医院医疗器械不良事件管理机制的建立

通过采用医疗器械不良事件的管理中,对科室、医疗器械不良事件监测员、医疗器械不良事件管理委员会三者之间建立闭环管理模式,可以有效的对闭环中各个环节进行风险控制,从而可以保证在用医疗设备使用安全管理。     

植入性医疗器械追溯管理系统的设计

目的：设计一种植入性医疗器械追溯管理系统,对植入性医疗器械进行信息化管理。方法：采用条形码技术录入植入性医疗器械产品数据,建立数据库,实现数据管理和信息监管。结果：系统以其产品编码化、数据标准化、管理信息化、监管全程化和信息透明化的特点,建立了可追溯的长效监管机制。结论：该系统的应用确保了植入性医疗器械使用的安全性和可溯性,不仅提高了医院管理水平,而且为患者提供了更佳的服务保障。     

风险管理在医疗器械中应用的探讨

医疗器械安全有效是人们关注的焦点，也是政府实施监督管理的核心，贯彻产品安全性标准、实施医疗器械质量体系标准和医疗器械风险管理标准，是相辅相成互为补充的，风险管理是医疗器械生产企业质量管理体系中不可缺少的组成部分。     

对医疗机构医疗器械监管的模式探讨

通过对静安区医疗机构医疗器械使用分级监管模式的推行，提出了在目前现状下．如何规范医院医疗器械的质量管理。     

医疗机构中医疗器械临床试验的伦理审查

医疗器械临床试验是对医疗器械的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程,该过程需由具有医疗器械临床试验资格的医疗机构审核．经其医学伦理委员会评审通过后,方可进行。对医疗机构中医疗器械临床试验伦理审查的内容,流程和批准标准分别进行了分析和评述．为医疗机构保证临床试验的安全有效提供依据。     

影响医疗器械不良事件监测在医疗机构中开展的因素探讨

本文针对我国医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的现状及存在问题,探讨影响监测工作开展的因素,为医疗器械监管部门和技术监测机构工作的开展提供依据。     

医疗器械科室改革探讨

目前部队中心医院以上的单位,均设置器械科,负责医疗器械装备的全面管理。尤其是总后卫生部颁发“军队主要医疗设备管理办法”之后,使医疗设备的管理更加科学化、制度化、规范化。随着现代科学技术和医学事业的发展,由于医学与理工科的结合,使现代医学发生了新的飞跃,生物医学工程这门崭新的边缘学科已显示其独特的生命力和吸引力。它将是医院技     

医疗机构如何减少由医疗器械带来的纠纷探讨

良好的质量管理体系是医疗机构在使用医疗器械持续安全的重要保证，医疗机构针对当前医疗器械出现的问题，采取确实有效的办法解决问题，确保医疗器械使用的安全性、可靠性、合法性，使医患双方的合法利益都得到保护。     

医疗机构在用医疗器械监督抽验的探讨

文就广东省医疗器械质量监督检验所四年来对广州市及广东省其它地区的医疗机构在用医疗器械监督抽验及调研的总结,提出今后如何加强和完善在用医疗器械监管提供建议。     

医疗器械流通现状分析与医疗机构的对策

本文主要以医院为视角,从医疗器械流通的发展、流通领域的管理现状以及存在的问题等方面进行分析,探讨了针对性的管理措施,以提升医院医疗器械的管理水平。     

加强西藏地区医疗卫生装备保障的几点探讨

党中央为西藏医疗事业投入了大量的人力、财力，而医疗设备在西藏没有得到充分的发挥效益，造成了资源的浪费，其主要问题是西藏地区存在大自然条件差，卫生装备的保障机构不够健全，医学工程专业技术人员匮乏，信息闭塞造成。必须由上级卫生行政管理部门的领导采取切实可行的措施解决实际问题。     

医疗设备档案管理工作新模式的探讨

目的：阐述医疗设备管理的必要性,探讨医疗设备档案管理新模式。方法：总结现有管理模式存在的问题,针对问题提出改善的建议和方法。结果：医疗设备档案管理工作新模式的应用,提高了医疗设备的使用效益,对医务人员服务水平的提高有着积极作用。结论：如何加强医疗设备档案的管理,在传统的管理方法中寻求新的管理模式,最大限度地发挥设备在医疗、科研中的作用是医院管理者面临的重要课题。     

医学装备预防维护在医疗风险管理中作用的探讨

目的:建立医院系统化医学装备预防维护体系。方法:文献评阅预防维护在医疗风险管理中的作用,改革预防维护的操作机制,建立计算机化预防维护管理数据库和远程监测系统。结论:提高了预防维护的工作效率,促进了医院医疗风险控制。     

基于医疗器械良好生产规范的质量管理探讨

目的:从医疗器械良好生产规范(GMP)角度探讨医疗器械质量管理。方法:对我国医疗器械GMP的定义、研究背景、目前医疗器械质量管理体系现状以及在质量管理体系中实施医疗器械GMP的价值等方面进行分析探讨。结果:医疗器械质量管理体系的完善除需制定各个环节质量管理规定外,还需在风险管理过程中实施,风险管理为重要组成部分。结论:我国医疗器械质理管理体系属于运态发展阶段,有一个循序渐进的发展过程,随着医疗器械GMP的实施,将为医疗器械质量管理体系的快速发展铺平道路,使整体得到全面的发展。     

中医院校医疗设备的科学管理

目的:用科学的管理解决中医院校工程技术人员缺乏,医疗设备维修管理相对薄弱的问题。方法:通过加强监督管理,调动工程技术人员学习和工作积极性,克服设备维修中的困难。结果:使学校设备的自主维修率达到80%以上,设备完好率达到90%以上。结论:通过科学的管理和医疗设备工程师的努力,改变中医院校医疗设备现状。     

医疗器械临床应用质量管理

医疗器械在设计和生产过程中，由于受技术条件、认知水平和工艺等限制，加之上市前的研究、验证不足，将不可避免地存在缺陷；同时，由于器械在应用过程中的性能退化、故障损坏、操作不当或错误使用等，进一步增加了器械应用的临床风险，并可能导致器械相关医疗事故的发生。为了减少这一风险，国家应该加强医疗器械上市前的准入管理和上市后的监督，医院应该加强器械的临床准入管理以及操作人员和医学工程保障人员的准入管理，并将医疗器械应用纳入医疗质量管理，构建涵盖医疗器械采购、临床使用和医学工程保障等各相关部门的质量管理体系，从而确保医患安全，促进医院综合效益的提高。     

医疗器械分类方法的讨论与探究

通过对我国现行的医疗器械分类方法进行分析,参照国际标准化组织对医疗器械的分类方法,从分类依据、分类类别等角度进行比较,指出这些分类方法存在的一些缺陷,并在此基础上提出一种医疗器械多级分类方法的构想.     

医院医疗设备维护管理新策略的探讨

目的：确定一种适合本医院的医疗设备维护管理计划,从而降低在用设备的使用风险及设备故障对患者安全影响的严重程度。方法：根据医疗设备的使用频率和设备故障所导致的风险严重程度,以确定针对不同医疗设备的预防性维护及安全性能检测的程序和时间表。结果：临床医学工程技术人员可以参照医疗设备管理计划有针对性地开展对设备的维护工作,保障设备安全可靠运行,兼顾社会效益和经济效益;结论：医院医疗设备管理计划的制定和执行可为平衡医疗资源与就医安全和就医质量之间的矛盾提供有效的技术支持。     

医疗设备效益分析及管理系统的开发与应用

目的:随着现代化医院的规模不断扩大,医疗设备管理在整个医院管理体系中起着越来越重要的作用。医疗设备的使用、效益分析的应用成为医疗设备管理的核心,将收集和统计的准确数据进行科学分析,是医院提升经济效益和社会效益的重要途径。方法:采用JAVA语言编制一套实用的设备管理应用软件。结果:开发医疗设备管理系统。结论:设备管理系统能够实时动态的采集访问HIS系统,并统计医疗设备使用信息及运行状况等。