试论药品行政案件举证责任及应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入，药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多，药品行政诉讼案件和行政复议案件也不可避免地摆在药监机关面前。怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败之地，做好举证工作至关重要。这里就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题作一探讨，以期与同行交流。     

我们的事业崇高而神圣

"食品药品监管事关人民群众健康和生命安全,监管责任重大。新的一年,望继续奋发努力,扎实工作,切实开展食品药品安全专项整治,强化药品医疗器械全过程依法监管,净化和维护食品药品市场与秩序,为保障人民群众生命安全和身体健康发挥特有作用,做出新的贡献。"这是国务院领导对做好新年度食品药品监管工     

国家药品监督管理局行政复议暂行办法

第一章　总　则第一条　为规范和加强国家药品监督管理局行政复议工作 ,根据《中华人民共和国行政复议法》(以下简称《行政复议法》) ,制定本办法。第二条　依法向国家药品监督管理局申请行政复议的案件 ,其受理、审理、决定等 ,适用本办法。第三条　国家药品监督管理局处理行政复议案件 ,应当遵循合法、公正、公开、及时、便民的原则 ,坚持有错必纠 ,保障法律、法规的正确实施。第四条　本办法所称行政复议案件是指 :(一 )不服国家药品监督管理局及其委托的机构或者组织作出的具体行政行为申请行政复议的案件 ;(二 )不服省、自治区、直辖市…     

一起非法渠道购进药品典型案例分析

浙江淳安千岛湖鸿杰大药房有限公司非法渠道购进药品案,是一起由淳安县食品药品监督管理局承办的历经行政复议、行政诉讼（一审、二审）全过程的行政处罚案件。当地县政府的行政复议决定和一审、二审法院的行政判决一再证明,淳安局查办的该起非法渠道购进药品案具有充分的证据,适用法律正确,程序合法。     

正确看待行政案件“零投诉”

回顾总结过往的食品药品监管工作，案件的“零投诉”又将成为很多局可书可贺的“成绩”了。     

认真全面落实科学发展观树立和实践科学监管理念

根据《中国医药报》报道，国家食品药品监管局党组书记、局长邵明立最近在全国食品药品监管工作座谈会上强调．近一个时期发生的少数工作人员严重违纪违法案件和齐二药假药案件等问题．说明食品药品监管系统还存在与党和人民的要求、与繁重的监管任务不相适应的突出问题。解决这些问题，关键是要正确分析形势，按照科学发展观的要求，树立和实践科学监管理念。务必从相关案件中吸取深刻教训，切实转变观念．改进和加强食品药品监管工作。这是当前食品药品监管系统面临的最重要任务。     

关于印发《国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局机关各司室： 为规范我局行政复议案件审查办理程序，提高办案质量，维护行政相对人合法权益，根据《中华人民共和国行政复议法》和《国家药品监督管理局行政复议暂行办法》（局令第34号），特制定《国家食品药品监督管理局行政复议案件审查办理办法》（行政复议法律文书示范文本可以从国家食品药品监督管理局官方网站下载），现予印发，请遵照执行。     

美国食品和药物管理局2011-2015战略重点与目标——应对21世纪公共健康的挑战

食品药品监管事关群众身体健康,国家层面和各省、各行业都在制定相应的5年工作规划,美国食品和药物管理局(FDA)作为国际先进的食品药品监管机构也制定了2011-2015战略重点与目标,笔者对其进行了全文翻译,以期借鉴其他国家的先进经验提升我国食品药品监管水平。FDA今后5年的战略重点包括发展监管科学与革新、强化全球供应链的整合和安全性、加强监管与执法以保证公众健康、努力满足特殊人群的需求,其战略目标和长期目标为促进食品的安全与营养、提高医疗产品的安全有效性以促进公众健康、建立有效的烟草监控程序。FDA将通过组织机构优化和责任制管理来保障其战略目标和长期目标的实现。     

药品行政诉讼案件中的举证责任问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败,做好举证工作至关重要.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.     

大力加强监管能力建设不断推进全省食品药品监管工作创新发展

食品药品监管是一项崭新的事业,是事关人民群众生命安全和身体健康的一件大事,提高人民群众饮食用药安全水平是实践"三个代表"重要思想和党的先进性的具体体现.为了适应当前食品药品监督工作所面临的新形势、新任务、新职能、新环境,我们必须大力加强监管能力建设,推进食品药品监管工作的创新发展,在提高"八个能力"上下功夫.     

药监局工作人员败诉将被追责

近日国家药监局出台了《国家食品药品监督管理局行政执法案件败诉过错责任追究办法（试行）》（以下简称《办法》）。从2006年4月1日起，国家药监局的工作人员，凡是在行政诉讼和行政复议案件中败诉的，有关责任人将被追究过错责任。     

试论药品行政案件举证责任及应注意的问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件也不可避免地摆在药监机关面前。怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败之地,做好举证工作至关重要。这里就药品行政诉讼案件中药品监督机关如何进行举证以及在举证中应注意的问题作一探讨,以期与同行交流。1　药品行政案件中的举证责任1.1　举证制度和举证责任的概念举证制度最早出现在古代罗马的法律中,现为世界各国普遍采用。在我国,《行政诉讼法》第一次直接采用这一概念。举证责任制度意味着在各方当事…     

来宾市农村药品"两网"建设的实践与思考

搞好农村药品“两网”建设，保证农村药品质量和满足群众用药需求，事关广大群众的切身利益，事关我国社会主义新农村建设和全面建设小康社会目标的实现，是食品药品监管系统为群众办实事、做好事，认真践行“三个代表”重要思想的具体体现，也是实施“食品药品放心工程”的重要举措。2003年以来，来宾市食品药品监督管理局结合本地实际，本着有利于加强农村药品监管，确保群众用药安全、有效、经济和方便的宗旨，认真开展了农村药品“两网”建设的探索和实践，取得了阶段性成效，但也存在一些亟待解决的问题，笔者就此提出一些看法与同行们商榷。     

强化食品药品监管法治意识

食品药品安全事关民生福祉、经济发展、社会和谐和政府形象。国家食品药品监管总局的成立,标志着我国食品药品监管工作进入了新时代。当前,食品药品监管工作深受社会各界高度关注。强化食品药品监管法治意识,有利于进一步规范食品药品监管行为,有利于进一步提升监管队伍职业素养和精神风范,有利于进一步树立监管部门的良好形象。     

当前食药监管工作面临的形势、任务及对策

食品药品监管工作事关人民群众身体健康和生命安全,责任重大、使命光荣。自去年7月担任四川省宜宾市食品药品监管局局长以来,笔者反复深入县（区）食品药品监管局和全市食品药品生产经营企业调查研究,深入分析当前食品药品监管工作面临的形势和任务,现就探索破解食品药品安全监管工作难题谈点体会和认识。食品药品安全形势逼人首先,食品药品安全事关民生。随着社会发展和生活水平不断提高,食品药品安全已成为广大群众最急切的愿望,也是政府保障和改善民生最基本的任务。     

食品药品监管工作说“准”

准确理解食品药品监管工作目的、抓准监管线索、准确采集案件证据等，是确保监管工作取得实效的关键。     

药品监督行政案件审理机制探讨

作为药品监督管理机关，行使国家赋予的药品监督管理权力，必须依法行政。药监机关在行政执法中，行政争议是不可避免的，行政复议和诉讼案件也会越来越多，这是我们必须面对的现实问题。因此，药监机关应加强案件的审理，提高案件质量，才能确保在行政争议中胜诉。在此，笔者提出案件“主体审、事实审、程序审、法律审”的“四审”方式，供参考。     

药品安全 国之大事——全国政协重点提案调研组在京冀调研药品电子监管工作

食品药品安全事关民生福祉,每年均是全国＂两会＂代表委员重点关注的领域。2011年,全国政协将＂创新监管体制机制,确保食品药品安全＂确定为四大重点调研提案之一,5月16日-19日,全国政协重点提案调研组在河北省和北京市，重点围绕药品电子监管工作进行了调研。     

湘西食品药品安全的“保护神”

湖南省湘西州食品药品监管局近年来坚持“预防为主,疏堵结合”的方针,以确保安全为目标,不断创新社会管理机制推进食品药品监管,取得食品药品安全零事故、行政执法零诉讼、监管人员零违纪的“三零”佳绩。     

真正思考如何建立食品药品监管长效机制

食品药品监管,事关民生,任重如山,责大如天。如何建立监管的长效机制,一直是各级领导和监管部门为破解食品药品监管难题,确保公众饮食用药安全而集中探索的重点问题。