急诊经皮冠状动脉介入治疗中应用雷帕霉素洗脱支架的疗效观察

目的观察急性心肌梗死（AMI）患者经皮冠状动脉介入治疗中应用雷帕霉素洗脱支架的疗效及安全性。方法采用对照研究方法，急诊介入治疗时将220例AMI患者分为金属裸支架组和雷帕霉素药物洗脱支架组，比较治疗1个月和6个月后两组间的死亡率、重要心脏不良事件（MACE）和6个月时靶血管重建术等情况。结果随访1个月和6个月后，两组总死亡率和MACE发生率差异均无统计学意义。裸支架组在6个月总死亡人数为3人，均为心源性死亡，死亡率为2．8％。药物支架组6个月总死亡人数为5人，死亡率为4．5％。然而，药物支架组再狭窄率比金属裸支架组明显降低（6．0％比16．1％，P〈0．05）。结论雷帕霉素药物支架应用于AMI病变是安全有效的，与裸支架相比其能明显降低术后再狭窄率和再次血运重建率。     

国产爱克赛尔药物洗脱支架与Cypher药物洗脱支架、金属裸支架在冠心病介入治疗近、中期疗效的比较

目的：探讨国产爱克赛尔药物洗脱支架、进口Cypher药物洗脱支架、金属裸支架治疗急性心肌梗死（AMI）或不稳定型心绞痛（UA）临床疗效的差异。方法：将126例在我院行PCI的冠心病患者分为三组,爱克赛尔药物洗脱支架组（65例）,进口Cypher药物洗脱支架组（36例）,金属裸支架组（25例）,分析支架置入后6个月的支架内血栓发生率及6个月再狭窄率。结果：三组患者在术后血管通畅,心功能和住院期间心脏事件方面差异均无统计学意义,6～8个月后随访时,均无支架内血栓发生,国产爱克赛尔药物洗脱支架组的支架内再狭窄率为5.9%;进口Cypher药物洗脱支架组的支架内再狭窄率为3.7%;裸支架组的支架内再狭窄率为33.3%。结论：国产爱克赛尔药物洗脱支架、进口Cypher药物洗脱支架治疗AMI患者并未增加6个月内支架内血栓的发生,再狭窄率两者差异无统计学意义;与裸支架相比,两者6个月的再狭窄率显著降低。     

雷帕霉素洗脱支架与金属裸支架的临床对照研究

目的评价雷帕霉素洗脱支架预防支架内再狭窄的有效性和安全性。方法入选我院2003年2月至2006年6月首次行经皮冠状动脉介入治疗（PCI），并于植入支架后6～12个月复查冠状动脉造影的患者共54例，83处病变，按有无药物涂层分为雷帕霉素洗脱支架组（SES）31枚，金属裸支架组（BMS）56枚。随访12个月，比较两组间成功率、并发症发生率、心血管事件发生率（MACE）、再狭窄率及晚期管腔丢失等指标。结果两组支架植入术的成功率100％，无残余狭窄，无任何并发症。术后12个月随访结果：SES组与BMS组再狭窄率分别为3．2％和23．2％，晚期管腔丢失分别为（0．02±0．34）mm和（0．80±0．56）mm，靶血管再次血运重建率分别为3．2％和12．5％，心血管不良事件发生率分别为3．2％和14．3％。结论雷帕霉素洗脱支架有较强的安全性、有效性，与金属裸支架相比雷帕霉素洗脱支架明显降低盘榘内再狭窄率和心血管事件发生率。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架的临床应用观察

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架的安全性和有效性。方法对32例冠心病患者,予以置入56个国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)治疗,并进行6个月以上随访。结果即刻成功率为100%。6个月以上随访,无重要心脏不良事件,无病变靶血管重建术,再狭窄率为0%。结论Firebird能有效预防冠脉支架术后再狭窄,并具有很高的安全性。     

雷帕霉素洗脱支架抑制猪颈动脉成形术后近期再狭窄的实验研究

目的:研究自膨式雷帕霉素洗脱支架防治猪颈动脉血管成形术后近期再狭窄的有效性安全性,及其作用机制.方法:国产小型猪6只,分别行双侧颈总动脉球囊扩张损伤后,随机分为对照组(裸支架组)和实验组(雷帕霉素洗脱支架组),各置入6枚.术后4周重复动脉造影后处死动物.取出支架段血管,测算支架处血管管腔面积、新牛内膜厚度与面积及管腔狭窄百分比以评价内膜增生程度.应用TUNEL法检测新生内膜细胞凋亡指数(apoptotic index,AI),免疫组化检测血管平滑肌细胞中增殖细胞核抗原(proliferating cell nuclear antigen,PCNA)、Bcl-2、Bax表达水平.结果:雷帕霉素洗脱支架组支架内管腔面积大于裸支架组(P<0.05);新生内膜面积小于裸支架组(P<0.05);新生内膜厚度小于裸支架组(P<0.05);细胞凋亡多于裸支架组(P<0.05):PCNA阳性细胞及Bcl-2表达低于裸支架组(P<0.05);Bax表达高于裸支架组(P<0.05).结论:雷帕霉素洗脱支架能抑制新生内膜形成.在支架植入后4周能预防猪颈动脉血管成形术后近期再狭窄的形成.可能通过上调Bax,下调Bcl-2的表达.从而抑制血管平滑肌细胞增殖发挥作用.     

国产雷帕霉素洗脱支架置入治疗无保护左主干严重狭窄冠心病的效果观察

目的分析国产雷帕霉素洗脱支架置入治疗无保护左主干严重狭窄冠心病的临床效果。方法选取2014年8月至2015年9月北京大学人民医院收治的33例无保护左主干病变冠心病患者,按随机数表法分为A组(16例)和B组(17例)。A组接受国产雷帕霉素洗脱支架置入治疗,B组接受进口雷帕霉素洗脱支架置入治疗,对比分析两组置入支架数、直径、长度、术后心脏不良事件及支架内再狭窄发生情况。结果两组置入支架数、直径、长度比较,差异无统计学意义(P均>0.05)。两组术后均未发生急/亚急性支架血栓、心肌再梗死、死亡等心脏不良事件。A组2例(12.5%)发生支架内再狭窄,B组2例(11.8%)发生支架内再狭窄,A组和B组支架内再狭窄发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用国产雷帕霉素洗脱支架置入治疗无保护左主干严重狭窄冠心病安全有效,值得临床推广应用。     

雷帕霉素和紫杉醇药物洗脱支架治疗冠心病复杂病变的临床近远期疗效比较

目的 比较雷帕霉素（CYPHER）和紫杉醇（TAXUS）药物洗脱支架（DES）在冠心病复杂病变中的临床近、远期疗效。方法本研究选自2002年4月至2004年6月接受雷帕霉素和紫杉醇DES治疗的冠心病患者分别611例（642处病变,共置入698个雷帕霉素支架）和450例（534处病变,共置入600个紫杉醇支架）,复杂病变的种类包括长段弥漫性狭窄、慢性完全闭塞性病变、分叉病变、支架内再狭窄,以及冠状动脉开口病变和左冠状动脉主干病变。结果 雷帕霉素和紫杉醇DES置入成功率分别为99,2％（606／611）和98．8％（445／450）,住院期间心脏事件[死亡、急性心肌梗死、靶病变血管重建,主要不良心脏事件（MACE）]发生率分别为0．65％和1．30％（P〉0．05）,6～8个月随访率分别为97.5％（596／611）和96．2％（433／450）,随访期间MACE发生率分别为2．3％和3．2％（P〉0．05）,再狭窄发生率分别为7．3％和14．0％（P〉0．05）,血栓形成发生率分别为0．49％和0．89％（P〉0．05）。结论 对于冠心病复杂性病变,雷帕霉素和紫杉醇DES均有良好的临床近、远期疗效,在再狭窄发生率方面雷帕霉素支架优于紫杉醇支架。     

钴合金裸支架与雷帕霉素药物涂层支架在冠心病患者应用中的对比研究

目的比较冠状动脉内钴合金裸支架与雷帕霉素药物支架特点、临床应用的安全性和有效性,探讨钴合金裸支架治疗单支冠状动脉病变冠心病患者的安全性和临床疗效。方法分析经选择性冠状动脉造影(CAG)证实为单支病变血管直径狭窄>70%的冠心病患者204例,81例冠状动脉内置入钴合金裸支架;123例冠状动脉内置入雷帕霉素药物涂层支架,观察术后疗效、12个月内主要不良心脏事件(MACE)发生率及再狭窄率。结果两组手术成功率均为100%。两组患者置入支架的成功率、住院期间急性及亚急性血栓形成率及12个月随访MACE发生率、再狭窄率等差异无统计学意义。结论钴合金裸支架可以安全有效的应用于单支冠状动脉病变的治疗。     

小血管支架点状置入与雷帕霉素洗脱支架治疗小血管长病变的对照研究

目的 评价小血管支架点状置人与雷帕霉素洗脱支架治疗小血管长病变的近期以及远期疗效。方法 2002年12月至2005年8月接受经皮穿刺冠状动脉介入治疗的小血管、长病变（血管直径〈3．0mm,病变长度〉20mm）患者。根据其治疗策略分为小血管支架点状置入组（SVS组）及雷帕霉素洗脱支架组（SES组）。观察两组术后6个月时支架内再狭窄、靶病变再次血运重建（TLR）以及主要不良心脏事件（MACE）发生率。结果 共有206例患者人选,其中SVS组113例,SES组93例。两组之间基础临床及病变血管特征均无显著差异。SES组有2例病变血管迂曲、钙化,CYPHER支架不能通过,换用DRIVER支架后顺利完成手术。在随访期间SES组支架内再狭窄发生率（4．0％vs26．5％,P〈0．05）,TLR发生率（2．2％vs10．6％,P〈0．05）以及MACE发生率（3．2％vs13．3％,P〈0．05）均明显低于SVS组。结论 对于SES通过困难的小血管、长病变,可选用SVS点状置入。     

国产雷帕霉素洗脱支架治疗急性心肌梗死的疗效观察

目的:评价国产雷帕霉素洗脱支架(Excel)在冠心病急性心肌梗死中的近、远期疗效.方法:2006年1月至2007年12 月共57例急性心肌梗死患者置入国产雷帕霉素洗脱支架(Excel)93枚.所有患者术前、术后均给予足量抗血小板药物,通过门诊或电话随访,部分患者进行了冠状动脉照影复查来评估国产雷帕霉素洗脱支架在冠心病急性心肌梗死中的近、远期疗效.结果:支架置入成功率100%,手术成功率98.3%,术后住院期间有1例猝死,主要不良心脏事件(包括死亡、非致死性心肌梗死和靶病变血管重建术)发生率为1.7%;52例完成随访,随访率91.4%,平均随访(10.3±5.3)个月,死亡1例,1例进行了再次靶病变重建术,非致死性心肌梗死1例,主要不良心脏事件发生率为5.8%. 8例行冠脉照影复查,无支架内再狭窄.结论:国产雷帕霉素洗脱支架(Excel)在冠心病急性心肌梗死介入治疗中的应用是安全和有效的.因本研究样本量偏小,尚需大规模的随机对照试验来进一步评价.且冠脉照影复查率低对支架内血栓和狭窄可能有遗漏.     

国产雷帕霉素洗脱支架在多支病变中的疗效

目的分析国产雷帕霉素药物洗脱支架在多支血管病变介入治疗中的疗效。方法采用回顾性分析研究方法,在80例急性非ST段抬高急性冠脉综合征患者中置入国产雷帕霉素药物洗脱支架,随访住院及术后1年内主要心脏不良事件发生率。结果院内出现再发心绞痛4例。随访1年中,再发心肌梗死1例,脑梗死1例,再次冠状动脉内支架治疗9例。无死亡病例。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架在多支血管病变介入治疗中疗效安全、有效,并发症少,再狭窄率低。     

西罗莫司洗脱支架与血管近距离放射治疗裸金属支架植入后支架内再狭窄的比较——SISR随机试验

背景：尽管血管近距离放射治疗是唯一批准用于治疗裸金属支架植入后再狭窄的方法，但是药物洗脱支架目前亦用于再狭窄的治疗。比较上述两种治疗方法各自优势的资料还很有限。 目的：与血管近距离放射治疗裸金属支架内再狭窄比较，评价西罗莫司（雷帕霉素）洗脱支架的安全性及有效性。 设计、地点及研究对象：于384例支架内再狭窄患者中进行前瞻性、多中心、随机试验。患者于2003年2月2004年7月入选自26家学院及社区医疗中心。本文资料均随访至2005年6月30日。 干预：血管近距离放射治疗（n=125）或植入西罗莫司洗脱支架（n=259）。 主要观测指标：术后9个月靶血管治疗失败（心源性死亡、心肌梗死或靶血管血运重建）。 结果：两组患者的基线特征匹配良好。血管近距离放射治疗组与西罗莫司洗脱支架组患者病变长度相似（均值[SD]分别为16．76[8．55]laln和17．22[7．97]mln；P=0．61）。血管近距离放射治疗组手术成功率为99．2％（124／125），西罗莫司（雷帕霉素）洗脱支架组为97．3％（250／257）（P=0．28）。血管近距离放射治疗组靶血管治疗失败率为21．6％（27／125），西罗莫司洗脱支架组为12．4％（32／259）（相对危险度[relativerisk，RR]，1．7；95％可信区间[confidence interval，CI]，1．1～2．8；P=0．02）。血管近距离放射治疗组靶病变需要血运重建发生率为19．2％（24／125），西罗莫司洗脱支架组为8．5％（22／259）（RR，2．3；95％CI，1．3～3．9；P=0．004）。在血管造影随访中，血管近距离放射治疗组分析节段血管造影再狭窄率为29．5％（31／105），西罗莫司洗脱支架组为19．8％（45／227）（RR，1.5；95％CI，1.0—2．2；P=007）。6个月随访时，西罗莫司洗脱支架组最小管腔直径大于血管近距离放射治疗组（均值[SD]，1．52[0．63]mm比1．80[0．63]mm；P〈0．001），表明前者分析节段血管管腔净获益更大，其主要原因是植入支架以及无边缘再狭窄（0．68[0．60]mm比1．0[0．61]mm；P〈0．001）。结论：与血管近距离放射治疗裸金属支架内再狭窄比较，西罗莫司洗脱支架具有更好的临床及血管造影效果。     

曲尼司特洗脱支架对猪冠状动脉新生内膜增殖的影响

目的评价曲尼司特洗脱支架在小型猪冠状动脉损伤模型的有效性和生物相容性。方法以聚合物PLGA包埋曲尼司特制备曲尼司特洗脱支架,涂层包埋曲尼司特剂量为300μg或600μg。以含有聚乙二醇侧链的聚丙烯酸酯类聚合物(PEB)包埋雷帕霉素制备雷帕霉素洗脱支架,载雷帕霉素剂量为200μg。将15只小型猪随机分为5组:裸支架组3只(6枚支架),聚合物涂层支架组3只(6枚支架),300μg曲尼司特洗脱支架组3只(6枚支架),600μg曲尼司特洗脱支架组3只(6枚支架)和雷帕霉素洗脱支架组3只(6枚支架)。在小型猪冠状动脉分别植入过度扩张(支架血管直径比为1．2- 1．3:1)的各组支架形成冠状动脉损伤模型。术后第30天复查冠状动脉造影术,并比较5组支架血管段的损伤积分、支架内皮化、支架内面积、管腔面积、内膜面积和内膜平均厚度,同时观察支架边缘段5 mm以内组织。结果5组冠状动脉大小和血管损伤积分程度基木相同。术后30 d,300μg剂量组和600μg剂量组的内膜面积及内膜平均厚度均显著小于裸支架组和聚合物涂层支架组,600μg剂量组显著小于300μg剂量组,而600μg剂量组和雷帕霉素组的差异无统计学意义。曲尼司特洗脱支架300μg剂量组和600μg剂量组的新生内膜面积分别较裸支架减少了41％和53％,新生内膜平均厚度分别减少了56％和65％。300μg剂量组曲尼司特洗脱支架组的支架内皮化较雷帕霉素组显著改善。改进涂层材料的雷帕霉素洗脱支架表面被纤维组织和内皮细胞覆盖,未发现支架内血栓和支架周围炎症反应。结论曲尼司特洗脱支架在小型猪冠状动脉模型植入中是安全可行的,显著减少了30 d支架内新生内膜的增殖,支架内皮化较雷帕霉素洗脱支架改善;而雷帕霉素洗脱支架在有效抑制支架内再狭窄同时,具有较好的生物相容性。     

雷帕霉素洗脱支架直接介入治疗急性心肌梗死的疗效观察

目的:探讨国产雷帕霉素洗脱支架在急性心肌梗死(AMI)直接介入治疗中的有效性和安全性。方法:选择2005年8月至2008年1月就诊于我院心脏病科诊断AMI的患者共7l例,剔除严重左主干病变、多支弥漫性病变、经皮冠脉介入术(PCI)无法处理的患者。主要观察术后平均12～18个月的无主要不良心脏事件(MACE,包括心源性死亡、心肌梗死、靶血管再次介入治疗)生存率、术后急性、亚急性及晚发血栓的发生率。结果:71例患者90支血管的104处病变共植入113枚支架,1例患者急性支架内血栓形成,71例患者完成了随访。随访期间未发生支架内再狭窄。术后18个月无MACE生存率为100%,支架急性血栓发生率1.4%。结论:国产雷帕霉素洗脱支架对急性心肌梗死直接介入有良好的有效性和安全性。     

国产药物洗脱支架治疗冠心病的造影随访结果

目的通过复查冠脉造影观察国产药物洗脱支架择期治疗冠心病的临床疗效。方法择期接受Firebird支架(雷帕霉素洗脱支架)治疗的57例冠心病患者,78支病变血管的90处罪犯病变置入98枚Firebird支架,随访6~9个月并复查冠脉造影。结果支架内再狭窄率为3.51%。结论国产药物洗脱支架具有良好的临床疗效。     

雷帕霉素洗脱支架在冠心病合并2型糖尿病患者中的应用

目的 评估冠心病合并2型糖尿病患者冠状动脉内植入雷帕霉素洗脱支架的临床疗效。方法155例冠心病合并2型糖尿病患者接受冠状动脉内支架术,其中81例植入雷帕霉素洗脱支架（SES组）,74例接受普通金属裸支架（BMS组）,比较两组的临床一般情况、冠脉造影、支架植入术和远期综合心脏事件发生率。结果两组患者冠脉病变特点和支架植入术情况无统计学差异（P〉0．05）,住院期间均无严重并发症发生。平均随访1年中,SES组远期心脏不良事件发生率显著低于BMS组（P〈0．001）。结论冠心病合并2型糖尿病患者植入雷帕霉素洗脱支架安全有效;与普通金属裸支架相比,雷帕霉素洗脱支架能显著降低心脏不良事件发生率。     

国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性。方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入。主要观察术后（14．0&#177;7．4）个月无主要不良心脏事件（MACE）生存率,术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6～12个月冠脉造影随访。结果169例患者214支血管247处病变共植入287枚支架。术后（14．0&#177;7．4）个月无MACE生存率98．8％;可能的亚急性支架血栓发生率0．6％,晚期迟发支架血栓发生率0．6％。术后乱12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0。结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的。     

进口Coroflex Please紫杉醇支架与国产BuMA雷帕霉素支架治疗冠心病近中期安全性与有效性评估

目的 评价进口Coroflex Please紫杉醇支架治疗冠心病的近中期安全性与有效性,并与国产BuMA雷帕霉素支架比较.方法 2011年1月1日至2012年5月31日66例接受药物洗脱支架治疗的冠心病患者中,33例接受进口Coroflex Please紫杉醇支架治疗,于病变血管43处置入63枚进口Coroflex Please紫杉醇支架;33例接受雷帕霉素支架治疗,于病变血管42处置入69枚国产BuMA雷帕霉素支架.术后对患者进行随访,观察有无胸痛复发、心电图异常改变、重要心脏不良事件发生等.结果 进口Coroflex Please手术即刻成功率100％,术后8例(24.2％)发生再狭窄;国产BuMA雷帕霉素手术即刻成功率100％,术后2例(6.1％)常规复查时发现再狭窄.两种支架支架内再狭窄发生率差异有统计学意义(P＜0.05).结论 两种支架在冠心病近中期治疗中均有良好的安全性和临床近期疗效,但支架内再狭窄率进口Coroflex Please支架高于国产BuMA雷帕霉素支架.     

药物洗脱支架和金属裸支架对冠心病患者近远期疗效比较

目的对比观察药物洗脱支架(DES)和金属裸支架(BMS)治疗冠心病(CHD)患者近远期临床疗效的影响。方法收集我院2005年1月至2007年1月CHD患者305例,随机分为治疗组和对照组,其中治疗组接受DES治疗,对照组接受BMS治疗,于术后1、3、6、9和12个月进行电话或门诊随访,并于12个月做冠状动脉造影,观察不良心脏事件、支架内血栓及再狭窄的发生率,并评价两组不同因素对再狭窄的影响。结果治疗组置入支架成功率为98.7%,而对照组置入支架成功率为100%。在主要临床事件方面,治疗组主要心脏不良事件、支架内狭窄发生率明显低于对照组,二者相比有显著性差异(P<0.01);而近期血栓事件发生率为2.58%,与对照组相比无显著性差异(P>0.05)。亚组分析,治疗组中在弥漫病变、重叠支架、长支架时的再狭窄率小,与对照组相比,具有显著性差异(P<0.01)。结论在经皮冠状动脉介入治疗术支架置入中,DES具有较低的不良心脏事件、近期血栓及再狭窄的发生率,同BMS相比有显著的优势,近远期疗效是安全、可靠的。     

口服雷帕霉素抑制支架内再狭窄的血管内超声的实验研究

目的应用血管内超声(IVUS)观测口服雷帕霉素抑制支架内再狭窄的作用。方法通过球囊损伤腹主动脉和高脂(1%胆固醇)饲料喂养雄性新西兰纯种兔8周,然后将其分为对照组、口服雷帕霉素组、裸支架组、裸支架+口服雷帕霉素组和雷帕霉素药物涂层支架组,每组8只。口服雷帕霉素每天0.5 mg/kg或支架干预4周。检测动脉粥样硬化造模前后及干预前后的血脂指标,应用IVUS检测各组实验兔支架置入前后及用药前后腹主动脉病变部位管腔最小直径(MLD)、血管外弹力膜面积(EEMA)、管腔面积(LA)、斑块面积(PA),并计算管腔丢失、斑块负荷(PB)、斑块的偏心指数(EI)及血管的重构指数(RI)。通过比较各组IVUS指标,明确口服雷帕霉素抑制支架内再狭窄的作用。结果 与对照组及裸支架组比较,口服雷帕霉素组、裸支架+口服雷帕霉素组以及雷帕霉素涂层支架组的血脂指标未见明显降低。口服雷帕霉素组、裸支架+雷帕霉素组、雷帕霉素药物支架组的PA、PB均明显小于对照组和裸支架组(P均<0.01);裸支架+雷帕霉素组、雷帕霉素药物支架组的MLD明显高于裸支架组,管腔丢失明显小于裸支架组(P均<0.05),而裸支架+雷帕霉素组、雷帕霉素药物支架组未见明显差异。结论 口服雷帕霉素能够抑制斑块生长、降低支架内再狭窄,口服雷帕霉素配合裸支架与雷帕霉素药物支架的作用相似。