氧氟沙星漱口液的研制及稳定性考察

目的：配制氧氟沙星漱口液，并考察其稳定性。方法：通过参考有关资料确定处方、制备方法，并采用紫外分光光度法测定其氧氟沙星含量，采用初均速法考察其稳定性。结果：初均速法考察稳定性，线性关系良好，预测其室温有效期为t0.9=310d。氧氟沙星回收率为99．6％，RSD=2．0％（n=5）。结论：该制剂稳定性良好，可作为临床辅助治疗药物。     

氧氟沙星木糖醇注射液的研制与质量控制

目的开发一种具有抗菌和供能作用且适应糖尿病、高血压和肥胖病患者的氧氟沙星木糖醇注射液,建立该制剂的含量测定方法并对其稳定性进行初步考察.方法优化处方组成与制备工艺,建立质量研究方法,采用紫外分光光度法测定氧氟沙星含量,容量法测定木糖醇含量;影响因素试验考察其稳定性.结果氧氟沙星的含量可于293 nm波长处直接测定,平均回收率为100.47%,RSD=0.76%(n=9);在光照、低温及高温条件下5 d及10 d的样品与0 d比较,其主要质量指标均无明显变化.结论该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好.     

氧氟沙星缓释微丸的研制

目的：制备氧氟沙星缓释微丸，开发氧氟沙星新剂型。方法：采用正交试验设计，以体外累积释药百分率为指标，筛选缓释微丸的最佳处方，并考察制剂的稳定性。结果：缓释微丸的释药动力学符合Higuchi方程，制剂的稳定性良好。结论：氧氟沙星缓释微丸制备工艺可靠，质量可控。     

氧氟沙星壳聚糖口腔溃疡膜的研制

目的：研制氧氟沙星壳聚糖口腔溃疡药膜，为临床提供一种高效、低毒、方便的新制剂。方法：用壳聚糖、甘油、明胶为主要辅料，用流涎法制备氧氟沙星药膜，并对其含量、稳定性等质量进行了考察。结果：本药膜处方、工艺简单，质量控制易行，稳定性良好。结论：本药膜可望为临床治疗口腔溃疡提供一种较理想的新制剂。     

硝酸咪康唑凝胶剂的研制

目的：制备硝酸咪康唑凝胶剂，并建立质量控制方法。方法：用卡波姆-940为基质制备凝胶剂，用紫外分光光度法测定硝酸咪康唑含量，并考察其稳定性。结果：含量测定平均回收率97.79%、RSD为0.43%(n=3，凝胶稳定性良好。结论：该凝胶剂制备工艺可行，性质稳定，质控方法简便。     

盐酸左氧氟沙星凝胶剂的制备与质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶,并建立其质量控制方法.方法以0.5%卡波姆940为凝胶基质,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸左氧氟沙星的含量,并进行稳定性考察和皮肤刺激性试验.结果盐酸左氧氟沙星浓度在12.5～200 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%,RSD为0.02;制剂稳定性良好,对皮肤无刺激性.结论该制剂处方合理,制备工艺简便,质量控制方法简单、准确.     

复方益康唑滴耳液的制备及质量控制

目的：制备复方益康唑滴耳液并测定其含量。方法：以甘油和乙醇作为溶煤进行配制。采用双波长分光光度法在波长263.8nm和247.9nm处测定硝酸益康唑含量，在波长295.1nm处测定甲磺酸左氧氟沙星含量，并观察了该滴耳液的稳定性和刺激性。结果：硝酸益康唑和甲磺酸左氧氟沙星的平均回收率分别为99.6%(RSD=0.5%)和101.6%(RSD=0.4%)，刺激性小，稳定性好，结论：本制剂制备工艺简便，质控方法准确可靠，性质稳定，适应临床应用。     

复方氧氟沙星滴鼻液的制备和质量研究

目的：制备复方氧氟沙星滴鼻液并对其进行质量控制。方法：以氧氟沙星为主药配伍盐酸麻黄碱制备成复方氧氟沙星滴鼻剂，采用紫外分光光度法和旋光法分别测定氧氟沙星和盐酸麻黄碱的含量，并考察制剂稳定性。结果：制备工艺可行，质量控制方法简便，可靠。结论：该制剂配方及制备方法合理，质量稳定。     

复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备及稳定性研究

目的研究复方乳酸左氧氟沙星缓释滴鼻液的制备、质量控制方法及稳定性。方法以壳聚糖为缓释剂，拟订处方组成及制备工艺；用紫外分光光度法在293nm波长处测定乳酸左氧氟沙星的含量，用旋光法测定盐酸麻黄碱的含量；用初均速法考察制剂的稳定性。结果乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在2～12μg／mL范围内与吸收度线性关系良好（r=0．9999，n=6），平均回收率为99．72％，RSD=0．42％（n=9）。结论该制剂组方合理，制备工艺简单，质量控制方法可靠，稳定性较好，室温贮存有效期为2．1年。     

左氧氟沙星聚乙烯醇微粒胶囊的制备及稳定性研究

目的制备左氧氟沙星聚乙烯醇微粒胶囊并考察其稳定性。方法以聚乙烯醇为载体,采用喷雾干燥法制备左氧氟沙星聚乙烯醇微粒和分装胶囊,采用HPLC法测定左氧氟沙星含量,通过高温、高湿、强光,加速试验及长期试验分别进行稳定性考察。结果聚乙烯醇对左氧氟沙星HPLC法测定无干扰,HPLC测定误差≤0.9%,每粒胶囊平均含量为(100.55±1.11)%,胶囊70min体外溶出度约为(95.11±1.76)%,微粒中左氧氟沙星遇强光易分解,分装胶囊塑料瓶密封包装后,加速试验和长期试验检测指标变化不大,主药含量与体外溶出度基本保持不变。结论制剂制备及含量测定方法简便准确,稳定性良好,符合左氧氟沙星用药要求。     

复方氧氟沙星滴眼剂的研制及临床观察

目的：研制氧氟沙星滴眼剂加入地塞米松、黄原胶制成复方氧氟沙星滴眼剂(缓释制剂)，为临床提供一种高效、缓释、低毒、方便的新型制剂。方法：用氧氟沙星、地塞米松为主药，以黄原胶、亚硫酸氢钠、硼酸为辅料，用灭菌制剂方法制备复方氧氟沙星滴眼剂，并对其主药含量、稳定性、刺激性等质量和临床疗效进行考察。结果：本制剂组方合理、制备工艺简单，质量易控制，稳定性好，临床疗效优于单方制剂。结论：本制剂为眼科临床治疗细菌性结膜炎的新型理想制剂。     

复方氧氟沙星含漱液的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星含漱液,并建立其质量控制方法。方法:以替硝唑、氧氟沙星、浓薄荷水、甘油、纯化水制备复方氧氟沙星含漱液;采用差示分光光度法,不经分离测得替硝唑含量,再利用吸收度加和原理,按公式计算氧氟沙星含量。结果:制备的含漱液为淡黄绿色澄明液体;替硝唑、氧氟沙星平均回收率分别为98.92%(RSD=0.35%)、99.18%(RSD=0.54%);2组分含量在3mo内无显著下降。结论:本制剂制备方法简单,含量测定方法简便,稳定性良好,适用于基层医院推广。     

复方左氧滴眼液的制备及疗效观察

目的：制备复方左氧滴眼液，用于治疗眼部细菌感染。方法：用高效液相色谱法对滴眼液中乳酸左旋氧氟沙星及地塞米松磷酸钠进行含量测定，并考察其稳定性、刺激性和临床疗效。结果：复方左氧滴眼液的疗效明显好于对照组，且乳酸左氧氟沙星及地塞米松磷酸钠的平均回收率分别为98．83％，100．31％，RSD分别为0．56％，0．73％（n=6）。结论：复方左氧滴眼液制备工艺及质量控制方法可行，临床疗效满意。     

复方氧氟沙星口腔溃疡膜的制备及质量控制

目的制备复方氧氟沙星药膜,治疗口腔溃疡。方法以氧氟沙星与洗必泰、冰片等配伍,以羧甲基纤维素钠为成膜材料,制备药膜,并对其含量测定方法、稳定性进行了考察。结果制备的药膜性质稳定。采用紫外分光光度法测定氧氟沙星的含量,方法可靠。结论药膜处方合理,工艺简单,质量控制易行,稳定性良好。     

左氧氟沙星眼用凝胶的制备

目的左氧氟沙星眼用凝胶的制备及质量控制方法。方法卡波姆为增粘剂,磷酸盐为缓冲液,制备左氧氟沙星眼用凝胶。采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量。稳定性实验以60℃~90℃之间每5℃为1个梯度进行考察。结果该眼用凝胶pH值稳定在6.5左右。左氧氟沙星浓度在2~9 mg.L-1范围内和吸收度呈良好的线性关系C(mg.L-1)=10.7908A-0.0012(r=0.9998,n=7);平均回收率为100.20%,RSD=0.48%(n=5)。预测有效期为19 mo。结论该眼用凝胶延长了药物对眼睛的作用时间,稳定无刺激,质控可靠。     

盐酸左氧氟沙星注射液与抗感染中药注射液配伍的稳定性

目的：研究盐酸左氧氟沙星注射液与两种抗感染中药注射液配伍的稳定性。方法：考察溶液配伍前后的外观色泽、微粒数、pH值等变化情况，并采用紫外分光光度法测定配伍液中盐酸左氧氟沙星的稳定性。结果：盐酸左氧氟沙星注射液与炎琥宁粉针剂配伍后溶液出现白色混浊；与双黄连注射液配伍6h内，溶液外观色泽、pH值未见明显变化，微粒数略有上升，配伍液中左氧氟沙星经紫外测定含量稳定。结论：盐酸左氧氟沙星注射液与双黄连注射液配伍其含量稳定。     

复方左氧氟沙星滴鼻液的制备和临床应用

目的：建立复方左氧氟沙星滴鼻液的制备和质控方法，并观察临床疗效。方法：以盐酸左氧氟沙星和替硝唑为主药制成滴鼻剂，采用紫外分光光度法测定主药含量，留样考察其稳定性，并临床应用于鼻炎、鼻窦炎共239例，观察疗效。结果：本制剂中两主药平均回收率分别为98．24％和98．88％，RSD为1．2％和0．6％(n=6)，治疗鼻炎、鼻窦炎患者，总有效率为89．96％。结论：该滴鼻液制备工艺简单，性质稳定，疗效明显，含量测定方法快速准确，适于医院制备和应用。     

氧氟沙星扁桃酸盐稳定性影响因素研究及CRH测定

目的考察氧氟沙星扁桃酸盐稳定性影响因素并测定其CRH值。方法用WD-A药物稳定性检查仪测定其稳定性影响因素;用干燥粉末法测定其临界相对湿度(CRH)。结果温度、光线对其稳定性有影响,其CRH为69%。结论影响因素试验说明温度、光线对氧氟沙星扁桃酸盐含量均有影响;湿度虽对其含量无影响,但CRH69%显示具有一定的吸湿性。     

氧氟沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备氧氟沙星滴眼液,并制定质量控制方法。方法用紫外分光光度法测定其含量,并对其进行稳定性和局部刺激性试验。结果氧氟沙星的线性范围为1.1～11μg·ml-1,r=0.9999,平均回收率为100.56%。结论该制剂制备方法简便易行,稳定性好,其质量控制方法简单,专属性好,结果准确可靠。     

硝酸咪康唑凝胶剂的制备与质量控制

目的：制备硝酸咪康唑凝胶剂，并建立其含量测定方法。方法：用卡波姆-940作凝胶基质，制备硝酸咪康唑凝胶，用HPLC法测定其含量，并考察其稳定性。结果：含量测定平均回收率为101.5％，RSD=1.0%(n=3)。结论：硝酸咪康唑凝胶剂性质稳定，制备工艺简单，含量测定方法精确、简便。