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目的 比较国产与国外双嘧达莫片的体外溶出度,以评价国产双嘧达莫片的质量。方法 采用USP 24版双嘧迭莫片溶出度项下有关规定测定其溶出度,利用Excel电子表格软件计算威布尔(Weibull)分布参数,并时溶出参数m、T50、Td等采用方差分析及t检验进行统计。结果 国产与国外双嘧达莫片在30 min的溶出量均超过标示量的70%。国产该药片基本达到要求,但两者溶出参数有显著性差异(P<0.05);不同厂家的国产片间也有显著性差异(P<0.05)。结论 试验中的山东和广东药片的溶出速率较快,而德国勃林格殷格翰大药厂药片较国产药片溶出更为迅速。 相似文献
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采用转篮法研究了四个厂家6个批号安定片的体外溶出度,实验数据用威布尔分布模型拟合,求得Td、T50、m.结果表明:不同厂家生产的安定片溶出度差异显著(P<0.01),而同一厂家生产的不同批号的安定片溶出度无明显差异。 相似文献
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目的测定5厂家盐酸西替利嗪片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法测定溶出度,用威布尔分布模型拟合溶出曲线,并对提取形状参数(m),溶出药物50%所需时间(T50),溶出药物63.2%所需时间(Td)进行方差分析。结果5厂家盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2005年版《中国药典(二部)》的相关规定,不同厂家产品间的溶出参数T50,Td,m有显著性差异(P〈0.01)。结论5厂家盐酸西替利嗪片的溶出度存在差异,临床应用时应加以注意,药监部门应加强生产质量的动态监测和药品生产工艺管理,以保证产品质量的均衡性。 相似文献
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双嘧达莫片(潘生丁片)我国药典未收载其溶出度测定方法,参照USPXXⅡ版,对双嘧达莫片(潘生丁片)的溶出度进行实验,经过实验结果表明,我们现采用的生产工艺所生产的潘生丁片其溶出度可达到了USPXXⅡ版规定的70%以上。 相似文献
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摘 要 目的:考察4个厂家硫酸亚铁片的溶出度和2个厂家硫酸亚铁缓释片的释放度。方法: 采用中国药典2015年版四部收载的溶出度/释放度方法,并采用原子吸收分光光度法测定吸光度,分别考察硫酸亚铁片的溶出度和硫酸亚铁缓释片的释放度,以Origin 8软件求解威布尔分布模型参数并对其作统计分析。结果: 各厂家样品的溶出度/释放度均符合中国药典规定,但体外溶出行为存在批间差异,且个别批次的溶出均一性较差。结论:各厂家的硫酸亚铁片/缓释片体外溶出行为差别大,产品质量存在一定差异。 相似文献
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不同厂家格列美脲片溶出度的比较 总被引:2,自引:0,他引:2
考察了在不同pH的溶出介质中,不同厂家格列美脲片的体外溶出情况。采用中国药典2005年版溶出度第二法装置、转速50r/min、溶出介质900ml。结果显示,在水、pH 1.2盐酸、pH 6.8磷酸盐缓冲液和pH 7.8磷酸盐缓冲液中,各厂家格列美脲片的溶出度有显著性差异。 相似文献
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目的考察4厂家司帕沙星片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用转篮法进行体外溶出度实验,用紫外分光光度法进行含量测定,计算其累积溶出百分率,并以威布尔方程拟合溶出参数。结果不同厂家的司帕沙星片体外溶出度均符合2005年版《中国药典》相关规定,但各厂家T50,Td值间均有显著性差异。结论不同厂家司帕沙星片溶出参数存在差异,临床选用应加以注意。 相似文献
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7个厂家氨氯地平片的体外溶出度比较 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:比较7个厂家氨氯地平片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理。结果:7个厂家氨氯地平片的体外溶出度均符合《中华人民共和国药典》2005年版的规定,但各厂家氨氯地平片的溶出参数m、Td、T80间存在显著性差异(P〈0.01)。结论:不同厂家氨氯地平片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。 相似文献
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大孔树脂技术在中药研究中的应用概况 总被引:11,自引:0,他引:11
查阅近年来文献,对大孔树脂的吸附原理,极性,优点及在中药提取工艺,含量测定中的应用概况进行评述,为大孔树脂在中药研究中的应用提供参考。 相似文献
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15个厂家盐酸二甲双胍片溶出度的比较 总被引:2,自引:0,他引:2
目的:比较15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法:采用转篮法进行体外溶出度实验,以紫外分光光度法进行含量测定,计算累计溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学分析。结果:15个厂家盐酸二甲双胍片的体外溶出度均符合《中国药典》2005年版的规定,但各厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数m、T30、T50、Td和T80间存在显著性差异(P〈0.01)。结论:不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。 相似文献
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不同厂家法莫替丁片溶出度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的对5个厂家法莫替丁片进行溶出度实时监测,考察各产品的质量。方法设定波长266 nm,基准校正波长550 nm、温度37℃、转速100 r·min^-1、数据采集间隔时间30 s、监测时间30min,以900 ml的磷酸二氢钾缓冲液(pH4.5)为溶出介质,转篮法,用光程为5 mm的光纤探头监测法莫替丁片的溶出曲线。结果5个不同厂家法莫替丁片的溶出度均符合《中国药典》规定,但是各溶出曲线存在差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪能准确、连续、定量地反映药物的溶出过程,获得的数据更加完整、真实,可比较出不同厂家之间同品种药物的溶出过程的差异。 相似文献
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韦娟 《中国现代药物应用》2011,5(13):3-4
目的考察市售不同厂家消炎片的溶出度。方法采用高效液相色谱法检测,计算消炎片的累积溶出率,提取参数(T50、Td、m)进行统计学处理。结果不同厂家的消炎片溶出参数差异有统计学意义(P<0.01)结论消炎片有必要增加溶出度检查,以控制质量。 相似文献
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4家药厂的非洛地平片溶出度比较 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:比较不同药厂生产的非洛地平片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法:参照日本在“药品品质再评价”拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同药厂非洛地平片在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用浆法,转速为50r/min,同时和中国药典2005年版规定的非洛地平片溶出方法进行比较。结果:按照中国药典方法进行溶出时,4家药厂的非洛地平片在30min内溶出均超过80%;在其他介质中溶出时,4个药厂中只有1家药厂的产品能够在6h溶出超过90%,另外教家药厂产品均不太满意。结论:同一批非洛地平片在不同溶出介质中溶出差异很大;不同药厂非洛地平片的质量水平存在显著性差异,临床用药时应加以注意。 相似文献