柴芩口服液的质量标准研究

目的:建立柴芩口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的黄芩、白芍、板蓝根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好;黄芩苷在49.2～492.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.2%(RSD=0.59%,n=9)。结论:所建标准可用于柴芩口服液的质量控制。     

麻梗祛痰口服液质量标准研究

目的:建立麻梗祛痰口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中麻黄、桔梗、麦冬进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果:TLC中可检出麻黄、桔梗、麦冬。黄芩苷进样量在0.102～1.734μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为97.19%,RSD=1.20%(n=6)。结论:所建标准可用于麻梗祛痰口服液的质量控制。     

咳速停口服液质量标准研究

目的:建立咳速停口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对麻黄、桑叶、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定:色谱柱为Spherigel ODS C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸(52∶48),检测波长为280nm,流速为1.0mL·min-1。结果:麻黄、桑叶、甘草的特征斑点明显,可用于定性鉴别;黄芪苷的进样量在0.24~1.20μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为98.72%,RSD=1.02%(n=6)。结论:所建标准可用于咳速停口服液的质量控制。     

仙人菇口服液的质量标准研究

目的:建立仙人菇口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对仙人菇口服液中的淫羊藿、黄芪、枸杞、白术、人参进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定仙人菇口服液中淫羊藿苷的含量。色谱柱为Dikma Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.8%磷酸水溶液(30∶70,V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃,进样量为10μl。结果:TLC鉴别方法分离良好、斑点清晰、专属性强。淫羊藿苷质量浓度在7.97~510.00μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 3);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.83%;平均加样回收率为97.69%,RSD为1.30%(n=6)。结论:该法快速、准确、操作简便,可作为仙人菇口服液的质量控制标准。     

四味生津颗粒的质量标准研究

目的:建立四味生津颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中甘草、白芍、知母、生地黄进行定性鉴别;高效液相色谱法测定方中芍药苷含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;芍药苷进样量在0.6344～3.1720μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9990,n=5),平均回收率为97.60%,RSD=1.83%(n=6)。结论:所建标准可用于四味生津颗粒的质量控制。     

益肝康口服液的制备及质量标准研究

目的:制备益肝康口服液并建立其质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、党参、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对党参炔苷进行含量测定。结果:TLC中特征斑点明显;党参炔苷检测浓度在0.036~1.317mg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为100.10%,RSD=1.70%(n=6)。结论:制备方法简便、可靠;所建标准可用于益肝康口服液的质量控制。     

抗溶血颗粒的制备及其质量标准研究

目的:研究抗溶血颗粒的制备工艺并建立其质量标准。方法:采用醇提法制备本品;对方中的黄芩、茵陈、大黄和甘草进行薄层色谱(TLC)鉴别;采用高效液相色谱法测定方中黄芩苷的含量。结果:所得制剂性质稳定,TLC斑点清晰、分离度好;黄芩苷进样量在0.236～2.360μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.01%,RSD=0.55%(n=6)。结论:该制备工艺合理、可行,质量标准准确、可靠,可用于抗溶血颗粒的质量控制。     

大自然五花饮的质量标准提高研究

目的:优化和提高大自然五花饮的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的菊花、甘草和木棉花进行定性鉴别。采用高效液相色谱法分别测定制剂中绿原酸和射干苷的含量:色谱柱为Diamonsil C18,流动相为乙腈-0.4%磷酸(用三乙胺调p H至2.05)(10∶90,V/V,绿原酸)或乙腈-0.4%磷酸(用三乙胺调p H至2.05)(18∶82,V/V,射干苷),流速为1 ml/min,检测波长为327 nm(绿原酸)或265 nm(射干苷),柱温为25℃,进样量为10μl。结果:菊花、甘草、木棉花的TLC图斑点清晰,分离度好。绿原酸、射干苷检测质量浓度线性范围分别为19.7~98.7(r=0.999 5)、25.4~126.8μg/ml(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性的RSD<4%;加样回收率分别为97.01%~104.98%(RSD=3.64%,n=9)、98.44%~104.58%(RSD=1.84%,n=9)。结论:优化和提高的标准有利于大自然五花饮的质量控制。     

银连口服液质量标准研究

目的建立银连口服液的质量标准。方法以薄层色谱(TLC)法鉴别方中黄芩、黄连、连翘;以高效液相色谱(HPLC)法测定黄芩苷的含量色谱柱为Nova-Pak C18(150mm×4.6mm,4μm),流动相为甲醇-0.3%磷酸溶液(40∶60),检测波长为276nm,流速为1.0mL.min-1。结果TCL色谱中能明显检出黄芩、黄连、连翘。黄芩苷的检测浓度线性范围为1.68~16.8μg.mL-1(r=0.9998);平均加样回收率为99.06%(RSD=0.79%)。结论所建标准准确、可靠,可用于控制银连口服液的质量。     

十一味参龙口服液的质量标准研究

目的:建立十一味参龙口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对人参、黄芪、白术和甘草进行定性鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中的淫羊藿苷、人参皂苷Rg1和人参皂苷Re含量。淫羊藿苷检测色谱柱为VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(26∶74,V/V),检测波长为270 nm;人参皂苷Rg1和人参皂苷Re检测色谱柱为VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为203 nm。结果:人参、黄芪、白术和甘草的TLC斑点清晰、分离度好。淫羊藿苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进样量分别在0.252 4⁴.038 4、0.250 24.038 4、0.250 2⁴.003 8、0.249 94.003 8、0.249 9³.998 7μg范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.999 9、0.999 8、0.999 9,n均为6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率分别为98.57%、98.16%、98.93%,RSD分别为1.61%、1.34%、1.51%(n均为9)。结论:所建标准可用于十一味参龙口服液的质量控制。     

祛腐再生膏的质量标准研究

目的:提高祛腐再生膏的质量标准,更好地控制产品质量。方法 :采用薄层色谱法(TLC)对该制剂中当归和白芷药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中藁本内酯的含量,色谱条件:色谱柱为Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.05%三氟乙酸水(58∶42);流速为1.0 mL.min-1;检测波长为328 nm;柱温为30℃。结果:薄层色谱法可检出当归和白芷,斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;藁本内酯在0.040 6~2.03μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 8),藁本内酯的平均回收率为98.26%,RSD=2.48%(n=9)。结论:本文方法简便、专属性好、准确,可作为祛腐再生膏的质量控制标准。     

口炎清咀嚼片质量标准研究

目的:建立口炎清咀嚼片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对金银花、玄参和甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量:色谱柱为Hypersil ODS(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸溶液(19∶81),检测波长为327nm,流速为0.8mL·min-1。结果:TLC斑点清晰集中;绿原酸检测浓度在11.3~101.7μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9991);平均回收率为99.04%,RSD=1.31%(n=9)。结论:所建标准可用于口炎清咀嚼片的质量控制。     

参桂鹿茸丸质量标准的拟定与提高

目的:建立参桂鹿茸丸质量标准。方法:采用显微特征法对杜仲、茯苓、酸枣仁、红花、香附、黄芩、砂仁等进行鉴别;采用薄层色谱法鉴别地黄;用HPLC法测定芍药苷的含量,色谱柱为Hypersil C18(BDS)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(11∶89),流速为0.9 ml.min-1,检测波长为230 nm,柱温为30℃。结果:显微特征明显;薄层色谱斑点清晰;芍药苷在0.049～9.712μg范围内具有良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为97.73%,RSD=2.2%(n=9)。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

调经活血胶囊质量标准研究

目的 提高完善调经活血胶囊质量标准.方法 采用薄层色谱法对丹参、熟地黄进行鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷含量,色谱柱为Agilent Zorbax-SB C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（25：75）,柱温：35℃,流速：0.8mL·min-1,检测波长：230nm.结果 薄层色谱斑点清晰,分离效果良好;芍药苷对照品在0.01201～2.156μg范围内线性关系良好（r=0.9996）,平均回收率为96.61%,RSD为1.21% （n=9）.结论 本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制.     

阿归养血颗粒质量标准研究

目的 提高并完善阿归养血颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对白芍、黄芪、甘草进行鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法对当归和川芎进行鉴别;同时采用HPLC法测定芍药苷的含量,色谱柱为Agilent TC-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-水（10∶90）,流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm。结果 TLC法色谱斑点清晰,专属性强,重复性良好。芍药苷对照品进样量在0.048 56～0.971 2μg（r=0.999 9）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.47%,RSD为1.23%（n=6）。结论 该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

癌痛消颗粒质量标准研究

目的：建立癌痛消颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中白花蛇舌草、半枝莲、黄芪、赤芍4味中药进行定性鉴别,采用HPLC法测定半枝莲中野黄芩苷的含量,以Kromasial C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇-3﹪冰醋酸溶液（33∶67）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为335 nm,柱温为25℃。结果：各供试品色谱中,在与各自对照品色谱相同的位置上显相同颜色的斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定野黄芩苷在2.18-10.90μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为96.65%,RSD=1.45%（n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,适用于癌痛消颗粒的质量控制。     

保肾灵胶囊质量标准研究

目的:建立保肾灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、大黄、川芎、水蛭进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中二苯乙烯苷的含量。结果:TLC中能准确鉴别出黄芪、大黄、川芎、水蛭的特征斑点。二苯乙烯苷的进样量在0.176～0.880μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);平均回收率为98.9%,RSD=1.3%(n=6)。结论:所建标准可用于保肾灵胶囊的质量控制。     

四季三黄片质量控制方法的研究

目的建立四季三黄片的质量控制方法。方法薄层色谱法定性鉴别四季三黄片中大黄,栀子,黄芩,黄柏。HPLC法测定黄芩苷的含量,色谱柱:ODS-2 HYPERSIL(250mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-水-磷酸(25∶75∶0.2);流速:1.0mL.min-1;检测波长280nm;柱温25℃;紫外检测波长280nm。结果薄层鉴别专属性强,色谱斑点清晰。黄芩苷在0.02968~0.5935μg范围内呈良好的线性关系,加样平均回收率为98.05%,RSD=0.9946%(n=6)。结论本法简便,可靠,准确,可用于该制剂的质量控制。     

野牡丹止痢片的质量标准

目的：建立野牡丹止痢片的质量标准。方法：采用TLC法对野牡丹进行鉴别;用HPLC法对野牡丹中没食子酸进行含量测定,色谱柱：Thermo BDS HYPERSIL C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：甲醇-0．1％甲酸（5：95）,检测波长：272nm,流速：1．0ml·min^-1。结果：本品鉴别薄层色谱特征明显;没食子酸线性范围0．12～1．6μg（r=0．9999）,平均回收率为100．6％（RSD=1．3％,11=9）。结论：鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可作为药品标准控制野牡丹止痢片的质量。