泉州市甲型H1N1流感疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解泉州甲型H1N1流感(甲流)疫苗疑似预防接种异常反应(adverse effects following immunization,AEFI)情况。方法从AEFI监测系统收集泉州市各县(市、区)报告的甲型H1N1流感疫苗AEFI病例信息,用Excel建立数据库,采用描述性流行病学方法对监测资料进行分析。结果截至今年6月30日,泉州市共接种甲型H1N1流感疫苗781 041人次,报告AEFI 59例,报告发生率为7.55/10万,异常反应10例,发生率为1.28/10万,严重异常反应2例,发生率为0.26/10万;89.83%的AEFI病例发生在接种后24 h内,≤48 h报告率为96.6%,≤48 h调查率为96.6%;以县为单位报告覆盖率为75.00%。结论泉州市甲流疫苗的AEFI报告发生率略低于全国平均水平,甲流疫苗总体安全,监测敏感性有待进一步加强。     

甲型H1N1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性研究

目的评价甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)的安全性。方法设立主动监测点,通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集全市接种甲流疫苗和主动监测点接种季节性流感疫苗后的AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果邯郸市常规报告接种甲流疫苗后AEFI发生率14.64/10万,以一般反应为主,占88.57%,症状主要为38.5℃以下的低热,无严重不良反应和接种事故发生。主动监测点接种甲流疫苗后AEFI发生率752.63/10万,全部为一般反应,以发热为主。主动监测点接种季节性流感疫苗后AEFI发生率203.14/10万,全部为一般反应,均为发热。结论甲流疫苗接种后AEFI发生率高于季节性流感疫苗,但低于欧盟流感疫苗评价指标。甲流疫苗接种后AEFI反应类型以一般反应为主,且多为低热。甲流疫苗是安全的。     

甲型H1N1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性监测

目的 评价甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(甲流疫苗)的安全性.方法 设立主动监测点,通过全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)信息管理系统,收集邯郸市2009-10/2010-05接种甲流疫苗和主动监测点接种季节性流感疫苗后的AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 邯郸市常规报告接种甲流疫苗717 288人,发生AEFI 105例,AEFI发生率14.64/10万,以一般反应为主,占88.57％,症状主要为38.5℃以下的低热,无严重不良反应和接种事故发生.主动监测点接种甲流疫苗1 993人,发生AEFI 15例,AEFI发生率752.63/10万,全部为一般反应,以发热为主.主动监测点接种季节性流感疫苗1 969人,发生AEFI 4例,AEFI发生率203.14/10万,全部为一般反应,均为发热.结论 邯郸市监测点甲流疫苗接种后AEFI发生率高于季节性流感疫苗,反应类型以一般反应为主,且多为低热.甲流疫苗是安全的.     

甲型H_1N_1流感疫苗的疑似预防接种异常反应监测

目的监测分析大规模甲型H1N1流感疫苗的安全性和疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转状况。方法通过浙江省预防接种个案信息系统和国家AEFI监测系统,收集2009年10月29日-2010年1月15日报告的接种信息和AEFI个案数据,采用描述性分析方法对AEFI的分布特征及相关指标进行统计分析。结果全省共报告约189万名接种个案信息和433例AEFI,发生率为22.83/10万,20～44岁的成人发生率较高;AEFI发生主要集中在接种后24h内,AEFI1d报告率73%,1d调查率92%;AEFI临床损害以发热、红肿最为多见,观察到的所有AEFI预后良好。结论浙江省AEFI监测的敏感性和及时性较好;大规模接种甲型H1N1流感疫苗AEFI发生率较低,具有良好的安全性。     

中小学师生接种甲型H1N1流感疫苗的安全性观察

目的评价甲型H1N1流感疫苗上市后大规模应用的安全性。方法选取符合条件的中小学学校,为符合入选标准并自愿接种疫苗的师生随机接种甲型H1N1流感疫苗或季节性流感疫苗,采用主动监测和被动报告的方法观察接种后一般反应和异常反应的发生情况。结果接种甲型H1N1流感疫苗一般反应发生率为4.00%(68/1 702),接种季节性流感疫苗发生率为4.86%(81/1 665);接种甲型H1N1流感疫苗异常反应发生率为0.94%(16/1 702),接种季节性流感疫苗发生率为1.14%(19/1 665);异常反应病例均为过敏性皮疹,未发生严重异常反应。结论国产15μg裂解无佐剂甲型H1N1流感疫苗不良反应发生率与季节性流感疫苗相当,说明其安全性可靠。     

上海市某区甲型H1N1流行性感冒疫苗接种安全性监测

[目的]监测2009-2010年上海市长宁区甲型H1N1流行性感冒（甲流）疫苗接种的安全性。[方法]通过上海市预防接种异常反应（adverse events following immunization,AEFI）监测系统,以被动监测方式收集长宁区甲流疫苗接种人群截至2010年12月31日的AEFI个案信息,同时通过问卷和电话随访的主动监测方式收集其中4所中小学校师生的AEFI个案信息开展评价。[结果]上海市长宁区共接种甲流疫苗86934人,甲流疫苗AEFI被动监测报告发生率为53．04／10万,其中异常反应报告发生率为8．25／10万;4所中小学校接种甲流疫苗2092人,甲流疫苗AEFI主动监测报告发生率为8221．80／10万,主动监测的AEFI报告发生率明显高于被动监测。甲流疫苗AEFI报告对象的临床表现以发热、局部反应和主诉不适为主,异常反应以过敏性反应为主,无严重不良反应发生。[结论]甲流疫苗AEFI被动监测的漏报情况主要发生在一般反应,甲流疫苗的安全性与季节性流行性感冒疫苗相当。     

甲型H1N1流感疫苗大规模人群应急接种分析

目的 控制甲型HIN1流感疫情的传播,为规范有序地应急接种提供依据.方法 按照分步实施、保证重点、知情同意、自愿接种的原则,分4个批次对浙江省象山县重点人群进行应急接种.结果 从2009年11月1日-2010年4月30日,共接种40 734人,接种率达49.83%,其中学生接种26 595人,接种率为64.34%,占总接种人数的65.29%;累计报告预防接种疑似异常反应(AEFI)15例,AEFI报告发生率为34.93/10万.结论 应用甲型H1N1流感疫苗(简称甲流疫苗)对易感人群进行应急接种是防控甲流疫情的有效手段,人群大规模甲流疫苗接种安全可行.     

内蒙古自治区甲型H1N1流感疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的 监测并分析甲型H1N1流感疫苗的安全性和疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转情况. 方法 对内蒙古2009 - 2010年甲型H1N1流感疫苗接种后发生并报告的预防接种异常反应进行调查分析. 结果 全自治区报告疑似预防接种异常反应88例,一般反应67例,异常反应17例,偶合症1例,心因性反应2例,待定1例.24 h内监测到AEFI病例62例.异常反应中,过敏性皮疹占52.94％. 结论 甲型H1N1流感疫苗安全性较好.     

2009～2010年平湖市甲型H1N1流感病毒裂解疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

[目的]了解甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种后疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,为制定相关策略提供依据。[方法]2009年10月至2010年4月,平湖市在大规模开展接种工作的同时,开展了甲流疫苗的安全性监测工作。[结果]接种40 744人,报告AEFI发生25例,报告发生率为61.35/10万。报告发生率,一般反应为36.81/10万,异常反应为9.81/10万,偶合反应为7.36/10万,心因反应为7.36/10万。AEFI发生率,女性为96.58/10万,男性为21.05/10万;15~20岁为61.39/10万,20~50岁为59.05/10万,≥60岁为78.98/10万;学生为61.39/10万,医务人员为78.86/10万,教师为83.33/10万,其他职业为52.01/10万。AEFI在接种后10 min至24 h出现,临床表现以低热、局部红肿、疼痛为主,病例均治愈。[结论]接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗AEFI发生率较低。     

甲型H1N1流行性感冒疫苗上市后预防接种不良反应特征分析

目的 分析大规模人群应用甲型H1N1流行性感冒疫苗后的预防接种不良反应特征,进一步观察该疫苗的安全性.方法 通过国家疑似预防接种异常反应监测系统,收集广州市2009年10月28日～2010年8月31日期间的甲型H1N1流感疫苗接种信息和接种后疑似预防接种不良反应个案数据,分析相关特征.结果 共接种575 412人,报告183例预防接种不良反应,不良反应发生率为31.80/10万,其中异常反应发生率为5.39/10万;52.5％的不良反应发生在接种疫苗后24 h内,以发热、红肿多见,多数不良反应预后良好.接种疫苗后出现急性播散性脑脊髓炎2例,为13岁及15岁男孩各1名,其中1例死亡.结论 大规模接种甲型H1N1流感疫苗后预防接种不良反应的发生率低,但需警惕严重不良反应的发生.     

2009年流行性感冒大流行期间上海市大规模接种甲型H_1N_1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性观察

目的了解2009年甲型H1N1流行性感冒(甲流)大流行期间,上海市大规模接种甲流病毒裂解无佐剂疫苗的安全性。方法对2009年10～12月上海市接种甲流疫苗的情况,不良反应发生率、程度和转归等进行调查分析。结果上海市2009年10月15日～12月31日,共有1373496人接种了甲流疫苗,报告疑似预防接种异常反应(Adverse Events Folowing Immunization,AEFI)620人,AEFI报告发生率为45.14/10万人,95%可信区间:42/10万人～49/10万人。其中一般反应531人,占85%,报告发生率38.66/10万人,以发热为主要表现;异常反应37人,报告发生率2.69/10万人,临床表现主要是过敏性反应。多数不良反应于发生后48h内,可自愈消退或治疗后痊愈。无严重不良反应发生。结论接种甲流疫苗后不良反应报告发生率低,且多为症状轻微的一般反应,无严重不良反应,比较安全。     

北京市东城区2009年甲型H1N1流感疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析甲型H1N1疫苗AEFI监测结果,评价疫苗的安全性及AEFI监测系统敏感性,为建立规范化AEFI监测体系提供依据。方法将某区2009年甲型H1N1疫苗接种及AEFI监测资料分国庆节前后两个阶段进行描述性分析。结果 2009年某区共接种甲型H1N1疫苗100896人,接报29例AEFI,有一般反应、异常反应、偶合反应、心因性反应4种类型,总报告率28.74/10万(节前201.59/10万、节后9.89/10万);疫苗不良反应总报告率8.92/10万(节前80.64/10万明显高于节后1.10/10万),差异有统计学意义。国庆节前后反应类型、报告率、临床症状、出现反应时间及报告及时性等明显不同。结论甲型H1N1疫苗安全性良好,AEFI监测系统敏感性有待提高,新上市疫苗接种应严格掌握禁忌症。     

中山市某大学学生接种甲型H1N1流感疫苗安全性及免疫效果评价

目的分析中山市当前接种的甲型H1N1流感疫苗的安全性及免疫效果,为甲型H1N1流感疫苗的科学使用提供依据。方法采用多阶段随机抽样方法抽取一定数量对象作为接种组和对照组,运用流行病学实验研究的方法,观察接种组疑似预防接种异常反应发生情况,监测抗体阳转率,比较接种组和对照组甲型H1N1流感的发病率,并计算效果指数和疫苗保护率。结果本研究接种组和对照组均为464人,接种组接种甲型H1N1流感疫苗后均未出现疑似预防接种异常反应。在接种组抽取100名接种对象进行抗体检测,出现抗体阳转61例,抗体阳转率为61.00%。接种组与对照组的甲型H1N1流感发病率分别为4.74%(22/464)、10.34%(48/464),差异有统计学意义(P<0.01)。疫苗的效果指数为2.18、保护率为54.16%。结论中山市当前接种的甲型H1N1流感疫苗具有良好的安全性,但免疫效果偏低,是否有进一步提高的空间,有待进一步研究。     

接种甲型H1N1流感疫苗后副反应分析

目的分析人群接种甲型H1N1流感病毒裂解疫苗(甲流疫苗)后副反应生情况,了解其安全性。方法对接种甲流疫苗后人群进行常规副反应监测,并对出现疑似预防接种异常反应者进行个案调查,利用EXCEL2003及描述性方法对数据进行整理分析。结果全市共接种368538人,报告副反应63例,报告发生率为17.09/10万,其中比例高的前3位是高热21例(33.33%)、群发性癔症16例(25.40%)、神经系统过敏反应7例(11.11%),发生率分别为5.7/10万、4.34/10万、1.90/10万;职业发生率前3位是医务人员(37.69/10万)、工人(36.68/10万)、农民(36.18/10万);男女性别比为2.15∶1(43/20),平均年龄19.81岁,平均发生时间6.3hr。结论甲流疫苗副反应发生率低,以发热和疫苗过敏性反应为主。     

疑似预防接种异常反应监测评价

目的分析疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况、疫苗安全性和免疫服务规范化程度。方法收集温州市瓯海区2008—2013年AEFI个案数据和接种记录,采用描述性方法分析相关指标。结果瓯海区共报告AEFI 236例,报告发生率为7.62/10万剂,其中联合免疫AEFI报告发生率为8.76/10万剂;一般反应报告发生率为3.36/10万剂,异常反应报告发生率为3.91/10万剂。236例AEFI中,有221例(占93.64%)的反应时间见于接种后≤1 d。在221例异常反应中,过敏性皮疹占47.03%;异常反应报告发生率居前三位的是7价肺炎疫苗(115.85/10万剂)、麻风疫苗(30.08/10万剂)和甲型流感疫苗(13.07/10万剂)。结论瓯海区AEFI监测敏感性逐步提高,被监测疫苗的安全性和预防接种质量良好。     

北海市2008～2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的对北海市2008～2010年疑似预防接种异常反应(简称AEFI)监测报告情况及防控措施进行分析,评估预防接种疫苗的安全性及预防接种服务的工作质量。方法利用北海市2008～2010年AEFI监测报告的资料进行描述性分析。结果 2008年全国开展AEFI网络报告、监测以来,北海市AEFI报告发病率2008～2010年分别为3.1/10万、6.4/10万、9/10万,监测系统逐步完善,发病率前5位依次为麻疹疫苗、百白破疫苗、无细胞百白破疫苗、卡介苗、甲型H1N1流感疫苗。结论 AEFI发生率低,疫苗安全可靠,及时救治,全部病例痊愈。     

北京市甲型H1N1流行性感冒疫苗预防接种不良反应分析

目的 评价甲型H1N1流行性感冒(简称流感)疫苗在大规模人群预防接种中的安全性.方法 2009年9-12月期间北京市共接种甲型H1N1流感疫苗2 113 280人,通过监测系统收集疑似预防接种不良反应患者的个案信息,采用描述性方法对一般反应及异常反应特征进行流行病学分析.结果 北京市共报告疑似预防接种不良反应612例,其中不良反应321例,偶合症203例,心因性反应82例,待定6例.与疫苗相关的不良反应中,异常反应、一般反应报告发生率分别为5.54/10万(117/2 113 280)、9.65/10万(204/2 113 280);严重异常反应报告率为0.19/10万(4/2 113 280).城区、近郊及远郊县的不良反应报告率分别为:16.87/10万(36/213 519)、17.81/10万(187/1 049 817)及11.53/10万(98/849 944).不同年龄组异常反应、一般反应报告率介于3.65/10万(6/164 604)～8.99/10万(27/300 176)和0.61/10万(1/164 604)～22.06/10万(85/385 275)之间.117例异常反应中主要临床诊断为过敏性皮疹(107例),204例一般反应主要临床诊断为发热(176例).91.90%(295/321)不良反应发生于接种24 h以内,所有病例转归良好.结论 本市甲型H1N1流感疫苗接种后报告的不良反应以过敏及发热为主,不良反应类型及严重程度与预期一致,未发现新的或罕见的不良反应.     

深圳市福田区2009—2010年甲型H1N1流感疫苗接种情况

目的为下阶段甲型H1N1流感疫苗接种提供经验,进一步做好甲型H1N1流感的防控工作。方法对深圳市福田区2009年11月5日—2010年2月12日春节前夕甲型H1N1流感疫苗接种人群及预防接种不良反应（AEFI）进行描述性及分析性流行病学分析。结果福田区甲型H1N1流感疫苗第1阶段共接种100 668人,上报预防接种不良反应55例,其中一般反应41例,异常反应7例,偶合症7例,反应发生率54.6/10万,年龄分布结果差异有统计学意义（χ2=15.0415,P=0.0046）。结论福田区的接种实践说明甲型H1N1流感疫苗是安全的,因媒体对疫苗接种疑似异常反应的过度报道及群众过度敏感等原因,部分重点人群接种率不高,后期须正确引导舆论导向,提高群众对甲型H1N1流感疫苗接种的科学认识。     

深圳市甲型H1N1流感疫苗接种不良反应监测

目的对深圳市甲型H1N1流感疫苗接种不良反应的发生情况进行分析,为免疫策略的制定提供依据。方法从国家儿童预防接种信息管理系统中收集深圳市的疑似预防接种异常反应个案信息中的不良反应个案,使用SPSS17.0进行数据分析。结果 2009-10-31/2010-04-30,深圳市甲流疫苗接种累计报告不良反应210例,报告发生率为3.29/万,<3岁年龄组的不良反应发生率明显高于其他年龄组,而流动人口的不良反应发生率要明显低于其他职业。病例大多数为一般反应,多为24 h内出现症状,并以发热和过敏反应为主要表现。绝大多数病例预后良好。结论深圳市甲流疫苗接种后产生的不良反应以轻症为主,接种安全性较高。接种后发生的严重异常反应主要为严重的过敏反应,建议今后疫苗生产企业应对疫苗的成分进行更清楚的标识,以避免严重过敏反应的发生。经过一年的跟踪,接种甲流疫苗无神经系统的不良反应发生。     

中国首批次甲型H1N1流感疫苗上市后安全性与保护效果的研究

目的 了解和掌握由中国自行研制的甲型H1N1流感疫苗的安全性与保护效果.方法 采用描述流行病学、队列研究方法,对95 244名首批次接种甲型H1N1流感疫苗的受种者,开展安全性与流行病学保护效果评价.结果 95 244名首批次接种甲型H1N1流感疫苗人员中,累计报告不良反应人数为193例,报告率为2.03‰;其中71.0%(137/193)的病例发生在接种后24h内.有81例不良反应确认与接种疫苗有关,其中78例(96.3%)属轻微反应.所有接种对象在接种后12周内未报告吉兰-巴雷综合征.甲型H1N1流感疫苗在不考虑接种率的情况下保护率可达到80.9%.结论 甲型H1N1流感疫苗具有良好的安全性和流行病学保护效果.