正确使用药品名称

为了药品名称的规范化、标准化、科学化, 1991年 3月,卫生部以卫药政发（ 91）第 63号文批准转发药典委员会修订的“药品命名原则”,作为药品命名指导原则; 1992年 8月,卫生部又以卫药政发（ 1992）第 276号文转发“药品名词专业组会议纪要”及修改《药品命名原则》的通知,从此,我国对每一种药品有了统一的法定命名方法,对药品外文名称也规定了尽量采用世界卫生组织编订的国际非专有药名（简称 INN）。尽管国家已规定了中、外文的法定名称,但在实际使用中仍不规范。随着进口药品的大量涌入,独资、合资企业的增多,药品的商品…     

国内外生物制品通用名命名体系的比较与分析

目的：为修订我国生物制品通用名称命名原则及明确命名工作程序和技术要求提供科学合理的技术参考和建议。方法：采用文献资料法,对国际药品通用名称、美国通用药品名称、英国药品通用名称及中国药品通用名的通用名称命名体系的命名原则、申报要求等进行全面比较和分析。结果与结论：概述了各通用名称命名体系、命名原则、命名工作程序及技术要求等的异同点,为我国生物制品通用名称命名原则的修订工作奠定了基础。     

中、小型医药企业应关注通用名药品

由于近年的医疗制度改革的深入及零售药店的红火、医疗保险制度的实施,消费者普遍选择价格较低但疗效确切的通用名药品,这为我国众多的中、小型制药企业带来了无限商机。不少国内制药企业已普遍尝到这类药品为其带来的甜头,有不少药厂靠此还获得了生存和发展的机遇,如上市公司西南药业在1987年底开始生产散利痛,现已成为其拳头产品,多年来一直占据着大西南医药市场,在零售药店和中、小型医院走势较好,年销售额已近8000万元(尽管使用这个品名与上海一家制药企业的同名产品一直有些纠纷,但这并不是关键性的市场因素)。又如重庆的一家小型药厂…     

还药品更名之真相

上两期贵刊刊登了《药品何必换“洋名”》一文,大意是说“药品更换名称是厂家有意炒作,把老药当新药,提高药价,大赚一笔”,笔者认为此观点有失偏颇,如不纠正,可能误导读者。以下是笔者的看法:去年国家食品药品监督管理局(SFDA)为了进     

实行药品通用名处方,促进临床合理、安全用药分析

当前许多医院都在尝试全面实行通用名处方。我院也在通用名处方上进行改革。医药品说明书上的通用名等信息作为依据,按照医院药品管理委员会讨论通过的药品定名原则,制定的通用名,分三批先后进行通用名处方,在9个月内分为3批全面实行通用名处方。通过尝试推行,我们得出结论,全面实行通用名处方是有着较大难度的,但是通过药品通用名处方可以统一医师之间对药品的称呼,有效促进临床合理安全用药。     

药品的通用名混乱危害巨大

由于药品名称众多,买药时可能会因一药多名而产生麻烦,这时通用名就显得尤为重要,但现实中通用名真的通用吗?氧氟沙星是合成抗菌药——喹诺酮类第三代一个药物的通用名,应该说持有相应医院医师的处方都可以取到相应的药品,但令人意想不到的是,在某些医院的药房,你可能取不到氧氟沙星,因为你处方中写的不是该药的商品名福兴必妥氧氟沙星的商品名之一,类似的情况还有很多。为什么会出现这种通用名不通用的现象呢﹖原因是多方面的,从深层次上说最重要的原因,是我们国家的制药企业很少有自主知识产权的产品,以西药为例,97%的药品是仿制品。以诺…     

不同企业生产的同一通用名药品说明书内容差异分析

摘要：目的:分析不同药品生产企业生产的同一通用名药品说明书的内容差异,为临床合理用药提供有益参考。方法:收集我院在用的不同企业生产的相同通用名的药品说明书,比较分析其适应证、用法用量、禁忌证、不良反应、注意事项以及储存条件等内容的差异。结果:通过对比几组中、西药说明书中适应证、禁忌证、不良反应、注意事项、特殊人群用药、储存条件等方面的内容发现存在不同的缺项和差异。结论:药监部门、药品生产企业以及医疗机构应共同加强药品说明书规范化的管理。     

统一使用药品通用名是治理"一药多名"现象最佳途径

一药多名现象给药品生产企业带来巨大的浪费和不公平竞争，也给患者和国家增加了额外的负担，同时扰乱了药品市场的经营秩序，给腐败分子可趁之机。治理一药多名现象有利于提高药品质量，降低患者的经济负担，打破医院药房垄断，遏止各种腐败。从法律层面规定统一使用药品通用名是治理药品“一药多名”的最佳途径。     

关于对化学药品、生物制品通用名命名相关要求的通知

各有关单位： 为进一步加强和规范化学药品、生物制品通用名命名工作,鉴于药品注册审批通过之前仍有相当一部分品种不能通过审批或其申报资料不予认可的实际情况,为进一步保障药品命名的科学准确严谨,经我委研究决定,自即日起,化学药品、生物制品通用名命名申请原则上应在完成药品注册要求的临床试验后提交,在提交化学药品、生物制品通用名命名申请时,需同时提交完成临床试验的相关说明,以便科学准确命名。     

国家食品药品监管局发出通知：药品广告须规范使用药品名称

日前，国家食品药品监督管理局以“国食药监市[2006]216号”文发出通知，要求各地药品监管部门加强药品广告的监督管理，在药品广告中使用规范的药品名称。通知要求，药品广告审批时，药品商品名称不得单独进行广告宣传。在文字广告以及电视广告的画面中，使用药品商品名称的，必须同时出现药品通用名称。药品广告中不得使用未经注册的商标；不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传（经批准的作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外）。在药品广告中宣传注册商标的，必须同时使用药品通用名称。     

以人性化方式推行药品通用名提高临床合理用药

通用名称是药品国际非专利名称（INN）的简称。凡列人中国药典或药品标准的法定名为药品的通用名。商品名是国家食品药品监督管理局（SH）A）批准的特定企业使用的商品名称,我国目前有7000多个药品商品名,甚至同一产品多达100多个商品名,严重影响了药物的识别和使用。     

中国药品的命名及其管理

药品名称是药品标准的重要组成部分,也是药品实施管理的首要条件。药品命名的科学准确与否直接关系到药品的生产、流通和临床应用等多个方面,具有十分重要的意义。     

药品名称的命名亟须规范管理

药品是广大人民群众防病、治病、保护健康必不可缺少的特殊商品.我国实施的<药品管理法>是依法治药的基本法.药品名称应依法加强监管.本公司对市场流通药品的现状进行了调研,发现药品通用名和商品名存在许多值得研讨的问题:药品商品名既繁多又不规范,扰乱药品市场秩序;导致药品价格混乱;药品处方书写不规范等.借此,建言献策:加强药品通用名和商品名命名的整顿管理;、药品处方书写应规范管理;商标是创品牌必由之路.仅供药品监管部门及有关药品企业参考.     

药品通用名称仍亟待规范

随着近年来各个部门的不懈努力,规范药品通用名称的工作取得了很大成果,基本上杜绝了“一药多名、同药异名”等药品名称混乱现象。2006年,国家药监局再次强化药品通用名称工作,并发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》,要求药品必须使用通用名称。但目前在使用药品通用名称时仍存在一些问题。在采访中,记者发现许多药品的说明书里,仍然存在使用淘汰的剂型名称,、使用别名、习惯用名、口语名,使用不规范的通用名称等现象。而药品说明书是药品的重要组成部分,说明书的文字表达不合格,同样属于药品不合格,     

搞好国家药品标准的几个关键性问题

药典委员会是负责组织制订国家药品标准的专业技术委员会.目前已制订近3000种中西药品标准(现行版药典1700多种,部颁标准1200多种).卫生部提出“八五”期间要建立以国家药品标准为主体的标准体系,将有大量的地方标准要整顿逐渐上升为部标准;并且随着生产和科学技术的发展,各种标准检测内容要经常不断的修订和更新.按照《国家标准化法》规定,国家标准每五年要修订一次.除此     

FDA公布批准通用名药品名录

按照《2007年FDA修订法案》的要求,FDA应公布包括药品商品名、商品名产品生产企业及产品上市时间等信息在内的所有授权通用名药品目录,目前美国食品药品局（FDA）已经符合了法律要求,包括500个批准通用名药品（按规格、剂型分类）的数据库在其网站上公布,这是截至目前面向公众的最全面的通用名药品目录。该数据库每季度将更新一次。     

美FDA将加快通用名药品审查

美国FDA的发言人称，FDA将在一些情况下对通用名药品实施快速批准程序，美国通用名药协会（GPhMA）已经同意该行动。然而，FDA还要就快通道批准通用名药收取通用名药生产企业用户费进行可行性调查研究，收取商品名药品生产企业用户费以加快产品批准的做法近日处在舆论漩涡中，有观点认为收费有损FDA的独立性。     

正确识别药品名称 重视合理应用药物

本文综述了药品名称的相关知识,主要包括正确识别药品的通用名、商品名及仅有一字之差的药品名称,还需重视中西药复方制剂的药品名称。为临床合理选用药物,避免重复用药提供了一定参考依据。