浅谈新时期地市级药检工作的实践与探讨

新修订的《药品管理法》第六条规定：“药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。”据此，药品检验机构是法定的技术机构。随着我国社会主义市场经济进一步发展完善，人民生活水平不断提高，人民对身体的关爱越来越重视，对药品质量期望也越来越高，这对药检机构提出了更高的要求。新时期地市级药检机构该如何定位，     

浅谈新时期地市级药检工作的实践与探讨

新修订的《药品管理法》第六条规定:"药品监 督管理部门设置或确定的药品检验机构,承担依法 实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验 工作。"据此,药品检验机构是法定的技术机构。随 着我国社会主义市场经济进一步发展完善,人民生 活水平不断提高,人民对身体的关爱越来越重视,对 药品质量期望也越来越高,这对药检机构提出了更 高的要求。新时期地市级药检机构该如何定位,如 何建设,如何更好地发挥药检所的职能,搞好药品检 验工作,把好药品质量关,本文根据工作实践,提出 个人的一些见解与大家共同探讨。     

县级药政药检机构改革的探讨

《药品管理法》规定:“县级以上卫生行政部门行使药品监督职权.县级以上卫生行政部门可以设置药政机构和药品检验机构.”县级药政药检机构是国家药品监督保证体系的重要组成部分,对于保证国家药品监督保证体系的正常运转及其目标的实现有至关重要的作用,关系到我国广大农村人民群众用药的安全有效,而县级药政、药检机构的职责的明确性则决定了它们所能发挥作用的大小.本文根据基层药品监督管理工作现状和存在的问题,对现行县级卫生行政部门药政、药检机构的设置和任务提出意见,愿与同道共同探求更为适合我国县级药品监督管理工作现状的药政、药检机构模式,使药品监督、检验工作更好地为人民健康服务.一、现行县级药政、药检机构的模式及其工作中存在的问题     

关于加强药检系统支撑能力建设的思考

药品检验所是药品监督管理部门实施行政监督的重要技术依托和技术支撑，是药品监督管理体系的重要组成部分。药品检验工作的质量和效率，直接影响药品监管工作的全局，与人民群众的身体健康和生命安全息息相关。新形势下探讨如何提高药检机构的技术支撑能力，不负党和人民的重托，完成药品检验任务，摆在我们药检人员面前。     

提升素质 打造品牌 服务经济——江苏省药品检验所文明单位创建轨迹

药品质量监督检验工作在保障医药经济健康发展,维护市场稳定和保障人民用药安全有效方面发挥着不可替代的作用。江苏省药品检验所作为省药品监督管理局直属的技术检验机构,承担着对药品质量进行检验、药品注册检验和南京口岸进口药品的法定检验等工作。近年来,面对检验技术机构的竞争压力和入世后新的市场环境给药检工作提出的更高要求,该所围绕强化管理,提高素质,改进服务,增强实力四个方面,积极采取措施,努力向设备技术一流,队伍素质过硬,国内影响较大的省级药检机构发展。     

地市级药品检验机构的现状与建设

药品检验所是执行国家对药品质量监督检验的法定性专业技术机构 ,是国家药品监督管理体系的重要组成部分。其基本任务是通过药品质量的监督检验 ,作出科学、准确、公正的评价 ,促进药品质量的提高 ,保障人民用药安全有效。根据新修订的《药品管理法》和《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知》精神 ,设国家、省级、地市级药品检验所 ,从事药品质量的监督检验工作。药检体制改革后 ,地市级药品检验机构的任务和职能发生了较大的变化 ,而目前地市级药检机构的现状 ,与所要承担的任务极不适应。本文据此提出今后建设和…     

药检科研工作的成绩及存在问题

药检科研是为解决药品检验工作中遇到的问题而开展的.科研课题来自药品检验,科研成果又直接应用于药品检验,具有较强的针对性和实用性.药检科研推动着药品检验工作的进展,从而达到有效地控制药品质量,保证人民用药的安全有效.     

全国省级药品检验所信息化现状调研

信息技术在药品检验工作中的应用越来越为各级药检所重视。对全国省级药品检验机构2000-2005年期间信息化建设状况进行了调查,对各省级药检所信息化建设机构、信息化资金投入和药检应用系统开发和投入使用情况以及药检信息化未来发展趋势进行了分析,并对今后药品检验信息化建设提出了若干建议。     

药检机构质量保证体系的建立初探

药品检验机构(即药品检验所),依法承担着药品监督检验工作.在我国现阶段,药品检验所具有双重的地位,即一方面作为政府行使药品质量监督、贯彻执行<药品管理法>的技术监督部门,另一方面,又具向向社会出具公证数据的第三方公正机构的特点.因此,建立起药检机构的一套完整的、严密的质量保证体系,保护药检机构出具报告数据的准确性,结论的公正性可靠性是十分必要的.本文结合多年来从事计量认证工作的体会,对如何建立检机构构的质量保证体系作一些探讨.     

如何培训药检技术人员

如何培训药检技术人员黄声凤，黄杏珍（河南省药品检验所４５０００３）近年来，随着制药工业的发展，药品监督检验任务随之增大，各地面临着基层药检技术人员短缺的状况。为提高药检技术人员的技能，以保证药品监督检验工作的质量，保障人民用药安全有效，我们自１９８３...     

计算机技术在药检业务管理中的应用

药品检验所是国家对药品质量实行技术监督检查的法定机构，是国家药品监督保证体系的重要组成部分。国家对药检所要求越来越高，提出了高速、高效、精确的药检工作要求。因此，运用计算机技术进行科学化、标准化、规范化药检业务管理工作势在必行。我所在计算机技术应用于检验标准管理、检验信息统计、报告书打印及管理等几个方面作了一些尝试，取得了较好的效果。     

试论药品质量标准的管理

药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所做的技术规定,它是国家药品监督管理体系中的重要组成部分,也是生产企业和各级药检机构对药品质量实施技术监测共同遵守的法定依据.各级药品检验机构是国家药品标准的坚定执行者并肩负着维护之责,唯有如此,才能确保药品质量、保障人民群众用药安全有效.     

新的药品监管体制下市、县药检管理工作的探讨

新修订的《药品管理法》及其《实施条例》 ,加强了对药品检验工作的管理 ,规定了法定药品检验机构的设立和职责 ;明确了药品检验的经费来源和收费原则 ;作出了药检机构的行为限制 ;加大了对违法药检机构的处罚力度。针对一系列新情况、新问题 ,省以下地方药检机构应该怎样定位 ,如何建立与社会主义市场经济相适应、符合药品监管工作实际需要的药检体系及运行机制 ,是一项十分重要的课题。在此我们提出一些粗浅的看法供大家商榷。1　尽快建立一支有利于药品监管的技术监督队伍加强理想信念教育 ,保证队伍政治坚定 ;加强职业道德教育和廉政教…     

加强实验室规范化管理全面提升药检工作水平

药检所属药品监管工作中的技术支撑部门，是药品检验的法定机构，其最终产品为检验报告书。报告书的质量事关人民群众饮食用药安全和药品行政监督管理的顺利进行。随着医药经济的迅猛发展，药品分析技术的日益提高，大量现代化分析手段运用于日常检验中，检验涉及的学科越来越多，这就要求药检所在加大硬件投入的基础上加强软件和队伍建设，实现实验室内部管理的程序化、规范化，一切与检验有关的行为都要纳入质量体系，以确保检验结果的准确、公正、可靠。     

深化机构改革 搞好技术监督

据记者张国民报道 ,国家药品监督管理局副局长桑国卫近日在河南省药检所考察工作时所说“新时期、新形势对药品检验工作提出了新的更高的要求。药检机构必须用三个代表重要思想来凝聚人心 ,调动一切积极因素 ,深化机构改革 ,用改革的办法解决发展中的问题。”桑国卫说 ,我国药品检验机构经过 5 0多年的发展 ,已经逐步形成了中央到省、地、市三级药品检验体系和一套较系统的药品检验工作程序。国家药品监管局成立以来 ,按照“以监督为中心 ,监、帮、促相结合”的工作方针 ,药检部门围绕药品质量监督检验、国家药品标准的起草与修订、药品质量…     

先进的质量体系是药检质量的保证

随着社会的发展和人民生活水平的不断提高 ,人们对药品质量的要求越来越高 ,对药品检验的质量也相应提高。我国加入ＷＴＯ后 ,在国际贸易中可能出现由于对检测数据的不信任 ,而造成贸易伙伴间的重要技术壁垒。因此 ,药检机构必须重视检验工作质量 ,及时发现和纠正检验工作中的问题 ,使出具的检验数据经得起考验。药品检验机构为了保证检验数据的科学、准确、公正 ,满足社会的需求 ,就要不断加强内部管理 ,建立质量体系 ,依法取得计量认证合格证书 ,才能得到社会的承认和信任 ,才能为药品监督管理提供可靠的技术依据。几年来 ,我所通过计量认…     

社会主义市场经济体制下药检工作发展方向探讨

药品检验工作是药政工作的组成部分，是在卫生行政部门领导下执行国家对药品质量监督检验的决定性专业技术机构。随着我国医药事业的发展，各级药检工作日趋成熟，特别是药品管理法颁布实施十年来，药品检验事业有了长足的发展。但是随着改革开放的不断深入，杜会主义市场经济体制的逐步建立和完善，在新的形势下如何开展和搞好药品监督检验工作，最大限度减少假冒沩劣药品的泛滥，保证人民用药安全，是摆在我们药品检验人员面前的紧迫问题。     

计算机在药品检验中的应用

随着信息技术的发展,计算机技术的应用越来越广泛.要做到准确高效地处理药检数据,药检系统利用计算机技术是实现这一目标的一个重要手段.在药品检验领域,通过计算机技术能够有效提升检验效率,节约人力成本,同时还可以保证药品检验工作规范高效地完成.将计算机技术应用于药检工作中的检品接收、标准管理、信息统计、报告书打印等方面,对药检工作进行科学规范的管理,可使药检管理工作水平得到进一步的提高.本文结合药品检验工作的具体内容,探讨计算机技术在药品检验工作中的应用.     

全国药检系统实验室间比对工作的分析和思考

目的为药检系统实验室质量管理提供依据。方法通过对2009年至2011年全国药检系统实验室比对工作的分析和研究,了解药检系统实验室检验技术和质量管理体系的现状。结果大部分省级以上药品检验机构的检验技术和实验室质量管理体系满足要求。结论药检系统实验室间比对工作是保障检验质量的重要手段,应建立长效机制。     

如何做好药检所档案管理工作

药品检验所是国家药品监督质量保证体系的重要组成部分和技术依托部门,是《药品管理法实施办法》规定执行国家对药品监督检验的法定专业机构,主要职责是依法对药品在生产、流通、使用等环节的质量实施技术监督检验。药检档案主要包括药检管理和药检业务两部分。药检档案是指导药检、促进药检、发展药检事业、保障和服务民生,为药监工作提供坚强有力的技术支撑的宝贵财富。