清咽合剂的质量标准研究

目的 建立清咽合剂的质量标准。方法 采用薄层色谱对清咽合剂中金银花、玄参、甘草进行定性鉴别,以高效液相色谱法进行测定。色谱柱为Wondasi C₁₈柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相：甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶1);体积流量为1.0 mL/min;柱温：25 ℃;紫外检测波长：327 nm;进样量：20 μL。结果 清咽合剂中金银花、玄参、甘草的TLC中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;绿原酸在0.074~1.184 μg间有良好的线性关系(r=0.999 9);平均回收率为99.30% ,RSD为1.17%。结论 本方法简便、快速、准确、灵敏、重复性好,可作为清咽合剂的质量控制。     

清咽利喉颗粒的质量标准研究

目的:制定清咽利喉颗粒质量控制方法。方法:采用TLC法对方中的天花粉、麦冬、板蓝根进行定性鉴别;采用HPLC法对方中菊花所含绿原酸进行含量测定。结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;绿原酸在112~1120 ng(r=0.99998,n=6)范围内呈良好的线性关系;平均回收率为98.90%,RSD为0.67%。结论:该方法可以准确地进行定性、定量检测,有效地控制清咽利喉颗粒的质量。     

清咽利咽合剂的质量标准研究

目的:建立清咽利咽合剂质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对赤芍、黄芩进行定性鉴别,以高效液相色谱法(HPLC)对主药金银花中绿原酸进行含量测定,色谱柱为Agilent ZORBAX Eclispse SB-Aq C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-0.4%磷酸(7∶93);流速1.0 mL·min-1;柱温30℃;检测波长327 nm。结果:清咽利咽合剂中赤芍、黄芩的TLC色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。绿原酸含量测定线性关系良好,回归方程Y=105 520X-9 990,r=0.999 9。绿原酸的平均回收率为100.39%,RSD 1.87%。结论:本方法简便、准确、灵敏、重现性好,可作为清咽利咽合剂质量控制。     

清咽雾化液的研制及其质量标准

目的：制备中药超声波雾化吸入液，并制定其质量标准。方法：采用水提醇沉法制备清咽雾化液；采用薄层色谱法鉴别金银花、苦参、玄参，高效液相色谱法测定绿原酸的含量。结果：制备工艺简单、科学，雾化液质量稳定、疗效好；薄层斑点清晰，重现性好；含量测定绿原酸平均回收率为98．1％，RSD＝1．6％（n＝4）。结论：清咽雾化液采用超声波雾化吸入法，给药途径新，疗效好；质量标准方法简便，准确，可作为该品的质量控制标准。     

正交试验优选清咽利喉片水提取工艺

目的：优选清咽利喉片的最佳水提工艺。方法：以浸膏得率和绿原酸含量为考察指标,采用正交试验法优选清咽利喉片水提工艺。结果：最佳水提取工艺为加水提取2次,第1次加12倍量水、提取2h,第2次加10倍量水、提取1.5h。结论：该工艺简便、稳定,可为工业生产提供理论依据。     

清咽利喉胶囊的质量标准研究

目的建立清咽利喉胶囊(丁香、甘草、诃子等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中丁香、冰片、甘草、诃子予以鉴别;丁香酚、甘草酸的定量测定采用高效液相色谱法。应用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,丁香酚以甲醇-0.14%磷酸溶液(65∶35)为流动相,体积流量为1 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃;甘草酸以甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)为流动相,体积流量为1 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为30℃。结果薄层色谱检出了丁香、冰片、甘草、诃子,特征斑点分离清晰,阴性对照无干扰。丁香酚在0.248～1.490μg范围内,与峰面积具有良好的线性关系,相关系数为0.999 9;平均回收率为98.27%,RSD为1.06%(n=9)。甘草酸在0.098 5～0.344 6μg范围内,与峰面积具有良好的线性关系,相关系数为0.999 8;平均回收率为98.53%,RSD为1.09%(n=9)。结论该方法灵敏准确、专属性强、重复性好,可用于清咽利喉胶囊的质量控制。     

清咽六味散质量标准的研究

目的：建立清咽六味散的定性与定量分析方法。方法：采用薄层色谱法对丁香,木香,诃子进行定性鉴别;采用高放液相色谱法对诃子中没食子酸进行含量测定。结果：应用所建立的方法,结果在TLC图谱中均可检出以上成分的特征斑点,并HPLC法中没食子酸在0．065～1．30mg·ml-1呈良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率为99．7％（n=6）,RSD=0．14％。结论：本法操作简单,灵敏,准确可靠,重复性好,可作为该制剂的质控方法。     

养阴清咽颗粒的质量标准研究

目的研究养阴清咽颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对颗粒中玄参、桔梗进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对颗粒中的金银花进行含量测定。结论薄层色谱分离清晰,阴性无干扰。绿原酸在0.372～3.348μg范围内呈良好的线性关系。平均加样回收率为99.00%,RSD1.62%（n=6）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于该颗粒的质量控制。     

清咽颗粒质量标准研究

目的建立清咽颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对清咽颗粒中的主要药味山豆根、南沙参、忍冬藤、麦冬进行定性鉴别。采用高效液相色谱法测定甘草中甘草苷、甘草酸的含量,色谱柱为Thermo Syncronis C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈(含0.05%磷酸,A)-0.05%磷酸溶液(B),梯度洗脱(0~8 min,19%A;8~35 min,19%→50%A),检测波长237 nm,流速1 m L/min。结果薄层色谱斑点清晰,在与对照品或对照药材相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰。甘草苷的线性范围为0.05~0.5μg,r=0.999 9,平均回收率为99.97%,RSD=1.74%(n=9);甘草酸铵的线性范围为0.1~2μg,r=0.999 9,平均回收率为99.74%,RSD=1.28%(n=9)。结论本方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可作为清咽颗粒的质量控制方法。     

清咽颗粒的质量标准研究

目的 :建立清咽颗粒质量控制方法。 方法 :采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄芩、山麦冬、金银花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的君药黄芩中的黄芩苷进行含量测定。 结果 :薄层色谱可鉴别出金银花、黄芩、山麦冬的特征斑点,而阴性对照无干扰;黄芩苷在18~66 μg·mL^-1范围内呈线性关系( r =0.999 4, n =5),平均回收率为100.8%(RSD 0.48%,n=9)。 结论 :本方法操作简便,结果准确、可靠,可用于清咽颗粒的质量控制。     

清咽利喉汤配合针刺放血治疗急性扁桃体炎临床观察

目的：观察经验方清咽利喉汤配合少商、商阳针刺放血治疗急性扁桃体炎的临床疗效。方法：将60例急性扁桃体炎患者随机分为两组：实验组用中药清咽利喉汤配合少商、商阳穴针刺放血;对照组用西药阿莫西林胶囊治疗,观察两组临床疗效。结果：实验组总有效率93．3％,对照组73．3％,两组差异有统计学意义（P＜0．05）。结论：清咽利喉汤配合针刺放血治疗急性扁桃体炎具有较好疗效。     

复方金银花滴丸质量标准的研究

目的：建立复方金银花滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中黄芩、连翘进行定性鉴别,并应用高效液相色谱法,Hypersil ODS-2（250 mm＆#215;4.6 mm,5μm）色谱柱,以乙腈-0.4%磷酸溶液（11∶89）为流动相,检测波长327 nm,流速1.0 mL/min,测定绿原酸的含量。结果：TCL图谱中可检出黄芩、连翘的特征图谱;绿原酸在22.8～57.0μg/mL呈良好线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为101.3%,RSD为1.37%。结论：本法简便、准确,可用于复方金银花滴丸的质量控制。     

清炎洗剂的质量标准研究

目的:建立清炎洗剂的质量标准。方法:以蛇床子素为对照品,甲苯-乙酸乙酯(30∶1)为展开剂对其中的蛇床子药材进行薄层色谱鉴别;以苦参碱为对照品,甲苯-乙酸乙酯-丙酮-浓氨试液(2∶4∶3∶0.2)为展开剂对其中的苦参药材进行薄层色谱鉴别;采用反相高效液相色谱法测定主药蛇床子中蛇床子素含量。结果薄层色谱斑点清晰;蛇床子素在4.75～23.75μg/mL范围内有良好的线性关系,回归方程为C=0.0131A-0.322(r=0.9997),平均回收率为95.26%,RSD为1.55%。结论:方法简便、准确、重现性好,可用于本制剂的质量控制。     

野菊花颗粒的质量标准研究

目的 :建立野菊花颗粒的鉴别、含量标准而控制产品质量。方法 :鉴别项采用薄层色谱法。含量项采用高效液相色谱法测定制剂中的绿原酸 ,高效液相色谱条件Hypersil柱 ( 4.6nm× 2 5 0nm 5 μm)流动相乙晴 0 .0 4%磷酸溶液 ( 13∶87)。结果 :鉴别采用薄层色谱法具有专属性。高效液相法测定制剂中的绿原酸 ,方法简便快速 ,准确可靠。结论 :该方法可用于野菊花颗粒的质量控制。     

喉咽清含片质量标准研究

目的:制定喉咽清含片的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别土牛膝、马兰草、天名精,用薄层扫描法测定本品中主要化学成分齐墩果酸的含量。双波长反射法锯齿扫描,λS=520 nm,λR=700 nm,SX=3;灵敏度:中;展开剂:环己烷-三氯甲烷-醋酸乙酯(20:5:8)。结果:本方法能准确对土牛膝、马兰草、天名精进行定性鉴别;齐墩果酸在1.008~6.048μg范围内呈良好线性关系。结论:本方法快速、简便、准确、重现性好,可作为喉咽清含片的质量标准。     

中药复方愈溃胶囊质量标准研究

目的:建立中药复方愈溃胶囊的质量标准,控制制剂的质量。方法:用薄层色谱法对制剂中的当归、桂枝、浙贝母和黄连进行定性鉴别,用高效液相色谱法对制剂中的黄芪甲苷进行定量分析。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;高效液相色谱方法精密度、稳定性、重现性、准确性良好,黄芪甲苷在0.138-6.880μg与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为96.5%,RSD 0.87%。结论:本研究建立的方法准确、稳定、可靠,可用于中药复方愈溃胶囊的质量控制。     

清咽喷雾剂定性定量方法

目的:建立清咽喷雾剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别其中玄参、金银花、黄芩;采用液相色谱法测定其中穿心莲内酯的含量。结果:玄参、金银花、黄芩的薄层色谱法鉴别方法有良好的重现性、专属性;穿心莲甙内酯在48.1~240.3μg.mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.1%(RSD=0.32)。结论:该方法可用于清咽喷雾剂的质量控制。     

清咽滴丸中甘草酸在健康志愿者口腔黏膜吸收体内外相关性研究

目的考察清咽滴丸中甘草酸的体外释放度和口腔黏膜吸收率的相关性。方法采用高效液相-紫外色谱法测定清咽滴丸的体外释放度和颊部黏膜在体吸收百分率,并进行了体内外相关性研究。结果清咽滴丸中甘草酸体外释放度和颊部黏膜吸收百分率的线性方程:Ft=0.640 4Fam+0.928(r=0.9515)。结论清咽滴丸中甘草酸的体内外相关性良好(P<0.01)。     

气血并治方制剂中间体的质量控制

目的:建立气血并治方制剂中间体指纹图谱分析及有效成分含量测定方法,探讨中药复方制剂中间体质量控制的有效途径。方法:建立制剂中间体指纹图谱定性分析和多种有效成分定量分析HPLC法,定性、定量分析相结合控制制剂中间体的质量。结果:经方法学认证,含量测定和指纹图谱分析各项参数均符合要求;10批制剂中间体样品含量分析显示,芍药苷、柚皮苷及新橙皮苷的含量在12 .5 %～16 . 0 % ,8 4 %～12 .4 % ,12 . 8%～15. 3% ,平均含量分别为(14 7±1 .1) % ,(10 . 6±1 2 ) % ,(14 . 2±0 . 8) % (n=10 ) ;各批次样品指纹图谱分析都显示2 5个共有峰,与标准谱图比较,指纹图谱相似度在99.0 %以上。结论:该方法测定结果准确、重复性好,可对气血并治方制剂中间体进行有效质量控制。