The clinical performance of the Multiload IUD. II. The influence of age

Six thousand four hundred and sixty-two Multiload IUDs were inserted (3606 MLCu375 and 2856 MLCu250). In this study, we determined the acceptance and safety of Multiload IUD use in different age groups. Results were analyzed according to the usual life table method. The pregnancy rate was higher with the users of MLCu250 than with the MLCu375 in a clear relation to age group. Expulsion and bleeding and/or pain rates were higher with younger women in both IUD types.

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Resumen Se insertaron 6462 DIU (3606 MLCu375 y 2856 MLCu250). En este estudio se determinó la aceptación y seguridad del uso de DIU Multiload en distintos grupos de edad. Los resultados se analizaron según el método habitual de tablas de vida. La proporción de embarazos fue superior entre las usuarias del MLCu250 que entre las del MLCu375 en una clara relación con el grupo de edad. Las proporciones de expulsión y sangrado y/o dolor fueron superiores entre las mujeres más jóvenes con ambos tipos de DIU.

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Resumé L'étude a porté sur 6462 insertions de DIU Multiload (3606 MLCu375 et 2856 MLCu250). Nous avons déterminé l'acceptation et la sécurité de l'utilisation des DIU Multiload dans différents groupes d'âge. Les résultats ont été analysés selon la méthode usuelle des tables de survie. Le taux de grossesses était plus élevé chez les utilisatrices de MLCu250 que chez celles qui portaient un MLCu375 et nettement en rapport avec le groupe d'âge. Les taux d'expulsion et de saignements et/ou de douleurs étaient plus élevés chez les femmes jeunes pour les deux types de DIU.

     

Fifteen years' experience with the Multiload IUD

The Multiload IUD with an exposed copper surface area of 250 mm² (MLCu250) was developed in 1972 and has become one of the most widely used IUDs. Modifications to the MLCu250 include an increase in the area of exposed copper wire to 375 mm² (the MLCu375) and an increase in the diameter of copper wire from 0.3 to 0.4 mm. The Multiload has been evaluated extensively in noncomparative and comparative clinical trials. In these latter studies the MLCu250 performed better than the Cu-7 and TCu-200, and the MLCu375 performed better than the Fincoid or Nova T and about equally as well as the TCu380. Pooled data from over 26,000 insertions of the MLCu250 gave the following 3-year cumulative event rates (per 100 women): pregnancy, 2.0; expulsion, 3.1; removal for pain/bleeding, 7.1. Comparative studies of the Multiload and other IUDs have shown all IUDs in current use are associated with similar rates of pelvic inflammatory disease. IUDs such as the MLCu375 that have larger copper surface areas appear to be associated with lower ectopic pregnancy rates. Follow-up studies of women who have had their Multiloads removed indicate that use of the device does not impair future fertility or affect pregnancy outcome. All IUD users, regardless of the type of IUD used, are at risk of complications. On balance, the benefits of IUD usage far exceed the associated risks.

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Resumen EI DIU Multiload con una expuesta área de cobre de 250 mm² (MLCu250) fue puesto en práctica en 1972 y es uno de los DIU más usados. Las modificaciones del MLCu250 incluyen un aumento a 375 mm² (el MLCu375) en el área expuesta de cobre, y un aumento do 0,3 a 0,4 mm en el diámetro del alambre de cobre. El Multiload ha sido extensamente evaluado en pruebas clínicas no comparadas y comparadas. En estos estudios más recientes, el MLCu250 actuó mejor que el Cu7 y que el TCu200 y el MLCu375 mejor que el Fincoid o el Nova T, y aproximadamente igual que el TCu380. Los datos combinados de más de 26 000 inserciones del MLCu250 han proporcionado las siguientes tasas acumulativas de eventos en tres años (por 100 mujeres); embarazo 2,0; expulsión 3,1; remoción por dolor/sangrado 7,1. Estudios comparativos del Multiload y otros DIU de uso corriente, están asociados a tasas similares de enfermedad inflamatoria pelviana. DIU tales como el MLCu375, que poseen una mayor superficie de cobre, parecen estar asociados con tasas menores de embarazos ectópicos. Estudios de seguimiento en mujeres cuyos Multiload fueron quitados, indican que el uso del dispositivo no perjudica la futura fertilidad ni afecta el resultado del embarazo. Todos las usuarias de DIU, no importa que tipo, corren riesgo de complicaciones. Haciendo un balance, los beneficios del uso de un DIU por lejos exceden los riesgos asociados.

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Resumé Le dispositif intra-utérin Multiload mis au point en 1972, dont la superficle d'exposition de cuivre est de 250 mm² (MLCu250), est devenu le stérilet le plus largement utilisé. Ce MLCu250 a été modifié d'une part en augmentant la superficie du fil de cuivre exposé à 375 mm² (le MLCu375) et d'autre part en portant le diamètre de ce fil de 0,3 à 0,4 mm. Le dispositif Multiload a fait l'objet de nombreuses évaluations par des essais cliniques non comparatifs et comparatifs. Dans ces derniers, le MLCu250 s'est révélé plus efficace que le Cu-7 et le TCu-200, et le MLCu375 plus efficace que le Fincoid ou le Nova T et à peu près aussi valable que le TCu380. La mise en commun des données relatives à 26,000 insertions du MLCu250 a fait ressortir les taux d'événements suivants cumulés sur trois ans (pour 100 femmes): grossesses, 2,0; expulsions, 3,1; retraits pour cause de douleurs ou de pertes sanguines, 7,1. Les études comparatives portant sur le Multiload et les autres DIU ont montré que tous les dispositifs utilisés couramment sont associés à des taux similaires d'affections pelviennes inflammatoires. Les dispositifs tels que le MLCu375 qui présentent une aire de cuivre plus importante semblent associés à des taux moins élevés de grossesses ectopiques. Des études de sulvi chez les femmes qui s'étaient fait enlever le dispositif Multiload qu'elles portaient ont indiqué que son utilisation ne compromet pas la fécondité ultérieure et n'a pas d'incidence sur l'aboutissement de la grossesse. Toutes les utilisatrices de DIU, sans distinction du type de stérilet employé, sont exposées à des risques. Mais, tous comptes faits, les avantages qu'apporte l'usage de ces dispositifs excèdent de beaucoup les risques qui lui sont associés.

     

Long-term release of copper from two Multiload IUD models: MLCu250 and MLCu375

Decrease of mean copper content was assessed for two commercial types of Multiload IUD with different copper loads. Mean daily loss of copper amounted to about 18 mcg and 30 mcg for MLCu250 and MLCu375 devices, respectively. On the basis of these estimates, we conclude that both these IUD models can be considered long-lasting interceptive agents.

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Resumen Se evaluó la disminución del contenido medio de cobre en dos tipos comerciales de DIU Multiload con cargas diferentes de cobre. La pérdida media de cobre fué de aproximadamente 18 mcg y de 30 mcg para los dispositivos MLCu 250 y MLCu 375 respectivemente. En base a estas estimaciones se concluyó que ambos modelos de DIU pueden ser considerados como agentes interceptores de larga duración.

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Resumé On a évalué, sur deux types de DIU Multiload disponibles sur le marché contenant des pourcentages différents de cuivre, la baisse de la teneur moyenne en cuivre. La perte journalière moyenne de Cu des modèles MLCu250 et MLCu375 s'élevait respectivement à environ 18 mcg et 30 mcg. Sur la base de ces estimations, nous avons conclu que ces deux modèles de DIU pouvaient être considérés comme des agents contraceptifs de longue durée.

     

Clinical experiences with MLCu250 and MLCu375 IUD

The paper summarizes the author's ten-year experience with 1446 interval insertions of the MLCu250 standard-type device, and makes comparison between the first two-year results of this and the MLCu375 IUD. The 120th month was completed by 106 MLCu250 users, and the cumulative woman-months of use (wmu) were 78,078. At the end of the second year, 976 patients were at risk in this group, representing a total of 28,097 wmu. From the initial 224 MLCu375 IUD cases, 160 (2,151 wmu) and 93 (3634 wmu) were eligible for life-table calculation at the end of the first and the second year, respectively. The overall performance was evaluated by net and gross cumulative and yearly specific rates as suggested by Tietze. These figures are detailed by the article. Based on this evaluation, two statements are made: (1) the MLCu250 standard-type device has a good overall performance and a longer life span than was previously expected; (2) the first two-year results with the MLCu375 are more favorable (lower termination rates, higher continuation) than the MLCu250.

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Resumen Este artículo resume diez años de experiencia con 1.446 inserciones realizadas a intervalos con el dispositivo de tipo normal MLCu250. Se efectúa una comparación entre los resultados de los dos primeros años con este dispositivo y con el dispositivo intrauterino MLCu375. Al final del 120° mes, 106 mujeres continuaban llevando el dispositivo MLCu250, representando una utilización acumulativa de 78.078 meses-mujer (m-m). Al final del segundo año, 976 pacientes de este grupo estaban en situación de riesgo, representando en total 28.097 m-m. De los 224 casos iniciales de utilización del DIU MLCu375, respectivamente 160 (2.151 m-m) y 93 (3.634 m-m) podían entrar en los cálculos al final del primero y segundo año. Los resultados generales se evaluaron según lo sugerido por Tietze, en función de las proporciones específicas acumulativas netas y brutas, y anuales. Estas cifras se reproducen en detalle en el artículo. Sobre la base de esta evaluación, el autor formula dos observaciones: (1) el dispositivo MLCu250 de tipo normal tiene buenos resultados en general y tiene una duración de vida útil más prolongada de lo previsto anteriormente; (2) los resultados de los dos primeros años de utilización del MLCu375 son más favorables (proporciones de interrupción más bajas y proporciones de continuación más altas) que los resultados del dispositivo MLCu250.

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Resumé Cet article résume une expérience de dix années concernant 1.446 insertions pratiquées à intervalles avec le dispositif du type normal MLCu250. L'auteur établit une comparaison entre les résultats des deux premières années, d'une part avec ce dispositif et, d'autre part, avec le dispositif intra-utérin MLCu375. A la fin du 120ème mois, 106 femmes portaient encore le dispositif MLCu250, représentant une utilisation cumulée de 78.078 mois-femme (m-f). A la fin de la deuxième année, 976 patientes de ce groupe étaient exposées à des risques, représentant un total de 28.097 m-f. Sur les 224 cas initiaux d'utilisation du DIU MLCu375, respectivement 160 (2.151 m-f) et 93 (3.634 m-f) pouvaient entrer dans les calculs à la fin de la première et de la deuxième année. Les résultats d'ensemble ont été évalués, comme l'a suggéré Tietze, en fonction des taux cumulés spécifiques nets et bruts, et annuels. Ces chiffres sont reproduits en détail dans l'article. Sur la base de cette évaluation l'auteur formule les deux observations suivantes: (1) le dispositif MLCu250 de type normal donne dans l'ensemble de bons résultats et a une durée de vie plus longue qu'on ne le pensait auparavant; (2) les résultats des deux premières années d'utilisation du modèle MLCu375 sont plus favorables (taux d'interruption plus faibles et taux de poursuite plus élevés) que les résultats du dispositif MLCu250.

     

Effects of chlorhexidine-coated intrauterine device on the bacteriology of the uterine cavity

Twenty-nine women, aged 31–53 years, scheduled for an abdominal hysterectomy, participated in this study. The patients were divided into three groups. The first received a Multiload MLCu250 intrauterine device (IUD); the second group received a chlorhexidine acetate medicated Multiload MLCu250 IUD; the third group acted as a control group receiving no IUD.Bacteriological cultures of the vagina and ectocervix were taken prior to insertion of the IUD. At hysterectomy, some 18 hours later, specimens were taken from the cervical canal, uterine cavity, and the device itself, for culture of anaerobic and aerobic organisms using a standardized previously validated technique.In three of the nine control patients, organisms were cultured from the uterine cavity. There were no differences between the bacteriological results of the two groups with medicated and non-medicated devices, with regard to the cultures from the cervical canal, uterine cavity or the devices themselves. Nor was there any difference between the control and the IUD group.

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Resumen En este estudio participaron veintinueve mujeres, de 31 a 53 años de edad, que debían ser sometidas a una histerectomía. Las pacientes fueron divididas en tres grupos. Se solicitó a las del primer grupo que tuvieran un dispositivo intrauterino Multiload Cu250 y a las del segundo grupo un dispositivo Multiload Cu250 tratado con acetato de clorhexidina; el tercer grupo servía de testigo y no tenía colocado un DIU.Se realizaron cultivos bacteriológicos de la vagina y del ectodermo cervical antes de colocarse el DIU. En el momento de la histerectomía, unas 18 horas despúes, se tomaron muestras del canal cervical, de la cavidad uterina y del propio dispositivo a fin de realizar un cultivo de organismos anaerobios y aerobios aplicando una técnica estandarizada previamente validada.En tres de las nueve pacientes testigo, se cultivaron organismos provenientes de la cavidad uterina. No se verificó ninguna diferencia entre los resultados bacteriológicos de los dos grupos que tenían dispositivos tratados y no tratados, en lo que respecta a los cultivos de muestras provenientes del canal cervical, de la cavidad uterina o de los propios dispositivos. Tampoco se observó ninguna diferencia entre el grupo testigo y los grupos que tenían DIU.

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Resumé Vingt-neuf femmes, âgées de 31 à 53 ans, qui devaient subir une hysterectomie, ont participé à cette étude. Ces patientes ont été divisées en trois groupes. On a demandé à celles du premier groupe de porter un dispositif intra-utérin Multiload Cu250, à celles du premier groupe de porter un dispositif intra-utérin Multiload Cu250, à celles du deuxième groupe un dispositif Multiload Cu250 traité à l'acétate de chlorhexidine, tandis que le troisième groupe devait servir de témoin et ne portait pas de DIU.Des cultures bactériologiques du vagin et de l'ectoderme cervical ont été entreprises avant l'insertion du DIU. Au moment de l'hystérectomie, quelque 18 heures plus tard, des échantillons ont été pris dans le canal cervical, dans la cavité utérine et sur le dispositif lui-même pour culture de germes anaérobies et aérobies appliquant une technique normalisée préalablement validée.Pour trois des neufs patientes ayant servi de témoins, des germes provenant de la cavité utérine ont été cultivés. Aucune différence n'a été constatée entre les résultats bactériologiques des deux groupes portant des dispositifs traités et non traités en ce qui concerne les cultures des échantillons provenant du canal cervical, de la cavité utérine ou des dispositifs eux-mêmes, ni aucune différence entre les groupes portant les dispositifs et le groupe témoin.

     

A New Zealand randomized comparative study of three IUDs (Nova-T,MLCu375, MLAgCu250): 1-, 2- and 3-year results

A randomized comparative study was made in New Zealand of 3 models of copper IUDs, the Nova-T, MLCu375 and MLAgCu250, with interval acceptors. Completing 3 years of use, there were 608 Nova-T (14 011 woman-months), 586 MLCu375 (14 161 woman-months) and 596 MLAgCu250 (14 614 woman-months). At 3 years, loss to follow-up was 5.2% for the Nova-T, 5.1% for the MLCu375 and 4.1% for the MLAgCu250. The Multiloads were significantly easier to insert and were preferred by the operators, as the insertion technique for the Nova-T was complicated. However, the Nova-T was significantly easier to remove. There was one perforation with a Nova-T in a puerperal breastfeeding woman. In the only 2 parameters that are comparable between series, accidental pregnancy and expulsion [1], the Multiloads have been shown to be superior with higher relevant continuation rates. At 3 years, the MLCu375 had a significantly lower accidental pregnancy rate and higher relevant continuation rate. The results obtained with the Nova-T are similar to those of the WHO study [2]. The MLCu375, with its potential for use up to 5 years, has been shown to be the superior device.

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Resumen Se realizó un estudio comparativo al azar en Nueva Zelanda con 3 modelos de DIU de cobre, et Nova-T, el MLCu375 y el MLAgCu250, entre mujeres que los utilizaban a intervalos. Al cabo de 3 años, estos dispositivos habían sido utilizados a razón de 608 para el Nova-T (14.011 meses-mujer), 586 para et MLCu375 (14.161 meses-mujer) y 596 para et MLAgCu250 (14.614 meses-mujer). A los 3 años, pocas mujeres habían abandonado el seguimiento, que fue del 5,2% para el Nova-T, 5,1% para el MLCu375 y 4,1% para el MLAgCu250, porcentajes que no difieren de modo significativo entre los distintos dispositivos. Los Multiload eran mucho más fáciles de insertar y preferidos por los operadores, ya que la técnica de inserción del Nova-T era complicada. En cambio, este último era significativamentre m fácil de retirar. Hubo un caso de perforación con el Nova-T en una mujer que amamantaba durante el período puerperal. En los 2 únicos parámetros comparables entre las series, es decir, el embarazo accidental y la expulsión, los Multiload se mostraron superiores con tasas correspondientes de continuaciûn más elevadas. Al cabo de 3 años, el porcentaje de embarazos accidentales con el MLCu375 ere significativamente inferior y el de continuación más elevado. Los resultados obtenidos con el Nova-T eran similares a los del estudio de la OMS. Dado que el MLCu375 tiene un uso potencial hasta de 5 años, se ha demostrado que el mejor de los dispositivos citados.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été réalisée en Nouvelle-Zélande sur 3 modèles de DIU au cuivre, les Nova-T, MLCu375 et MLAgCu250, chez des femmes les utilisant à intervalles. Au terme de 3 années, ces dispositifs avaient été utilisés à raison de 608 pour le Nova-T (14.011 mois-femme), 586 pour le MLCu375 (14.161 mois-femme) et 596 pour le MLAgCu250 (14.614 mois-femme). Toujours au terme de 3 années, peu de femmes avaient abandonné le suivi, soit à peine 5,2% pour le Nova-T, 5,1% pour le MLCu375 et 4,1% pour le MLAgCu250, taux qui ne différait pas de façon significative entre les différents dispositifs. Les Multiloads étaient notablement plus faciles à insérer et préférés par les opérateurs, la technique d'insertion du Nova-T étant compliquée. Par contre, ce dernier était significativement plus facile à retirer. Il y a eu un cas de perforation par le Nova-T chez une femme qui allaitait pendant la période puerpérale. Pour les 2 seuls paramètres qui puissent être comparés entre les séries, à savoir la grossesse accidentelle et l'expulsion, les Multiloads se sont révélés supérieurs avec des taux correspondants de continuation plus élevés. Au bout de 3 ans, le pourcentage de grossesses accidentelles pour le MLCu375 était significativement plus faible et celui de continuation plus élevé. Les résultats obtenus avec le Nova-T étaient semblables à ceux qu'a mis en évidence l'étude de l'OMS. Du fait qu'il est potentiellement utilisable durant des périodes allant jusqu'à 5 ans, le MLCu375 s'est révélé le meilleur de ces dispositifs.

     

The future of intrauterine contraception

In this review paper some guidelines for IUD use are presented that if followed should reduce the incidence of IUD-related complications. Recent IUD developments are discussed including the levonorgestrel-releasing T, a new variation of the Multiload, and IUDs designed for postpartum insertion. Since significant improvements in IUD safety will most likely result from a better understanding of IUD-related side-effects and adverse reactions, the paper includes recommendations for future IUD research that could enhance the safety, effectiveness and acceptability of available IUDs.

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Resumen En esta revisión presentamos una serie de directrices que si se siguiesen reducirían significativamente la incidencia de las complicaciones referidas al uso del DIU. Actualmente se evestionan los recientes descubrimientos en torno al DIU, incluido el Levonorgestrel-T, una nueva variación del Multiload y DIUs indicados para la inserción postparto. Desde que se efectuaron importantes modificaciones en su utilización, hemos observado un incremento de su inocuidad y un descenso de los efectos indeseables, gracias principalmente a una utilización más oportuna. Ademas nos ha permitido comprener mejor los efectos colaterales relacionados con su uso. Incluimos tambien recomendaciones, para futuros trabajos, que pueden cambiar las directrices seguidas hasta ahora, mejorando la seguridad, efectividad y aceptabilidad de los DIUs.

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Résumé Dans cette communication d'ensemble sont présentés des conseils généraux relatifs à l'utilisation des DIU, qui devraient permettre, s'ils sont suivis, de réduire l'incidence des complications que ces dispositifs peuvent entraîner. Y sont examinés de récents progrès réalisés sur les DIU, et notamment sur le modèle T libérant du lévonorgestrel qui est une variante du modèle Multiload et des dispositifs conçus pour leur insertion après l'accouchement. Etant donné que toutes les améliorations importantes qui seront apportées du point de vue de la sécurité des DIU résulteront probablement d'une meilleure compréhension des effets secondaires et des réactions adverses imputables aux DIU, cette communications inclut des recommandations pour les recherches à venir, qui pourraient rehausser la sécurité, l'efficacité et l'acceptabilité des dispositifs actuellement sur le marché.

     

A multicenter clinical trial in Nigeria with Multiload-Cu250 (MLCu250) and Multiload-Cu375 (MLCu375) intrauterine devices

A multicenter study was conducted in Nigeria, comparing the Multiload-Cu250 (MLCu250) with the Multiload-Cu375 (MLCu375). The two intrauterine devices were studied on aspects of effectiveness and acceptability. Parameters were observed and analyzed, using the life-table method of Tietze and Lewit. Continuation rates were excellent. Overall results were in line with studies done elsewhere in the world with Multiload devices, showing a slight superiority of the MLCu375 over the MLCu250.

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Resumen Se realizó en Nigeria un estudio multicentro en el que se compararon el Multiload-Cu250 y el Multiload-Cu375. Los dos dispositivos intrauterinos fueron estudiados en cuanto a aspectos de eficacia y aceptabilidad. Se observaron y analizaron parámetros utilizando el método de tablas de vida de Tietze y Lewit. Las tasas de continuación fueron excelentes. Los resultados generales estaban de acuerdo con los estudios realizados en otros países con dispositivos Multiload, señalando una ligera superioridad del MLCu375 respecto del MLCu250.

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Résumé Une étude faisant intervenir plusieurs centres a été menée au Nigéria dans le but de comparer les dispositifs Multiload-Cu250 et Multiload-Cu375. Ces deux stérilets ont été étudiés du point de vue de leur efficacité et de leur acceptabilité. Les paramètres ont été observés et analysés par la méthode des tables de survie de Tietze et Lewit. Les taux de continuation se sont révélés excellents. Les résultats d'ensemble sont venus confirmer ceux d'autres études effectuées ailleurs dans le monde avec les dispositifs Multiload, indiquant une légère supériorité du MLCu375 par comparaison avec le MLCu250.

     

Pain reduction during and after insertion of an intrauterine contraceptive device

The intrauterine contraceptive device (IUD) is an establshed method of fertility regulation despite certain problems. The major problems relating to IUD use are unwanted pregnancy, excessive bleeding, genital infection, occasional uterine perforation, device translocation, and pelvic pain. All fertility regulation personnel are aware that a very large number of potential IUD acceptors are concerned about the possibility of pain before, during and after device insertion.Pain is recognized as one of the major reasons for termination of the use of the IUD. Despite this, and unlike other IUD problems, IUD-related pain has been very poorly studied. At a recent workshop on intrauterine contraception there was not one presentation on this topic [1]. The reason for this is that IUD-related pain is difficult to study, requiring careful analysis of subjective rather than objective data. Nevertheless a thorough understanding of the mechanisms, causes, prevention and treatment of IUD-related pain is important for fertility regulators in both developed and developing countries.

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Resumen Pese a ciertos problemas, el dispositivo anticonceptivo intrauterino (DIU) es un método reconocido para la regulación de la fertilidad. Los mayores problemas relacionados con el uso de DIU son: embarazo no deseado, sangrado excesivo, infección genital, perforación uterina ocasional, dispositivo cambiado de sitio y dolor pelviano. El personal que regula la fertilidad tiene conciencia que a un gran número de potenciales aceptantes de DIU les preocupa la posibilidad de dolor antes, durante y después de la inserción del dispositivo.El dolor está reconocido como una de las mayores razones para la terminación del uso de DIU. Pese a esto, y a diferencia con otros problemas conectados con los DIU, el dolor relacionado con ellos ha sido muy poco estudiado. En una reciente reunión de trabajo sobre anticoncepción intrauterina, no hubo ninguna presentación sobre este tópico [1]. La razón de esto es que el dolor relacionado con los DIU es difícil de estudiar y requiere un cuidadoso análisis de datos subjetivos más que objetivos. Sin embargo, la comprensión absoluta del mecanismo, las causas, la prevención y el tratamiento del dolor relacionado con los DIU es importante para la regulación de la fertilidad, tanto en los países desarrollados como en aquellos en desarrollo.

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Resumé Malgré certains problèmes, la pose d'un dispositif contraceptif inter-utérin (DIU) est une méthode établie de régulation de la fertilité. Les principaux problèmes liés à l'utilisation des DIU sont les suivants: grossesses involontaires, saignements excessifs, infections génitales, parfois perforations utérines, déplacement du dispositif et douleurs pelviennes. Les responsables de la régulation de la fertilité sont tous conscients du fait qu'un très grand nombre de femmes qui accepterainent éventuellement d'utiliser un DIU sont préoccupées par la possibilité de douleurs avant, pendant et après la mise en place d'un dispositif.Il est admis que l'abandon d'un DIU est déterminé dans la plupart des cas par les doulers qu'il occasionne. Pourtant, au contraire d'autres problèmes liés aux DIU, les douleurs qu'ils peuvent causer ont été fort peu étudiées. A des journées de travail sur la contraception interutérine tenues récemment, aucune communication à ce sujet n'a été présentée [1]. Cette lacune provient de ce qu'il est difficile de mener une étude sur les douleurs liées à l'utilisation des DIU, celle-ci nécessitant une analyse de données subjectives plutôt qu'objectives. Il est néanmoins essentiel, pour les responsables de la régulation de la fertilité, aussi bien dans les pays développés que dans les pays en développement, de compre à fond les mécanismes, les causes, la prévention et le traitement des douleurs liées à l'utilisation des DIU.

     

Uterine perforation and use of the Multiload IUD

The English language literature on IUDs was reviewed to evaluate the uterine perforation rate associated with use of the Multiload. No reports of cervical perforation were found, and the uterine perforation rate was 0.12/1000 insertions compared to a rate of 0.68/1000 insertions for other copper-bearing IUDs. This lower rate may reflect an under-reporting of uterine perforations in the medical literature, or may represent a truly lower perforation rate due to factors related to the Multiload design and/or its insertion technique.

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Resumen Se revisó la bibliografia en idioma inglés sobre DIU a fin de evaluar la tasa de perforación uterina asociada con el uso del dispositivo Multiload. No se encontraron notificaciones de perforación cervical, y la tasa de perforación uterina fue de 0.12 por cada 1000 inserciones, en comparación con una tasa de 0.68 por cada 1000 inserciones correspondiente a otros DIU que contienen cobre. Esta tasa inferior podría reflejar una notificación incompleta de perforaciones uterinas en la bibliografía médica, aunque también podría representar una tasa de perforación verdaderamente inferior debida a factores relacionados con el diseño del Multiload y/o su técnica de inserción.

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Resumé On a passé en revue la littérature de langue anglaise concernant les DIU afin de déterminer le taux de perforation utérine lié à l'utilisation du dispositif Multiload. On n'a retrouvé aucun compte rendu de perforation cervicale et le taux des perforations utérines s'élevait à 0.12 pour 1000 insertions alors qu'il était de 0.68 pour 1000 dans le cas des autres DIU au cuivre. Il est possible que ce pourcentage plus faible soit dû au fait que des ces de perforation utérine n'aient pas été signalés dans la littérature médicale, mais il peut aussi représenter un taux de perforation véritablement moindre attribuable à certaines caractéristiques de conception du Multiload et/ou à la technique d'insertion.

     

Contraceptive efficacy of the Copper T380A and the Multiload Cu250 IUD in three developing countries

The clinical performance of the Copper T380A (TCu380A) and the Multiload 250 (MLCu250) intrauterine devices (IUDs) were evaluated for 12 months in a group of women who had one of the two IUDs inserted. Results are from a randomized clinical trial conducted at four collaborating research sites located in three developing countries.The gross cumulative life-table pregnancy rate of the TCu380A IUD was significantly lower than the rate with the MLCu250 IUD at 12 months (0.5 and 1.2, respectively,p<0.01). No statistically significant differences between the two study IUDs were found with regard to IUD expulsion or IUD removal due to bleeding/pain, personal reasons, medical reasons, or planned pregnancy. TCu380A IUD users were more likely to report experiencing increased dysmenorrhea (p<0.01) or intermenstrual pelvic pain (p<0.01) than were MLCu250 IUD users. However, few of these users discontinued use of their assigned IUD because of having experienced menstrual bleeding disturbances or intermenstrual pelvic pain.These data indicate that the TCu380A IUD may be a better option than the MLCu250 IUD for women wishing to practice highly effective long-term birth control without having to resort to hormonal methods.

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Resumen El resultado clínico de los dispositivos intrauterinos (DIU) Copper T380A y Multiload 250 (MLCu250) se evaluó durante 12 meses en un grupo de mujeres a quienes se había colocado uno de los dos DIU. Los resultados corresponden a un ensayo clínico aleatorizado efectuado en cuatro emplazamientos de investigaciones en colaboración situados en tres países en desarrollo.La tasa bruta acumulativa de embarazo de las tablas de vida del DIU TCu380A fue significativamente inferior a la tasa correspondiente al DIU MLCu250 a los 12 meses (0,5 y 1,2, respectivamente,p<0,01)). No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos DIU del estudio con respecto a su expulsión o retiro debido a microrragia/dolor, razones personales, razones médicas o embarazo planificado. Era más probable que las usuarias del DIU TCu380A notificaran mayor dismenorrea (p<0,01) o dolor pélvico intermenstrual (p<0,01) que las usuarias del DIU MLCu250. Sin embargo, un número menor de este grupo de usuarias dejó de utilizar el DIU que le había sido asignado por haber experimentado trastornos menstruales de microrragia o dolor pélvico intermenstrual.Estos datos indican que el DIU TCu380A podría ser una mejor opción que el DIU MLCu250 para las mujeres que desean praticar un control de la natalidad a largo plaza altamente eficaz sin tener que recurrir a métodos hormonales.

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Resumé Les résultats cliniques des dispositifs intra-utériens (DIU) Copper T38OA (TCu380A) et Multiload 250 (MLCu250) ont été évalués pendant 12 mois chez un groupe de femmes qui portaient l'un ou l'autre de ces dispositifs. Les résultats proviennent d'un essai clinique randomisé, effectué en collaboration par quatre établissements de recherche dans trois pays en développement.Au terme de 12 mois, le taux brut cumulé de grossesses des tables de survie pour le dispositif TCu380A était significativement inférieur au taux correspondant pour le dispositif MLCu250 (0,5 et 1,2 respectivement,p<0,01). Aucune différence statistiquement significative entre les deux dispositifs étudiés n'a été constatée du point de vue de l'expulsion du DIU ou de son retrait pour cause de microrragie/douleurs, pour des raisons personnelles ou médicales ou pour une grossesse planifiée. Les utilisatrices du TCu380A ont plus fréquemment signalé une dysménorrhée (p<0,01) ou des douleurs pelviennes intermenstruelles (p<0,01) que les utilisatrices du MLCu250. Peu nombreuses était cependant cells qui avaient, en raison de perturbations du flux menstruel ou de douleurs pelviennes intermenstruelles, abandonné l'usage du dispositif qui leur avait été assigné.Ces résultats indiquent que le dispositif TCu380A représente peut-être une meilleure solution que le dispositif MLCu250 pour les femmes recherchant à long terme une méthode hautement efficace de régulation des naissances, sans avoir recours aux méthodes hormonales.

     

Clinical results with the TCu340 IUD

A trial was carried out on the TCu340 intrauterine contraceptive device. The UID was used by 431 women over a period of 2 years. The reasons for IUD removal were analyzed after 1 and 2 years using the life-table method. Later, the authors compared these results with the MLCu375 and the Nova-T, using the coefficientZ of Cramer.The authors concluded that the TCu340 was a high-load IUD with high effectiveness. However, there was a higher incidence of side-effects, such as pain, bleeding and expulsion in comparison to MLCu375.

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Resumen Se hizo una prueba con el dispositivo anticonceptivo intrauterino TCu340. Este DIU fue usado por 431 mujeres durante un período de dos años. Las razones para quitar el DIU fueron analizadas después de uno y de dos años, usando el método de tabla de vida. Posteriormente, los autores compararon estos resultados con el MLCu375 y el Nova-T, usando el coeficienteZ de Cramer.Los autores concluyen que el TCu340 fue un DIU de alta carga con gran efectividad. Sin embargo, en comparación con el MLCu375, hubo una gran incidencia de efectos colaterales, tales como dolor, sangrado y expulsión.

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Resumé Un essai a été réalisé sur le dispositif contraceptif intra-utérin TCu340. Celui-ci a été utilisé par 431 femmes durant une période de 2 ans. Les raisons du retrait de ce DIU ont été analysées après une et deux années par la méthode des tables de survie. Plus tard, les auteurs ont comparé ces résultats avec ceux du MLCu375 et du Nova T à l'aide du coefficientZ de Cramer. Ils ont conclu que le TCu340 est un dispositif à forte teneur d'une grande efficacité. Il a entraîné cependant, comparativement au dispositif MLCu375, une incidence plus élevée d'effets secondaires, tels que douleurs, pertes sanguines et expulsions.

     

The clinical performance of the Multiload IUD. I. The influence of the endometrial cavity length

Nine hundred and seventy-four cavimetries were performed using Kurz's Cavimeter prior to the insertion of a MLCu375 IUD. In this trial, we studied the endometrial cavity length of these women. Results of the cavimetries were correlated to IUD complications to determine which uterine sizes were associated with IUD side-effects. The expulsion rate was higher for women with an endometrial cavity length equal to or greater than 45 mm (p<0.01) for one and two years.

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Resumen Se realizaron 974 cavimetrías utilizando el dispositivo de Kurz antes de la inserción de un DIU MLCu375. En este ensayo se estudió la longitud de la cavidad endométrica de estas mujeres. Los resultados de la cavimetría se correlacionaron con complicaciones del DIU a fin de determinar qué tamaños uterinos se asoicaban con efectos secundarios del DIU. La proporción de expulsiones fue mayor en mjeres con longitud de la cavidad endométrica igual o superior a 45 mm (p<0,01) al cabo de uno y dos años.

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Resumé Neuf cent soixante quatorze mesures de la cavité utérine ont été prises au moyen de l'hystéromètre de Kurz avant l'insertion d'un stérilet MLCu375. Lors de cet essai, nous avons étudié la longueur de la cavité utérine de ces femmes. Les résultats de ces mesures ont été corrélées avec les complications associées aux DIU afin de déterminer à quelles dimensions de l'utérus on pouvait attribuer les effets secondaires des DIU. Le taux d'expulsion pendant un an et deux ans était plus élevé chez les femmes ayant une cavité utérine d'une longueur égale ou supérieure à 45 mm (p<0.01).

     

A randomized comparative trial of the MLCu375, TCu220C,Steel Ring and Uterine Cavity-Shaped IUDs

The Stainless Steel Ring, Uterine Cavity-Shaped Device, TCu220C and MLCu375 IUDs were evaluated in a randomized trial of 1536 women in Guangdong Province, China. The first-year continuation and expulsion rates were significantly lower (p<0.05) for the latter 3 IUDs than for the Stainless Steel Ring. The first year pregnancy rates for the MLCu375 (o.76 per 100 women) and TCu220C (1.2 per 100 women) were significantly lower (p<0.05) than those of the other two devices (6.1 and 4.1 per 100 women). The results of the study show that the MLCu375 and TCu220 are the most suitable IUDs for women in Guangdong Province.

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Resumen Se realizó un estudio aleatorizado de 1536 mujeres de la provincia de Guangdong, China, a fin de evaluar el anillo anticonceptivo de acero inoxidable, un dispositivo que tiene la forma de la cavidad uterina y los dispositivos intrauterinos TCu220C y MLCu375. Los porcentajes de continuación relativos al primer año y los porcentajes de expulsión fueron significativamente inferiores (p<0,05) para los tres últimos que para el anillo de acero inoxidable. Los porcentajes de embarazo durante el primer año en el caso del MLCu375 (0,76 por cada 100 mujeres) y TCu220C (1,2 por cada 100 mujeres) fueron significativamente inferiores (p<0,05) que para los dos otros dispositivos (6,1 y 4,1 por cada 100 mujeres). Los resultados de este estudio demuestran que los DIU MLCu375 y TCu220C son los más adecuados para las mujeres de la provincia de Guangdong.

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Resumé Une étude randomisée portant sur 1536 femmes a été effectuée dans la province de Guangdong (China) pour évaluer l'anneau contraceptif en acier inoxydable, un dispositif épousant la forme de la cavité utérine, ainsi que les dispositifs TCu220C et MLCu375. Les pourcentages de continuation pour la première année et les taux d'expulsion ont été significativement moins élevés (p<0,05) pour les 3 derniers que ceux pour l'anneau en acier inoxydable. Les taux de grossesse pendant la première année dans le cas du MLCu375 (0,76 par 100 femmes) et du TCu220C (1,2 par 100 femmes) ont été significativement plus faibles (p<0,05) que pour les deux autres dispositifs (6,1 et 4,1 par 100 femmes). Les résultats de cette étude montrent que les DIU MLCu375 et TCu220C sont les dispositifs qui conviennent le mieux aux femmes de la province de Guangdong.

     

Comparative performance of two copper IUDs: Nova-T and MLCu375

A comparative randomized trial was made of two intrauterine contraceptive devices: Nova-T and MLCu375. The IUDs were used by 637 and 606 women, respectively, for one year, unless the device was removed earlier. The reasons for IUD removal were analyzed after one year using the life-table method. Statistically significant differences were found in expulsion and removal for bleeding and/or pain rates.

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Sumario Se hizo un estudio comparativo al azar de dos dispositivos anticonceptivos intrauterinos: el NOVA T y el MLCu375. Durante un año, a menos que el dispositivo hubiese sido quitado antes, los DIU fueron usados por 637 y 606 mujeres respectivamente. Las razones de la remoción de un DIU fueron analizadas después de un año usando el método de la tabla de vida. Se encontraron diferencias estadisticamente significativas en tasas de expulsión y de remoción por sangrado y/o dolor.

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Resumé Une étude comparative randomisée a été effectuée sur deux dispositifs intrautérins contraceptifs: NOVA T et ML CU 375. Les DIU devaient être utilisés respectivement par 637 et 606 femmes, pendant une année, exception faite des cas où le stérilet a dû être retiré plus tôt. Les motifs du retrait ont été analysés une année plus tard grâce à la méthode des tables de survie. Les statistiques ont montré des différences significatives des taux d'expulsion et de retrait pour saignements ou douleurs.

     

Two years of experience with the Multiload Cu375 in Georgia

This study was conducted to evaluate the clinical performance of the Multiload Cu375 IUD in 157 healthy women, aged 18–38 years, who had regular sexual intercourse and who wished to avoid pregnancy. The period of observation was 2 years.During 24 months, pain and bleeding was noted in 7 patients (4.4%); IUD expulsion was observed in 4 cases (2.5%) and there was only 1 case (0.6%) of pregnancy.Our conclusion is that the Multiload Cu375 is an excellent method of contraception.

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Resumen Se realizó este estudio para evaluar la eficacia clínica del DIU Multiload Cu 375, estudiándose a 157 mujeres en buen estado de salud, de 18 a 38 años de edad, que tenían relaciones sexuales regulares y que deseaban evitar el embarazo. El período de observación fue de 2 años.Se observaron dolores y pérdidas de sangre durante estos 24 meses en 7 pacientes (4.4). En 4 casos (2.5) se observó la expulsión del DIU. Hubo sólo un caso (0.6) de embarazo.Llegamos a la conclusión de que el DIU Multiload Cu 375 es un excelente método anticonceptivo.

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Resumé Cette étude a été menée pour évaluer l'efficacité clinique du DIU Multiload Cu 375; on a étudié 157 femmes en bonne santé, agées de 18 à 38 ans, qui avaient des rapport sexuels réguliers et qui souhaitaient éviter une grossesse. La période d'observation a été de 2 ans.Des douleurs et des pertes sanguines durant ces 24 mois ont été constatées chez 7 patientes (4.4). Dans 4 cas (2.5) nous avons observé une expulsion du DIU. Il n'y a eu qu'un seul cas (0.6) de grossesse.Nous en avons conclu que le DIU Multiload Cu 375 est une excellente méthode de contraception.

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This paper is based on a presentation given at the Seventh International Meeting of the Society for the Advancement of Contraception, which was held in Singapore on 4–11 November, 1990.     

Safety of intrauterine contraception

Some of the risks which have been associated with the use of intrauterine contraception are reviewed. For users of copper-releasing IUDs, such as the Multiload Cu375 and TCu380, uterine perforations are rare, there is no evidence of an increased risk of infertility, and there probably is no increased risk of ectopic pregnancy after IUD removal. Any increased risk of pelvic inflammatory disease may be limited to the initial months of IUD use. The safety of intrauterine contraception needs to be re-evaluated for the newer IUDs, since most of the information relating to IUD safety is based on studies of devices which are no longer used or which are not in widespread use.

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Resumen Este artículo examina algunos riesgos asociados con la utilización de la anticoncepción intrauterina. En el caso de las usuarias de DIU que liberan cobre, tales como los Multiload Cu375 y TCu380, las perforaciones uterinas son muy poco comunes, no se ha demostrado la posibilidad de un riesgo mayor de esterilidad y probablement no hay aumento del riesgo de un embarazo ectópico después de retirarse el DIU. Cualquier riesgo de afección inflamatoria de la pelvis parece estar limitado a los primeros meses de utilización del DIU. La seguridad de la anticoncepción intrauterina debe ser reevaluada en lo que respecta a los dispositivos nuevos, dado que la mayor parte de la información relativa a la seguridad de este método se basa en estudios de dispositivos que ya no se utilizan más o que no son de uso difundido.

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Resumé Cet article passe en revue certains risques associés à l'utilisation de la contraception intra-utérine. Dans le cas des utilisatrices des DIU libérant du cuivre, tels que les Multiload Cu375 et TCu380, les perforations utérines sont rares, la possibilité d'un risque de stérilité accru n'a pas été prouvée et il n'y a probablement pas d'augmentation du risque de grossesse ectopique après suppression du DIU. Tout accroissement du risque d'affection pelvienne inflammatoire semble être limité aux premiers mois d'utilisation du DIU. La sûreté de la contraception intra-utérine demande à être réévaluée pour ce qui concerne les nouveaux dispositifs, étant donné que la majorité de l'information relative à la sûreté de cette méthode se fonde sur des études de dispositifs qui ne sont plus en usage ou qui ne sont plus généralement utilisés.

     

The MLCu375 intrauterine contraceptive device

Reports in the contraceptive literature and our own data concerning the MLCu375 intrauterine device indicate that the high-load ML model is effective, safe, and well tolerated. It is more effective than the MLCu250 without increase in the other cardinal event rates. Consequently, we consider the MLCu375 an improved ML model.

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Resumen Los informes en la literatura sobre anticonceptivos y nuestros propios datos concernientes al dispositivo intrauterino MLCu375, indican que este modelo de alta carga, es efectivo, seguro y bien tolerado. Este dispositivo es más efectivo que el MLCu250, sin aumento de los efectos colaterales más importantes. En consecuencia consideramos que el MLCu375 es un modelo ML mejorado.

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Resumé D'après les publications spécialisées de la littérature et d'après nos propres résultats concernant le stérilet MLCu375, le modèle ML fortement chargé est efficace, sûr et bien toléré. II est plus efficace que le modèle MLCu250, tout en ne provoquant pas plus d'incidents. Nous considérons donc le modèle MLCu375 comme un progrès par rapport au modèle précédent.

     

Intrauterine breakage of a Multiload Cu250 intrauterine device: report of a case

A case of intrauterine breakage of a Multiload Cu250 IUD is reported. After a failed attempt to remove the IUD in which the IUD strings broke, the body of the IUD without the side arms was expelled spontaneously.

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Resumen Se relata un caso de rotura intrauterina de un DIU Multiload Cu250. Luego de un intento fallido para quitar el DIU, del que se rompiera la cola, el cuerpo del DIU sin sus brazos transversales, fue espontáneamente expelido.

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Resumé Ce rapport étudie un cas de rupture intra-utérine d'un DIU Multiload Cu250. Après avoir essayé sans succès de retirer le dispositif dont les filaments s'étaient rompus, le corps du DIU a été expulsé spontanément sans les bras latéraux.

     

The role of echosonography in diagnosing IUD complications

One hundred and one healthy women with intrauterine devices (IUDs) were studied by echosonography; 46 women had Multiload Cu375 IUD (group I), 30 Ginetik TCu220 IUD (group II) and 25 Lippes loop IUD (group III).In groups I and II echosonography was performed 30 minutes, 30 days and 3 and 6 months following insertion. Group II was investigated only when complications developed. Echosonography showed high accuracy in detecting IUD expulsion or incorrect position, and pregnancy in the IUD wearer.

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Resumen Cientoún mujeres en buen estado de salud que empleaban dispositivos intrauterinos fueron estudiadas mediante examen ecográfico; 46 tenían un Multiload Cu375 (Grupo I), 30 un Ginetik TCu220 (Grupo II) y 25 un bucle Lippes (Grupo III).En los grupos I y II, la ecografía se realizó media hora, 30 días y 3 y 6 meses después de insertarse el DIU, mientras que en el Grupo III se realizó solamente en los casos de complicaciones. La ecografía permitió descubrir con mucha más exactitud los casos de expulsiones o de posicionamiento incorrecto del DIU al igual que el estado de gravidez de la usuaria.

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Résumé Cent une femmes en bonne santé utilisant les dispositifs intra-utérins ont été étudiées par examen échographique; 46 portaient un Multiload Cu375 (Groupe I), 30 un Ginetik TCu220 (Groupe II) et 25 une boucle de Lippes (Groupe III).Pour les groupes I et II, l'échographie a eu lieu une demi-heure, 30 jours et 3 et 6 mois après l'insertion du DIU, alors que pour les femmes du groupe III elle n'a été faite qu'en cas de complications. L'échographie a permis de déceler avec beaucoup d'exactitude les cas d'expulsion ou de positionnement incorrect du DIU de même que l'état de grossesse de l'utilisatrice.