实验室管理内部审核制度建立和实施

为了进一步规范实验室质量管理，提高检测技术水平和质量，根据省政府《浙江省检验机构管理办法》的要求，海宁市疾病预防控制中心从2002年开始积极筹备实验室计量认证准备工作，于2003年3月获得了浙江省质量技术监督局授予的计量认证合格证书。通过计量认证／审查认可后，在管理能力、技术能力水平都得到了一定的提高。但是，获证以后如何保持管理体系持续有效性，是实验室质量管理的重要工作内容。实验室管理内部审核是保证实验室管理持续有效运行的重要措施，现就开展实验室管理内部审核活动探讨如下。     

实施卫生检测实验室计量认证工作的探讨

我国从1990年开始采用3种认可方式,实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条),1997年国家实验室认可委(CLAL)得到授权,一个评审组审查依据ISO/IEC 17025标准同时兼顾国家要求(39条、50条、评审准则)进行“三合一”认可审查,通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。今后我国实验室的政府计量认证、审查认可既将与国际接轨统一到ISO/IEC 17025标准的轨道上来,避免重复评审、证出多门,以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。1进行实验室计量认证工作的必要…     

巩固计量认证/审查认可成果,实现实验室国家认可

随着入世，对检验机构的考核标准与国际上对实验室考核的标准日趋一致，“二合一”评审准则代替原计量认证考核条款(50条)和审查认可(验收)条款(39条)，已于2000年10月24日发布，于2001年12月正式实施，本中心从2003年12月开始就着手按照《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则》，开展了计量认证／审查认可的筹备工作，并于2004年9月通过省卫生防疫专业评审组的现场评审，通过一个月的整改，取得合格证书。     

绵阳市疾控中心卫生检测工作标准化管理初探

计量认证和实验室国家认可是疾病预防控制机构卫生检测工作规范化、标准化管理的基础，同时也是各级疾病预防控制机构检测工作的必由之路。《中华人民共和国计量最勘及《质量法》、《标准化法》对检验机构实行计量认证审查认可（验收），是政府对凡是接受市场委托检测任务和政府指令性监测检验任务的。为社会出具公正数据的检验机构，必须进行强制性计量认证。经计量认证合格的检验机构所提供的数据，用于贸易出证，产品质量评价，成果鉴定等方面具有法律效力，也可在国内或国际间赢得社会的信誉和双边或多边的合作，有利于提高本地区商品参与国内，国际问的竞争力。本中心2003年和2004年在四川省疾控机构率先通过了计量认证和实验室国家认可，走在了全省的前列，并严格按照GB／]r15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO／IEC17025：1999《检测和校准实验室认可准则》的要求进行运作，ISO／IECL7025：1999是等同于ISO9000的质量管理要求；因为ISO9000标准的实质是保证产品质量和服务质量，是适用于各级疾病预防控制机构卫生检测工作质量保证规范化、标准化管理的依据，现探讨如下。     

Visual FoxPro在卫生检验实验室管理中的应用

目前各级疾控机构检验室都在按照国家“实验室认可”的方向和要求开展工作。笔者根据本单位计量认证／审查认可(验收)的经验，结合卫生监测检验工作的实际情况，采用WINDOWS平台使用Visual FoxPro开发了卫生检验实验室计算机网络管理系统。该系统尽可能覆盖了“实验室认可准则”的技术要素和部分管理要素，现介绍如下。     

如何编制实验室认可/计量认证现场评审准备计划

根据实验室认可／计量认证评审标准要求，获证实验室必须接受管理机构组织的监督评审及复评审。由于这项工作覆盖面广、要求高，关于评审前的准备工作及现场评审应注意的问题等方面文章也时有出现，而编制好迎接评审的准备计划对实验室日常管理及顺利通过现场评审更为重要，现以实验室复评审为例讨论如何编制实验室认可／计量认证现场评审准备计划。     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

实施计量认证7年后实验室规范化管理探讨

近年来 ,计量认证一直作为实验室管理的重要依据和进入规范化、法制化体系的必要条件 ,本中心于 1996年 1月通过了计量认证 ,随着计量认证工作的深入发展 ,对计量认证后大中型仪器、计量器具、检验样品的管理要求也越来越高。因此 ,建立一套完整的内部质量体系十分迫切。 1996年开始 ,本中心以检验科为中心 ,各业务科室密切配合 ,逐步建立和完善了卫生检验检测质量体系。这个质量体系为以后的中国实验室国家认可工作打下了扎实的基础 ,同时也为保护人民身体健康提供了有效的法律依据。1　逐步完善管理系统早在 7年前 ,中心领导充分认识了计…     

平阴县计量认证复核工作的做法与体会

计量认证与审查认可在我国开展10几年来，为规范质量检验机构的行为，加强管理，全面提高检测技术水平与工作质量发挥了应有的作用。国家质量技术监督局规定了《产品质量检验机构计量认证／审查认可（验收）评审准则》，该准则共16章13要素，56条165款，该准则解决了重复考核和与国际接轨问题，为国内检验机构走出国门创造了必要条件。2004年，平阴县卫生防疫站通过了该标准的复核验收。现谈谈我站计量认证复核工作的作法与体会。     

认证、认可与新检测技术发展之间的关系

随着我国实验室认可、计量认证工作的深入、完善,使得我国各级疾控中心实验室质量管理水平得以大幅度提升。不论是认证还是认可,其强调的核心是质量管理能力,最终的目的是保证实验室检测数据的准确可靠。而检测过程中的方法依据、仪器设备的校准、标准物质及检测人员的技术水平均是保证检测结果准确性的极为关键的因素。我国目前采用的实验室管理体系主要有两类:计量认证和实验室认可[1]。其二者的目的和意义基本上是一致的。实验室存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,这样人们自然要对检测数据的可信度提出要求,而计量…     

日常检测工作中质量控制校核方法的应用体会

为保证检测结果的准确性和可靠性，本中心自2001年开始国家实验室认可工作以来，按照《实验室认可准则》及《计量认证／审查认可(验收)评审准则》的有关要求，在开展的各项检测检验工作中，除积极参加国家实验室认可委员会组织的能力验证和上级业务部门组织的检测质量控制外，在日常工作中，通过使用规定的校核方法，     

卫生检验实验室对实验室国家认可和计量认证的选择

实验室国家认可和计量认证都是对实验室管理水平和技术能力的考核 ,其目的都是为了提高实验室的管理水平和技术能力 ,但其意义却不完全一致 ,认可或认证后实验室出具的检测报告的作用也不一样 ,所以实验室必须充分认识实验室国家认可和计量认证之间的异同 ,根据实验室自身的实际认真选择 ,以避免资源浪费或未能达到目的。1　实验室国家认可及其意义实验室国家认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和 (或 )校准所给予的一种正式承认。所谓权威机构在我国大陆为中国实验室国家认可委员会 (CNAL) ;所谓正式承认意味着经批准可从事…     

浅谈卫生检验实验室质量管理

昆山市疾病预防控制中心于1995年通过了国家计量认证,2004年通过实验室国家认可,并于2006年通过了计量认证复评审。经过多年的质量体系运行,整个实验室处于良好的运行过程中。本文依据GB／T15481—2000《校准和检测实验室能力的通用要求》就实验室部分质量要素,即人员、设备、设施和环境条件、检测和校准方法及确认、测量的溯源性等几个方面讨论卫生检验实验室的质量管理。     

卫生防疫系统如何开展计量认证工作的探讨

计量认证作为第三方认证,目前已在全国各行业质检机构中普遍开展。计量认证在国际上又称实验室认证,它对质检机构的组织机构,人员,工作制度、检测工作、仪器设备、环境条件六个方面进行考核认证。计量认证工作对卫生防疫系统的规范化管理有着极大的推动和促进作用,促使检测工作逐步与国际接轨,走向法制化管理轨道,因此,此项工作在浙江省卫生防疫系统正在全面展开,继省站1995年3月正式通过专家评审,目前已有12家地(市)、县卫生防疫站通过了正式评审。     

开展实验室认证认可全面提升实验室规范化管理水平

从实验室认证认可的起源与发展、异同、基本内容及其在实验室管理体系中的地位与作用,阐明了通过积极开展实验室认证认可对实验室规范化管理的作用与意义.     

计量认证与县级防疫站实验室管理

实验室是疾病控制中心的一个重要组成部分，在卫生监督、疾病控制、环境卫生、消毒检测及科研等方面起着重要作用。随着科学技术的发展，以及国家对疾病控制体系的不断完善，卫生检验工作得到迅速发展和提高。2004年，我站实验室通过了省技术监督局的计量认证评审，这进一步加快了我站实验室规范化管理的步伐。现在就实验室规范化管理谈一点体会。     

实验室认可前期的三个基本问题分析

1　实验室认可与计量认证有明显区别在实际工作中,大多数实验室管理者与技术人员分不清楚认证与认可的关系,他们在寻找认可机构对其实验室的资质进行评估时,第1句话是:“我们想进行实验室认证”,在向客户介绍实验室的能力时,说我们的实验室通过了计量认证,这2种说法都是不恰当的。实验室认可与计量认证是两个不同的概念。实验室认可的定义为:权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。该定义包涵三方面的内容:认可的实施方 或组织(body)是权威机构,不是一般的机构,是有授权的被广泛承认的组织来负担评审评…     

军事医学计量校准／测试实验室质量体系运行机制的探索

为适应新时期我军医疗装备的发展需要，按照国际惯例和通行准则，对军事医学计量校准／测试实验室实行监督、检查和管理，保证军区级医学计量测试研究站的各项质量活动有章可循，促进医学计量校准和测试工作的系统化、规范化，提高医学计量校准／测试实验室的服务水平和卫勤保障能力，按照总后卫生部的有关要求，我们于今年初建立了军事医学计量校准／测试实验室质量体系，并于近期顺利通过上级业务部门组织的认可考核，现就本级质量体系的建立和运行谈几点认识。1 质量体系的建制 军队医学计量测试研究站或为建制单位，或为建制单位的一部…     

疾病预防控制中心开展实验室计量认证与质量管理的分析

该文首先对实验室计量认证与质量管理的概念和实现步骤进行分析,再总结疾病预防控制中心开展实验室计量认证的特点,最后对疾病预防控制中心开展实验室计量认证与质量管理的措施进行探讨,为提高其实验室的工作效率和检验结果的准确率打下基础。     

规范计量认证管理 全面提高检测能力与管理水平

<正>计量认证的实质是对实验室一种法定认可活动,是对实验室从事检测能力的评价和承认。自1994年通过实验室计量认证工作以来,随着质量管理体系的推进和运行,逐步增强了全员的质量意识与管理意识,明确了各项管理职责和工作程序,明确了不符合工作的控制要求,为客户提供了"公正、准确、规范、满意"的服务,促进了实验室全方位的规范管理[1]。笔者结合计量认证管理工作实践,浅谈计量认证工作规范化管理的重要作用。