EMEA建议增加阿利吉仑的禁忌证和警告

2009年2月19日，欧洲药品管理局（EMEA）建议在阿利吉仑片的药品信息中增加新的禁忌证，说明阿利吉仑不得用于曾经使用过该药且出现血管性水肿的患者；同时建议增添警告信息，说明出现血管性水肿体征的患者应该停止用药并就诊。     

美国FDA批准复方阿利吉仑／氢氯噻嗪片上市

美国FDA批准诺华公司的复方阿利吉仑＋氢氯噻嗪（aliskiren＋hydrochlorothiazide，Tekturna HCT，在海外为Rasilez）上市，用于降血压。本品是首次批准的肾素抑制剂阿利吉仑与利尿药氢氯噻嗪结合在1片的降压药品。与传统的抗高血压药物不同，阿利吉仑的疗效可持续24h，尤其是血压升高时的清晨，阿利吉仑的降压效果依然很强。氢氯噻嗪是最广泛使用的利尿类降压药。     

美FDA批准阿利吉仑和氨氯地平复合片剂Tekamlo治疗高血压

2010年8月,美国FDA批准了Novartis公司开发的阿利吉仑一氨氯地平（aliskiren—amlodipine）复合片剂Tekamlo,用于很可能需予多种抗高血压药物治疗才能达到血压控制目标值的高血压患者的初始治疗以及用于虽在服用阿利吉仑或氨氯地平治疗、但仍不能适当控制血压的高血压患者的后继治疗。Tekamlo为一日1次口服用药,一般在连续服用1．2wk后达到最大血压降低效果。     

美国批准晚期肾细胞癌治疗新药

诺华制药研发的降压药Valturna近日通过美国FDA正式批准用于临床治疗，这是第一种针对肾素系统两个关键位点的降压新药。临床上很多高血压患者单一使用阿利吉仑（Aliskiren）或血管紧张素受体抑制剂不能有效控制血压，需要多重联合用药才能达到降压目标。Valturna含有缬沙坦和阿利吉仑，缬沙坦为血管紧张素受体抑制剂，阿利吉仑是目前唯一被批准直接作用于肾素系统的抑制剂。     

肾素抑制剂阿利吉仑及其临床研究进展

阿利吉仑（aliskiren）是由诺华公司研发的非肽类肾素抑制剂,2007年3月获美国FDA批准,作为单一用药或与其它药物联用治疗高血压,是目前已上市的唯一一个肾素抑制剂类抗高血压药。临床研究证明,口服阿利吉仑能有效降低血压,安全性、耐受性良好。     

肾素抑制剂阿利吉仑

阿利吉仑(aliskiren)用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的起始步骤达到降压目的,其半衰期极长,耐受性可与安慰剂相媲美。单用阿利吉仑的降压疗效与其他一线降压药相似,甚至更优;联合用药疗效明显提高,不发生有害的药物间相互作用。对于特殊高血压人群如合并糖尿病、肥胖、或是老年高血压病人,阿利吉仑也表现出极好的疗效和耐受性。阿利吉仑对靶器官起到明显的保护作用,可逆转和延缓高血压引起的心血管和肾脏损害。     

Pharming向EMEA提交Rhucin的销售许可申请

生物技术公司Pharming集团宣布向欧洲药品局（EMEA）申请Rhucin（Ⅰ）的销售许可,用于治疗遗传性血管性水肿急性发作（HAE）。     

Savella 关键词：高血压

美国民间组织Public Citizen日前致信FDA，要求将纤维肌痛症药物Savella撤出市场，称其可能导致重症高血压。去年夏天，欧洲EMEA鉴于其疗效和不良反应数据不足拒绝批准上市。该组织的结论基于一项研究结果，研究显示接受Savella的患者中有20％出现高血压，安慰剂组则只有7％。Savella的活性成分为米那普仑（milnacipran），属于抗抑郁类药物，此类药物与血压升高有关。     

仑伐替尼引起高催乳素血症1例

<正>仑伐替尼（lenvatinib）是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂[1],可抑制血管内皮生长因子（VEGF）受体、成纤维细胞生长因子（FGF）受体及血小板衍生生长因子（PDGF）受体等。由于仑伐替尼的抗血管新生作用,已被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗甲状腺癌、肾细胞癌及肝细胞癌[2];目前我国已批准其用于治疗甲状腺癌及肝细胞癌[3]。仑伐替尼常见不良反应包括高血压、乏力、腹泻、关节痛、     

中国正式批准肾素抑制剂Rasilez用于高血压患者治疗

7月20日,瑞士诺华公司宣布,其生产的Rasilez（阿利吉仑）已获得了中国监管机构的正式批准,获准作为单药治疗或与其他降压药联用以治疗高血压患者。阿利吉仑在美国市场的商品名为Tekturna。     

信息快递

★美国FDA批准复方阿利吉仑/氢氯噻嗪片上市美国FDA批准诺华公司的复方阿利吉仑 氢氯噻嗪(aliskiren hydrochlorothiazide,Tekturna HCT,在海外为Rasilez)上市,用于降血压。本品是首次批准的肾素抑制剂阿利吉仑与利尿药氢氯噻嗪结合在1片的降压药品。与传统的抗高血压药物不同,     

WHO全球药物不良反应信息（45）

●苯氟雷司：撤市的建议 欧洲药物处（EMEA）已建议将所有含苯氟雷司（benflurex）的药物在欧洲撤出市场。因为该药有引起心脏瓣膜病的风险,且风险大于其效益。该药是批准用于那些没有控制饮食的超体重糖尿病患者。EMEA人用医药产品委员会（CHMP）重温了该药的安全性及疗效后,赞同将该药撤市。     

美托洛尔的不良反应

美托洛尔的不良反应丁国华（江苏省泰兴市人民医院２２５４００）美托洛尔（美多心安，甲氧乙心安，倍他乐克）是新一代高选择性的β１受体阻滞剂，临床主要用于高血压、心绞痛、心律失常和心肌梗塞的治疗。近年来，文献陆续报道其引起的一些严重不良反应，尤其是对心脏的...     

直接肾素抑制剂阿利吉仑治疗高血压病的研究进展

阿利吉仑是第一个用于临床的口服直接肾素抑制剂。临床试验表明,其降压效果与氯沙坦、厄贝沙坦、赖诺普利、雷米普利等一线降压药相当,与血管紧张素转化酶抑制药（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARB）、钙通道阻滞药（CCB）或利尿剂等联合使用时降压作用增强。另外,阿利吉仑具有一定的心脏保护作用,且安全性和耐受性良好。本文简要综述了阿利吉仑在治疗高血压病方面的研究进展。     

心血管药物新品

据预测,至2010年,全球高血压患者数将增至2．51亿例,抗高血压药物销售额将达1163亿美元。新近上市的心血管药新品有2009年7月获准上市的新分子实体决奈达隆（dronedarone）等,主要剂型有口服片剂、复方制剂、控释制剂和吸入剂等。阿利吉仑（aliskiren）、西他塞坦钠（sitaxentan sodium）和拉罗皮兰（laropiprant）等有望成为未来的畅销药物。     

伐伦克林酒石酸盐（varenicline tartrate）

伐仑克林酒石酸盐（varenicline tartrate）是由美国辉瑞公司研制开发的用于治疗尼古丁成瘾的药物。其商品名为Chantix，先后于2006年5月和8月由美国FDA和欧洲EMEA批准上市。     

ADR风向标

鉴于赛诺菲——安万特公司（sanofi-aventis）减肥药利莫那班（rimonabant，Acomplia）的精神病不良反应风险，欧洲药审委（EMEA）于7月19日建议，本品禁忌用于大抑郁障碍发作患者和（或）正在接受抗抑郁药治疗的患者。2006年6月以来，欧洲的医生已就本品精神病不良反应发出过警告，     

苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压病60例临床观察

目的：观察国产苯磺酸氨氯地平（络活喜）治疗原发性高血压的疗效和安全性。方法：60例原发性高血压患者，每日服用苯磺酸氨氯地平片5～10mg，连续6个月以上，观察动态血压、心肌肥厚状况、不良反应及生化指标。结果：显效38例．有效15例，总有效率88．3％（53／60）；15例伴有心肌肥厚的患者，超声心动图指标有明显改善（P〈0．05）；不良反应主要为轻度头痛和颜面潮红．发生率8．3％（5／60）．均可耐受；治疗前后空腹血糖、血脂、肾功能及血电解质无显著变化（P〉0．05）。结论：苯磺酸氨氯地平片治疗原发性高血压，效果确切，不良反应少见，且对逆转心肌肥厚有一定作用，可以作为一线降血压药物。     

不同类型抗高血压药物的不良反应差异比较

目的探讨不同类型抗高血压药物的不良反应。方法 850例高血压患者应用不同抗高血压药物的不良反应情况,以65岁为界限,比较分析其65岁以上的患者与65岁以下的患者药物不良反应率及联合用药于单用药的不良反应率。结果 65岁以上的男性不良反应率为53.78%,65岁以下的不良反应率为48.95%;女性65岁以上为54.32%,65岁以下为47.88%;比较差异有统计学意义（P〈0.05）;而患者中,应用联合用药的不良反应率49.87%,单用药物55.78%,比较差异有统计学意义（P〈0.05）。患者不良反应主要为头痛、低血压、眩晕、咳嗽等。结论坚持个体治疗原则,应用联合药物,能有效降低高血压患者的各项不良反应。     

阿利吉仑及其临床研究概况

阿利吉仑（aliskiren）是由诺华制药公司首创的新型口服低分子量非肽类肾素抑制剂,它作用于RAS的第一限速步骤,不同于ACEI及ARB;它不含肽链不引起含肽链的其他肾素抑制剂所产生的不良反应。是首个合成的新型非肽类肾素抑制剂。是一种治疗肾素型高血压、安全、有效的口服新药。