DR报告显示Humira是最受欢迎的CD和UC的生物治疗药

接受美国DecisionResources（DR）咨询公司调查的美国胃肠病医师估计,（假定不出现新的不良事件数据）到2010年年底,他们治疗Crohn病（CD）患者时将较少使用Centocor OrthoBioteeh公司／Merck公司／三菱田边公司的Remicade（infliximab）（I）,而接受Abbott公司／卫材公司的生物药Humira（adalimumab）（Ⅱ）治疗的患者的百分比将增加到36％。接受调查的美国胃肠病医师也指出,     

04099 微矩阵将医学技术与生物技术结合起来

对德语国家中的1400家生物技术和医学技术公司进行的调查已表明，公司合作最有潜力的领域是：微矩阵及生物芯片（81％），生物传感器（79％）和药物输送技术（64％）。该调查也发现医学技术公司更可能设法与生物技术公司合作；有47％的医学技术公司找生物技术公司合作，而生物技术公司却对与制药公司合作更有兴趣（43％）。医学技术公司的工程师与生物技术公司的自然科学家之间的交流困难被认为是突出的问题。     

世界药物传递系统工业的回顾及展望

近些年来，国际制药公司已经清醒地意识到药物传递系统（Drug Delivery System，DDS）在提高药效、方便患者使用方面的重要作用，与此同时，日益扩大的国际市场需求也使更多制药公司对药物输送工业更加了以关注。日前，全球已有350多家制药公司专门从事药物传递系统的研发。其中，较著名的公司有强生公司于公司阿尔扎（Alza）公司、西玛（Cima）公司、伊兰（Elan）公司、尤兰德（Eurand）公司、内科塔（Nektar，原吸入治疗系统）公司、斯基制药（Skyepharma）公司和希瑞（Shire）公司等。有数据显示2005年新释药系统的市场销售份额约占全球药品销售额的20％。释药系统具有成本低、周期短、见效快等特点，因此制药公司纷纷加入“掘金”行动．然而，当今的药物传递系统公司已经不仅仅局限在单纯改变已有产品的剂型或是赋予老药新配方，其独特的经营策略和拥有突破性的技术才是其占领市场的法宝。     

循证医学原理在社区药房管理中的应用

目的：探讨循证医学原理在社区药房管理中的应用及实际效果。方法采用随机数字表法选取社区规模大小、人员流动和药物流动情况等基本相同的两家药房作为研究对象,分别分组为A药房和B药房。两家药房的工作人员数量、学历构成、男女比例和患者资料等情况基本相似。 A药房不做任何干预,只进行常规药房管理。而B药房实施循证医学原理模式管理,对工作人员进行系统培训,建立依托药剂科基础管理模式的信息流,结合现有的医学证据给购药者进行合理的药物推荐。调查研究满一年后对两家药房的分析结果进行比较。结果 B药房满意度（92．17％）明显高于A药房（76．80％）,差异具有统计学意义（χ^2＝6.52,P＝0．034）。调查满一年后,A药房蒙脱石和维生素呈正增长,但增长率不超过2．21％,而抗菌药物诺氟沙星、罗红霉素和抗高血压、防治心绞痛药物硝苯地平销售量均不同程度下降。 B药房中5种药物销售量均呈不同程度的增长,其中,维生素增长率达22．74％,抗菌药物诺氟沙星、罗红霉素和抗高血压、防治心绞痛药物硝苯地平增长均超过10％。 B药房实施循证医学原理模式管理后,其药物增长率明显高于A药房,差异有统计学意义（χ^2＝6．84,P＝0．021）。 B药房现客流量增长率（38．51％）明显高于A药房（0．60％）,差异有统计学意义（χ^2＝5．986,P＝0．004）。结论药房应用循证医学原理能够有效提高管理效率,大幅提升药房的销售量和客流量,使药房越来越制度化、科学化、数字化。     

316 例肿瘤手术患者预防应用抗菌药物的情况分析

目的调查某院肿瘤患者围手术期预防应用抗菌药物的合理性,为抗菌药物的合理应用和管理提供依据。方法回顾性调查分析2012年7月～2013年6月某院316例肿瘤手术患者的病历资料,按抗菌药物在围手术期预防应用指南等相关标准,对围手术期抗菌药物预防性应用的合理性进行评价。结果I类切口手术抗菌药物预防性使用率为63．0％,Ⅱ类切口手术抗菌药物预防性应用率92．4％;其中使用频度最高的是头孢哌酮舒巴坦钠;用药疗程24～48h（感染率536％）,3～7d（感染率4．69％）,〉7d（感染率19．57％）,用药疗程一周以内术后的感染率无显著性差异（P〉0．05）,使用一周以后感染率显著高于一周内（P〈0．05）。主要存在的问题有：预防用药指征把握不严、药物选择不当、用药时机不对、术后用药时间较长、用法用量不合理等。结论某院肿瘤患者围手术期抗茵药物预防应用仍存在不合理现象,需制定完善的围手术期预防用药管理措施,确保安全合理用药。     

Tarceva达到NSCLC的Ⅲ期试验终点

Tarceva（erlotinib）（I）是RocheGenentech公司的一种表皮生长因子受体（EGFR）靶向药物,一项在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中应用该药物作为一线维持治疗的Ⅲ期临床试验已达到其主要终点（无进展生存时间,PFS）。     

Exjade可减少地中海贫血患者体内铁沉积

中期研究结果显示，Novartis公司每日一次的Exjade（defemsirox）（I）对因地中海贫血反复输血的患者，可减少重要器官的铁沉积。该公司指出，经过六个月治疗后，接受（I）的患者将近78％心肌铁减少，89％肝脏铁减少。     

抗肿瘤药——Novacea公司的三种抗肿瘤药物

美国Novacea生物技术公司一直致力于癌症的治疗，它拥有三种可用于临床的药物。其首选候选药物为DN-101（I），用于治疗雄激素非依赖性前列腺癌（又称激素治疗无效的前列腺癌），已进入Ⅲ期临床试验阶段。试验主要将（I）作为前列腺癌的标准治疗药物Taxotere（docetaxel，多西他赛）的添加用药。Novacea公司于2002年7月从匹兹堡大学获得（I）的专有权。     

研究显示风湿病学家热衷使用Actemra

根据一篇来自BioTrends在多家期刊上同时发表的题为“市场趋势：Actemra”的报告，由瑞士制药业巨头Roche公司和它的美国子公司Genentech公司推出的Actemra（tocilizumab）（I）是目前获得批准的用于治疗类风湿性关节炎的第一种白介素-6受体抑制剂，并且，风湿病学家热衷使用该药物。     

AZ-007进入临床研究

Alexza制药公司已开始其吸人性安眠药AZ-007（I）的I期临床试验。（I）是通过Alexza公司的Staccato系统给药的扎来普隆（zaleplon）的一种剂型，是一种手持的化学加热单剂量吸入剂，通过快速加热药物的一层薄膜使药物汽雾化而起作用。药物随后冷却并凝结为汽雾颗粒，适于肺深部吸入。扎来普隆是由Meda公司销售的非苯二氮革类催眠药。     

lixisenatide的Ⅲ期试验获得强力数据

Sanofi-Aventis公司报告了每日一次的GLP-1 lixisentide（AVE0010）（I）治疗糖尿病的Ⅲ期GetGoal项目中第一项研究的头条结果。12周的数据显示在（I）组有显著更多的患者达到HbAlc〈7％（46．5％～52．2％比安慰剂组的26．8％）。最常见的不良事件是恶心,（I）组患者发生率为20％～24％,安慰剂组为4％。完整的研究数据将于2010年9月在瑞典举行的欧洲糖尿病研究学会第46届年会上宣读。     

临床药师参与抗菌药物处方点评的效果分析

目的：分析临床药师参与医院抗菌药物处方点评的效果,为临床抗菌药物的合理使用提供参考。方法：收集2020年1月1日—2021年12月31日丰城市30家乡镇卫生院门诊处方和患者病历等资料,选取上述乡镇卫生院2020年1月—12月（干预前）和2021年1月—12月（干预后）门诊处方,分别抽取各家乡镇卫生院100张门诊处方（共3 000张处方）和10位患者（共300例患者）病历作为研究对象;统计、比较干预前、后的抗菌药物使用情况、抗菌药物处方不合理原因和I类切口手术不合理用药情况,采用自制调查问卷调查患者对乡镇卫生院抗菌药物使用情况的满意度并进行比较。结果：干预后全市乡镇卫生院的抗菌药物使用率、不合理处方构成比、三联抗菌药物构成比均显著低于干预前（P1,2,3<0.05）,I类切口手术预防用药时机不合理、疗程不合理的构成比均明显低于干预前（P<0.05）,患者对乡镇卫生院抗菌药物使用情况的满意度高于干预前（P<0.05）。结论：临床药师参与处方点评可降低乡镇卫生院抗菌药物使用率,促进药物合理应用,保障患者的用药安全和提高其满意度。     

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药

11051 Novartis公司开始COPD药物的Ⅱ期试验 英国药物输送公司Vectura和日本制药商杏林公司称，瑞士大型制药公司Novartis已开始在美国进行慢性阻塞性肺病治疗药NVA237（I）的Ⅱ期试验。（I）是一种每日一次长效毒蕈碱拮抗剂。     

长江流域6个城市180家医院2004～2006年抗青光眼药物利用分析

目的评价6城市抗青光眼药物的应用状况及趋势。方法采用金额消耗统计法、用药频度（DDDS）分析法,对长江流域6个城市180家医院2004～2006年抗青光眼药物的应用情况进行回顾性分析。结果6个城市180家医院2004～2006年抗青光眼药物销售金额呈逐年上升趋势,2006年是2004年的1．3倍;β受体阻断药和前列腺素类似物占据2／3份额;上海地区是抗青光眼药物的主要市场,占据55％以上的份额。结论预计β受体阻断药和前列腺素类似物等抗青光眼药物销售金额仍将持续上升。     

某院768例住院患者抗菌药物临床应用横断面调查

目的：了解医院住院患者抗菌药物临床应用情况。方法采用横断面调查方法,对2014年10月30日0～24点所有住院患者进行抗菌药物使用调查。结果768例住院患者中,抗菌药物横断面使用率为24．74％,联合用药比例为11．05％;在所有使用抗菌药物的患者中,单用一种抗菌药物为88．95％,二联使用为11．05％,无三联使用;在全院各科室中,以呼吸内科抗菌药物使用率最高,为82．86％,其次为 ICU和消化内科,分别为62．50％、28．26％;外科抗菌药物平均使用率（34．32％）明显高于内科（17．72％）;全院治疗性用药病原学送检率73．15％。用药频率（ DDDs）居前三位的依次为头孢菌素类、β－内酰胺类／β－内酰胺酶抑制剂复合制剂和喹诺酮类。结论我院抗菌药物横断面使用率略低于全国平均使用率,治疗性用药病原学送检率较高,我院住院患者抗菌药物应用基本合理。     

DSPA向FDA提交Iurasidone的新药申请

大日本住友公司（DSP）的美国分公司DSPA已向美国食品及药品管理局提交了lurasidone（I）的新药申请。（I）是一种新研发的用于治疗精神分裂症的非典型抗精神病药物。2009年12月30日提交的这份申请包括了40多项临床试验的数据，涉及2500多例用（I）治疗的患者。     

86例药品不良反应报告分析

目的：了解我院（大连市第六人民医院）药品不良反应（ADR）发生情况及特点,提示I临床医师关注ADR,以促进临床合理用药。方法：对2009年5月-2012年6月我院上报至国家药品不良反应监测网的86例ADR报告中的各项数据进行回顾性分析。结果：86例ADR报告中,一般的ADR共81例,占94．19％,远高于严重的ADR;男性患者ADR发生率高于女性患者;40岁以上患者ADR发生率为81．40％（70／86）,远高于年轻患者;静脉给药致ADR发生率为60．46％（52／86）,高于肌内给药和口服给药;单一用药ADR发生率为77．91％（67／86）,高于联合用药;引起ADR的相关药物以病毒性肝炎治疗药物为主,共47例（占54．65％）,药品种类数为34种,占所有药品种类数的64．15％。结论：ADR的发生与多种因素有关,合理用药是降低ADR发生的关键。     

干预前后I类切口手术预防性应用抗菌药物分析

目的：验证临床药师对普外科I类切口手术预防性应用抗菌药物干预的效果。方法：对2010年9一11月（干预前）广西医科大学第一附属医院出院的106例普外科I类切口手术患者和2011年9—11月（干预后）出院的107例普外科I类切1：2手术患者预防性应用抗茵药物情况进行对比分析。结果：临床药师通过干预,抗茵药物预防性使用率由85．85％（91／106）下降为47．66％（51／106）（P〈0．01）;抗茵药物使用合理率由66．04％（70／106）上升为78．50％（84／106）（P〈0．05）;围术期不合理应用抗茵药物的表现形式均有不同程度改善;人均抗菌药物费用由313．17元下降为233．52元（P〈0．01）。结论：临床药师实施合理用药干预,对促进医院安全、有效、经济地使用抗茵药物起到了积极作用。     

Thiakis的减肥药首次进入临床

英国私营制药公司Thiakis的TKS1225（I）已开始第一项临床试验。（I）是公司新研制的胃泌酸调节素类似物，用于治疗肥胖。在研究（I）对食欲和进食效应之前，临床试验将主要集中于药物安全性和耐受性研究。     

Avastin加Herceptin的HER2研究启动

美国乳腺与肠道外科辅助治疗研究组（National Surgical Adjuvant Breastand Bowel Project Foundation）与CIRG共同开展的一项旨在研究联合应用Roche制药公司的两种抗体药物对早期HER2阳性乳腺癌患者疗效的Ⅲ期临床试验正在招募患者，两种抗体为抗血管生成剂Avastin（bevacizumab）（I）和靶向治疗药Herceptin（trastuzumab）（Ⅱ）。