放置MCu功能性宫内节育器270例临床效果观察

目的观察新型MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床效果。方法将自愿放置IUD的育龄妇女分为两组,分别放置MCu IUD270例、MLCu IUD270例,术后第1、3、6、12、24个月随访,分析比较其脱落率、带器妊娠率、因症取出率、续用率、不良反应等。结果 MCu IUD和MLCuIUD24个月累计脱落率分别为0.74%、7.41%;12个月因症取出率分别为1.85%、5.56%;续用率分别为94.44%、84.44%;脱落率、因症取出率、续用率两组比较,差异均有统计学意义(P0.05)。带器妊娠率MCuIUD和MLCu IUD分别为1.85%、1.48%,两组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论 MCu IUD是一种脱落率低、因症取出率低、续用率高、不良反应少,避孕效果显著的IUD,值得推广。     

3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察

目的观察GyneFix IN IUD、MCu IUD、TCu220C IUD的临床避孕效果。方法2003年6月~2006年6月本院采用对比性研究,以随机方法放置3种IUD635例,其中GyneFix IN IUD 212例,MCu IUD213例,TCu220C IUD 210例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果3种IUD12个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为GyneFix IN IUD0.47%,0.94%,0.47%,98.11%;MCu IUD0.94%,0.94%,1.41%,96.24%;TCu220C IUD0.95%,5.71%,4.29%,88.10%。3种IUD带器妊娠率比较,差异无显著性意义(P>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01);GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于TCu220C IUD,差异有显著性意义(P<0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的12个月的累积续用率高于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论GyneFix IN IUD和MCuIUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副反应的发生。     

吉妮致美宫内节育器的临床应用效果观察

目的观察吉妮致美宫内节育器(IUD)的有效性、副反应和可接受性。方法对303例分别放置吉妮致美(观察组,145例)与TCu380A IUD(对照组,158例)的育龄妇女进行12个月随访。结果吉妮致美与TCu380A IUD比较:带器妊娠率分别为0.69%、1.27%,两者比较无统计学差异(p>0.05);脱落率分别为0.69%、3.80%,因症取出率分别为1.38%、4.43%,续用率分别为97.24%、90.51%,两者比较均有显著性差异(p<0.05)。结论吉妮致美避孕效果好,脱落率低,副反应少,续用率高,值得推广。     

元宫型Cu365与元宫Ⅰ-220宫内节育器的临床效果分析

目的探讨元宫型Cu365与元宫Ⅰ-220两种宫内节育器的临床效果。方法我院2009年1月—2011年7月,自愿选择放置元宫型Cu365与元宫I-220宫内节育器的已婚育龄妇女分别为423例和694例,总共1117例,进行置器后1、3、6、12个月的临床效果和不良反应分析。结果放置满12个月时随访结果是元宫型Cu365宫内节育器带器妊娠率0.47%,脱落率1.42%,嵌顿率0.00%,因症取出率1.65%和累计续用率96.46%;不良反应:经期延长6.15%,异常出血1.65%,白带增多5.20%,下腹疼痛2.60%。元宫Ⅰ-220宫内节育器带器妊娠率、脱落率、嵌顿率、因症取出率、累计续用率分别为1.59%、1.44%、0.29%、3.60%、93.08%;不良反应:经期延长、异常出血、白带增多、下腹疼痛分别占8.07%、4.76%、5.76%、7.49%。两组节育器指标比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论元宫型Cu365宫内节育器避孕效果好,续用率高,不良反应少,具有较高的临床推广价值。     

花式IUD与GT300型含铜宫形IUD应用效果对比观察

目的:观察放置花式宫内节育器(HCu280IUD)与GT300型含铜宫形(GT300)IUD的临床使用效果。方法:分别放置HCu280和GT300IUD各500例,于放置后6,12和24个月进行随访,比较两种IUD的脱落率、带器妊娠率、续用率及各种副反应发生率。结果:HCu280与GT300IUD续用率均大于80%,带器妊娠率、因症取出率、脱落率和续用率差异均无统计学意义(P>0.05);HCu280组大部分副反应发生率低于GT300型组(P<0.01)。结论:HCu280和GT300型IUD均安全有效,HCu280IUD的副反应更少一些。     

对3种宫内节育器临床应用的效果分析

目的:观察3种宫内节育器(IUD)临床应用效果。方法:2001年3月~2004年1月在晋中市妇幼保健院要求放置宫内节育器的健康妇女1 135例,以随机方法分为3组,放置3种不同的IUD,其中吉妮环(GyneFix Ni IUD)352例、爱母环(MCu IUD)368例、花环(HCu 280 IUD)415例,于放置后1月、3月、6月、12月及24月进行随访。结果:3种IUD 24月脱落率分别为0.85%、2.17%、2.41%,放置GyneFix Ni IUD低于其他两组,差异有显著性(P<0.05);带器妊娠率分别为0.57%、0.54%、0.72%,3者相比差异无显著性(P>0.05)。因症取出率分别为1.71%、4.35%、1.69%,放置MCu IUD高于其他两组,差异有显著性(P<0.01)。累积续用率分别为96.86%、92.93%、95.18%,放置MCu IUD低于其他两组,差异有显著性(P<0.05)。结论:HCu280 IUD 24月续用率高,副反应少,价格便宜,值得推广。     

活性γ-Ⅱ型宫内节育器避孕效果观察

目的:观察活性γ-Ⅱ型宫内节育器(IUD)的避孕效果。方法:随机放置活性γ-Ⅱ型IUD与MLCu375 IUD各854例,进行为期2年的随访观察。结果:24个月的带器妊娠率、IUD脱落率、因症取出率、累积续用率,活性γ-Ⅱ型IUD为每百妇女年0.7、0.23、2.22、96.7,MLCu375 IUD为每百妇女年0.47、4.44、7.02、87.9,带器妊娠率比较无差异(P(0.05),活性γ-Ⅱ型IUD脱落率及因症取出率低于MLCu375 IUD(P(0.05),累积续用率高于MLCu375 IUD(P(0.05)。结论:活性γ-Ⅱ型IUD较MLCu375 IUD具有脱落率和因症取出率低,累积续用率高等优点。     

置入MCu功能性宫内节育器1050例临床试验报告

目的:研究新型MCu功能性宫内节育器(MCuIUD)的临床效果及可接受性。方法:由四个临床中心自 1997年9月～1998年9月进行1 050例临床观察,其中有 109例与TCu220C进行了随机抽样对比观察,随访率>98％。结果:1 050例使用12个月妊娠率及脱落率均为0,续用率为99.62/百妇女。放置 MCuIUD与 TCu220C各 109例,观察 12个月,续用率分别为99.08/百妇女和88.07/百妇女;两组累积妊娠率分别为 0和2.75/百妇女;两组累积脱落率各为0和0.92/百妇女;两组因症取出症率为0.92/百妇女、7.34/百妇女,经统计学处理,P<0.05,有显著性差异。副反应发生率两组P<0.01,差异非常显著。结论:MCuIUD组临床效果优于 TCu220C组,其抗生育效果好、脱落率低、副反应小、安全、适应证较广泛,取得国内外IUD应用中前所未有的临床效果。该产品已获国家医疗器械注册证,它的广泛应用将给广大育龄妇女在选择新的避孕工具方面提供良好的机会。     

阴式B超监测不同分娩方式妇女放置IUD的临床观察

目的探讨阴式B超监测不同分娩方式妇女放置宫内节育器(IUD)的临床效果。方法在阴式B超监测下放置I-UD371例(其中256例为经阴道分娩,115例剖宫产分娩)为观察组;选择同期在传统盲视下放置IUD357例(其中245例为经阴道分娩,112例剖宫产分娩)为对照组,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果观察组的剖宫产组的置器时间明显短于对照组的置器时间,差异具有非常显著性(P<0.01);观察组的阴道分娩组的置器时间稍短于对照组的置器时间,但无显著性差异(P>0.05);2组置器时间比较有显著性差异(P<0.05)。使用IUD6个月:观察组的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率分别为0、0.27%、0.27%和98.10%;对照组分别为0.58%、2.05%、1.17%和94.15%。2组比较有显著性差异(P<0.05)。使用IUD12个月,观察组的续用率为94.05%,对照组为91.86%,2组比较有显著性差异(P<0.05)。结论阴式B超监测下放置IUD具有脱落率低、续用率高、副反应小的优点,值得临床推广。     

左炔诺孕酮宫内缓释系统与Tcu380A临床效果比较

目的:比较放置左炔诺孕酮宫内缓释系统与Tcu380A的临床效果。方法:择门诊要求放置IUD的健康经产妇女267例,分别放置左炔诺孕酮宫内缓释系统102例(Ⅰ组)和Tcu380A166例(Ⅱ组),随访24个月,对其不良反应、避孕效果、因症取出和续用率进行观察对比。结果:使用左炔诺孕酮宫内缓释系统妇女的带器妊娠率、疼痛发生率、月经经期、经量、因症取出率低于使用Tcu380A的妇女(P<0.05),脱落率两者比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组续用率分别为92.4%和87.3%,左炔诺孕酮宫内缓释系统高于Tcu380A,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:左炔诺孕酮宫内缓释系统避孕效果好、副作用少,值得广泛推荐使用。     

功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究

目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的妊娠率、脱落率、因不良反应取出率和不良反应发生率。方法采用多中心随机对照的研究方法,对MCuⅡIUD与MCuIUD作临床效果比较。常规放置IUD,在置器后第1、3、6、12、24个月进行随访,观察临床效果和不良反应。结果共接纳对象1 000例,放置MCuⅡIUD与MCuIUD各500例,置器满24个月带器妊娠率分别为0.63%、1.45%;脱落率分别为0.42%、0.21%;因不良反应取出率分别为3.44%、3.03%;置器后各阶段不良反应(主诉)发生率及两组取出后5～12月间妊娠率的各项组间差异比较均无统计学意义(P>0.05)。MCuⅡIUD取出时探针探测IUD金属摩擦感比MCu IUD清楚(P<0.05),因此取出手术操作容易。结论 MCuⅡIUD与MCu IUD是带器妊娠率低、脱落率低、因不良反应取出率低和不良反应发生率低的IUD。MCuⅡIUD在MCuIUD基础上铜表面积增加至225mm2,符合国家标准;铜表面积增加了而不良反应未增加;取出时操作容易,证实产品改进是成功的,是值得推广的新型IUD。     

FR药铜300C与MLCu375 IUD多中心随机比较性临床研究

目的:比较FR药铜300C与MLCu375两种IUD的避孕有效性、安全性和副反应的发生情况。方法:采用多中心随机比较性临床研究方法,分别放置两种IUD各500例,并于放置后3,6,12月门诊随访。结果:放置满12个月时,FR药铜300C与MLCu375IUD的续用率分别为94.18/百妇女、92.58/百妇女(P>0.05);带器妊娠率分别为0.00/百妇女、0.21/百妇女(P>0.05);脱落率分别为2.04/百妇女、2.66/百妇女(P>0.05);因症取出率分别为2.24/百妇女、3.50/百妇女(P>0.05);3、6个月随访时经量增多分别为14.6%,12.3%和21.2%、17.5%,两者差异有极显著和显著性意义(P<0.01,P<0.05);3个月随访时经期延长分别为6.0%和9.6%,两者差异有显著性意义(P<0.05)。其他副反应两组间差异无显著性意义(P>0.05)。结论:FR药铜300C IUD结构合理,避孕效果与ML-Cu375 IUD相似,副反应少于MLCu375 IUD。是目前比较理想的IUD。     

新型MCuⅡ功能性宫内节育器的临床效果观察

目的 观察新型MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的临床使用效果。方法 将在梅县计划生育服务站门诊自愿放置IUD的已婚育龄妇女,随机分为2组,每组各300例,分别放置MCuⅡ IUD和TCu220CIUD,并进行24个月随访观察。结果 MCuⅡ IUD组与TCu220CIUD组比较,24个月累计续用率分别为96.00%、82.67%;脱落率分别为1.00%、7.33%;带器妊娠率分别为0.67%、3.67%;因症取出率分别为2.33%、6.33%;两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 MCuⅡ IUD是一种避孕效果好,续用率高的新型IUD,值得临床推广使用。     

放置MCu功能性IUD24个月临床效果观察

目的 :观察新型MCu功能性IUD临床效果。方法 :选择放置MCu功能性IUD者 2 0 0例 ,临床观察使用 2 4个月的妊娠率、脱落率、因症取出率及续用率 ,并与TCu380A组、TCu2 2 0C组 (各 2 0 0例 )进行比较。结果 :3种IUD累计 2 4个月妊娠率每百妇女分别为 0 .5、2 .5、4 .0 ,MCu功能性IUD妊娠率低于TCu2 2 0CIUD ,差别有显著性统计学意义 (P <0 .0 5 ) ,与TCu380AIUD比较 ,差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;脱落率每百妇女分别为 1.0、7.5、7.0 ,MCu功能性IUD明显低于其它两种IUD ;因症取出率每百妇女分别为 3.0、6 .0、6 .6 ,3组间差别无统计学意义 (P >0 .0 5 ) ;续用率每百妇女分别为 95 .4、83.9、82 .3,MCu功能性IUD明显高于其它两种 ,有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论 :MCu功能性IUD避孕效果好 ,值得推广     

MCuⅡIUD与TCu380A IUD放置60个月临床效果对比研究

目的:观察放置MCuⅡ功能性宫内节育器(MCuⅡIUD)的临床效果及安全性。方法:国内多中心统一标准,选择2000例要求放置IUD避孕的妇女,随机放置MCuⅡIUD与TCu380A IUD各1000例,定期随访观察60个月。结果:放置满60个月,MCuⅡIUD与380ATCu IUD的带器妊娠率分别为1.83/百妇女年、2.10/百妇女年,差异无统计学意义(P>0.05);脱落率分别为0.72/百妇女年、3.03/百妇女年,差异有统计学意义(P<0.05);因出血/疼痛取出分别为4.54/百妇女年、6.12/百妇女年,副作用发生率分别为3.50%、3.80%,差异均无统计学意义(P>0.05);计划妊娠取器后两组妊娠率分别为86.6%、91.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:MCuⅡIUD避孕效应高,脱落率低,放置后出现副作用发生率低,可逆性好,是比较理想的IUD。     

宫铜300宫内节育器意外妊娠发生率的meta分析

目的运用meta分析方法比较宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)与其它含铜IUD的妊娠率,对宫铜300有效性进行综合评估。方法通过计算机检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,使用Open Meta-analyst和Rev Man 5.3.3进行数据分析与合并。结果初检文献6 062篇,根据纳入及排除标准,最终纳入20篇文献,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或准RCT。分析结果显示:(1)宫铜300放置后第1月、6月及1年、2年、3年、5年、10年合并累计妊娠率分别为0.1%、0.2%、1.0%、2.6%、3.6%、3.5%、3.4%。(2)宫铜300放置1年和2年时累计妊娠率显著高于MCu功能型IUD(P0.05),2年累计妊娠率显著高于元宫220(P0.05)。结论宫铜300放置3年后累计妊娠率稳定在约3.5%;2年妊娠率高于MCu功能型和元宫220,未见与其他类型IUD妊娠率有差异。     

宫铜200宫内节育器意外妊娠发生率的meta分析

目的运用meta分析方法评价宫铜200宫内节育器(intrauterine derice,IUD)妊娠率及其影响因素,通过与其它含铜IUD比较,对宫铜200有效性进行综合评估。方法通过计算机检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,使用Open Metaanalyst和Rev Man 5.3.3进行数据分析与合并。结果共检索到5 986篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入14篇文献,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或准RCT。分析结果显示:(1)宫铜200放置12、24和36个月时妊娠率分别为0.2%(95%CI:0%,0.3%)、1.8%(95%CI:0.3%,3.2%)、2.1%(95%CI:0.7%,3.5%)。(2)月经间期、人流术后即时、哺乳期等不同时期放置宫铜200 IUD 1年时妊娠率间未见差异有统计学意义(P0.05)。(3)放置1年时宫铜200妊娠发生率显著低于TCu 220 C(P0.05),放置2年时宫铜200妊娠率显著高于元宫220(P0.05);放置3年时宫铜200妊娠率显著低于活性165(P0.05)。与TCu 380 A、母体乐250、宫铜300、活性γ型、MCu功能型等IUD比较,在不同放置时间的宫铜200妊娠率未发现差异有统计学意义(P0.05)。结论宫铜200妊娠率与其他类型IUD妊娠率相似。     

宫腔较大妇女放置GyneFix IN IUD与MCu IUD临床效果观察

目的:比较宫腔较大妇女放置GyneFix IN IUD(吉妮IUD)和MCu IUD(爱母IUD)的临床使用效果。方法:选择既往有1次或2次以上脱器史及带器妊娠史,且自愿放置新型IUD的宫腔较大(9～10cm)已婚育龄妇女220例,随机分为两组,分别放置吉妮IUD和爱母IUD,并进行24个月随访观察。结果:吉妮IUD组因症取出率、终止使用率低于爱母IUD组,两者比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论:吉妮IUD对宫腔较大妇女更具可接受性。     

爱母牌MCu IUD、MCuⅡ IUD与MYCu IUD的临床效果对比研究

目的对比研究MCu功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)、MCuⅡ IUD与MYCu IUD的临床效果和不良反应。方法于节育门诊选择390例育龄妇女随机分为3组,分别放置MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD各130例,放置后1、3、6、12月进行随访。结果 MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD3组累计妊娠率分别为0.77%、0.77%、0%;累计脱落率分别为0.77%、0%、0.77%;因不良反应取出率分别为2.39%、2.36%、1.57%,以上各项比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。随访1个月时有主诉(不良反应)分别为20.00%、23.08%、10.00%,其中月经异常分别为18.46%、20.77%、8.46%,MCu IUD组与MCuⅡ IUD组均多于MYCu IUD组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 MCu IUD、MCuⅡ IUD、MYCu IUD均具有避孕效果好,脱落率低的特点,值得推广;MCuⅡIUD、MYCuIUD的铜表面积符合国家标准,取出时比MCuIUD有优势;MYCuIUD放置初期不良反应发生率低于MCu IUD、MCuⅡ IUD,但价格略高,建议推广使用中酌情选择。