEFI666例,其中一般反应425例,发生率17．87／10万;异常反应155例,发生率6．52／10万。〈1岁儿童306例,占45．95％。异常反应以过敏性皮疹为主（57．42％）,一般反应以发热红肿硬结为主（96．00％）。7价肺炎疫苗AEFI发生率最高,其次是麻风二联疫苗和五联疫苗。结论深圳市福田区AEFI监测系统运行正常,疫苗的安全性较好;〈1岁儿童为重点监测对象;7价肺炎疫苗、麻风二联疫苗和五联疫苗是重点监测的疫苗。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

沈阳市2010-2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析预防接种疑似异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI信息管理系统运行状况和疫苗免疫的安全性. 方法 用描述性流行病学方法分析2010-2013年沈阳市疑似异常反应信息管理系统的数据.结果 沈阳市2010-2013年共报告AEFI 883例,其中一般反应824例（93.3％）,异常反应36例（4.1％）,偶合症23例（2.6％）.AEFI发生率最高的是麻风疫苗,为66.17/10万剂次,0～2岁组儿童发生AEFI最多,占75.1％.AEFI报告完整率达100％,48 h内及时报告率和调查率均为100％.结论 AEFI报告质量和疫苗安全性良好,全市AEFI监测的完整性较好,报告和调查的及时性较好,个别地区的报告敏感性有待于提高.     

甘肃省2012年甲型肝炎灭活疫苗群体性预防接种疑似预防接种异常反应分析

目的了解甘肃省2012年甲型肝炎（甲肝）灭活疫苗（Hepatitis A Vaccine,Inactivated;HepA-I）群体性预防接种中,疑似预防接种异常反应（Adverse Events Following Immunization,AEFI）的发生特征,评价HepA-I的安全性。方法采用描述性流行病学方法,对AEFI监测系统中的相关数据进行统计分析。结果甘肃省2012年接种HepA．I760451剂,发生AEFI95例,AEFI报告发生率124．92/100万剂。其中一般反应90例,报告发生率118．35/100万剂,异常反应3例,报告发生率3．94/100万剂,心因性反应2例,报告发生率2．63/100万剂。结论群体性接种HepA-I的AEFI发生率低,HepA-I具有良好的安全性。     

福州市2009年预防接种疑似异常反应监测数据分析

目的分析福州市各种疫苗接种异常反应的发生情况和疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统的运行状况,为评价疫苗的安全性提供科学依据。方法采用描述性流行病学方法对福州市疑似预防接种异常反应监测系统所收集的AEFI病例进行分析。结果全市共报告AEFI 43例,其中一般反应22例（51.16%）,异常反应11例（25.58%）,偶合症2例（4.65%）,不明原因8例（18.60%）。报告发生不良反应的疫苗有6种,报告的总疑似异常反应发生率为1.56/10万,以卡介苗的发生率最高。在报告的预防接种不良反应中,最常见的为发热、局部红肿和局部硬结。结论要提高预防接种服务质量,必须加强预防接种门诊规范化建设、增加人员配备和规范预防接种操作。     

孝感市2008-2012年疑似预防接种异常反应监测

目的分析孝感市2008-2012年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运行情况、疫苗接种安全性。方法通过AEFI信息管理系统收集孝感市2008-2012年疑似预防接种异常反应个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果全市2008-2012年报告AEFI个案804例,AEFI发生率10．71／10万,其中一般反应652例,占81．09％,异常反应134例,占16．67％,偶合反应10例,占1.24％,待定8例,占1．00％,无疫苗质量事故、差错事故及心因性反应报告。≤2岁年龄组435例,占报告数的54．10％,涉及疫苗31种。结论监测数据表明,全市AEFI监测系统运转正常,所使用的疫苗安全性和预防接种服务质量良好,AEFI主要发生在首剂接种早期小年龄组儿童。