从监管角度看零售药店药学服务的深入开展

目的:探索通过加强药品的监管来促进零售药店药学服务的深入开展。方法:从药品监管的角度深刻分析现阶段零售药店开展药学服务存在的主要问题。结果与结论:存在的问题主要有与药学服务相关的法律法规缺失,零售药店的准入条件与开展药学服务的必备条件不相匹配等。可通过完善现有的法律体系,提高开办零售药店的准入标准,加强日常监管等方面来促进零售药店深入开展药学服务。     

农村药品监管应注重五查

农村卫生室、个体诊所及零售药店担负广大农民群众身体健康的重任，为加强农村药品监管，针对农村药品市场现状，在日常监督检查中应注重五查，以提高监管效率。     

药品电子监管系统在四川部分地区基层零售药店试点运行中的问题与对策

目的探索药品电子监管系统运行中存在的问题,为改善与提高四川地区零售药店药品电子监管效能提供参考。方法采取入户巡访、电话访问、网络交流等方式,对四川部分地区基层零售药店和消费者进行调查分析,并据此提出改善的建议。结果与结论电子监管在运行过程中存在着法律法规空白、电子监管系统缺陷等问题。药品电子监管要在西部地区基层零售药店顺利运行,必须加强基础设施建设,强化行政监管力度,引导药店业主积极参与电子监管工作。     

药监部门评选“放心药店”、“诚信药店”要慎重

近年来,一些地方的基层药监部门热衷于搞放心药店"、诚信药店"等荣誉称号的评选活动,这些活动或许在某些方面起到了一定的作用.但笔者认为,作为药监部门开展此类活动于法无据、应当慎重,理由主要有以下几点:一是作为《药品管理法》执法主体的药监部门,对药店的监管,有法律依据的就有多种措施:市场准入有许可,过程监管有认证(GSP),日常监管有法规.因此,大可不必再去搞放心药店"、诚信药店"的评选.再说,放心药店"、诚信药店"与《药品经营许可证》和《GSP认证证书》是何种关系,《药品经营许可证》和《GSP认证证书》都是法定的,比起放心药店…     

药品委托生产现状及日常监管建议

目的：加强对药品委托生产的日常监管,促进药品委托生产的良性发展。方法：通过对我国目前药品委托生产现状的分析,探讨委托生产日常监管的要点。结果：药品的委托生产是一种全球化发展的资源合理配置形式,是产业发展的必然趋势,但日常监管必须与时俱进,因势利导。结论：应完善相关法律法规的制订,加强药品委托生产审批环节的技术审查,在日常监管及认证现场检查过程中加强对委托生产的检查力度。     

监管“一卡清” 诚信“看脸色”——盐城市建湖县扎实推进零售药店日常监督动态评价体系建设

江苏省建湖县食品药品监管局按照盐城市局的工作部署要求,注重提高＂四品一械＂监管效能,全面强化零售药店诚信意识,不断提升零售药店自律化管理能力。 监管＂一卡清＂ 建湖县局按照药品零售企业日常监管工作要求,参照药品经营质量管理规范的相关规定,结合本地的有关实际，在零售药店日常监督动态评价体系中，列出主要常规监管的5大类11个子项目，制作成日常检查记录卡，逐项检查记录，分项监督评价。     

加强监督管理 明确监管职责——药监昌平分局对旅游药品市场实行监管责任制

本刊讯昌平区共有旅游药店14家,为了应对在实际工作中出现的问题,加强对旅游药品市场的监督管理,日前,药监昌平分局通过并实施了旅游药品市场监管责任制。针对昌平区旅游药店及旅游涉外门诊较多的情况,药监昌平分局制定了旅游药品市场监管责任制,明确了职责。按照旅游药店及涉外门诊销售和使用药品的情况进行划分,将监管责任具体落实到各科,各科科长为主要责任人,从而使旅游药品市场的管理更加规范化、制度化,进一步保障了国内外游客用药安全。加强监督管理 明确监管职责——药监昌平分局对旅游药品市场实行监管责任制     

业界

动态明年7月起药店凭处方销售抗菌药 从2004年7月1日起,消费者就不能在零售药店买到未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物(包括抗生素和磺胺类,喹诺酮类,抗结核、抗真菌药物)。因为国家食品药品监管局日前公布的《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》中明确规定,届时这些药品在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售,否则将严肃查处。据了解,这样做主要是为了加强抗菌药物的监督管理,促进抗菌药物的合理使用,保障百姓安全用药。     

江苏省宿迁市药品监管局采取三项措施强化药品市场日常监管

江苏省宿迁市药品监管局把强化对涉药单位的日常监管作为实现药品市场长效管理的一项重要任务 ,并采取三项措施加大这方面的工作力度。一是建立监管档案 ,实施跟踪管理。对全市 310 0多家涉药单位实行一户一档 ,进行台帐式管理和不良行为记录 ,并定期评比 ,不定期复查。二是延伸监管触角 ,完善监管网络。该局从较为规范的乡村卫生院 (室 )、零售药店和社会上聘请了 10 0多名专 (职 )药品监督协管员、信息员 ,要求他们提供信息 ,协助监管。三是加强日常监管 ,实行动态管理。把日常性监督检查列入各级药监部门年度考核的一项重要内容 ,实行目…     

昌乐县药监局加大合理使用抗菌药物宣传力度

为提高社会各界对药品分类管理和合理用药的认识，避免因抗菌药滥用而造成严重危害，全面落实国家食品药品监督管理局“关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知”要求，昌乐药监局加强领导，积极行动，大力开展宣传咨询活动，并与专项检查、日常监督相结合，加强了对抗菌药物、各种注射剂等处方药的管理。     

药品电子监管在零售药店的实施状况

目的:为推动药品电子监管政策顺利实施,完成2015年年底前药品全品种、全过程电子监管的目标提供建议.方法:采用文献分析与实地调研相结合的方法.结果:零售药店实施药品电子监管,对保障药品电子监管政策实施成效起着十分重要的作用.零售药店因需满足药品GSP认证要求,药品电子监管政策参与率高,但政策执行情况不容乐观.结论:政府应重视零售药店药品电子监管政策实施情况,应从完善法律法规、政策支持、消费者宣传等方面切实推动零售药店对药品电子监管的执行.     

厦门市基层日常药品监管“四到位”

福建省厦门市食品药品监督管理局强化药品经营、使用单位日常监管,实现现场检查全覆盖。仅上半年就出动检查人员1586人次;现场检查药店970家次,基层医疗机构家923家,共立案查处各类违法案件72起,停业整顿7起,吊销《药品经营许可证》2起,移送公安机关案件2起。为扎实推进药品安全专项整治、巩固监管成效。     

说明书里的玄机 说明书也有缺陷

不管是从药品生产企业对说明书的制定上，还是国家相关部门的监管上，还是在药店对说明书这一“纲领性文件”的重视程度上来看，说明书都是药店从业人员日常离不开的“工具书”，有的药店还把说明书装订成册供店员学习甚至背诵。     

天津市零售药店药品不良反应认知度调查分析

目的通过对天津市零售药店172名相关人员药品不良反应认知度的调查,分析目前药品零售企业药品不良反应监测工作中存在的问题,为提高零售药店药品不良反应监测水平提供依据和参考。方法利用人工筛选对调查问卷结果进行统计分析。结果与结论零售药店缺少专业技术人员,药品监测体制不健全,监测力度不够等。应积极开展药品不良反应监测的宣传、培训工作,简化药品不良反应报告表,加强药品监管力度。     

对零售药店经营非药品进行规范管理的探讨

2008年末,国家食品药品监督管理局针对零售药店不规范经营非药品的行为,从维护消费者的合法权益和零售药店的健康发展出发,发布了《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》,对规范零售药店的经营行为进一步做出了明确规定。笔者作为基层的食品药品监管人员,现就零售药店经营非药品以及如何规范其经营行为,做一粗浅的探讨。     

上海市药监局积极支持"降价药店"开设

8月 2 1日 ,上海市食品药品监管局在宝山药监分局召开现场办公会。局长王龙兴代表上海市食品药品监管局明确表态 :开设大型“降价药店” ,让利于百姓 ,让人民群众得益 ,有利于推动“三医联动”改革 ,我们是积极支持的。提倡和引导在内环线外 ,人口导入区 ,且 30 0米之内无药店的网点开设降价药店 ;鼓励华氏大药房、国大药房、复星大药房等药品零售连锁企业开设降价药店。对降价药店开设实行快速审批 ,并加强对其日常监管 ,推进依法规范经营上海市药监局积极支持“降价药店”开设@捷迅     

县级零售药店药品不良反应监测工作的探索

目的 探索零售药店ADR监测工作。方法 对县级零售药店药品不良反应监测工作的现状和影响零售药店药品不良反应监测工作的因素进行分析。结果 我县零售药店药学人员专业素质不高，药店的技术性服务和指导作用不够，药店人员本身和公众对药品不良反应相关知识及其重要性的认识有偏差，管理制度不健全。结论从加强宣传培训和教育、建立有效的管理制度以及辅以适当的监管措施3个方面提高零售药店的不良反应监测工作水平。     

遏制抗生素滥用是药品监管的重要责任

分析我国目前抗生素滥用的现状、根源,从药品监督管理的角度探讨促进抗生素合理使用的策略,指出药品监督管理部门及卫生行政部门必须采取多管齐下的办法,包括宣传教育、加强零售药店抗生素销售监管、在医疗单位实行抗生素控制政策、对抗生素实行限价、加强上市药物再评价等,以遏制抗生素滥用.     

利润空间挤压之下隐患不容小视顺义区新形势下单体药店风险监管调查

目前,我国推行的医药卫生体制改革正在不断深入,新医改政策致力于大力推进社区和基层医疗机构的建设,并建立覆盖城乡居民的基本医保体系,药品加成政策的改革与实行药品零差率销售,让规模小、不具备竞争实力的单体药店面临利润空间的挤压.在此种情况下,单体药店为求生存,各想其招,最直接的是降低成本,如硬件不投入、不聘用专业人员,从外埠购药等,大大增加了药品监管风险,在这种新形势下如何加强对单体药店的风险监管是摆在药监部门面前的一个难题.日前,笔者就此问题对顺义区的单体药店的风险监管情况进行了调查.     

国家食品药品监督管理局公布凭处方销售的五类抗菌药物名单

国家药品监督管理局2001年10月要求注射剂必须凭医生处方在零售药店才能销售.2003年1 O月24日,国家食品药品监督管理局发出<关于加强零售药店抗茵药物销售监管促进合理用药的通知>(国食药监安[2003]289号),要求从2004年7月1日起,未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物,在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售.